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2025-06-24 09:57 本頁面
   

【正文】 “數(shù)據(jù)分析”的要求確定潛在不合格品及其原因。評價的結(jié)果表明糾正措施無效時。,適當(dāng)時,可能涉及更新文件。c) 對顧客投訴,由業(yè)務(wù)部填寫[糾正和預(yù)防措施處理單],轉(zhuǎn)辦公室確認(rèn)并確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施,公司 辦公室后續(xù)驗證實施效果并將結(jié)果反饋給相關(guān)部門,相關(guān)部門及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。評審的結(jié)果即確定不合格品的嚴(yán)重程度?!飳σ寻l(fā)生的不合格采取糾正措施,以消除不合格原因防止不合格再發(fā)生。 對統(tǒng)計方法適用性和有效性的判定a ) 是否降低了不合格率;b ) 是否提高了工作效率;c ) 是否降低了成本,提高了產(chǎn)品質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益。各職能部門應(yīng)按職責(zé)分工,提供以下有關(guān)的數(shù)據(jù)分析資料:a) 顧客滿意或不滿意,由營銷部負(fù)責(zé)提供;b) 與產(chǎn)品要求的符合性(交付或交付后的合格情況),由質(zhì)技部負(fù)責(zé)提供;c) 生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會,由生產(chǎn)部(含車間)提供;d) 供方當(dāng)年的績效等,由供應(yīng)部和倉庫負(fù)責(zé)提供。,由管理者代表組織評審,提出報廢返料處理,并組織分析,落實相關(guān)責(zé)任,采取相應(yīng)措施實施改進(jìn)。倉庫管理人員對不合格品需在物料上作“不合格”標(biāo)識,并將其置于倉庫不合格品區(qū),將[進(jìn)貨驗證記錄]給生產(chǎn)部或采購部做出退貨處理決定,個別的或少量的不合格,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,可采取揀用的方式進(jìn)行處置。 管理者代表負(fù)責(zé)組織不合格品的評審和處置。★對不合格的產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制,以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按HG/T39272007 《工業(yè)活性氧化鋁》、HG/ 《聚丙烯鮑爾環(huán)填料》、HG/ 《不銹鋼鮑爾環(huán)填料》、HG/—2000 《工業(yè)瓷球開孔瓷球》、HG/ 《工業(yè)瓷球惰性瓷球》等系列標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)視和測量,以驗證生產(chǎn)的產(chǎn)品其主要質(zhì)量特性值是否已滿足規(guī)定的要求。 對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方式,可以結(jié)合日常的工作檢查、內(nèi)審和管理評審,但不限于此。 產(chǎn)生的記錄 [年度內(nèi)審計劃] [審核實施計劃] [ 會議簽到表] [不符合報告] [不符合項分布表] [內(nèi)審檢查表] [質(zhì)量管理體系審核報告] [內(nèi)審不合格項采取措施驗證報告] 過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量既適用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量,亦適用于管理職責(zé)、資源管理、實施與運行和測量、分析和改進(jìn)等質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量。c) 現(xiàn)場審核后一周內(nèi),審核組長完成[質(zhì)量管理體系審核報告],交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),由辦公室發(fā)放[質(zhì)量管理體系審核報告]到各相關(guān)部門。b) 會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重申審核目的,宣讀不符合報告;提出完成糾正措施的要求及日期;總經(jīng)理講話。 現(xiàn)場審核a) 內(nèi)審組根據(jù)[內(nèi)審檢查表]對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況及過程控制進(jìn)行現(xiàn)場審核,將體系運行效果及不符合項詳細(xì)記錄在檢查表中。其內(nèi)容主要包括:a) 審核目的、范圍、方法、依據(jù);b) 內(nèi)部審核的日程安排;c) 審核組成員的分工;d) 受審核部門的審核要點及內(nèi)容;e) 預(yù)計審核持續(xù)的時間;f) 首末次會議時間及參加人員;g) 審核報告分發(fā)范圍、日期。a) 公司 機構(gòu),管理體系發(fā)生重大變化;b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;c) 法律法規(guī)及其他外部要求的變更;d) 在接受第二方、第三方審核之前。 a) 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審工作; b) 選定內(nèi)審組長、審核員、并審核年度內(nèi)審計劃和內(nèi)審報告。調(diào)查項目總數(shù)100%業(yè)務(wù)部對上述調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計分析,顧客滿意度當(dāng)在95%以上,并提供質(zhì)量問題的早期報警,并通過采取因果圖或排列圖等尋找主要原因,及采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 監(jiān)視和測量公司 明確業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對顧客是否已滿足其要求的感受的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法。