【正文】 4 每年管理評審前由品管部把預防措施驗證結果提交公司管理評審。 預防措施 1 品管部收集匯總來自各方面的有關不合格和質量問題信息并妥善貯存。如果認同則發(fā)起“糾正和預防措施報告”。 采取糾正的時機 8. 進料檢驗批不合格時 。 ． 控制圖 —— 用于過程質量分析與控制； ． 直方圖、排列圖和因果圖 —— 用于質量分析，對某過程或工序的質量控制。管理者代表主持統(tǒng)計技術的應用工作，提供資源，審查應用成果。 生產部交付過程中客戶的拒收，生產部應了解客戶拒收的原因及不合格項，并及時報告主管進行處理。 不合格品處理方法如下： 返工：按原工藝流程重新加工，使之 合格。相關部門負責原因分析、制訂及執(zhí)行改善措施。 產品出貨檢驗記錄于《成品檢驗記錄表》內，此報告須經品管部主管審核。 產品的量測和監(jiān)控 確保對成品 /交付階段的檢驗與實驗的實施，并對檢驗、實驗的結果進行有效的管制。 生產按照相關作業(yè)指導書進行生產作業(yè)。 當有一個或以上的主要不符合項時，管理者代表需檢討質量體系的完整性和有效性。 經過培訓且經認可資格者。 2) 外部機構或最高管理者的要求。 次要不符合：質量活動或結果輕微不符或部分不符事先的計劃安排。 內 部審核 確保定期地、有計劃地實施對整個質量體系內部質量審核活動，保證所有的質量活動及相關結果符合預先的計劃，從而保證質量體系的有效性。 品管部根據需要按儀器說明書或常規(guī)要求制訂相應的保養(yǎng)操作規(guī)程，使用部門根據此操作規(guī)程正確地使用并妥善地進行搬運、保養(yǎng)及儲存，以確保維持其精度。 品管部按期執(zhí)行校正活動，以確保所有檢測儀器的檢測不確定度為已知，從而保證具有足夠的檢測能力。參考《 倉庫管理控制程序 》 確保檢驗、試驗及測量儀器得到適當的管理、校正及維護，從而保證具有 足夠的檢測力。并均按各物品特點貯存在適宜的場地或庫房，防止物品在期間受損或變質。 公司必須鑒別、驗證、保護和保全客戶所提供的財產 若客戶財產發(fā)生遺失、損壞或其它不適合使用的情況，必須馬上報告給客戶并記錄。 在成品階段需以“合格”、“不合格”、“待檢”標識產品狀態(tài)。 產品流程卡需保持到該批物料或制成品流入指定的工序為止。同種物料且同一供應商，當有不同進料批次時，以自定方式或倉庫收發(fā)存帳標識其入 倉時間，以區(qū)分不同批次。 質檢 員負責進料檢驗合格、不合格、待檢查的狀態(tài)標識； 生產部門負責首檢、自檢、巡檢及 出貨稽查的合格、不合格、待檢狀態(tài)標識。 及時掌握各工位生產進度，保證生產順暢并按計劃進行。 做好設備、治具的管理。 要對產品放行、交貨和服務進行監(jiān)控。 生產和服務供應的管制 公司通過客戶訂單及其他途徑獲得關于產品特性方面的信息。 當進料不合格時，以此報告通知采購部，由采購部根據物料急需程度作協(xié)調處理，并要求供應商 /加工商改善?！恫少復ㄖ坊颉队嗀浐贤分斜仨氃敿毲逦枋觯河嗁徠返拿Q、規(guī)格、單位、數量、交貨期、技術要求、質量要求、等項。送樣評估后接受的樣品，作為供應商 /加工商生產及進料檢驗的依據。 品管部負責對新供應商 /加工商送樣評估；采購部負責對新供應商 /加工商的調查評估 ,所有的采購活動以及供應商 /加工商的聯絡協(xié)調；品管部負責對采購品的質量驗證并定期對供應商 /加工商作質量水 平評估。參考《 糾正和預防措施控制程序 》。 訂單評審記錄于《合同評 審記錄》內，并隨時更新《業(yè)務合同一覽表》。 