生物技術(shù)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)及檢測(cè)-wenkub.com
2025-01-13 18:44 本頁(yè)面
【正文】 ? 耗時(shí) ,為完成分析需時(shí)間較長(zhǎng) ,往往達(dá)數(shù)日或數(shù)周； ? 重復(fù)性差 ,不同實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果有很大差異性 ,致不同單位之間的比較難以進(jìn)行 。 同位素標(biāo)記示蹤法 ? 優(yōu)點(diǎn) ? 靈敏度高 ? 簡(jiǎn)便直觀 ? 檢測(cè)迅速 ? 尤其適用于蛋白肽類藥物的組織分布 ? 缺點(diǎn) ? 同位素標(biāo)記 ? 一般不能進(jìn)行人體藥物動(dòng)力學(xué)研究 。 ? 不能區(qū)別具有抗原決定族的代謝物片斷； ? 不能同時(shí)測(cè)定代謝物片斷 。 ? 較高的特異性 。 ? 同位素標(biāo)記示蹤法 (Isotope label trace assay) ? 生物檢定法 (Bioassays)。 反復(fù)給藥產(chǎn)生抗被測(cè)試藥物的抗體； ? 體內(nèi)有大量的蛋白肽類物質(zhì)包括結(jié)合蛋白：生物樣品的前處理： LCMS； ? 被測(cè)試藥物尤其細(xì)胞因子給藥量極?。?ngpg/ml): 檢測(cè)靈敏度； ? 存在被測(cè)試藥物的內(nèi)源性物質(zhì)：本底效應(yīng)；同位素法 。 ? 蛋白結(jié)合 : reduce clearance。 encapsulation in microparticles or nanoparticles. 蛋白肽類藥物的分布 ? 分布容積小： L/kg vs. 120 L/kg(小分子 )。 Inhalation administration ? Ease of administration ? large surface area (75 m2) ? High vascularity ? Bypass of firstpass metabolism ? Insulin for Type II diabetes ? Dornasealpha for cyctic fibrosis ? Proteases in the lung ? Local effects ? Effect of molecular weight? Plasma bioavailability of therapeutic peptides versus MW after pulmonary administration Oral administration ? Generally not therapeutically active。 ? Inhale administration。 ? 口服給藥 (Oral administration ) ? Peroral administration ? 經(jīng)皮給藥 (Transdermal administration)。 ? Factors for lack of systemic bioavailability: ? high gastrointestinal enzyme activity ? gastrointestinal mucosa as an absorption barrier。 ? 分子量大 。 ? Sitespecific and targetoriented receptor mediated uptake 蛋白肽類藥物分布：血腦屏障 ? 血腦屏障： ?缺乏特異轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)；
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