原料藥批生產(chǎn)記錄模板-資料下載頁

【總結(jié)】浙江新華制藥有限公司RPR023-00********有限公司****批生產(chǎn)記錄品名：規(guī)格：批

2026-01-06 01:37

原料藥清洗驗證培訓-資料下載頁

【總結(jié)】多功能車間的清洗謝寶軍工藝部工程設備組川南二分廠2023-6-251為什么清洗？2殘留攜帶產(chǎn)品A殘留產(chǎn)品B批量100kgA生產(chǎn)結(jié)束B生產(chǎn)第一批產(chǎn)品B藥品一天1g殘存產(chǎn)品A*1=1mg氰化鉀的半致死量為50mg3清洗事故

2025-12-21 15:14

原料藥gmp檢查培訓-資料下載頁

【總結(jié)】原料藥GMP檢查培訓浙江昂利康制藥有限公司楊國棟0575-83123886,13757535959,137571775213/5/2023?了解原料藥的特點?了解原料藥與制劑的區(qū)別?有針對性地去檢查3/5/2023概述?原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì)，是加工成制劑的主要成份，一般由化學合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應或從

2025-12-21 14:54

原料藥清洗驗證培訓-資料下載頁

【總結(jié)】多功能車間的清洗,謝寶軍工藝部工程設備組川南二分廠2013-6-25,,1,?,,為什么清洗？,,2,?,,殘留攜帶,產(chǎn)品A殘留0.1kg,,產(chǎn)品B批量100kg,A生產(chǎn)結(jié)束,,,B生產(chǎn)第一批,,產(chǎn)品...

2025-10-16 09:43

工藝驗證方案模版(原料藥)-資料下載頁

【總結(jié)】工藝驗證方案本公司產(chǎn)品XXXXX是非無菌原料藥產(chǎn)品，為保證生產(chǎn)工藝在實際生產(chǎn)中的有效性和可靠性，故對其進行工藝驗證，本工藝驗證采用同步驗證的方式。本生產(chǎn)工藝的驗證是由質(zhì)量管理部負責組織，生產(chǎn)技術(shù)部、設備工程部、生產(chǎn)車間及QC檢驗室有關(guān)人員參與實施。本工藝驗證方案參考了ICHQ7A的生產(chǎn)工藝驗證的指導原則。驗證小組成員 部門人員職責質(zhì)量管理部

2025-05-31 12:18

無菌原料藥工藝驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】文件編號修改/版本*****無菌原料藥生產(chǎn)工藝驗證方案頁次實施日期目錄1概述.......................................................................12驗證目的....

2025-10-12 21:44

原料藥apippt課件-資料下載頁

【總結(jié)】從基礎化學原料到藥品SI化學原料藥（API）行業(yè)介紹2345678910345678910StrengthAttractivenessBu

2025-05-25 23:34

工藝驗證方案模版(原料藥)-資料下載頁

【總結(jié)】工藝驗證方案本公司產(chǎn)品XXXXX是非無菌原料藥產(chǎn)品，為保證生產(chǎn)工藝在實際生產(chǎn)中的有效性和可靠性，故對其進行工藝驗證，本工藝驗證采用同步驗證的方式。本生產(chǎn)工藝的驗證是由質(zhì)量管理部負責組織，生產(chǎn)技術(shù)部、設備工程部、生產(chǎn)車間及QC檢驗室有關(guān)人員參與實施。本工藝驗證方案參考了ICHQ7A的生產(chǎn)工藝驗證的指導原則。驗證小組成員 部門人員職責質(zhì)量管理部

2025-08-10 17:46

原料藥批生產(chǎn)記錄模板-資料下載頁

【總結(jié)】浙江新華制藥有限公司RPR023-00********有限公司****批生產(chǎn)記錄品名：規(guī)格：批

2025-08-22 14:12

原料藥合成工藝驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】Xxxx產(chǎn)品工藝驗證方案第1頁共14頁xxxx產(chǎn)品工藝驗證方案部門：十三車間驗證方案審批表部門姓名日期起草審核

2025-10-13 15:38

年產(chǎn)300噸頭孢拉定原料藥車間工藝設計docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】300T/年頭孢拉定原料藥生產(chǎn)車間的工藝設計摘要頭孢拉定(Cephradine,Velosef)別名：先鋒霉素Ⅵ、頭孢菌素Ⅵ等。本品為第一代半合成頭孢菌素，抗菌作用與頭孢氨芐相似。頭孢拉定是第一代頭孢菌素類抗生素，該藥是美國squibb公司首先研制成功并生產(chǎn)的一個即可口服又可注射的頭孢菌素。本品自問世以來，由于其優(yōu)良的抗菌活性和藥動學特點而被廣泛應用于人醫(yī)臨床，適用于敏感菌引起的

2025-07-15 14:14

原料藥gmp檢查細則docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】藥品GMP檢查指南原料藥國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心各藥品生產(chǎn)企業(yè)：隨著GMP認證工作的進一步推進，為了保證藥品GMP認證工作的公正、公開、公平，規(guī)范和指導實施GMP認證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心組織編寫

2025-07-15 05:13

原料藥批生產(chǎn)記錄docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】目錄封面 2目錄 3批生產(chǎn)指令單 4開工前現(xiàn)場檢查表 5XXXXX崗位生產(chǎn)記錄（一）（一） 6XXXXX崗位生產(chǎn)記錄（二） 7XXXXX崗位生產(chǎn)記錄（三） 8一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄 9XXXXX崗位生產(chǎn)記錄（一） 10XXXXX崗位生產(chǎn)記錄（二） 11XXXXXXXX崗位生產(chǎn)記錄（三） 12XXXXXXXXX崗位生產(chǎn)記錄（四） 13

2025-07-15 05:12

無菌原料藥的無菌工藝驗證-資料下載頁

【總結(jié)】無菌原料藥的無菌工藝驗證摘要　敘述了無菌原料藥的無菌工藝驗證一般過程和注意事項,包括驗證前的準備、驗證的實施、最終報告和再驗證。涉及人員培訓、操作時限、模擬介質(zhì)的選擇和滅菌、環(huán)境監(jiān)測、取樣和樣品培養(yǎng)等內(nèi)容。關(guān)鍵詞　無菌原料藥　無菌工藝驗證　模擬介質(zhì)　培養(yǎng)基　環(huán)境監(jiān)測　最終報告　再驗證無菌原料藥的生產(chǎn)通常是把精制過程和無菌過程結(jié)合在一起,將無菌過程作為生產(chǎn)工藝的一個單元操作來完成。

2025-05-30 22:05

多肽原料藥車間空調(diào)凈化系統(tǒng)設計確認方案-資料下載頁

【總結(jié)】公用系統(tǒng)驗證方案上海蘇豪逸明制藥有限公司文件編號多肽原料藥車間空調(diào)凈化系統(tǒng)設計確認方案頁碼1/36TQS-YZ（CF）-001-00狀態(tài)正式蘇豪逸明多肽原料藥車間空調(diào)凈化系統(tǒng)設計確認方案

2025-02-04 08:23

原料藥車間qa工作總結(jié)(文件)

原料藥車間qa工作總結(jié)-全文預覽

原料藥車間qa工作總結(jié)-預覽頁

原料藥車間qa工作總結(jié)-免費閱讀

原料藥車間qa工作總結(jié)(存儲版)