轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管-wenkub.com
2025-04-04 04:04 本頁(yè)面
【正文】 第四十五條 對(duì)違反本辦法的行為按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的認(rèn)可、審批、備案情況，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的生物安全管理制度建設(shè)情況，實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估與應(yīng)急處理情況，實(shí)驗(yàn)人員的資質(zhì)與培訓(xùn)情況，病原微生物樣本的采集、菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸和保藏情況，危險(xiǎn)廢棄物的處置情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三十九條 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查，同時(shí)采取控制措施，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀(guān)察或者隔離治療，防止擴(kuò)散。第三十七條 病原微生物菌（毒）種或樣本，在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、運(yùn)輸、保存過(guò)程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏的，應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室設(shè)立單位報(bào)告，情況嚴(yán)重或可能造成嚴(yán)重危害的應(yīng)按有關(guān)規(guī)定向上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)及公安、環(huán)保等其他相關(guān)部門(mén)報(bào)告。第三十五條 擬從事未列入《人間傳染的病原微生物名錄》的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)先由實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位生物安全專(zhuān)家委員會(huì)進(jìn)行危害性評(píng)估，提出實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)級(jí)別，并報(bào)相關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)備案或?qū)徟?。第三十二條 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，需從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，須在申報(bào)實(shí)驗(yàn)室備案登記的同時(shí)將病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)報(bào)所在地省轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案，必須在備案的病原微生物名單和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)范圍內(nèi)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第二十九條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定，向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，接受其有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)；應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)，每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行預(yù)防接種；并應(yīng)當(dāng)每半年將人員培訓(xùn)、考核和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行等情況向所在地省轄市衛(wèi)生行政部門(mén)匯報(bào)，省轄市衛(wèi)生行政部門(mén)匯總后報(bào)省衛(wèi)生廳生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。 第二十六條 生物安全柜每年必須進(jìn)行1次常規(guī)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，在移動(dòng)、檢修和更換高效過(guò)濾器后也要進(jìn)行檢測(cè)。 第二十五條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)所有進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。 生物安全管理制度包括：實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度、生物安全工作自查制度、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。 第二十二條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)成立生物安全委員會(huì)，其職責(zé)是： （一）按照國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)管理和實(shí)施本單位的生物安全工作。第二十條 省轄市衛(wèi)生行政部門(mén)每年將備案情況匯總后報(bào)省衛(wèi)生廳生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。第十七條 建立生物安全實(shí)驗(yàn)室必須符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)范。第十四條 菌（毒）種保存室所保存的菌（毒）種應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定保存菌（毒）種的范圍，應(yīng)嚴(yán)格做好以下工作：（一）菌（毒）種保存須具有良好的保存條件和嚴(yán)格的隔離措施，做好登記、編號(hào)管理等；（二）菌（毒）種保存、使用、銷(xiāo)毀、流轉(zhuǎn)記錄清晰、明確、詳實(shí)
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