,必要時,監(jiān)視和測量裝置應(yīng):a) 對照能溯源到國際或國家的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔、或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù),包括具有相應(yīng)上崗資格的校準(zhǔn)人員;b) 對監(jiān)視和測量設(shè)備的狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);c) 操作者在使用監(jiān)視和測量設(shè)備前,應(yīng)核對其有效性;d) 應(yīng)防止發(fā)生可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e) 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。,針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。供應(yīng)部應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行管控。對涉及安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)有關(guān)的標(biāo)識(標(biāo)志),應(yīng)使用與適用的法律法規(guī)要求和其他要求相一致的通用標(biāo)識。 — 產(chǎn)品質(zhì)量需要進(jìn)行破壞性試驗或采用復(fù)雜方法才能測量或進(jìn)行間接監(jiān)視的工序。車間操作人員,應(yīng):a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息,如工藝、技術(shù)資料和相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,以指導(dǎo)生產(chǎn)質(zhì)量控制,防止可能導(dǎo)致偏離控制要求的運行;b) 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書或管理方案,包括對重要環(huán)境因素的控制程序要求,并保持相關(guān)的生產(chǎn)過程記錄的要求;c) 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備和機具;d) 獲得和使用必要的監(jiān)視和測量設(shè)備;e) 根據(jù)策劃的安排實施監(jiān)視和測量活動; f) 放行、交付和交付后活動的實施。 采購產(chǎn)品的驗證質(zhì)檢部應(yīng)匯同業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部,確定和實施采購產(chǎn)品所需的檢查、檢驗和其他必要的驗證活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購過程為確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,公司 對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度,取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品的影響。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制質(zhì)量計劃的更改應(yīng)由技術(shù)部識別其必要性和可能性,同時應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同決定是否采取評審、驗證或確認(rèn)及其他適當(dāng)?shù)姆绞健? 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)開發(fā)的可行性研究、初步設(shè)計由顧客組織審查予以確認(rèn);質(zhì)量計劃由技術(shù)部通過向顧客或生產(chǎn)單位(車間)的設(shè)計交底,也可由顧客和生產(chǎn)單位(車間)組織的會審來進(jìn)行確認(rèn);當(dāng)有特殊要求時,按要求進(jìn)行。 設(shè)計和開發(fā)驗證為了確定開發(fā)設(shè)計的輸出是否滿足輸入要求,項目負(fù)責(zé)人應(yīng)對開發(fā)設(shè)計過程中的驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式做出安排。 設(shè)計和開發(fā)評審技術(shù)部應(yīng)根據(jù)設(shè)計階段、設(shè)計類型的不同,按開發(fā)設(shè)計策劃中的要求,確定每次評審的時間、范圍、內(nèi)容要求和方式并組織評審。 設(shè)計和開發(fā)輸入在設(shè)計文件中應(yīng)明確與設(shè)計要求有關(guān)的設(shè)計輸入內(nèi)容,其中包括:a) 由顧客提供和公司收集的開發(fā)設(shè)計原始資料;b) 合同要求以及合同評審中與顧客約定的技術(shù)要求;c) 開發(fā)過程中應(yīng)遵循的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范;d) 公司在過去類似的開發(fā)設(shè)計中證明是有效的和必要的要求。2) 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制各階段的計劃,明確設(shè)計各階段應(yīng)開展的質(zhì)量活動,對設(shè)計全過程實施控制,以確保設(shè)計任務(wù)的完成。 必要時,業(yè)務(wù)部也可組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員為顧客進(jìn)行上門的操作示范指導(dǎo)。