【正文】 健康知識調(diào)查主要包括癌癥的綜合知識和胃癌的防治知識兩部分。 （二）流行病學(xué)調(diào)查 簽署了知情同意書的篩查對象接受基線信息調(diào)查。 如果 4069 歲的高 危人群約占總?cè)丝诘?33%，按照人群依從率為 70%計(jì)算，如每個現(xiàn)場每年篩查 1500人，篩查組覆蓋的總?cè)丝谥辽賾?yīng)為 6494人。腫瘤 的發(fā)病及死亡登記按照《中國腫瘤登記工作指導(dǎo)手冊》的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。 注： =實(shí)際篩查人數(shù) /任務(wù)數(shù)； =目標(biāo)人群實(shí)際篩查人數(shù) /目標(biāo)人群應(yīng)篩查人數(shù)； =（高級別上皮內(nèi)腫瘤 +早期癌） /高級別上皮內(nèi)腫瘤及以上病變； =實(shí)際治療例數(shù) /應(yīng)治療例數(shù)； 率 =（活檢至病理報(bào)告≤ 1月者） /病理報(bào)告數(shù)； =（病理報(bào)告至治療≤ 1月者） /實(shí)際治療例數(shù)； ：癌組織僅限于粘膜層或粘膜層和粘膜下層，不管淋巴結(jié)是否有轉(zhuǎn)移。對確診的胃癌及癌前病變患者進(jìn)行治療。 35 表 6 賁門癌前病變及癌癥患者治療情況 項(xiàng)目點(diǎn) 病灶部位 應(yīng)治療 數(shù) 1 實(shí)際治療情況 治療率 %2 治療時效達(dá)標(biāo)情況 高級別上皮內(nèi)腫瘤 粘膜內(nèi)癌 粘膜下癌 浸潤癌 合計(jì) 應(yīng)達(dá)標(biāo)人數(shù)3 實(shí)際達(dá)標(biāo)人數(shù) 4 達(dá)標(biāo)率 %5 合計(jì) 說明： 應(yīng)治療數(shù)包括高 級別上皮內(nèi)腫瘤、粘膜內(nèi)癌、粘膜下癌和浸潤癌數(shù)； 治療率 =（實(shí)際治療合計(jì)數(shù) /應(yīng)治療數(shù)） 100%； 治療應(yīng)達(dá)標(biāo)人數(shù)包括高級別上皮內(nèi)腫瘤、粘膜內(nèi)癌、粘膜下癌和浸潤癌數(shù)； 治療實(shí)際達(dá)標(biāo)人數(shù)即病理報(bào)告至治療≤ 1 個月者； 治療時效達(dá)標(biāo)率 =（病理報(bào)告至治療≤ 1個月者） /實(shí)際治療人數(shù)） 100%。 31 表 2 食管癌篩查病理診斷情況 項(xiàng)目點(diǎn) 病理診斷情況 早診情況 診斷時效達(dá)標(biāo)情況 正常N(%)1 輕度異型增生N(%)2 中度異型增生 N(%)3 重度異型增生 /原位癌 N(%)4 粘膜內(nèi)癌 N(%)5 粘膜下癌 N(%)6 浸潤癌N(%)7 合計(jì) N(%)8 早診病例 9 病例 (≥重度異型增生/原位癌 ) 早診率 %10 應(yīng)達(dá)標(biāo)人數(shù) 11 實(shí)際達(dá)標(biāo)人數(shù) 12 達(dá)標(biāo)率 %13 合計(jì) 說明： 正常檢出比例 =（正常數(shù) [注：包括內(nèi)鏡篩查正常和病理診斷正常者 ]/實(shí)際篩查數(shù)） 100%； 輕度異型增生檢出比例 =（輕度異型增生數(shù) /實(shí)際篩查數(shù)） 100%； 中度異型增生檢出比例 =（中度異型增生數(shù) /實(shí)際篩查數(shù)） 100%； 重度異型增生 /原位癌檢出比例 =（重度異型增生或原位癌數(shù) /實(shí)際篩查數(shù)） 100%； 粘膜內(nèi)癌檢出比例 =（粘膜內(nèi)癌數(shù) /實(shí)際篩 查數(shù)） 100%； 粘膜下浸潤癌檢出比例 =（粘膜下癌數(shù) /實(shí)際篩查數(shù)） 100%； 浸潤癌檢出比例 =（浸潤癌數(shù) /實(shí)際篩查數(shù)） 100%； 合計(jì)檢出比例 =[（正常 +輕度異型增生 +中度異型增生率 +重度異型增生 +粘膜內(nèi)癌 +粘膜下癌 +浸潤癌） [注：指可以作為診斷的病理切片 ]/ 實(shí)際篩查數(shù) ] 100%； 早診病例指食管重度異型增生 /原位癌、粘膜內(nèi)癌和粘膜下癌無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移； 早診率 =（重度異型增生 /原位癌 + 早期癌） / （重度異型增生及以上病變） 100%； 1診斷應(yīng)達(dá)標(biāo)人數(shù)即活檢人數(shù)； 1診斷實(shí)際達(dá)標(biāo)人數(shù)即活檢至病理報(bào)告≤ 1 個月者； 1診斷時效達(dá)標(biāo)率 =（活檢至病理報(bào)告≤ 1個月者） /病理報(bào)告數(shù) 100%。 