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維c銀翹片穩(wěn)定性及工藝畢業(yè)論文-wenkub.com

2025-06-22 00:44 本頁面
   

【正文】 四川化工與腐蝕控制2002,5(2);2122.[12] 王曙文,南喜平,[J].農(nóng)產(chǎn)品加工學(xué)刊,2005,38(5):5861.[13] 葛英琦,[J].遼寧化工,2001,30(1):1011.[14] 張燕萍. 變性淀粉制造與應(yīng)用[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2007.[15] [M] .北京:中國輕工業(yè)出版社,2001.[16] 呂偉,劉祥,[J] .材料導(dǎo)報(bào),2006, 20 (6): 400~402.致 謝在此特別感謝郭麗冰老師以及廣州白云山光華制藥股份有限公司的各位領(lǐng)導(dǎo)給予的悉心指導(dǎo)及大力支持。為了滿足各行各業(yè)對羧甲基淀粉的需求,國外新近的研究已朝提高性能,改進(jìn)工藝,拓寬用途,降低成本,復(fù)合化的方向發(fā)展。羧甲基淀粉是一種很重要的化工產(chǎn)品,自從1924年首次被合成以來,國外20世紀(jì)60年代已具有規(guī)模性工業(yè)化生產(chǎn)裝置和應(yīng)用,我國直到80年代中期才開始對羧甲基淀粉進(jìn)行研制和開發(fā)。國外也有將開發(fā)的羧甲基淀粉應(yīng)用于煙草行業(yè)的研究報(bào)道。將高取代度羧甲基淀粉水溶液在室溫儲(chǔ)存1周,溶液黏度基本穩(wěn)定,這表明羧甲基淀粉并未發(fā)生降解。結(jié)果表明,使用SGM處理印染廢水,比用其它兩種絮凝劑具有更好的絮凝效果,這種產(chǎn)品成本低,絮凝性能好,可用于污水處理。淀粉浸泡在堿性溶液中,生成淀粉鈉鹽。 造紙工業(yè)由于高粘度羧甲基淀粉膠液透明、細(xì)膩、粘度高、粘接力大、流動(dòng)性好、溶解性好,具有較好的乳化性、穩(wěn)定性和滲透性,在造紙上用作濕部添加為主,起增稠粘結(jié)作用,使紙張光澤鮮艷,改善紙張的印刷性能,并能增加紙張的抗壓與破裂、抗折皺破裂及耐磨等。在石油工業(yè)領(lǐng)域,高粘度羧甲基淀粉因具有降失水、穩(wěn)定井壁、改善井眼條件、防塌、絮凝鉆屑等作用,可以作為鉆井液、完井液的添加劑,同時(shí)也可作為稠化劑添加到壓裂液中。羧甲基淀粉還可以用作血漿體積擴(kuò)充劑及口服藥物的懸浮劑。目前,藥片所使用的崩解劑品種中,羧甲基淀粉所占比例最大,其崩解性能、配伍性能及藥品加工過程要求的可壓縮性、流動(dòng)性等都較好,因此,各發(fā)達(dá)國家已先后將其編入藥典,使之成為制劑標(biāo)準(zhǔn)輔料,我國由于技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等因素的制約,一般采用玉米淀粉為原料生產(chǎn)羧甲基淀粉,制備的方法有溶劑法、干法和半干法等,產(chǎn)品性能與國外產(chǎn)品相差懸殊,從而使制劑無法達(dá)到溶出度標(biāo)準(zhǔn)(如美國國家處方集(NB)和英國藥典(BP)均規(guī)定羧甲基淀粉崩解度不小于3秒,中國也作出了同樣的規(guī)定),最終降低了制劑中有效成分的生物利用度,因此,研究提高國產(chǎn)崩解劑的質(zhì)量具有重要的意義。我國1990年版《中國藥典》已將羧甲基淀粉確認(rèn)為藥物的賦形劑,羧甲基淀粉在醫(yī)藥工業(yè)中可用于糖漿、膠囊、藥丸、片劑、內(nèi)血管給藥媒劑及分離劑的制造。使用羧甲基淀粉的藥物顆粒性好,可直接用于壓片,在潘生丁控釋藥片中加入適量的酸和羧甲基淀粉,如使潘生丁和富馬酸的質(zhì)量比為1﹕,%,在藥物周圍可形成穩(wěn)定的酸性微環(huán)境,直至藥物充分釋放。由于羧甲基淀粉不與活性染料反應(yīng),可以代替海藻酸鈉作為活性染料的原糊,取代度大的羧甲基淀粉原糊的化學(xué)穩(wěn)定性良好,隨著羧甲基淀粉分子鏈羧基量增大,流動(dòng)性能、滲透性能提高,進(jìn)一步改善印花性能。其退漿性能好,有優(yōu)良的親水性和分散性,有利于后續(xù)的漂白及印染工序。 日用化學(xué)工業(yè)羧甲基淀粉具有鰲合、離子交換、多聚陰離子絮凝等功能,能很好地封閉重金屬離子,具有良好的懸浮能力、分散能力以及防止固體污垢再沉積能力。與低取代度羧甲基淀粉比較,高取代度羧甲基淀粉具有某些優(yōu)良的性質(zhì),如抗酸性好,抗鈣鎂離子強(qiáng),抗溫性強(qiáng),抗生物降解好等。%的水溶液噴灑于肉、蔬菜、食品上可成膜,防止水分及香味的揮發(fā),以延長保鮮期。