【正文】 審核員對這種建議也不能認可 , 內(nèi)審員的這種認可實際上可以在參與討論糾正措施建議時進行。如果受審方堅持不同意對不合格的判定 , 也不肯提出糾正措施建議 , 則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。這是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的決定的。部門負責人 陳志剛 1994年8月11日 糾正措施的驗證 糾正措施已完成 審 核 員 王大明 1994年8月12日 審核組長 王大明 1994年8月12日 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 您值得信賴的朋友!P224. 審核所依據(jù)的文件 , 如質(zhì)量保證標準、質(zhì)量手冊等5. 不合格項的觀察結(jié)果 ( 全部不合格報告作為附件附于審核報告之后 )6. 質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見7. 審核報告的分發(fā)清單內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告應(yīng)經(jīng)管理者代表或其指定的負責人 ( 如質(zhì)管辦主任 ) 批準后分發(fā)至有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)和部門。3. 修改新產(chǎn)品開發(fā) / 設(shè)計程序 , 增加未經(jīng)評審組長會簽的圖紙不能用作小批 試生產(chǎn)的規(guī)定。2. 審核組成員和受審部門名稱及其負責人3. 審核的日期 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 您值得信賴的朋友!P21表 5 – 4 不合格報告示例北京誠實電器集團公司 誠實空調(diào)器廠 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 程序文件 QP101 – B 不合格報告 報告編號 A94 – 012受 審 核 部 門設(shè) 計 科部 門 負 責 人陳 志 剛審 核 員王 大 明審 核 日 期1994年8月3日 不合格事實陳述 1994年新產(chǎn)品WP – 807 型空調(diào)機在樣機試驗后的設(shè)計審報告 ( 編號為SP 94003號 , 94年7月15日發(fā)布 )中 有三項指標未滿足設(shè)計輸入要求 ( 噪聲過大 , 致冷時間過長 , 耗電量過大 ) , 評審結(jié)論為“修改設(shè)計 , 再做一 臺樣機測試”。審核報告應(yīng)如實地反映審核的氣氛和內(nèi)容 , 審核報告應(yīng)標有日期和審核組長的簽名。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)該部門質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。 在末次會議上 , 審核組長應(yīng)說明不合格報告的數(shù)量和分類 , 并按重要程度依次宣讀這些不合格報告并要求部門負責人認可事實 ( 在不合格報告上簽名 ) , 盡快提出糾正措施計劃的建議。這些匯總分析的意見應(yīng)及時與受審方領(lǐng)導(dǎo)溝通 , 征求他們的意見 , 力求比較一致。部門領(lǐng)導(dǎo)對這些問題的態(tài)度是否正確 , 有無改進等。有了這些數(shù)據(jù) , 大致可以說明這個部門或這個要素的薄弱環(huán)節(jié)是什么了。如果審核組有幾名審核員 , 審核組長應(yīng)在末次會議前召開一次審核組全體會議 , 對觀察結(jié)果作匯總分析 , 以便對受審部門的質(zhì)量管理工作作一次總體評價。如果判斷得不確切 , 糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。但與不合格無關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡扼要。對觀察項不編寫任何書面報告發(fā)給受審方 , 但審核組應(yīng)保留一份口頭提出的觀察項的記錄。內(nèi)部質(zhì)量體系審核不存在通過與否的問題 , 所以只按性質(zhì)分為上述三類。便如某公司的采購程序雖規(guī)定了要定期評定合格分供方的名單 , 按名單采購 , 但實際上該公司的合格分供方名單自編制后 , 多年來從未重新評定、修改過 。 