對于口頭訂單，業(yè)務部必須詳細記錄必要時傳真客戶認可，同時評審。 產品 /服務相關要求必須組織相關部門識別客戶如下要求 顧客通過定單或口頭要求需達到的條件 客戶雖然沒有要求，但由經驗可知必須達到的條件 國家法令法規(guī)提出的要求 公司為提升客戶滿意度所附加的條件。工作環(huán)境包括： 安全性、衛(wèi)生保健、熱度、光度、干濕度 : A 訂單 /客戶需求評審 B 工藝策劃 C 質量控制策劃 D 生產 /服務管理策劃 E 物料供應策劃 本公司實現產品 /服務所需要的過程參考 . 本公司對產品的監(jiān)控采用企業(yè)自己訂定 的標準，詳細規(guī)定參考公司《內部檢驗標準》。 對于特殊崗位人員不但要培訓，而且要經過考核并取得資格。 計劃培訓：根據年度培訓計劃而進行的培訓，此類培訓可以分為內訓和外訓兩種。 人事部負責統(tǒng)籌所有人員需求及培訓需求并制訂人員需求計劃及年度培訓計劃，管理所有人員招聘及培訓并保證達成。 —— 對資源（包括基礎設備、生產設備、人員資源）的要求。 總經理在召開會議前一周發(fā)出《管理評審會議通知》到相關部門，當有需要時，可邀請相關的供應商、客戶、專家等出席。 確保經過公司最高管理層對質量體系定期的審查評定，確保已建立的質量體系在 ISO9001 標準要求和公司質量方針與目標的前提下，能夠持續(xù)、適合及有效地運作。并保證溝通資源； 1 使用內部聯絡單。 檢驗員 ? 根據檢驗標準或有關規(guī)范進行檢驗。 ? 需要時對第二方進行質量審核工作。 ? 控制間接物料的耗用，制程合格率的提高。 ? 確保生產按計劃、按文件要求進行，處于受控狀態(tài)。 ? 負責合同評審的工作及開發(fā)市場、業(yè)務接洽。 ? 指揮和協(xié)調生產車間日常工作。 ? 負責生產設備的維護、保養(yǎng)及登記管理。 ? 負責公司質量記錄格式的管理。 ? 保存各部門員工培訓記錄。 ? 負責入庫物料的驗收，做好驗收質量記錄，并向物料部主管反饋。 ? 負責倉庫貨物的保存、管理，做到貨物擺放整齊、標識清晰易見。 ? 根據公司經營總方針、財務預算及 市場訂單情況，制定物料采購計劃，報批后執(zhí)行。 ? 了解市場行情，做好物料市場價格的調查工作，確保采購物料的性能、價格合理化，控制采購成本。 ? 采購資料的準備。 ? 做好供應商的評估工作。 ? 負責生產設備的管理、機械加工和公共設備的維護。 ? 負責年度質量目標的考核。 ? 負責出貨質量檢驗與保證。 ? 全面管理部門日常事務，完成上級交付的任務。 ? 正確傳達上級指示。 ? 負責公司組織架構各項人 事管理事宜。 ? 負責組織相關部門人員對新產品、新工藝、新技術等進行產前協(xié)調研究工 作。 ? 負責監(jiān)督品質保證制度的制定及質量計劃的實施。 ? 負責組織客戶投訴的處理、客戶滿意度調查。 ? 負責在組織內部提升滿足客戶要求的意識。 ? 監(jiān)督并協(xié)調質量體系的運作，協(xié)調制 訂在公司總目標基礎上制訂部門層級目標。 ? 決定組織體制和人事編制，協(xié)助總經理決定各職能部門和下屬各級職員的任免、薪金、獎懲，建立健全、統(tǒng)一、高效的組織體系和工作體系。 ? 熟悉和掌握公司情況，及時向總經理反應、提出建議和意見。 ? 組織對供應商的選擇。 ? 定期主持管理評 審，以保證質量體系持續(xù)性、適宜性和有效性。 