特別引人注目的是,隨著現(xiàn)代有機(jī)和高分子化工的主要原料石油和煤的日趨緊張,以及由此而引起的環(huán)境污染,導(dǎo)致人們轉(zhuǎn)向了以淀粉等取之不盡、用之不竭、可生物降解、對環(huán)境友好的天然再生資源的利用研究和開發(fā)。由于取代羧甲基纖維素在纖維素分子鏈上均勻分布程度的提高,取代羥基數(shù)量的增多,特種用途的羧甲基纖維素鈉在pH≥3的酸性溶液或飽和氯化鈉溶液中能長久保持其性能和功效,是一種理想的食品添加劑和工業(yè)添加劑。4 應(yīng)用研究現(xiàn)狀原淀粉經(jīng)羧甲基化反應(yīng)得到的變性淀粉具有羧基的固有性質(zhì),如鰲合作用、離子交換作用、陰離子絮凝作用及增稠、乳化、糊化、吸水、粘附、成膜等性能。但由于內(nèi)部機(jī)械力大,以及反應(yīng)溫度高時(shí)在強(qiáng)堿作用下可能會(huì)導(dǎo)致氯乙酸分解而失去有效利用,故而能否工業(yè)化生產(chǎn)尚需更多的研究。3制備羧甲基淀粉制備方法很多,通常按所用溶劑多少大致可分為三種類型:干法、半干法和濕法。羧甲基淀粉外觀為白色或微黃色無定型自由流動(dòng)不結(jié)塊的淀粉狀粉末。關(guān)鍵詞:羧甲基淀粉鈉;應(yīng)用研究現(xiàn)狀;發(fā)展前景Carboxymethyl starch sodium Abstract:Characteristic、preparation method、application research and development of sodium carboxymethyl starch with high viscosity are briefly introduced. Keywords:sodium carboxymethyl starch,application research,development1前言 羧甲基淀粉鈉(Sodium Carboxymethyl Starch,CMS)又稱淀粉甘醇酸鈉,屬于陰離子型淀粉醚,外觀為白色或微黃色的粉末,無臭無味,是一種能溶于冷水的天然改性高分子聚電解質(zhì)。 包衣工藝維 C銀翹片的穩(wěn)定性與制粒工藝、包衣工藝和材料、 包裝材料、 貯藏條件等有關(guān)。羧甲基淀粉鈉的用量并非越多越好,用量過多,顆粒較硬,崩解并不加快。這是由于結(jié)構(gòu)上具有親水性的羧甲基及羧甲基鈉,具有超強(qiáng)吸水性(可達(dá)原體積200倍)及快速吸水膨脹的作用,能很快將完整的固體制劑崩解為細(xì)小顆?;蚍勰黾又鞒煞秩艹鲂Ч?,有利于被身體快速吸收。維C由于很不穩(wěn)定,用合適的方法測定其含量,對保證維C銀翹片的質(zhì)量,改善制備工藝很有必要。 工藝的每一步對一個(gè)藥品的穩(wěn)定性,有效性,重現(xiàn)性都有著重要的影響。結(jié)果如表9。5%維生素C的含量測定方法:取維C銀翹片20片,除去包衣,研細(xì),取適量(約相當(dāng)維生素C 50 mg),精密稱定,置250 mL容量瓶中, mol/L硫酸溶液(pH=2)稀釋至刻度,搖勻,過濾,棄去初濾液,量取續(xù)濾液5 mL至100 mL 中, mol/L硫酸溶液稀釋至刻度,搖勻。4%≤177。結(jié)果如表6:表6加入不同量的崩解劑的壓片結(jié)果處方原輔料123456干膏粉(g)200200200200200200乳糖(g)滑石粉(g)202020202020羥丙纖維素(g)3025302030羧甲基淀粉鈉(g)202015153095%乙醇(ml)外加:對乙酰氨基酚(g)外加:薄荷素油(ml)外加:馬來酸氯苯那敏(g)外加:維生素C(g)外加:硬脂酸鎂(g)333333片重(g)崩解(min)364248456038結(jié)果顯示,只加入羧甲基淀粉鈉作為崩解劑,不影響片重的前提下,藥片的崩解時(shí)限更符合要求,使藥物發(fā)揮藥效的時(shí)間縮短。表5粘合劑用量的考察結(jié)果干膏粉(g)輔料(g)粘合劑(ml)混勻難易程度顆粒成型52有糖心,難混勻++差++53有糖心,難混勻+差+54無糖心,較易混勻好55無糖心,易混勻差+結(jié)果說明,加4ml95%乙醇做粘合劑為佳。根據(jù)制劑工藝。總體來講,工藝和工藝對維生素C預(yù)先制粒,能夠延緩維生素的氧化,可以提高藥物的穩(wěn)定性,但是工藝需要對維生素加熱,維生素C容易分解,所以公司選擇工藝是最恰當(dāng)?shù)倪x擇,不需要再作修改。通過上述2個(gè)試驗(yàn),可以確定提取工藝為,連翹、山銀花、荊芥三味藥加入8倍量水,提取4小時(shí),得到水溶液I和揮發(fā)油;藥渣與淡竹葉、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、蘆根、甘草
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