適當(dāng)時,由業(yè)務(wù)部組織會議評審,但應(yīng)在擬進(jìn)行的評審會議召開前通知相關(guān)人員,并保持[與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審]或[改進(jìn)產(chǎn)品會審記錄]結(jié)果所形成的記錄; 若顧客的要求未形成文件,業(yè)務(wù)部應(yīng)在接受顧客要求前,對顧客要求進(jìn)行確認(rèn),并保持相應(yīng)的簽證記錄,如口頭訂單和電話記錄等; 若產(chǎn)品的要求發(fā)生變更,業(yè)務(wù)部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 產(chǎn)生的技術(shù)文件 《原材料技術(shù)條件》《工序、產(chǎn)品檢驗規(guī)程》業(yè)務(wù)部為顧客產(chǎn)品要求的責(zé)任單位,確定:a) 顧客規(guī)定的要求,包括對產(chǎn)品交付及交付后的要求,如對產(chǎn)品質(zhì)量的主要特性值的要求,產(chǎn)品及外包裝等要求及交貨期和數(shù)量的要求等;b) 顧客雖未明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求,即與產(chǎn)品預(yù)期使用目的或愿景一致的要求,如對化工產(chǎn)品的影響及可能影響環(huán)保要求等;c) 可能涉及的有關(guān)的法律、法規(guī)的要求,包括質(zhì)量、環(huán)境和安全等方面的強制性標(biāo)準(zhǔn)要求,如產(chǎn)品使用的安全性,及減少和避免環(huán)境污染的要求等; d) 公司 確定的任何附加要求,如有關(guān)技術(shù)咨詢及其他承諾等。 作為測控設(shè)備生產(chǎn)要做好質(zhì)量的控制及公司 外包生產(chǎn)實際,應(yīng)實現(xiàn)以下管理要求: 加工過程的質(zhì)量管理 a) 應(yīng)制定原輔材料及包裝的質(zhì)量、規(guī)格、檢驗項目、驗收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃及檢驗方法?!渡a(chǎn)現(xiàn)場管理制度》 [日常工作檢查記錄]7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品的主導(dǎo)流程(見 公司《工藝作業(yè)指導(dǎo)書》SR/JS0012014) 總則,并確保其策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致,策劃的結(jié)果應(yīng)以適宜組織運作的方式形成文件,如某項產(chǎn)品質(zhì)量計劃或作業(yè)計劃或作業(yè)指導(dǎo)書。,通過制定和實施有關(guān)操作規(guī)程,提出工作環(huán)境控制要求,并采取措施做好勞動保護(hù)和安全防護(hù),以避免電擊、機械轉(zhuǎn)動傷害、高空墜落、泄漏及火災(zāi)事故/事件等。(技術(shù))文件《安裝維護(hù)管理制度》《主要設(shè)備操作規(guī)程》 [設(shè)備臺帳] [設(shè)施報廢單] [設(shè)施檢修計劃] [設(shè)施檢修單]、生產(chǎn)部,確定并管理為達(dá)到符合安全生產(chǎn)、環(huán)境和產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。,提出添置更新設(shè)備申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實施。《崗位人員任職要求》 [年度培訓(xùn)計劃] [培訓(xùn)記錄表]公司 根據(jù)顧客或市場需求、質(zhì)量目標(biāo)、業(yè)績、成本、安全性和更新等方面的情況,確定、提供并維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。 各有關(guān)部門應(yīng)在每年年底前,提出下一年崗位培訓(xùn)要求,公司 辦公室依據(jù)各部門的培訓(xùn)需求,并結(jié)合工作需要于每年2月底制訂[年度培訓(xùn)計劃]報管理者代表審核,董事長批準(zhǔn)后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實施。 新聘員工培訓(xùn) a) 基礎(chǔ)教育:包括公司 簡介、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量、安全和環(huán)境意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn),在進(jìn)入公司 一個月內(nèi),由辦公室組織進(jìn)行; b) 崗位技能培訓(xùn):由所在崗位負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行,并進(jìn)行書面和操作考核,合格后方可上崗。公司 注重員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗,確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能勝任崗位的能力要求。 改進(jìn)措施的實施和驗證 對管理評審會議或公司 相關(guān)會議做出的決議,各職能部門組織落實。 公司 辦公室向參加評審的人員發(fā)放[管理評審?fù)ㄖ獑蝅及本次[管理評審計劃]和有關(guān)資料。a) 公司 組織機構(gòu)、產(chǎn)品和服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時; b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有嚴(yán)重抱怨或投訴時;c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時;d) 市場需求發(fā)生重大變化時;e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;f) 質(zhì)量審核中發(fā)生嚴(yán)重不符合時。,兩次管理評審的時間間隔不超過12個月,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根據(jù)需要安排。公司 對質(zhì)量管理體系的運行狀況、顧客滿意情況、績效和改進(jìn)機會按策劃的時間間隔定期進(jìn)行管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。(見任命書) 應(yīng)確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況,以及實施的有效性,進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。