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2025-04-19 23:05 本頁面
【正文】 天，無菌生長，證明片生物指示菌片（枯草桿菌黑色變種芽胞）連同產品放入包裝袋內封口按滅菌工藝操作取3標編支樣品按下列條件進行，溫度和作用設置（具體見記錄）將試驗樣品塑料膜面朝上，對每一試驗樣品用注射器加入適量的測試溶液，持續(xù)觀察封口處無溶液滲透、記錄液體滲透時間（具體見記錄）單包裝袋封口滅菌前的阻菌性驗證32009文小時，每組平皿的平均數(shù)分別為6cfu、5cfu、8cfu、5cfu、5cfu，平均數(shù)均≤10cfu溫度60℃60℃60℃60℃60℃時間（h）3（個月）4（個月）5（個月）6（個月）9（個月）有限公司文45℃的培養(yǎng)瓊脂約的培養(yǎng)皿內各實驗記錄1520096驗證的目的評價包裝封口及包裝材料系統(tǒng)的適宜性，以確認最佳包裝工藝作業(yè)方法，確保不會因包裝材料質量影響產品的質量。32009文限公司文7滅菌后取出包裝袋，表面完好無損，無破裂現(xiàn)象。第頁件件劑量：700mg/L；真空壓力：－15Kpa；作用時間：8h；片生物指示菌片，（枯草桿菌黑色變種芽胞）連同產品放入包裝袋內，在封口機溫度為℃，、封口時間為 秒、熱封壓力為 /Mpa樣品制備取試驗所需包裝袋頁題包裝封口及包裝材料驗證方案共號/YZ各種印刷文字、說明、標簽語言及相關符號符合要求；只，以目力觀察檢驗。外包裝標簽體系驗證時，連續(xù)6標編55外包裝紙箱的抗壓強度驗證將試樣在常溫下，對每一試驗樣品用注射器加入適量的測試溶液，確保整個封口完全濕透，持續(xù)觀察5標編9（個月）30單包裝粘合封口后的抗老化性驗證試驗方法把試驗樣品從箱中取出，將每一試驗樣品用注射器加入適量的測試溶液，確保整個封口完全浸沒，持續(xù)觀察4標編%羅丹明6小時，
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