活檢位置 活檢位置的記錄與內(nèi)鏡檢查位置的記錄完全一致。 已走：如果篩查對象上交了檔案袋，并且檢查無誤后，在該處打勾。 內(nèi)鏡檢查：內(nèi)鏡 檢查完成后，該處打勾。 識別號和姓名：按照調(diào)查表的 ID號，身份證或者戶口本如實(shí)的填寫。篩查對象完成所有檢查項(xiàng)目后，將檔案袋交到質(zhì)控處，質(zhì)控人員根據(jù)其調(diào)查表的完成情況填寫質(zhì)控表。異常粘膜表現(xiàn)為充血、出血、糜爛狀、凹陷狀和斑塊狀改變。然后，從高度可疑的病灶準(zhǔn)確地咬取多塊活檢。標(biāo)準(zhǔn)的染色后表現(xiàn)，正常食管粘膜被染成棕褐色，糖原細(xì)胞呈深棕色（即過染）而糖 22 原被消耗的異型細(xì)胞呈不同程度的黃色。從活檢隧道插入噴管，由助手從噴管注入 %濃度的碘液 1015ml。④結(jié)節(jié)：直徑在 1cm 以內(nèi)，隆起的表面粘膜粗糙或糜爛狀的結(jié)節(jié)病灶。 食管觀察。內(nèi)鏡進(jìn)入賁門時，一定要找到賁門的粘膜脊根部（必要時逆時針轉(zhuǎn)動），觀察該處胃粘膜狀態(tài)。 內(nèi)鏡檢查：受檢者左側(cè)臥位，醫(yī)生同受檢者簡 短而親切地交談，安撫和鼓勵受檢者，以期配合檢查。 麻醉選擇：內(nèi)鏡檢查時通常用表麻。禁忌證：身體虛弱，或有重要臟器（如心臟等）疾病者。 21 附件 3－ 7 “食管癌早診早治項(xiàng)目”內(nèi)鏡檢查流程及主要技術(shù)說明 內(nèi)鏡篩查重點(diǎn)推廣內(nèi)鏡篩查 +碘液染色 +指示性活檢的組合技術(shù)。按照順時針方向，用鐘點(diǎn)的位置表示。 咬檢： 要求做多點(diǎn)活檢。 不著色區(qū)大?。?不著色區(qū)的周徑，按照順時針方向，用鐘點(diǎn)的位置表示。病變形態(tài)統(tǒng)一使用下列編碼： 5— 糜爛； 6— 斑塊； 8— 結(jié)節(jié)； 9— 腫物； 10—潰瘍； 11— 狹窄； 12— 充血； 13— 粗糙； 14— 顆粒狀； 染色后內(nèi)鏡所見： 圖示： 染色后內(nèi)鏡觀察所見，應(yīng)該繪以簡單的示意圖表示。 聯(lián)系電話： 檢查對象的聯(lián)系電話。 姓名： 檢查對象姓名，姓名要求與身份證姓名一致。每一空格填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ)齊。每一空格填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ)齊。 八、消化系統(tǒng)病史： 逐一調(diào)查問題 ，按照研究對象實(shí)際情況完成問題 是否 患過某病 ：填入編碼 0否； 1是 問題 ： 指 ，用漢字注明。如果每年食用某種食品的次數(shù)大于 12 次，按照每月吃多少次詢問。例如，每周吃 10次，則在相應(yīng)欄內(nèi)填入“ 10”。 2） 共喝多少年 ：喝啤酒年數(shù)，每一空格填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ)齊 白酒 1） 每天喝多少 ：喝白酒的數(shù)量，每空填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ)齊 2） 共喝多少年 ：喝白酒的年數(shù)，每空填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ)齊 果酒 1） 每天喝多少 ：喝果酒的數(shù)量，每空填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ)齊 2） 共喝多少年 ：喝果酒的年數(shù)，每空填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ) 