注：財務部不納入認證范圍 行政經理 采購部 人事部 財務部 物料部 財務經理 業(yè) 務經理 業(yè)務部 生產經理 印刷部 版 房 加工部 維修部 生產副經理 品管部 品管經理 總經理 副總經理 管理者代表 xx 彩印有限公司 質 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0120 生效日期： 20xx0120 管理責任 版次： A0 第 18 頁 共 34 頁 . 職責、權限 總經理 ? 監(jiān)督協(xié)調公司內各個部門的運作，以保證公司具有高的效率和效能。 系統(tǒng)規(guī)劃圖： 業(yè)務部 /市場訂單 拒收 否 接 是 收 不 合 格 不合格 合 合 格 格 拒收 接 收 生產部 /計劃 來料檢驗 讓步接收 倉庫 生產 成品檢驗 退供應商 /加工商 倉庫 倉庫 (交貨 ) 服務 返工（修理） MRB 采購 外發(fā)加工 xx 彩印有限公司 質 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0120 生效日期： 20xx0120 管理責任 版次： A0 第 17 頁 共 34 頁 職責與權限 目的 確保質量體系及各項質量活動具有足夠的人力資源作為保證。本公司開展的各項質量活動均將圍繞著質量方針的有效實施而進行。 ? 制成標語等形式在會議室、車間等場所張貼、懸掛。調查內容為： 服務滿意度 品質技術滿意度 交期滿意度 價格滿意度 。 . 1 產品符合顧客及法令法規(guī)要求的重要性，溝通至各個階層。要保存至相應運作程序要求的期限。記錄要清晰完整。 定義 質量記錄，所有質量活動及結果的書面證明。 文件修訂需由原文件制訂部門予以修訂并經審批后按上述運作。收回的舊版文件予以銷毀并保留文件原稿蓋上“作廢章”以達到追溯。 在收到生產部門等部門制訂的文件時，需查看格式、審批等是否齊全，正確后方可受理。 運作 . 生產部門、品管部等部門應根據需要及時、正確地制訂各類文件。 4. 范圍 質量體系內的各類文件：質量手冊（ MHA01）、公司運作程序（ QP???）、膠片、樣品確認書 、工藝流程、操作規(guī)程、內部檢驗標準等。 控制程序詳細定義出質量活動的程序，而對于印刷、裝訂、檢測等質量保證活動的作業(yè)指示，定義于相應的操作規(guī)程中，并作為參考文件列出。 相關方：關注組織的質量或受質量影響的個人或團體 。 2. 引用標準 本手冊根據 ISO9001： 20xx 標準制定 3. 術語和定義 本手冊采用 ISO9001 :20xx 版的術語和定義 持續(xù)改進： 增強滿足要求的能力的循環(huán)活動，目的是根據組織的質量方針，改進整體質量體系有效性。 本手冊版權為 xx 彩印有限公司專有，并視作公司無形資產，任何未經允許復印、翻譯、使用均為侵犯版權。 連續(xù)性：持續(xù)不斷的符合和有效。 作為宣傳廣告使用，向顧客展示質量保證的原理及證據，增強信心。 本手冊作為公司質量體系的綱領，策劃并定義了所有的質量活動，需 發(fā)放至各部門。 本質量手冊由管理者代表負責組織相關人員，根據公司質量方針與目標，結合 ISO9001 標準條文要求而建立，是公司質量體系的綱領文件。 負責質量體系的內部溝通和外部聯絡。 在未來的發(fā)展計劃中，為迎合時代的需求，公司將不斷的引進新的技術拓展新的市場，與我們精明的客戶攜手發(fā)展更加美好的事業(yè)。 xx 彩印有限公司 總經理： 20xx 年 1 月 20 日 xx 彩印有限公司 質 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0120 生效日期： 20xx0120 公司簡介 版次 :A0