【正文】 ●全員參與各級(jí)人員積極響應(yīng)，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件，理清思路，整理文件對(duì)本部門本崗位的要求，真正做到全員參與，文件中規(guī)定的全部做到，做到的均能留下證據(jù)。、內(nèi)審實(shí)施：① 是否與策劃的審核范圍一致；② 是否與策劃的過(guò)程一致；③ 能否反映策劃的區(qū)域和重點(diǎn)部門；④ 是否與策劃的審核準(zhǔn)則、方法一致?！窈萌酥髁x，濫施同情沒(méi)有足夠的責(zé)任心，審核檢查過(guò)程中不是以標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)定為原則，睜一只眼閉一只眼，生怕得罪人，聽(tīng)之任之。●對(duì)檢驗(yàn)控制不得力檢驗(yàn)點(diǎn)不明確；檢驗(yàn)的抽樣方法缺少；檢驗(yàn)手段與方法隨意修改、簡(jiǎn)化；檢驗(yàn)所需檢測(cè)設(shè)備老化，維修不得力。認(rèn)為自己幾十年的經(jīng)驗(yàn)比什么都好。已貫標(biāo)企業(yè)按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系，獲取了證書；經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的運(yùn)行，取得了較好的效果。另外，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是從西方國(guó)家發(fā)展起的，適用于所有行業(yè)的通用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是根植于歐美等國(guó)家的文化思想，許多方面是不大完全適用于我國(guó)的情況。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是有難度的，但只要堅(jiān)定不移的實(shí)施QMS，不斷改進(jìn)其有效性以符合企業(yè)需要，一般來(lái)說(shuō)，二到三年后企業(yè)狀況會(huì)有明顯的改進(jìn)，才能真正體會(huì)到QMS對(duì)企業(yè)管理帶來(lái)的提高。 （四）要求咨詢機(jī)構(gòu)做好售后服務(wù) 我們很多企業(yè)由于文化以及環(huán)境的影響，長(zhǎng)期以來(lái)缺乏自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能力以及在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后“問(wèn)”的習(xí)慣，因此我們的咨詢機(jī)構(gòu)更應(yīng)象“病房醫(yī)生”，少不了經(jīng)常噓寒問(wèn)暖，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題，成為企業(yè)持續(xù)改善的有力外部促進(jìn)因素。所以，內(nèi)審員的水平高低往往決定了企業(yè)的質(zhì)量管理體系效果如何。只有領(lǐng)導(dǎo)充分重視，才會(huì)在企業(yè)內(nèi)形成良好氛圍，全部人員主動(dòng)學(xué)習(xí)和堅(jiān)持。怎么能要他高一個(gè)層次達(dá)到ISO9001的要求呢？ 國(guó)企是是幾個(gè)蘿卜一個(gè)坑，而私企是一個(gè)蘿卜幾坑，都不是科學(xué)之舉。九、資源不充分雖然9000標(biāo)準(zhǔn)要求從理論上來(lái)說(shuō)企業(yè)無(wú)論規(guī)模大小與性質(zhì)，但在ISO9001：2000第五章，資源管理中要求企業(yè)運(yùn)作的資源要充分。八、個(gè)別管理層不予配合中小企業(yè)普遍現(xiàn)象是核心技術(shù)管理掌握在少數(shù)人手中，他們是老板身邊的“紅人”。六、全員參與不夠中小企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品往往是品種多、數(shù)量少、交期緊，故在要求全體員工花大量的時(shí)間在推行ISO9001體系上也是不現(xiàn)實(shí)的，但往往是上述原因推行ISO9001，便成為組織內(nèi)少數(shù)人的事了?；鶎尤藛T執(zhí)行過(guò)程中做不到，產(chǎn)生不滿情緒，從而對(duì)抗，應(yīng)注意每個(gè)企業(yè)都有自己的特點(diǎn)，只要不違背標(biāo)準(zhǔn)就予以認(rèn)可。人才是關(guān)鍵！四、體系系統(tǒng)設(shè)計(jì)太復(fù)雜中小企業(yè)往往是經(jīng)驗(yàn)足夠管理理念貧乏，形成很大的反差。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不理解的干部就認(rèn)為推行ISO是一種負(fù)擔(dān)便應(yīng)了事。在要質(zhì)量還是要成本，在出現(xiàn)具體的質(zhì)量問(wèn)題往往是選擇后者，這個(gè)問(wèn)題是個(gè)老問(wèn)題了，誰(shuí)都明白，但并不一定誰(shuí)都能有效執(zhí)行。但推行后往往沒(méi)有收到預(yù)期的效果，主要存在以下原因：一、觀念沒(méi)改變特別是質(zhì)量管理觀念仍然落伍。、 條款中同時(shí)出現(xiàn)statutory和regulatory，這是因?yàn)橹袊?guó)將法律、法規(guī)體系統(tǒng)一翻譯為“法律法規(guī)”。 這三個(gè)詞的內(nèi)涵相近，但在程度上則逐漸加強(qiáng)。specify的“規(guī)定則主要針對(duì)來(lái)自顧客、產(chǎn)品或其他方面的特別指定的要求。define則是在determine的基礎(chǔ)上，將已經(jīng)找全的對(duì)象，用一種適當(dāng)?shù)姆绞郊右浴耙?guī)定”，這種方式由組織自己決定。、組織應(yīng)將其“確定”為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的“基礎(chǔ)設(shè)施”和“工作環(huán)境”。 