質(zhì)量體系在建立和實施中可能出現(xiàn)三類不合格 , 即 :1. 體系性不合格 質(zhì)量體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量保證標準、合同等的要求不符。本教程仍用“不合格報告”的名稱。這種方法國內(nèi)認證公司使用的比較多。國外的大部份的認證機構(gòu)比較喜歡用這種方法。當進行第二方審核時 , 可按合同規(guī)定審核有關(guān)要素。 有時自上而下和自下而上的路線和審核方法還要互相結(jié)合，交叉進行，才能達到審核的目的。審核員先到中心檔案室 ( 或總師辦、技術(shù)科、質(zhì)管辦等單位 ) 查閱受控文件的總目錄 , 在總目錄中應(yīng)有的文件的編號、名稱、最新版次、編制部門、發(fā)送到的使用部門等信息。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 您值得信賴的朋友!P17 2. 被訪問的、對被審核的質(zhì)量活動負有責任的人的談話可以成為客觀證據(jù) , 而傳聞、 陪同人員或其它與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不能成為客觀證據(jù) 。(二) 關(guān)于客觀證據(jù)在審核中 , 我們?nèi)绱藦娬{(diào)客觀證據(jù) , 那么究竟甚么是客觀證據(jù)呢 ?GB／T190002000 – ISO9000—2000 《質(zhì)量管理體系──術(shù)語》中 , 對“客觀證據(jù)”下的定義是 : “建立在通過觀察、測量或試驗或其它手段所獲事實的基礎(chǔ)上 , 證明是真實的信息。如果受審方不同意審核員的觀點 , 認為客觀證據(jù)不正確或不充分 , 因而不肯在不合格報告上簽字 , 這時審核員應(yīng)耐心說明調(diào)查所得的客觀證據(jù)的真實性和完整性。而對于其它元器件、原材料等則不必再增加調(diào)查研究的深度。如果從幾個方面調(diào)查都證明是合格的 , 則工人反映的此問題就不成立。4. 要依靠檢查表 , 若要偏離檢查表 , 必須小心謹慎在準備階段 , 我們已精心設(shè)計了檢查表 , 且已由審核組長審核批準 , 幾名審核員的檢查表也已經(jīng)過協(xié)調(diào) , 所以在審核時不要輕易偏離檢查表而另提問題 , 另選樣本。這些我們在設(shè)計檢查表時已經(jīng)討論過了。樣本選定后 , 按樣本去尋找客觀證據(jù)。有的審核按選定的樣本調(diào)查后 , 沒有發(fā)現(xiàn)不合格 , 就對樣本產(chǎn)生懷疑 , 認為樣本選得不對或數(shù)量太少。 這里必須指出 , 控制審核全過程不等于審核組在工作態(tài)度上可以處處居高臨下 , 咄咄逼人。 (5) 控制紀律。由于被審核部門經(jīng)常處于被提問、受審查的地位 , 不免產(chǎn)生對抗情緒 , 有時會發(fā)生爭執(zhí) , 使氣氛緊張起來 , 這時審核組長和組員就應(yīng)善于緩和和控制氣氛 , 使審核始終在一個比較平和和寬松的情況下進行。尤其是要素審核時往往牽涉多個部門 , 在一個部門拖延了就影響了下一部門的審核。如果確因某些原因而不得不修改計劃 , 要事前與受審方認真研究后決定。 受審部門的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加首次會議 , 如領(lǐng)導(dǎo)不能親自參加 , 必須指定代表參加 , 有時部門領(lǐng)導(dǎo)指定發(fā)言人介紹情況 , 回答問題 , 則發(fā)言人的談話與部門領(lǐng)導(dǎo)的講話一樣 , 可當作客觀證據(jù)之一來對待。這些內(nèi)容在最初幾次審核時需詳細介紹 ,經(jīng)過幾次審核后 , 大家都熟悉了 , 簡單提一下就可以了 , 總之 , 內(nèi)審的首次會議可根據(jù)具體情況適當簡化。例如受審部門對審核組成員很熟悉 ( 因為都是同一組織內(nèi)的同事 ) , 就不必多加介紹了 , 又如內(nèi)部質(zhì)量體系審核目的和范圍可能在干部會議上高層領(lǐng)導(dǎo)已做過總的介紹 , 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序中也有規(guī)定 , 只需簡單提及就可以了。實施審核的步驟和這階段的工作內(nèi)容主要有以下幾項 :1. 召開一次簡短的首次會議2. 