齊 其它酒 1） 每天喝多少 ：喝該酒的數(shù)量，每空填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ)齊 2） 共喝多少年 ：喝該酒的年數(shù)，每空填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ)齊 六、飲茶情況： 首先詢問研究對象是否飲茶，其次詢問飲什么類型的茶（花茶、綠茶、紅茶），然后根據(jù)實(shí)際情況完成問題 花茶 14 1） 每月喝多少 ：每月喝花茶的數(shù)量 2） 共喝多少年 ：喝花茶的年數(shù)，每空填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ)齊 綠茶 1)每月喝多少 ：每月喝綠茶的數(shù)量 2)共喝多少年 ：喝綠 茶的年數(shù)，每空格填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ)齊 紅茶 1） 每月喝多少 ：填寫每月喝紅茶的數(shù)量 2） 共喝多少年 ：喝紅茶的年數(shù)，每空格填寫一個數(shù)字，實(shí)際數(shù)字前的空格用“ 0”補(bǔ)齊 七、飲食習(xí)慣： 表中 所列食物，逐個調(diào)查。填寫示例如下： 0 6 人 / 1 7 0 0 0 元 三、飲水情況 飲水來源 ： 1地窖水、池塘水、淺井水； 湖水、河水； 3深井水、泉水 4自來水（經(jīng)過消毒滅菌處理） 四、吸煙情況： 首先詢問研究對象是否吸煙，如果吸煙，再進(jìn)一步其次詢問吸什么類型的煙（紙煙或 /和煙葉），然后根據(jù)實(shí)際情況完成問題 /和 ；如果不吸煙，則進(jìn)入下一個問題。 1 調(diào)查日期 ： 日期統(tǒng)一使用陽歷，每一空格填寫一個數(shù)字。 性別 ： 1男； 2女 出生日期 ： 研究對象出生日期統(tǒng)一使用陽歷。例如該研究對象是第 50 位參加檢查的研究對象，則其順序號為“ 50”。 ID 編號填寫示例如下：林州市、姚村鄉(xiāng)、馮家口村、第九小組、第 85位檢查者的 ID號為 1 1 1 3 0 9 0 0 0 8 5 張掖 XX鄉(xiāng) 村 第九小組 備用 順序號 (第 85位檢查者 ) 早診早治現(xiàn)場統(tǒng)一 編 碼如下： 張掖 —— 1； 敦煌 —— 2； 鄉(xiāng)編碼 各現(xiàn)場根據(jù)實(shí)際選點(diǎn)情況依次編碼，如選擇了 3個鄉(xiāng)開展工作，這三個鄉(xiāng)一次編碼為 : A鄉(xiāng) — 1。她已經(jīng)理解并同意參加本項(xiàng)目。電話： _____________________；地址：_____________________。我們將儲存本項(xiàng)目所取的活檢標(biāo)本，并可能在以后的研究中使用，活檢標(biāo)本上貼有帶編碼的標(biāo)簽，不會出現(xiàn)您的姓名，您的所有信息將會保密。但是也有可能情況嚴(yán)重，甚至出現(xiàn)生命危險。中晚期患者可行手術(shù)或放療。同時還可以通過篩查早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療食管癌，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)向全國推廣，盡快 降低食管癌死亡率，基本控制高危地區(qū)食管癌危害，造福人民。 2 影像學(xué)診斷包括 x線 ,CT,內(nèi)鏡等。 10 （二）監(jiān)督評估的主要內(nèi)容 包括：項(xiàng)目實(shí)施方案、質(zhì)量控制方案、督導(dǎo)方案及督導(dǎo)記錄、項(xiàng)目進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)使用情況、項(xiàng)目完成 質(zhì)量和總結(jié)報(bào)告等。 （五）項(xiàng)目過程中發(fā)生的突發(fā)事件應(yīng)由項(xiàng)目實(shí)施地區(qū)衛(wèi)生行政部門及時妥善處理，同時應(yīng)立即報(bào)告省級衛(wèi)生行政部門并抄 報(bào)衛(wèi)生部。 