【正文】 ? 臨床特點(diǎn)相同的個(gè)體，腫瘤分子生物學(xué)特性大不相同，導(dǎo)致治療效果的差異 β－ tubulin III 表達(dá)對(duì)卡培他濱聯(lián)合紫杉醇化療 PFS和 OS的影響 58 ML22697III期多中心、隨機(jī)、對(duì)照研究 隨機(jī) 1:1 紫杉醇＋卡培他濱 順鉑＋卡培他濱 4周期 直到進(jìn)展或 6周期 卡培他濱 直到進(jìn)展 A組 B組 ? 晚期 /復(fù)發(fā)胃或胃食管結(jié)合部腺癌 ? 未接受過(guò)化療，或經(jīng)新輔助、輔助化療結(jié)束超過(guò) 6個(gè)月出現(xiàn)進(jìn)展 N=320 2022/6/23 病例分享 病例摘要 ? 郭某，男， 68歲，既往體健 ? 主因“胃癌術(shù)后 2年余，肝轉(zhuǎn)移 1月”于 2022624入院。 lethargy % 10 4 Gr 190。23(3):494501. n=90 ECF DF ORR % % Median OS TTP/PFS ? a randomized phase II trial ? 106 patients included ? wDCF vs wDX – wDCF : ? DOC 30mg/m2 d1 d8。 級(jí)中性粒細(xì)胞減少 62%；手足綜合征 15%； 2位患者術(shù)后 60天內(nèi)死亡。 ? 426例 (%)復(fù)發(fā) 局部復(fù)發(fā) 151例（ %） 遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移 187例（ %） 腹膜轉(zhuǎn)移 91例 （ %） ?802例胃癌患者入選，中位年齡 59歲，中位隨訪時(shí)間 胃癌根治術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移情況對(duì)比 Site of relapse Schwarz et al Marrelli et al Takashi et al China Single center Local 40% 4248% % % Peritoneal 54% 2152% % % Distant 40% 2546% % % Kimmie Ng et al, The Cancer journal, June 2022 韓國(guó) III期試驗(yàn) (ARTIST): 可切除胃癌術(shù)后輔助 XP與 XP + 放療的 III 期試驗(yàn) Lee, et al. ASCO GI 2022 XP: 卡培他濱 2022 mg/m2/day d114 順鉑 60 mg/m2 d1 q3w 最多 6 療程 D2 根治胃癌 ? 主要終點(diǎn) : 3年無(wú)病生存率 ? 次要終點(diǎn) : 總生存 , 毒性 , 生物標(biāo)記分析 ? 458 例患者隨機(jī)化 隨 機(jī) 化 XP: 2 療程 卡培他濱 1625 mg/m2/day + 放療 45 Gy 5周 XP: 2 療程 可切除胃癌圍手術(shù)期化療 MAGIC trial 胃癌（占 85%） 或低位食管癌（ 15%） ECF* 3cs手術(shù) ECF 3cs 單一手術(shù) N=250 5Y 38% N=253 5Y 23% ECF: E 50mg/m2 C 60mg/m2 FU 200mg/m2/d civ 2022 ASCO abs 4001 Cunningham et al, NEJM 2022 Patients at risk Logrank pvalue = Hazard Ratio = (95% CI ) CSC S 250 168 111 79 52 38 27 253 155 80 50 31 18 9 Months from randomization 0 12 24 36 48 60 72 149 250 170 253 Events Total CSC S 3 cycles FP Q4W 可切除胃癌新輔助治療 III期研究 FFCD 9703 FP方案： 順鉑： 100 mg/m2 d1； 5－ FU： 800 mg/m2 d1d5 ci 3 cycles FP Q4W N＝ 113 Surgery N＝ 111 R 可切除的胃癌（ 89％）或食管癌（ 11％）患者 Boige V et al. J Clin Oncol 2022。78 (95 CI 0級(jí) (%) 1250mg/㎡ bid d114/3W 4060mg/㎡ bid d128/6W 中性粒細(xì)胞減少 乏力 0 厭食 腹瀉 0 手足綜合征 0 Evidence ：卡培他 濱 vs S1: 不良反 應(yīng) Y. Kang, Br J Cancer. 2022 Aug 19。 