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正文內(nèi)容

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2025-03-20 14:38 本頁面
   

【正文】 預(yù)防措施的實施步驟:a) 通過對數(shù)據(jù)信息的分析,識別潛在不合格; b) 分析潛在不合格的原因;c) 確定并實施預(yù)防措施;d) 跟蹤并記錄預(yù)防措施的效果;e)評價預(yù)防措施的有效性,對于富有成效的改進(jìn)按《文件控制程序》進(jìn)行文件更改,對于效果不明顯的采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。 糾正措施為消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生,本公司編制并執(zhí)行《糾正措施控制程序》。 數(shù)據(jù)分析各部門每月按《數(shù)據(jù)分析控制程序》應(yīng)用適用的統(tǒng)計技術(shù)方法對本部門負(fù)責(zé)收集的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行分析,找出存在的問題或?qū)嵤└倪M(jìn)的機(jī)會,按《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。 工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量、原材料質(zhì)量方面數(shù)據(jù)的收集。相關(guān)文件Q/ 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析為確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并識別實施改進(jìn)的機(jī)會,本公司對收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)予以規(guī)定。D. 拒收或報廢。對不合格品評審的依據(jù)為是否符合有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范的規(guī)定要求和客戶的要求。 不合格品的判定權(quán)屬工程部及其授權(quán)的檢驗員,當(dāng)對判定有異議時最后由管理者代表進(jìn)行裁定。 相關(guān)文件:Q/《進(jìn)貨檢驗和試驗控制程序》Q/《過程檢驗和試驗控制程序》Q/《最終檢驗和試驗控制程序》 不合格品控制為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制,防止非預(yù)期的使用或交付,本公司編制并執(zhí)行《不合格品控制程序》。e. 最終檢驗不合格的產(chǎn)品應(yīng)按不合格品處理的規(guī)定處理。b. 檢驗和試驗應(yīng)由專職的檢驗人員按質(zhì)量計劃的規(guī)定實施。但要轉(zhuǎn)序的半成品的檢驗,必須由專職的檢驗人員實施專檢。 ● 檢驗和試驗所需的費用。,并負(fù)責(zé)按質(zhì)量計劃的要求組織檢驗和試驗工作以便確認(rèn)產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。 過程的監(jiān)視和測量為確保質(zhì)量管理體系過程均能持續(xù)滿足策劃效果,本公司對滿足顧客要求所必需的實現(xiàn)過程進(jìn)行監(jiān)視,并對關(guān)鍵過程進(jìn)行測量;當(dāng)監(jiān)視和測量的結(jié)果表明未能達(dá)到策劃的結(jié)果時,適當(dāng)時,采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。 審核員應(yīng)記錄發(fā)現(xiàn)的不合格事實,審核組長編制內(nèi)審報告。,提交管理評審,以確定本公司質(zhì)量體系的當(dāng)前業(yè)績與顧客和市場需求的差距,作出改進(jìn)的決策,執(zhí)行《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》。 獲得信息的方式和渠道包括:面談與電話聯(lián)系、信函、傳真、調(diào)查、問卷及報告;搜集相關(guān)的市場或消費者組織及媒體的報告。 用于監(jiān)視和測量的計算機(jī)軟件、使用前必須確認(rèn)。 本公司對監(jiān)視和測量裝置實施下列控制: 監(jiān)視和測量裝置使用前均由上級計量部門檢定和調(diào)整,并根據(jù)用途、使用情況確定了檢定周期,不能對照溯源的基準(zhǔn)裝置時,本公司規(guī)定了校準(zhǔn)的依據(jù)并形成文件。 公司制訂并執(zhí)行了《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序》,對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制。