【正文】 1 文控中心 、 組織質(zhì)量系統(tǒng)文件的建檔、分發(fā)﹑回收管理工作之執(zhí)行； 、 組織質(zhì)量系統(tǒng)文件變更后數(shù)據(jù)的修改； 、 全組織質(zhì)量系統(tǒng) 文件執(zhí)行記錄的集中管理； 、 負(fù)責(zé)圖紙收發(fā)程序的執(zhí)行； 浙江宙輝電器有限公司 編 號(hào) Q/ZH101 版本 \修改號(hào) A/0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 第 5 頁(yè)，共 5 頁(yè) 附件 B：部門(mén) /崗位職責(zé) 發(fā) 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 、 管理階層交辦事項(xiàng)的執(zhí)行； 、 落實(shí) 5S 運(yùn)動(dòng)。 浙江宙輝電器有限 公司 編 號(hào) Q/ZH101 版本 \修改號(hào) A/0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 第 3 頁(yè)，共 5 頁(yè) 附件 B：部門(mén) /崗位職責(zé) 發(fā) 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 、 顧客財(cái)產(chǎn)的接收與管理 品管部 、 負(fù)責(zé)質(zhì)量制度之建立與推行； 、 負(fù)責(zé)進(jìn)料﹑制程﹑成品檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)規(guī)范之制定及執(zhí)行； 、 負(fù)責(zé)顧客抱怨調(diào)查分析及提出改善對(duì)策，并做好追蹤紀(jì)錄； 、 負(fù)責(zé)組織品管制度之實(shí)施與稽核、質(zhì)量紀(jì)錄分類(lèi)、歸檔、保存與銷(xiāo)毀紀(jì)錄； 、 定期對(duì)進(jìn)料﹑制程﹑最終檢驗(yàn) 中的不良狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，分析原因，提出改善計(jì)劃； 、 提供制程改善、異常原因分析及糾正與預(yù)防措施之建議、質(zhì)量紀(jì)錄的管理和控制； 、 督導(dǎo)供方質(zhì)量改善、異常處理與追蹤紀(jì)錄； 、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)﹑量測(cè)與測(cè)試設(shè)備之管制； 、 管理階層交辦事項(xiàng)執(zhí)行及質(zhì)量檢驗(yàn)員工之教育訓(xùn)練； 、 落實(shí) 5S 運(yùn)動(dòng)； 、 對(duì)驗(yàn)貨員的服務(wù)。 管理者代表 、 維持 ISO 9001 系統(tǒng)有效運(yùn)作及持續(xù)維持； 、 向管理階層報(bào)告質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)作、質(zhì)量稽查作業(yè)之推動(dòng)執(zhí)行及協(xié)調(diào)工作情況； 、 宣告內(nèi)部質(zhì)量稽核性質(zhì)與目標(biāo)，并指派主導(dǎo)稽核員； 、 核準(zhǔn)外界人員調(diào)閱質(zhì)量記錄； 、 審查質(zhì)量手冊(cè)及程序文件，評(píng)估質(zhì)量體系的適用性及有效性，必要時(shí)協(xié)助程序文件的更新； 、 定期召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，追蹤管理評(píng)審會(huì)議的執(zhí)行效果； 、 組建并領(lǐng)導(dǎo) ISO 9001 推行委員會(huì)； 標(biāo)準(zhǔn)推行委員會(huì) 、 各單位主管組成 ISO9001 推行委員會(huì)，負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量系統(tǒng)有效執(zhí)行及維持； 、 執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量稽核之作業(yè)； 、 參與執(zhí)行管理審查會(huì)議； 、 內(nèi)部質(zhì)量稽核后之不符合事項(xiàng)改進(jìn)跟催及確認(rèn)。 針對(duì)每一類(lèi)潛在問(wèn)題，責(zé)任部門(mén)或人員首先應(yīng)確定潛在不符合，并通過(guò)調(diào)查、分析確定潛在問(wèn) 題原因，評(píng)價(jià)防止不符合發(fā)生的措施的需要，在此基礎(chǔ)上制定預(yù)防措施，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施預(yù)防措 施，品管部應(yīng)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤記錄，并評(píng)價(jià)采取預(yù)防措施的有效性；以上過(guò)程皆需 形成記錄。 具體參見(jiàn)《 糾正措施和預(yù)防措施管理程序 》文件。 、糾正措施 為了防止不符合的再次發(fā)生，公司積極采取措施，以消除不符合發(fā)生的原因。 、數(shù)據(jù)分析 為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性， 公司經(jīng)策劃后確定對(duì)以下數(shù)據(jù)進(jìn)行分析： a) 顧客日常反饋信息（包括顧客抱怨、退貨等）； b) 顧客滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果； c) 產(chǎn)品合格率； d) 供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量狀況、交付狀況。 當(dāng)原輔料在投入生產(chǎn)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，采取與不合格的影響或潛在影響相適應(yīng) 的措施。 具體參見(jiàn)《 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 控制程序 》文件。