進行現(xiàn)場審核3. 確定不合格項并編寫不合格報告4. 匯總分析審核結(jié)果5. 召開末次會議 , 宣布審核結(jié)果6. 編寫審核報告以下對這些工作內(nèi)容逐項加以說明。C : 檢驗測試規(guī)范是否齊全D : 說明書中是否有安全、操作、維護等特征的說明 (8) 查這3套產(chǎn)品設(shè)計輸出文件在發(fā)布前的評審記錄 是否在設(shè)計的適當階段 , 有計劃地對設(shè)計結(jié)果進行了正規(guī)的評審 , 并形成了文件?每次評審是否有請有關(guān)專家及與評審階段有關(guān)的所有職能部門的代表參加 ?件控制量記錄(9)查設(shè)計評審記錄 , 查各項設(shè)計各階段的評審是否進行了 。設(shè)計與開發(fā)的輸出必須。(4) 查3~5份設(shè)計任務(wù)書,是否包括法律法規(guī)要求( 準化法或其它專業(yè)法規(guī)),對照相應(yīng)的合同及合同評審記 錄。件控制量記錄(1) 詢問設(shè)計科內(nèi)各設(shè)計組(方案、機械、電氣、液壓、自控等)之間的責任與溝通方面的規(guī)定,索閱規(guī)定的文件同時查看文件受控情況(2) 查3~5份設(shè)計任務(wù)書,是否包括法律法規(guī)要求(環(huán)保法.標準化法或其它專業(yè)法規(guī)),對照相應(yīng)的合同及合同評審記錄 設(shè)計與開發(fā)的輸入:有關(guān)產(chǎn)品需求的設(shè)計輸入必須加以決定和記錄,這些必包括:a) 功能與性能的需求,b) 適用法規(guī)和法令的需求,c) 可行時,得自先前類似設(shè)計的信息,及d) 其它有關(guān)設(shè)計開發(fā)必要的需求。設(shè)計科工藝科檢驗科研究所(4) 詢問設(shè)計科長設(shè)計與開發(fā)以何種格式輸出。(3) 查閱產(chǎn)品設(shè)計輸入研討會議記錄。 ?設(shè)計科(1) 向設(shè)計科長詢問規(guī)劃的情況。它不象審核計劃需要受審方同意 , 而是一種自用工作文件 , 即不用對方同意 , 也沒有展示的必要 , 更不能預(yù)先提供對方準備 , 指使其改變現(xiàn)狀 , 檢查表即是審核員的工具 , 審核員就不應(yīng)成為檢查表的奴隸而不敢絲毫偏離。涉及的部門和要素都詳細列入 , 并有具體的檢查方法。在編制檢查表時就要注意審核的全面性 , 即按部門審核時 , 檢查表中應(yīng)考慮涉及的要素 , 不僅應(yīng)包括本部門中心職責的那些要素 , 還要包括其它相關(guān)的要素。 有正向和逆向的方法 。 只有加上有可操作性的、含有具體檢查方法的審核表后 , 才是一張完整的檢查表。6) 檢查表應(yīng)有可操作性 檢查表不僅應(yīng)該有要調(diào)查的問題 , 用來判別其質(zhì)量體系的各項活動是否與標準或手冊的規(guī)定相符 。 而對膠木件、緊固件、鍛件 ( 吊攀 ) 等訂單 , 因其對產(chǎn)品影響較小 , 可各選3~5張。根據(jù)英國BSI的經(jīng)驗 , 樣本量至少為3~4個 , 最多以12個為限。有的生產(chǎn)車間剛剛調(diào)整了生產(chǎn)線或采用某種新工藝 , 則可把工序控制和執(zhí)行新的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書作為檢查重點。小的特點如產(chǎn)品尚處于開發(fā)試制階段 , 還是已大批量正常生產(chǎn) 。如文件控制在設(shè)計部門常發(fā)生的問題是過多地保留已作廢但有參考價值的技術(shù)數(shù)據(jù)而未做好標志 , 在生產(chǎn)車間則表現(xiàn)為作廢版本的圖紙文件不撤走 , 最新的有效版本未獲得等 , 這些在編檢查表時也是要特別注意的。質(zhì)量手冊也是要符合標準要求的 , 但可能規(guī)定得更具體 , 所以檢查表中也可把這些補充要求作為檢查內(nèi)容。 7) 樹立審核員在受審方眼中的職業(yè)形象 一名審核員 , 尤其是剛參加工作不久的年輕審核員 , 往往會被受審方低估其工作能力 ,有了檢查表 , 調(diào)查研究都是有的放矢 、提問題 、查看文件和現(xiàn)場審核也都有了針對性 , 抽樣也有代表性 , 工作很有條理 , 這一切都能為審核員樹立起一個熟練的專業(yè)審核員的職業(yè)形象。有的檢查表同時留出欄目記載調(diào)查情況 , 兼起記錄的作用 , 則更有保存的必要 。