倉庫負(fù)責(zé)對顧客財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、保護(hù)。 需要追溯時,按產(chǎn)品編號、批號(進(jìn)倉日期)及各種記錄的日期實現(xiàn)追溯。公司已對這些過程作出安排,包括:A. 規(guī)定了過程的評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;B. 在設(shè)備使用前對設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可;C. 對人員進(jìn)行培訓(xùn),經(jīng)考試合格后方可上崗;D. 由工程部編制《工藝操作規(guī)程》、《設(shè)備操作規(guī)程》等對這些過程進(jìn)行控制;E. 以上這些過程的工作人員必須做好過程記錄,以便進(jìn)行分析和追溯;F. 必要時生產(chǎn)部、工程部組織有關(guān)部門對這些過程進(jìn)行再確認(rèn)。 控制內(nèi)容a) 產(chǎn)品質(zhì)量要求有明確的規(guī)定,且使每一位從事產(chǎn)品實現(xiàn)的人員均能獲得相關(guān)信息;b) 編制指導(dǎo)生產(chǎn)和服務(wù)運作的指導(dǎo)文件及其它作業(yè)文件,并按《文件控制程序》發(fā)放,確保每位運作人員都充分了解產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求,并按要求運作;c) 不斷提高公司員工的素質(zhì)和經(jīng)驗,確保滿足顧客需求,具體按《 人事管理制度》及《員工培訓(xùn)控制程序》執(zhí)行。一般采購信息包括:a) 技術(shù)質(zhì)量要求b) 供貨時間;c) 價格;d) 交付方式;e) 服務(wù)內(nèi)容;f) 服務(wù)方式; 必要時可包括有關(guān)程序方面的要求:a) 有關(guān)供方設(shè)備的要求;b) 有關(guān)供方人員資格的要求;c) 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求; 采購計劃需經(jīng)采購業(yè)務(wù)部主管批準(zhǔn)后實施,采購協(xié)議由采購業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人簽署生效; 采購產(chǎn)品的驗證 購進(jìn)的原輔材料必須按進(jìn)貨檢驗程序進(jìn)行檢驗,合格后方可入庫使用。e)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄,包括評審的記錄和供貨的業(yè)績記錄等對合格的供方要連續(xù)跟蹤,每年要定期評價,具體執(zhí)行《采購控制程序》;f) 對供方評價的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄。管理者代表負(fù)責(zé)對采購質(zhì)量的監(jiān)督審核。 采購 采購過程本公司為確保采購產(chǎn)品符合要求,對所有與產(chǎn)品有關(guān)的采購過程予以控制,控制的方式和程度取決于對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響。 對任何更改要求必須進(jìn)行評價,應(yīng)充分分析論證更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能的影響,以確定更改是否適當(dāng)。 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果不能全部滿足預(yù)期使用的要求時,應(yīng)采取有效的跟蹤措施,包括變更或重新設(shè)計開發(fā),以滿足要求。 驗證結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予記錄。 評審的結(jié)果、評審決定采取的措施及實施情況應(yīng)予記錄。 設(shè)計開發(fā)輸出的文件發(fā)放前必須經(jīng)過批準(zhǔn)。 工程部必須對產(chǎn)品要求的有關(guān)輸入進(jìn)行評審、以確保不完整、含糊或矛盾的要求已經(jīng)得到解決。a) 確定設(shè)計開發(fā)要達(dá)到的產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo);b) 確定設(shè)計開發(fā)過程的階段,規(guī)定各階段需開展的評審、驗證和確認(rèn)活動,包括活動時機(jī)、參與人員及活動要求;c) 確定設(shè)計開發(fā)過程所需資源;d) 確定實現(xiàn)過程需要的支持文件;e) 確定參與配合的部門及人員職責(zé)及權(quán)限、配合方法、接口等;f) 確定各階段完成步驟的時間需求;g) 確定設(shè)計開發(fā)各階段的測量控制點及驗證方法;h) 證實設(shè)計開發(fā)過程滿足要求的質(zhì)量記錄。 