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臨床試驗合同簽訂的sop-wenkub.com

2025-05-14 12:45 本頁面
   

【正文】 )合計((165。平掃每次增強每次(含造影劑)每次(含造影劑)骨掃描按方案要求將數(shù)據(jù)送至中心實驗室每次 線檢查每次每次每次每次 附件: 研究相關(guān)費用明細 (僅供參考)訪視受試者檢查費((165。()申辦者應支付的金額是否需要退還重修:□否,□是,原因: 審核人簽名: 日期: 主要研究者簽名: 日期: 附件: 各項檢查費用明細(僅供參考)檢查項目檢查及報告要求單位小計(人民幣) 檢查 報告應包括 擴增比率每次 檢查每次 檢查每次妊娠實驗(血)每次妊娠實驗(尿)每次全血細胞計數(shù)分類(五分類)檢查報告應包括中性粒細胞絕對值每次空腹血生化 鈉,鉀,鈣,氯化物,重碳酸鹽或二氧化碳,白蛋白,或尿素,葡萄糖,總蛋白,肌酐,堿性磷酸酶,總膽紅素,鎂,磷每次凝血實驗 凝血酶原時間,國際標準化比值,部分凝血活酶時間每次大便培養(yǎng)每次心電圖每次超聲心動每次胸部l 掃描層厚:根據(jù)方案要求。爭議解決凡因執(zhí)行本協(xié)議所發(fā)生的一切爭議應通過友好協(xié)商的途徑解決,如協(xié)商不能解決時其它解決途徑的約定,如仲裁。如超出規(guī)定范疇,需重新報請倫理委員會批準同意。研究者有義務采取必要的措施以保障受試者的安全,并記錄在案。應明確臨床實驗相關(guān)損害賠償?shù)蓉熑纬袚?,如公司不承擔該責任,應要求申辦方出具承擔該責任的證明文件。如需要,研究機構(gòu)可要求申辦方組織獨立的稽查以保證質(zhì)量。未經(jīng)受試者書面同意,受試者的個人信息標本等不能擅自用于商業(yè)宣傳和商業(yè)開發(fā)及探索性研究。附件: 、臨床實驗合同審核表、臨床研究合同審核要點條款部分、臨床研究合同審核要點經(jīng)費部分、服務合同審核要點、檢查費用明細模版、研究者實驗觀察費模版 附件: 臨床實驗合同審核表機構(gòu)受理號方案名稱方案號 聯(lián)系人姓名及電話 協(xié)議類型□主協(xié)議 □補充協(xié)議 (請文字描述,如增加或修改費用、主體變更等)□聘用協(xié)議 (請注明申辦者、公司名稱) □其他(請文字描述)備 注 以下內(nèi)容由機構(gòu)辦公室填寫收取日期年 月 日 審批方式□ 符合快速審批條件第 條 機構(gòu)秘書簽名:□ 需上會討論
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