【總結(jié)】干預與臨床試驗中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院單廣良?同學們好!今天我介紹的這一部分內(nèi)容是干預與臨床試驗。在流行病學研究當中,現(xiàn)場觀察和現(xiàn)場實驗是兩種最基本和重要的研究方法。以人群為研究對象,以社區(qū)、醫(yī)院、學校和單位為研究現(xiàn)場的實驗性研究,我們稱為實驗流行病學研究。因為在這項研究當中有人為施加的干預因素,所以有的人又把它叫做干預研究。在這樣的研究當中設計
2025-06-21 17:43
【總結(jié)】臨床實驗管理規(guī)范目錄前言. 術(shù)語. 的原則. 機構(gòu)評審委員會獨立的倫理委員會() 職責 組成、職責和操作 程序 記錄. 研究者 研究者的資格和協(xié)議 足夠的資源 實驗對象的醫(yī)療保健 與交流 對實驗方案的依從性 實驗用藥品 隨機化程序和破盲 實驗對象的知情同意 記錄和報告 進展報告 安全性報告 實驗的中止
2025-04-19 01:30
【總結(jié)】第一篇:臨床試驗術(shù)語 臨床試驗 代表含義:指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效...
2024-11-15 23:41
【總結(jié)】Ⅳ期臨床試驗的設計吳楠中國藥科大學Ⅳ期臨床試驗?臨床試驗的分期:第一期:臨床藥理學毒理學研究第二期:療效的初步臨床研究第三期:進一步的療效評價第四期:上市后的監(jiān)測⑴考察常規(guī)臨床應用中對廣泛人群的安全性和療效⑵解決藥品注冊前
2024-10-16 23:29
2025-01-05 03:12
【總結(jié)】第四章診斷試驗的研究與評價蘇州大學附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科李勛診斷試驗:不僅包括各種實驗室檢查,也包括病史體檢所獲得的臨床資料,X線、放射性核素、超聲診斷以及各種公認的診斷標準。第一節(jié)對診斷試驗進行評價的重要性一、對診斷試驗進行科學評價能正確認識該診斷試驗的臨床應用價值二、科學地評價診斷試驗是臨
2025-01-05 04:42
【總結(jié)】........專業(yè)術(shù)語縮略語?英文全稱?????????????????
2025-04-24 22:05
【總結(jié)】新藥臨床試驗?基本條件:?有醫(yī)學專業(yè)知識,最好有臨床試驗經(jīng)驗;?認真負責、有創(chuàng)業(yè)精神及團隊精神,表達能力強,善于溝通。?工作能力:?熟悉GCP,熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學統(tǒng)計軟件;?可與研究者共同進行臨床方案的制定及CRF表的設計;?能完成臨床研究協(xié)調(diào),保證臨床總結(jié)報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員的基本要求定義:臨
2025-02-17 03:52
【總結(jié)】新藥臨床試驗的方案設計與總結(jié)報告?基本條件:?有醫(yī)學專業(yè)知識,最好有臨床試驗經(jīng)驗;?認真負責、有創(chuàng)業(yè)精神及團隊精神,表達能力強,善于溝通。?工作能力:?熟悉GCP,熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學統(tǒng)計軟件;?可與研究者共同進行臨床方案的制定及CRF表的設計;?能完成臨床研究協(xié)調(diào),保證臨床總結(jié)報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員
2025-08-09 15:47
【總結(jié)】臨床試驗北京大學臨床藥理研究所侯芳目錄II期臨床試驗前應考慮的倫理原則..............................................................................................1我國GCP規(guī)定臨床試
2025-01-08 07:54
【總結(jié)】霉酚酸酯治療Ⅳ型狼瘡性腎炎病例選擇:“ 所有病例符合美國風濕病協(xié)會系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷標準,且有腎臟損害者,行腎穿刺術(shù)15例,病理類型均為Ⅳ型,女14例,男1例,病程0.5月~60月,平均(9±4)月。年齡18~47歲,平均(33.4±4)歲,均有活動性病變。其中3例除長期用糖皮質(zhì)激素治療外,尚接受環(huán)磷酰胺沖擊治療無效或復發(fā),1例股骨頭壞死,1
2024-08-30 17:14
【總結(jié)】Rev.1/00新藥臨床試驗過程上海第二軍醫(yī)大學長征醫(yī)院修清玉試驗步驟前期準備方案設計倫理委員會審核試驗啟動入組和隨訪監(jiān)查員訪視文件管理藥物和標本管理資料保存不良事件管理總結(jié)研究者會議Rev.1/00前期準備
2025-02-17 22:55
【總結(jié)】1臨床試驗設計方案的撰寫李會慶2臨床試驗方案設計的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗的科學性?試驗能否順利進行?結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗方案(Protocol)?詳細說明研究目的及如何進行試驗?科學設計部分:背景、目的、假設、所選設計等?操
2025-08-05 01:54
【總結(jié)】1期臨床試驗的定義和目的Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅰ期研究是人體藥理學研究,通常是非治療目的。一般在健康志愿者或某類患者中進行;具有顯著潛在毒性的藥物通常選擇患者作為研究對象。Ⅰ期研究可以是開放、自身對照的,也可以為了提高觀察有效性,采用隨機和盲法。Ⅰ期臨床試驗的內(nèi)容根據(jù)我國藥品臨床試驗指導
2025-08-04 23:06
【總結(jié)】1臨床試驗的監(jiān)查惠氏制藥有限公司臨床研究開發(fā)部劉玉成醫(yī)學督導2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤–保證試驗遵循已批準的方案和有關(guān)法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員(Monitor)的角色和作用監(jiān)查員是
2025-01-05 22:54