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雙黃連注射液的穩(wěn)定性研究畢業(yè)論文-wenkub.com

2025-06-25 13:07 本頁面
   

【正文】 故在中藥制備過程中,怎樣使雜質(zhì)剔除干凈尤為重要。本試驗也與武煊[11]的試驗數(shù)據(jù)一致。正如表2所示,兩種不同制法制備的雙黃連注射液分別在室溫和4℃冷藏條件下30d后,%,%,%%,外觀顏色沒有變化,pH值升高,說明工藝Ⅰ制備的雙黃連注射液室溫保存較好,而工藝Ⅱ制備的雙黃連注射液冷藏保存較好。 光照對藥物穩(wěn)定性的影響 光是一種輻射能,輻射能量的單位是光子。藥物的穩(wěn)定性研究主要是指體外的穩(wěn)定性,使制備的產(chǎn)品應(yīng)在一定的時間內(nèi)保持制備時所規(guī)定的藥品質(zhì)量標準,從而保證藥品從生產(chǎn)到患者使用期內(nèi)均不變質(zhì)[17]。結(jié)果見表5。由表3可以看出,在恒溫加速條件下,隨著溫度的升高和加熱時間的延長,雙黃連注射液中的黃芩苷相對含量都在降低,說明了雙黃連注射液對熱不穩(wěn)定。圖2:黃芩苷的標準曲線: The standard curve of Baicalin 黃芩苷理化性質(zhì)鑒定 向注射液樣品中加入5%三氯化鐵試液2滴,溶液呈藍綠色;而在紫外熒光下,溶液顯藍色熒光;樣品經(jīng)氨氣熏蒸后呈黃綠色熒光。 根據(jù)經(jīng)典恒溫熱加速試驗結(jié)果,求出不同溫度下的回歸方程,由回歸方程的斜率計算各溫度下的分解速率常數(shù)(K),進而求得lgK,以lgK對1/T(T為絕對溫度)進行線性回歸,,求出室溫25℃時的分解速率常數(shù)K,再計算出藥物中黃芩苷的保存期[11]。 溫度影響試驗分別取灌封的雙黃連注射液。 取樣品1滴,滴于濾紙上加1滴蒸餾水紫外燈下,呈藍色熒光,氨氣熏蒸呈黃綠色熒光[14]。 樣品含量的測定精密量取本品2ml置100ml容量瓶中,加乙醇稀釋至刻度搖勻,精密量取1ml置25ml容量瓶中, mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻即得[12]。靜置冷藏24小時后濾過,用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收乙醇,然后再加乙醇,使含醇量達80%,冷藏放置2448小時后過濾,濾液調(diào)至pH=8,再過濾,接下來回收乙醇,%,加入苯甲醇和吐溫80,過濾,加蒸餾水至1g/ml,再加NaCl,調(diào)至等滲,,過濾加注射用水至1000ml,灌封,滅菌,即得。金銀花、連翹加水浸漬30分鐘,煎煮二次,每次1小時,分次濾過,合并濾液,(7080℃測),放冷至40℃,緩緩加乙醇使含醇量達75%,充分攪拌,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇至無醇味,加入34倍量水,充分攪拌并加熱至沸,靜置48小時,濾取上清液,(7080℃測),放冷至40℃,加入乙醇使含醇量達85%,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇至無醇味,備用。因此,本課題擬采用兩種不同方法制備雙黃連注射液,對比兩種注射液的理化性質(zhì),穩(wěn)定性,為指導生產(chǎn)實踐提供一些依據(jù)。在室溫和4℃冷藏條件下保存30d后,%、%、%%。在畢業(yè)論文(畢業(yè)設(shè)計)開始二周內(nèi)完成,交指導教師審閱,并接受學校和系檢查。2009年11月2009年12月:準備實驗材料并進行預實驗。 經(jīng)典恒溫加速試驗,分別置于60℃,70℃,80℃,90℃避光恒溫水浴槽中加熱0,1,3,5,7,9h,取出立即冷卻,終止反應(yīng),記錄雙黃連注射液的pH值,顏色澄明度和黃芩苷含量的變化[4]。 光加速試驗分別取兩種灌封好的雙黃連注射液。上述配制好的樣品溶液, mol/L鹽酸為空白液,測定其吸收度,并根據(jù)線性回歸方程計算出黃芩苷的含量。參照文獻 [5] ,在250350nm波長處測其紫外吸收,黃芩苷在278nm波長處有最大吸收,故選擇278nm為測定波長。取黃芩提取物,加水適量,加熱并用40%,加入金銀花、連翹提取液,加水至1000ml,%活性炭,加入苯甲醇和吐溫80,冷卻,濾過,加注射用水至1000ml,灌封,滅菌,即得。、溫度對雙黃連注射液中黃芩苷含量的影響。但對于目前市場上銷售的獸用雙黃連注射液的穩(wěn)定性欠佳。參考文獻:[1] 黃惠鋒,張淼,唐星.各種吸收促進劑對黃芩苷鼻腔吸收的影響[J]. 沈陽藥科大學報,2008,5(5) :347.[2] Yuling Zhao, Hailing Li, Zhonghong Gao., Effects of flavonoids extracted from Scutellaria baicalensis Georgi on hemin–nitrite–H2O2 induced liver injury [J]. 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