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審是過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的特殊方式，應(yīng)按《 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審 核程序 》和《 管理評(píng)審程序 》文件規(guī)定執(zhí)行。 b) 部門(mén)主管應(yīng)對(duì)本部門(mén)所分管之過(guò)程符合性進(jìn)行日常檢查。 、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 為了證實(shí)質(zhì)量管理體系過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，需要采用適宜的方法對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，必 要時(shí)進(jìn)行測(cè)量?，F(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)應(yīng)編制審核報(bào)告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)至公司有關(guān)部門(mén)或人員。 內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)，并取得資格證書(shū)后方可進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。 、內(nèi)部審核 為確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)、文件及質(zhì)量策劃要求的符合性及實(shí)施的有效性，公司定期開(kāi)展內(nèi) 部審核，規(guī)定如下： 根據(jù)公司規(guī)模，公司規(guī)定一般每年對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次集中審核。 、監(jiān)視和測(cè)量 、顧客滿(mǎn)意 追求顧客滿(mǎn)意是公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)，作為測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的手段之一， 公司通過(guò)下列方法對(duì)顧客滿(mǎn)意信息進(jìn)行監(jiān)視： a) 日常監(jiān)視 營(yíng)業(yè)部門(mén)在日常與顧客溝通過(guò)程中，應(yīng)對(duì)顧客反饋的信息加以記載，并傳遞至責(zé)任部門(mén)進(jìn)行分析、處理及改進(jìn)。 具體參見(jiàn)《 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 》文件。 、當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，由品管部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行重新檢定 /校準(zhǔn)，同時(shí)通知責(zé)任部門(mén) 對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 、對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn) 和（或）驗(yàn)證；當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)制定校準(zhǔn)方法，對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，并記錄校準(zhǔn)的結(jié)果。 e) 按規(guī)定文件 /要求進(jìn)行包裝； f) 業(yè)務(wù)部應(yīng)與顧客明確有關(guān)交付信息。 、當(dāng)顧客要求時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)按顧客要求期限，定期將顧客財(cái)產(chǎn)匯總信息向顧客匯報(bào)。責(zé)任部門(mén)應(yīng)識(shí)別、保護(hù)和維護(hù)公司使用 或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 、品管部按業(yè)務(wù)部與顧客達(dá)成的書(shū)面協(xié)議進(jìn)行驗(yàn)證（如書(shū)面協(xié)議中無(wú)關(guān)于驗(yàn)證的內(nèi)容，則按 本公司檢驗(yàn)文件進(jìn)行驗(yàn)證），并形成書(shū)面驗(yàn)證報(bào)告（驗(yàn)證報(bào)告中應(yīng)注明其為顧客提供的產(chǎn)品）。 追溯責(zé)任部門(mén)：品管部。 c) 當(dāng)產(chǎn)品加工狀態(tài)標(biāo)識(shí)容易發(fā)生混淆時(shí)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 a) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)包括：材料的標(biāo)識(shí)、工序產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、樣品標(biāo)識(shí)等。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控。具體受控條件如下： a) 責(zé)任部門(mén)按職責(zé)分工應(yīng)制訂或組織制訂表述產(chǎn)品特性的有關(guān)信息；如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工序 /成 品檢驗(yàn)作業(yè)文件及樣品等，并按《 文件控制程序 》規(guī)定進(jìn)行審批、發(fā)放及更改，確保文件受 控。 