設(shè)計和開發(fā)本公司制訂并執(zhí)行了《產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計控制程序》,以確保了設(shè)計和開發(fā)達(dá)到預(yù)期的目的,使產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 評審的時機(jī)評審在與顧客簽訂“訂貨合同”前進(jìn)行。. 與產(chǎn)品有關(guān)要求識別的渠道a).市場調(diào)查過程;b).顧客咨詢過程;c).走訪客戶過程;d).產(chǎn)品實現(xiàn)過程;e).分析競爭對手信息過程;f).分析行業(yè)信息過程;g).與各級主管部門保持聯(lián)系,積極獲取法律、法規(guī)信息。 . 質(zhì)量計劃內(nèi)容包括:A. 產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo);B. 實現(xiàn)過程所需要的資源,包括人員需求、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)方法、各種材料等;C. 實現(xiàn)過程所需要的支持文件,如需要可直接引用現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件,并制定需編制的文件清單;及各部門的配合方式;D. 實現(xiàn)過程所需的步驟及時間要求;E. 實現(xiàn)過程所需的測量和驗證點;F. 證實實現(xiàn)過程滿足要求的質(zhì)量記錄; . 策劃的實施A. 項目負(fù)責(zé)人組織實施質(zhì)量計劃,實施過程中質(zhì)量計劃可隨實際情況予以修訂,屬重大修訂需報請總經(jīng)理重新審批;B. 實施過程需嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)文件,并填寫質(zhì)量計劃實施記錄;C. 對實施過程必須進(jìn)行測量和驗證,做好記錄; ,項目負(fù)責(zé)人需將質(zhì)量計劃實施的整套記錄上報部門主管驗證策劃效果,必要時,編制項目報告書, 上交管理者代表;、財務(wù)報表、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等方式來實現(xiàn)。適用于現(xiàn)有質(zhì)量管理體系無法覆蓋的產(chǎn)品實現(xiàn)的項目或合同。b) 為員工提供了寬敞、明亮、整潔的工作環(huán)境。本公司對為顧客提供滿意產(chǎn)品和服務(wù)所處的工作環(huán)境加以識別并對工作環(huán)境中人的因素和物的因素加以管理。、責(zé)任心、以顧客為中心、職業(yè)道德,專業(yè)技術(shù)知識等方面的內(nèi)容,使每一位員工都能意識到自己所從事的活動或工作對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動之間的關(guān)聯(lián)性,以及如何為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。. 能力、意識和培訓(xùn)行政部編制并執(zhí)行《員工培訓(xùn)控制程序》,行政部是能力、意識和培訓(xùn)要求的歸口管理部門,行政部負(fù)責(zé)組織識別員工培訓(xùn)需求,并編制培訓(xùn)計劃,以確保、技術(shù)、生產(chǎn)、服務(wù)、業(yè)務(wù)及內(nèi)部管理人員所需的能力要求。引用文件Q/ 《內(nèi)部溝通控制程序》Q/ 《管理評審控制程序》 資源的提供資源是質(zhì)量管理體系及過程不可缺少的組成部分,也是實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。 以往管理評審所確定的措施的實施情況。 審核結(jié)果,包括內(nèi)審和外審及自我評定。 員工可通過各種記錄、報告、總結(jié)或談話的方式向有關(guān)人員反映信息,具體按相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書或管理制度執(zhí)行。 內(nèi)部溝通本公司要求全方位的內(nèi)部溝通,特別是與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量信息及與產(chǎn)品發(fā)展方向有關(guān)的信息,以減少由于理解偏差造成的失誤,實現(xiàn)信息和資源共享,提高工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量。,有權(quán)制止不合格原材料、輔助材料及設(shè)備的零配件進(jìn)廠和不合格品出廠。,確保其安全有效。,保持資金的收支平衡,做好財務(wù)分析工作。,是采購的歸口管理部門,并負(fù)責(zé)與各業(yè)務(wù)單位的聯(lián)系工作。,負(fù)責(zé)顧客意見的整理及處理,并將顧客的意見及時傳遞到有關(guān)部門。、夾具等的設(shè)計,并指導(dǎo)生產(chǎn)使用。組織開發(fā)方案的評審。,開展質(zhì)量活動,強(qiáng)化全員
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