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食品藥品安全知識講座-wenkub.com

2025-01-08 00:27 本頁面
   

【正文】 第四部分 食品網(wǎng)絡(luò)建設(shè) ?藥品兩網(wǎng):監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)。 ?三、國家對醫(yī)療器械實行分類管理。 醫(yī)療器械 ?醫(yī)療器械監(jiān)督管理主要法律法規(guī)有: 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 ?《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 于 1999年 12月 28日國務(wù)院第 24次常務(wù)會議通過,自 2022年 4月 1日起施行。 ?營業(yè)場所:鄉(xiāng)鎮(zhèn) 70平方米:村級 20平方米,如果有中藥飲片 30平方米。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。如巴米爾為阿司匹林的商品名,藥品宣傳大多使用商品名(品牌名),消費者也對商品名(品牌名)比較熟悉,選購藥品時,要注意選擇質(zhì)量好,信譽高的品牌。如阿司匹林。 ? 什么是劣藥?什么情形下的藥品按劣藥處理? ? 藥品管理法規(guī)定,禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。所有藥品必符合國家標準。還有《 醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范 》 ( GUP)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。 ?如:霍香正氣液。 二、藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī) ? (一) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 ?《 中華人民共和藥品管理法 》 由九屆全國人大常委會第 20次會議修訂通過,于 2022年 2月 28日,由江澤民主席簽發(fā)第 45號主席令,自 2022年 12月 1日起施行。鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦接到報告后應(yīng)按照相關(guān)部門的要求采取控制措施,做好救治和維護秩序等工作 ,并在 2小時內(nèi)向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報告 。同時,村委會派食品安全管理人員或食品安全信息員在聚餐前一天或聚餐當天到現(xiàn)場進行檢查指導(dǎo),對存的問題提出書面意見并督促整改。 ? 食品制作與儲存:需要熟制加工的食品,應(yīng)燒熟煮透;需要冷藏的熟制品,應(yīng)在冷卻后及時冷藏;應(yīng)將直接入口食品與食品原料或者半成品分開存放;制作涼菜應(yīng)專人負責、工具專用、消毒專用和冷藏專用;在制作加工過程中應(yīng)檢查待加工的食品及食品原料,發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常的,不得加工或者使用 . ? 食用餐具、飲具應(yīng)進行清洗、消毒,不得使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具。 ?( 五)、集體聚餐應(yīng)具備的基本條件: ? 食品加工、就餐場所應(yīng)干凈、整潔、衛(wèi)生。 ?(二)、責任體系:集體聚餐承辦人是食品安全的直接責任人,專(兼)職炊事人員是食品安全的質(zhì)量負責人,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處、村委會是轄區(qū)內(nèi)食品安全總責任人,鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦食品藥品安全協(xié)管員和村食品藥品安全信息員是食品安全的管理人員,食品安全監(jiān)管部門的工作人員是食品安全的監(jiān)管人員。 十三、餐飲服務(wù)者的責任和義務(wù) ? 許可制度 ? 加工場所規(guī)范:面積、墻壁、地面、三防、排污、廢棄物存放等都有相關(guān)要求,另外對涼菜間、蛋糕間還有特殊要求。 ? 調(diào)查與處置措施(第七十二條) ? 責任調(diào)查制度 ? 法律責任 (十二 )、食品添加劑特殊管理制度 ? 食品添加劑的含義與分類:食品添加劑:指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。 食品安全風險評估應(yīng)當運用科學(xué)方法,根據(jù)食品安全風險監(jiān)測信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息進行。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測計劃,結(jié)合本行政區(qū)域的具體情況,組織制定、實施本行政區(qū)域的食品安全風險監(jiān)測方案。國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。 標準制定程序: ?起草、審查、公開、整合(第二十二條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質(zhì)量標準和有關(guān)食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國家標準。 制定標準的主體: ?第二十一條 食品安全國家標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責制定、公布,國務(wù)院標準化行政部門提供國家標準編號。 (八 )、食品安全標準 ?標準的目的:第十八條 制定食品安全標準,應(yīng)當以保障公眾身體健康為宗旨,做到科學(xué)合理、安全可靠。 食品和食品添加劑的標簽、說明書應(yīng)當清楚、明顯,容易辨識。標簽應(yīng)當標明下列事項: (一)名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期; (二)成分或者配料表; (三)生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式; (四)保質(zhì)期; (五)產(chǎn)品標準代號; ? (六)貯存條件; (七)所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱; (八)生產(chǎn)許可證編號; (九)法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項。 第五十五條 社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向消費者推薦食品,使消費者的合法權(quán)益受到損害的,與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標準的食品的,縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回或者停止經(jīng)營。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準,應(yīng)當立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者,并記錄召回和通知情況。 (8)、食品安全認證認可制度 ? 第三十三條 國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系,提高食品安全管理水平。 ? (7)、食品安全監(jiān)督檢查制度 ? 第七十七條 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責,有權(quán)采取下列措施: (一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查; (二)對生產(chǎn)經(jīng)營的食品進行抽樣檢驗; (三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料; (四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準的食品,違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備; ? (五)查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。 ?第六十九條 國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當收集、匯總進出口食品安全信息,并及時通報相關(guān)部門、機構(gòu)和企業(yè)。 縣級以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當相互通報獲知的食品安全信息。 前款第二項、第三項規(guī)定的信息,其影響限于特定區(qū)域的,也可以由有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門公布。 食品進口和銷售記錄應(yīng)當真實,保存期限不得少于二年。 食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立食品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。 ? 第三十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。 第三十五條 食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織應(yīng)當建立食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄制度。(舉報權(quán)、知情權(quán)、建議權(quán)) ?( 5)鼓勵和支持科學(xué)研究,提高食品安全管理水平。 ?( 1)行業(yè)自律。 ?進出口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品還由國家出入境檢驗檢疫部門 、海關(guān)等部門在各自權(quán)限內(nèi)實施管理。 ?規(guī)定縣級以上地方人民政府統(tǒng)一負責、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作,建立健全食品安全全程監(jiān)督管理的工作機制;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作;完善、落實食品安全監(jiān)督管理責任制,對食品安全監(jiān)督管理部門進行評議、考核。 ?第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,對社會和公眾負責,保證食品安全,接受社會監(jiān)督,承擔社會責任。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法履職,承擔責任。但是,制定有關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全標準、公布食用農(nóng)產(chǎn)品安全有關(guān)信息,應(yīng)當遵守本法的有關(guān)規(guī)定。 ?同時規(guī)定,縣級以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)行政部門不履行本法規(guī)定的職責或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分;造成嚴重后果的,給予撤職或者開除的處分;其主要負責人應(yīng)當引咎辭職。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準,應(yīng)當立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者,并記錄召回
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