、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購(gòu)產(chǎn)品送到公司后由品管部按 《進(jìn)料檢驗(yàn)制度》 文件規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證，以確定采購(gòu)的產(chǎn)品是否滿(mǎn)足采購(gòu)要求。 、采購(gòu)課應(yīng)保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。 列出本條是為了與 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)相一致。 關(guān)于 a)、 b)條的溝通在《顧客要求的評(píng)審程序》中作了規(guī)定。 、評(píng)審的記錄由業(yè)務(wù)部保存。 、在顧客下訂單前，樣品已經(jīng)進(jìn)行確認(rèn)，相關(guān)技術(shù)性細(xì)節(jié)已經(jīng)得到解決，價(jià)格已經(jīng)通過(guò)多次溝通確認(rèn)，因此產(chǎn)品要求的評(píng)審內(nèi)容側(cè)重于是否能按期交付。 、與顧客有關(guān)的過(guò)程 、與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 業(yè)務(wù)部是顧客要求的接受部門(mén)，應(yīng)負(fù)責(zé)確定或召集會(huì)議組織相關(guān)部門(mén)共同確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包 括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期使用用途所必需的要求； c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品銷(xiāo)售地區(qū)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）； d) 公司認(rèn)為必要的任何附加要求。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃過(guò)程時(shí)，公司確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接 受準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持整潔、整齊，并充分考慮良好的工作氣氛及安全因素，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境應(yīng)按《工作環(huán)境管理辦法》執(zhí)行。 運(yùn)輸設(shè)備的管理可參照《 生產(chǎn) 設(shè)備管理程序 》文件規(guī)定執(zhí)行。 具體見(jiàn)《 生產(chǎn) 設(shè)備管理程序 》文件。另總 務(wù)課不定時(shí)組織有關(guān)部門(mén)對(duì)廠房及公用設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向公司主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并負(fù)責(zé)組織修整。 、基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的物質(zhì)保證，公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備、辦公、通訊或信息系統(tǒng)等。 人事課根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行要求及各部門(mén)培訓(xùn)需求制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。 人力資源需求確定后，原則上由辦公室采用內(nèi)部調(diào)配、公開(kāi)招聘等方式進(jìn)行人力資源開(kāi)發(fā)。 無(wú)論哪一方面的資源需求一經(jīng)確定，總經(jīng)理應(yīng)確保提供所需的資源。辦公室負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 、評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核的結(jié)果（包括第一方、第二方、第三方審核）； b) 顧客反饋（包括顧客滿(mǎn)意度調(diào)查和顧客抱怨情況）； c) 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度； d) 質(zhì)量管理體系過(guò)程的業(yè)績(jī)，即過(guò)程活動(dòng)的結(jié)果達(dá)到預(yù)期結(jié)果的程度情況； e) 產(chǎn)品質(zhì)量狀況和趨勢(shì)； f) 糾正措施和預(yù)防措施的狀況； g) 以往管理評(píng)審的跟蹤 /后續(xù)措施； h) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，包括內(nèi)外部環(huán)境及內(nèi)部條件的重大變化而可能引起的變更； i) 對(duì)有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程或體系改進(jìn)的 建議。 公司的管理文件中對(duì)具體過(guò)程中的部門(mén)內(nèi)部及不同部門(mén) /人員之間的溝通亦做出了相應(yīng)規(guī)定。各部門(mén)和崗位之間應(yīng)通過(guò)各種方式（如會(huì)議、培訓(xùn)等）相互了解有關(guān)職責(zé)和權(quán)限，通過(guò)有效的溝通，使各自的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定得更為合理，從而促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和過(guò)程效率的提高。 為了確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，公司對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的崗位職責(zé)、權(quán)限，都作了明確規(guī)定，做到分工明確，職責(zé)清楚，權(quán)限清晰，并確保分工科學(xué)合理，職責(zé)權(quán)限對(duì)等。 