a) 在質(zhì)量部長領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢測和參數(shù)試驗;b) 正確使用檢測設(shè)備,負(fù)責(zé)檢測設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)和合理保管;c) 負(fù)責(zé)定期安排檢測設(shè)備的檢定/校準(zhǔn);d) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的抽查和工序質(zhì)量監(jiān)督;e) 認(rèn)真填寫檢測和化驗記錄,對檢測數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。a) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗化驗和試驗;b) 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)工藝過程中的外包產(chǎn)品檢驗;c) 負(fù)責(zé)外包方生產(chǎn)加工過程中相關(guān)數(shù)據(jù)信息的收集和統(tǒng)計分析;d) 負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行控制,并根據(jù)實際情況做出相應(yīng)的處理;e) 負(fù)責(zé)對不合格品的處置,并進(jìn)行再檢驗;f) 正確使用檢測設(shè)備,定期安排檢測設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)。 副總經(jīng)理a) 負(fù)責(zé)公司日常生產(chǎn)技術(shù)計劃安排,組織落實和實施公司的年度或月旬、臨時生產(chǎn)(工作)計劃;b) 負(fù)責(zé)組織公司的技術(shù)或設(shè)備改造、產(chǎn)品改進(jìn)措施、設(shè)備大修計劃的落實;c) 負(fù)責(zé)組織落實產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控及監(jiān)督檢查,確保生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)文件的有效性;d) 負(fù)責(zé)工作環(huán)境和施工設(shè)備的建立配備與維護(hù);e) 負(fù)責(zé)公司日常管理及協(xié)調(diào)各部門的工作;f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃、質(zhì)量計劃的審核;g) 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部的日常工作;h) 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)經(jīng)營和治安、防火日常檢查和監(jiān)督工作;i) 負(fù)責(zé)組織公司工作總結(jié)會議及臨時、緊急會議的召開等。c) 質(zhì)量策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)由更改部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行;在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運行,例如組織機構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)做出相應(yīng)的變更,以確保體系的正常運作。策劃的內(nèi)容應(yīng)包括: a) 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并做出相應(yīng)規(guī)定; b) 識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程和資源; c) 為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和階段質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)進(jìn)行定期評審,重點應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn); d) 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保質(zhì)量管理體系的有效性和效率; e) 策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件。 總經(jīng)理按照GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,確保滿足公司 質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系有效實施的要求。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)在公司 的相關(guān)職能和層次上建立《 年度崗位質(zhì)量目標(biāo)》,質(zhì)量目標(biāo)必須是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致,并能夠符合各職能層次的工作職責(zé)范圍。,公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量分目標(biāo)。這些要求包括產(chǎn)品的要求和服務(wù)要求,只有確保顧客的要求得到確定并予以滿足,顧客才能滿意。公司 應(yīng)以增強顧客滿意為目的,將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求,確保顧客的要求能得到滿足。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司 的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),參見《質(zhì)量方針》。 [記
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