3)按檢查表的要求進行調(diào)查研究可使審核目標始終保持明確在現(xiàn)場審核中種種現(xiàn)實情況和問題很容易轉(zhuǎn)移審核員的注意力 , 有時甚至迷失方向而在枝節(jié)問題上浪費大量的時間。抽甚么樣本、每種樣本應(yīng)抽多少數(shù)量、如何抽樣等問題都要通過編寫檢查表解決 , 而且這一切都要為達到審核目標服務(wù)。4. 編寫檢查表檢查表是審核員進行審核的重要工具 , 也是審核的重要原始數(shù)據(jù)之一 , 世界上著名的認證機構(gòu)都把檢查表看作是審核員的重要智力產(chǎn)品 , 把他們一一分門別類輸入計算器供以后編寫時參考之用 , 所以編寫檢查表也就成了審核員進行審核準備的一項重要的工作內(nèi)容。 除上述文件外 , 還應(yīng)對該部門重要的質(zhì)量記錄加以預(yù)先審閱 , 如最近幾次外部和內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告及其附件 ( 不合格報告 ) 以及上幾次內(nèi)審后糾正措施實施記錄等。當然如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃等不符合標準或法律、法規(guī)的要求 , 也可以提請管理者代表注意 , 在適當情況下 ( 如管理評審中 ) 加以修正。所不同者 , 認證機構(gòu)初審文件后如認為文件不符合要求 , 可要求受審方修改甚至重新編寫并試行 , 因而可能因為文件嚴重不合格而中止審核。3)專業(yè)知識 內(nèi)審員對被審部門業(yè)務(wù)專業(yè)知識應(yīng)有一定了解 , 但不強調(diào)一定要是這方面的 專家。3)工作經(jīng)驗 審核組長比起審核組員來要有較多的審核經(jīng)驗。2. 組成審核組在進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核前 , 管理者代表應(yīng)任命審核組長及審核員組成審核組。逐月展開 , 使一年內(nèi)能把所有部門、所有要素都覆蓋至少一次 , 最好是覆蓋兩次。五、內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的做法,為此管理者代表應(yīng)組織質(zhì)量管理部門編制一份“內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序”明確內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的、范圍、執(zhí)行者的職責以及具體的實施方法。質(zhì)量體系內(nèi)部審核員要有一定的數(shù)量 , 足以應(yīng)付例行的和特殊的內(nèi)部質(zhì)量體系審核的任務(wù) , 還要考慮派往本組織的供方去作第二方審核。這些機構(gòu)可能還有許多其它的質(zhì)量管理工作 , 但內(nèi)審工作應(yīng)是此部門的一項重要任務(wù) , 而內(nèi)審又完全可以與其它工作 ( 如建立體系 , 編制手冊和程序等 ) 結(jié)合進行。他應(yīng)當通過一個職能部門( 如質(zhì)管辦 ) 建立內(nèi)審的組織和程序、培訓人員、制訂計劃、實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核和審批審核GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 您值得信賴的朋友!P4報告。其中重要的一環(huán)是任命一個管理者代表。第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃 一個組織在建立質(zhì)量體系時 , 就應(yīng)對內(nèi)部質(zhì)量體系審核作好總體安排和組織管理 , 在這方面有幾個環(huán)節(jié)需要特別加以重視。 還要與上次內(nèi)審結(jié)果相比較 , 評價其進步情況 。 5. 糾正措施的跟蹤。并請受審部門負責人填寫糾正措施計劃?，F(xiàn)場審核應(yīng)以事實為依據(jù) , 以標準或其它文件的規(guī)定為準繩 , 收集客觀證據(jù) , 作出公正的判斷。審核組長應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)全組編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務(wù)分配到每個審核組員 , 每個審核員應(yīng)編制檢查表 ,GX 國興