a) 公司質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生重大變化； b) 公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、工藝技術(shù)、資源狀況發(fā)生重大改變時(shí)； c) 公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境發(fā)生重大變化； d) 總經(jīng)理認(rèn)為有必要的其他情形。 、策劃 、質(zhì)量目標(biāo) 參見(jiàn)本手冊(cè)第 3 章，列出本條是為了與 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)相一致。 、以顧 客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的發(fā)展依存于顧客，因此公司通過(guò)確定顧客的需求和期望，將其轉(zhuǎn)化為要求并使之得到滿(mǎn)足，最終確保顧客的需求和期望得到實(shí)現(xiàn)，并力爭(zhēng)超越顧客的期望，以不斷增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意，實(shí)現(xiàn)公司永續(xù)經(jīng)營(yíng)。 b)制定和發(fā)布質(zhì)量方針，并確保其得到有效貫徹。 、工程規(guī)范 若顧客 向本公司提供有關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)所需的質(zhì)量及技術(shù)要求方面的文件，包括工程變更，由業(yè)務(wù)部通開(kāi)發(fā)部進(jìn)行可行性確認(rèn)，必須在不超過(guò)一周時(shí)間內(nèi)評(píng)審確認(rèn)其可行性，并及時(shí)發(fā)放至使用部門(mén)。 、記錄控制 記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，它為符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求及體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。 公司確保對(duì)這些過(guò)程按照本手冊(cè) 行控制。 浙江宙輝電器有限公司 編 號(hào) Q/ZH101 版本 \修改號(hào) A/0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 第 9 頁(yè)，共 24 頁(yè) 標(biāo)題：質(zhì)量方針和目標(biāo) 發(fā) 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 公司質(zhì)量目標(biāo) ： 公司目標(biāo) 項(xiàng) 目 統(tǒng)計(jì)方法 頻度 統(tǒng)計(jì)部門(mén) 公司目標(biāo) 產(chǎn)品退貨率≦ % 以客戶(hù)數(shù)據(jù)為主 每年 業(yè)務(wù)部 產(chǎn)品合格率≥ 97% 以客戶(hù)數(shù)據(jù)為主 每年 業(yè)務(wù)部 、 部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)分解： 部門(mén)目標(biāo) 項(xiàng) 目 統(tǒng)計(jì)方法 頻度 統(tǒng)計(jì)部門(mén) 業(yè)務(wù)部 成品交付率 ≥ 95% 按期、按量交付批數(shù) /總訂單數(shù) 100% 每月 業(yè)務(wù)部 客戶(hù)投訴處理及時(shí)率≥ 90% 客戶(hù)投訴及時(shí)處理次數(shù) /客戶(hù)投訴總次數(shù) 100% 每年 業(yè)務(wù)部 開(kāi)發(fā)部 樣品交期達(dá)標(biāo)率 ≥80% 樣品按期達(dá)標(biāo)次數(shù) /樣品打樣總次數(shù) 100% 每季 開(kāi)發(fā)部 人事課 培訓(xùn)達(dá)成率 ≥ 90% 培訓(xùn)合格次數(shù) *人數(shù) /總次數(shù) *人數(shù) 100% 每季 人事課 資材部 采購(gòu)物料交貨及時(shí)率 ≥ 90% 按期、按量交付批數(shù) /總批數(shù) 100% 每月 物料課 采購(gòu)物料合格率 ≥85% 合格批數(shù) /交貨批數(shù) 100% 每月 IQC 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部成品合格率≥ 95% 合格批數(shù) /生產(chǎn)總批數(shù)100% 每月 FQC 工序合格率 ≥ 95% (生產(chǎn)總數(shù)－不良品個(gè)數(shù) )/生產(chǎn)總數(shù) 100% 每月 生產(chǎn)部 品管部 生產(chǎn)直通率 ≥ 95% 生產(chǎn)數(shù)量 /某種最高不良率物料的總套數(shù) 100% 每月 生產(chǎn)部 浙江宙輝電器有限公司 編 號(hào) Q/ZH101 版本 \修改號(hào) A/0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 第 10 頁(yè)，共 24 頁(yè) 標(biāo)題：質(zhì)量管理體系 發(fā) 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 第 4 章 質(zhì) 量管理體系 質(zhì)量管理體系 、總要求 公司依據(jù) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 以下針對(duì)本企業(yè)所注重的 12 項(xiàng)方針簡(jiǎn)敘后做為企業(yè)經(jīng)營(yíng)依循的指標(biāo)。 浙江宙輝電器有限公司 編 號(hào) Q/ZH101 版本 \修改號(hào) A/0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 第 7 頁(yè)，共 24 頁(yè) 標(biāo)題：術(shù)語(yǔ)和定義 發(fā) 布 日 期 2