八、質(zhì)量控制 （一）各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃并逐級上報(bào) ，按要求建立、完善項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)隊(duì)伍，明確職責(zé)分工。腫瘤發(fā)病及死亡的分類和編碼應(yīng)使用 ICD10；診斷依據(jù)中組織學(xué) 9 診斷的比例不低于 70%；死亡醫(yī)學(xué)證明的比例不高于 2%。 (3) 早期胃癌伴有一定的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率，因此，內(nèi)鏡治療前應(yīng)系統(tǒng)全面檢查，如有任何臨床轉(zhuǎn)移依據(jù)，建議行根治手術(shù)。 黏膜內(nèi)癌：臨床處置方法與腺癌的組織學(xué)類型和分化程度密切相關(guān)。 （二）賁門癌及其癌前病變治療與隨診 低級別上皮內(nèi)腫瘤：隨診。 中晚期食管癌 可根據(jù)病情選擇常規(guī)治療手段（手術(shù)、放療及化療等）。中度異型增生中，部分病例可能演進(jìn)為重度異型增生，因此對中度異型病變或可采用氬離子束凝固術(shù)（ APC）處理，但不宜應(yīng)用黏膜切除術(shù)（ EMR），避免過度治療。 (4) 黏膜下癌 異型腺體或孤立的異性腺細(xì)胞浸潤黏膜肌層達(dá)到黏膜下層，但未累及胃壁肌層。 （二）賁門癌標(biāo)本處理與病理診斷 標(biāo)本處理 活檢標(biāo)本處理方法：要求活檢標(biāo)本取出時，立即將活檢組織展平，使黏膜的基底層面貼附在濾紙上，置于 10%中性福爾馬林固定液中，固定時間大于 10 7 小時，去除濾紙，將組織片垂直定向包埋，連續(xù)切片 6 到 8 個組織片，常規(guī) HE染色，封片。上皮全層或幾乎全層被異型增生的細(xì)胞所取代，上皮基底膜結(jié)構(gòu)完整清晰。 病理診斷標(biāo)準(zhǔn) 詳細(xì)的病理診斷用表及其編碼說明見 附件 39。 3）如染色后發(fā)現(xiàn)多處散在病灶，應(yīng)盡可能將可疑病灶均咬取活檢。 用前以 68 層紗布過濾。染色不滿意時可重復(fù)染色。 (2) 碘染色 上消化道觀察后，將內(nèi)鏡退至距門齒約 20cm處，從活檢隧道插入塑料噴管，前端伸出內(nèi)鏡 23cm。 3）食管粘膜主要異常改變有：紅區(qū)、白區(qū)、白斑、白脊、粘膜粗糙、不 5 規(guī)則、僵硬、糜爛、斑塊、結(jié)節(jié)、出血、腫物、潰瘍及狹窄等。 (4) 記錄內(nèi)鏡下所見，表明距離（用距門齒 xx 厘米表示，賁門病變應(yīng)注明距離交界線的距離）、部位以及侵及周徑的位置（順時針方位表示）。 內(nèi)鏡檢查的詳細(xì)操作流程見 附件37。每天完成的調(diào)查表，要求隨機(jī)抽取 10%進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查后各項(xiàng)目的符合率不得低于 90%。健康知識調(diào)查表見 附件 34。所有正式調(diào)查進(jìn)行之前，應(yīng)該根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，進(jìn)行預(yù)調(diào)查，以便熟悉調(diào)查項(xiàng)目，了解調(diào)查過程中可能出現(xiàn)的其它問題 ，及時內(nèi)鏡檢查 注冊登記 4069 歲居民 集體宣教、單獨(dú)訪談，簽署知情同意書 健康知識調(diào)查、危險因素調(diào)查、一般體格檢查 EMR / APC 食管輕度和中度異型增生 。該程序包括兩部分：首先召集參加 篩查的群眾，集中宣講篩查的目的、意義以及參加篩查的獲益和可能的危險，宣讀知情同意書，回答群眾的問題。 同時，還需對醫(yī)院診治情況開展調(diào)查，主要收集當(dāng)?shù)蒯t(yī)院食管癌收治病人的基本情況，包括各期病人的比例、治療方法等。開展食管癌健康知識宣傳，提高食管癌健康知識知曉率及高危人群的參與率。從有關(guān)部門獲得目標(biāo)人群的總?cè)丝诓⒔?shù)據(jù)庫，隨之開展全人群的全死因監(jiān)測。 技術(shù)方案的評價指標(biāo)為：任務(wù)完成率≥ 100%、順應(yīng)性≥ 70%（新開展項(xiàng)目點(diǎn)的順應(yīng)性≥