2.“determine”“define”和“specify”的區(qū)別標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)上述三個(gè)詞的地方非常多，英語(yǔ)國(guó)家的人員使用起來(lái)不成問(wèn)題，而非英語(yǔ)國(guó)家的人員只能通過(guò)這三個(gè)詞所出現(xiàn)的條款位置，結(jié)合上下文的含義來(lái)理解?！敖ⅰ钡闹髡Z(yǔ)是“組織”．“建立”的主語(yǔ)是“最高管理者”。所以，前三類產(chǎn)品多用“產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”，而后一類（即服務(wù)）多用“過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”。如酒店業(yè)的顧客不會(huì)在訂房時(shí)提出房間的面積、電視機(jī)的尺寸、房?jī)?nèi)溫度等具體要求，但顧客總是希望住一間舒適的客房，希望有熱水供應(yīng)、有電話等通迅工具等。 在傳統(tǒng)概念中，只有有形產(chǎn)品才涉及到設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，而ISO9000：：“將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)范的一組過(guò)程。 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出可以用文件或其他方式加以體現(xiàn)。對(duì)這些過(guò)程的開(kāi)發(fā)，可以應(yīng)用“”條款，也可以只用部分子條款加以控制。不論由于外界環(huán)境變化（如顧客要求、法規(guī)要求的變化）引起，還是質(zhì)量方針和目標(biāo)引起，組織總會(huì)發(fā)現(xiàn)各種持續(xù)改進(jìn)的需求。關(guān)于適宜性和有效性的含義，在有關(guān)1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的各種書籍或文章中已做過(guò)許多闡述，這里主要介紹對(duì)“確保質(zhì)量管理體系持續(xù)充分性”含義的理解。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)從根本上解決了這個(gè)問(wèn)題，即企業(yè)在更改質(zhì)量管理體系或?qū)嵤└钠陂g，應(yīng)有一種變通的辦法確保質(zhì)量管理體系是完整的。對(duì)于這種更改，組織必須預(yù)先策劃。 質(zhì)量管理體系策劃屬于戰(zhàn)略決策式的策劃，組織應(yīng)根據(jù)“為滿足顧客要求而達(dá)到顧客滿意”所設(shè)定的全部質(zhì)量目標(biāo)和為實(shí)現(xiàn)這一總目標(biāo)所識(shí)別出的全部“所需的過(guò)程”進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)和這些過(guò)程的期望結(jié)果。 四、 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到哪一層次，應(yīng)視具體情況而定，關(guān)鍵是確保質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)現(xiàn)。 （1）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，其內(nèi)容應(yīng)在滿足要求、對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)的承諾方面與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量方針指出了組織的質(zhì)量方向，而質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)這一方向的落實(shí)、展開(kāi)。 質(zhì)量管理體系有效性是指組織通過(guò)對(duì)質(zhì)量體系的策劃、建立、實(shí)施和保持等活動(dòng)而達(dá)到目標(biāo)的程度。即：這種要求可以來(lái)自顧客的規(guī)定或顧客雖沒(méi)有明示規(guī)定，但按照規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求，也包括來(lái)自與組織提供的產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，或組織對(duì)產(chǎn)品的要求。不同的組織由于其產(chǎn)品的類型不同、規(guī)模各異、質(zhì)量方針也各不相同，但均應(yīng)反映上述宗旨。 二、這里的“外包”側(cè)重于供方提供。那么，以硬件裝配型制造業(yè)為基礎(chǔ)編制的ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)改版為四大類產(chǎn)品都適用的ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容、范圍、用詞等方面都有通用、全面和比較抽樣的特點(diǎn)。要以過(guò)程那為基礎(chǔ)，按照過(guò)程方法的要求，以過(guò)程的有效性為目的開(kāi)展內(nèi)部審核活動(dòng)?！　⊥晟瀑|(zhì)量方針，實(shí)施目標(biāo)管理。對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，應(yīng)回答ISO9000:：過(guò)程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定；職責(zé)是否已被分配；程序是否得到實(shí)施和保持；在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效。這是進(jìn)行