Metaanalysis of REAL2 and ML17032 trials in advanced oesophagogastric cancer Evidence: Metaanalysis of REAL2 and ML17032 Trails paring Capectabine with 5Fluorouracil(5FU) in Advanced Oesophagegastric cancer AFC Okines, et al. Ann Oncol. 2022 Sep。 Multicenter Comparison study Peking University School of Oncology 分層因素 : KPS, 轉(zhuǎn)移器官數(shù)目 是否胃切除術(shù) R S1 S1: 40mg/m2, bid (4 weeks on/ 2 weeks off ) S1+CDDP CDDP : 60 mg/m2 iv (d8) S1 : 40mg/m2, bid (3 weeks on/ 2 weeks off ) 5FU+CDDP CDDP : 20mg/m2 iv (d15) 5FU : 600mg/m2 civ (d15) q4ws. 主要研究 終 點(diǎn) : RR 次要研究 終 點(diǎn) : OS, TTF, 不良事件 最 終 分析患者數(shù) : 224 例 Evidence: SC101 Jin et al. ASCO 2022 4533 入組患者：不可切除 /復(fù)發(fā)性胃癌 If failed, can switch to S1 S1 SP FP RR % % % SP vs FP p= 有效率 FP組 41例患者進(jìn)展后轉(zhuǎn)入 S1組，又達(dá)到 %有效率 (S1 作為二線化療 ) 不良反應(yīng) ( 3/4) S1 (%) SP (%) FP (%) 中性粒細(xì)胞減少 白細(xì)胞減少 貧血 血小板減少 0 腹瀉 0 嘔吐 0 惡心 0 OS 結(jié) 論 ? S1 及 SP 均安全有效 ? S1+DDP可作為中國(guó)進(jìn)展期胃癌一線治療選擇 R A N D O M I Z E CS S1 25 mg/m2 PO BID for 21 days, every 4 wks Cisplatin 75 mg/m2 IV infusion on day 1, every 4 wks for max 6 cycles CF 5FU 1000 mg/m2/24 hrs CI for 5 days, every 4 wks Cisplatin 100 mg/m2 IV infusion on day 1, every 4 wks for max 6 cycles Stratification factors: ? Type of disease (locally advanced。進(jìn)展期胃癌化療規(guī)范及方案 的優(yōu)化選擇 北京大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 消化內(nèi)科 沈琳 Department of GI, School of Oncology Peking University, Beijing 2022/6/23 中國(guó)胃癌的發(fā)病率和死亡率 ? 世界范圍內(nèi)，中國(guó)是胃癌發(fā)病率最高的國(guó)家之一 ? 總數(shù) : 934000, 其中 42% 發(fā)生在中國(guó) (2022) ? 疾病部位 胃竇仍然是最常見(jiàn)部位 胃食管結(jié)合部發(fā)病率升高的趨勢(shì) ? 多數(shù)患者確診時(shí)已為進(jìn)展期胃癌，且約 70％需要化療 Kamangar et al, J Clin Oncol 24: 213750。 1 metastatic site。20(9):152934. Epub 2022 May 27. 卡培他濱 組 5FU 組 HR P mOS (95%CI)(d) 322 (300343) 285 (265305) () mPFS (95%C I)(d) 199 (180217) 182 (167197) () ORR (95%C I)(%) OR: () 結(jié) 論 卡培他濱為基礎(chǔ)聯(lián)合化療方案較 5FU為基礎(chǔ)方案治療進(jìn)展期胃癌總生存期及有效率。99(4):58490. Capecitabine+cisplatin (n=40) S1+cisplatin (n=32) Regimen 1250mg/㎡ bid d114 DDP: 70mg/㎡ , q3W 5060mg bid d114 DDP: 70mg/㎡ , q3W p RR (%) 55% % mOS (mo) mTTP(mo) 3/4 HFS 37% 6% ＜ diarrhea 32% 25% ＜ 兩組中其他血液學(xué)及非血液學(xué)毒性發(fā)生率相似