【正文】 原因分析盡可能細和全面； c) 針對所有的不合格原因，評價確保不合格不發(fā)生所應采取的措施； d) 根據(jù)實際情況對重大的不合格原因或有能力預防的不合格原因制定預防措施，并填寫“糾與預防措施報告”； e) 責任部門按規(guī)定的預防措施實施，并記 錄實施的結(jié)果； f) 對預防措施的實施情況進行跟蹤，驗證措施是否被實施和評價措施實施后的效果； g) 跟進人員關閉“糾正與預防措施報告”，必要時對不滿意的預防再進行原因分析、制定預防措施并開出“糾正與預防措施報告”； h) 將預防措施情況遞交管理評審會議； i) 相關程序《持續(xù)改進管理程序》。 a） 標識、記錄或隔離不合格，分析不合格產(chǎn)生的所有原因。成品的合格率 。 合格成品由生產(chǎn)部處理，當需要讓步出貨時，須經(jīng)總經(jīng)理批準并采取必要的跟蹤措施；當發(fā)現(xiàn)不合格品時，應立即隔離、標識和記錄，并通知相關人員 作處理，防止不合格品的不預期使用；經(jīng)返工的產(chǎn)品須經(jīng)重新驗證后方可流入下道工序或出貨； g)相關程序《不合格品控制流程》。一般一個審核點抽取 35 個樣本進行驗證； h)對所有不合格項應 予以 共同確認，并填寫 「 糾正與預防措施報告 」 i)審核結(jié)束應召開末次會議，總結(jié)審核發(fā)現(xiàn)； j)編寫內(nèi)部審核報告，并經(jīng)管理者代表批準； k)審核員應跟蹤糾正和預防措施的實施效果； l)將內(nèi)部審核的情況遞交管理評審會議； m)相關程序《內(nèi)部審核程序》。 測量、分析和改進 總則 公司通過對原料、半成品和成品的檢驗、對工序工藝參數(shù)的控制、對產(chǎn)品質(zhì)量狀況的分析和對質(zhì)量事故的糾正改進等方法來確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求； 公司通過管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的缺陷，并制定和實施糾正措施和作好質(zhì)量策劃來確保公司質(zhì)量管理體系符合 ISO9001 標 準的要求； 公司通過管理評審來評價質(zhì)量管理體系的有效性； 在對質(zhì)量管理過程作測量和分析時，應適當采用統(tǒng)計開發(fā)。 d) 對工藝參數(shù)的遵守情況進行記錄，當工藝、材質(zhì)等變化時需再確認，具體按照《 波峰焊作業(yè)指導書 》 和《回流焊作業(yè)指導書》 標識和可追溯性 a)對原材料、半成品和成品進行適當?shù)臉俗R； b)在相關的質(zhì)量記錄中記錄產(chǎn)品的唯一性標識； c)規(guī)定產(chǎn)品各檢 驗狀態(tài)的標識方法； d)相關程序《產(chǎn)品標識 /防護規(guī)范》。 e)生產(chǎn)部對設備上的儀器儀表作維護，對關鍵的工藝參數(shù)采用必要的統(tǒng)計開發(fā)進行監(jiān)控； f)規(guī)定各工序產(chǎn)品質(zhì)量的接受準則，規(guī)定工序間產(chǎn)品交接 制度和同一工序的交接班制度； g)相關程序《生產(chǎn)工作流程》。 7． 3 設計和開發(fā) a)營銷部 了解市場信息，產(chǎn)品發(fā)展趨勢； b)開 發(fā) 部制作方案，經(jīng)總經(jīng)理批準后立項開發(fā)； c)開發(fā)部項目組收集資料，并組織相關單位對設計輸入、設計各階段輸出資料做評審； d)實驗室試驗和小試，檢驗樣品是否符合要求； e)設計須經(jīng)內(nèi)部確認，必要時送交客戶確認。在開發(fā)新產(chǎn) 品和新工藝時，考慮 ad 項的要求； 23 f)對特定的產(chǎn)品、項目或合同而編制的質(zhì)量計劃，應包含 ae 項的內(nèi)容要求。 人力資源 總則 公司通過提供教育和培訓，技能和經(jīng)歷的考核，來保證從事影響質(zhì)量工作的人員是能夠勝任各自崗位要求。 e)作好會議記錄并形成管理評審會議報告。 b)管理評審會議由總經(jīng)理主持，召集管理者代表、部門負責人和各生產(chǎn)班組長準備資料和參加會議。 d)可行時 召開質(zhì)量會議。 管理者代表的職責見本手冊章節(jié)“管理職責”。依據(jù)質(zhì)量管理體系 ISO9001:2022 標準的要求，我們建立了全面完善的質(zhì)量管理體系 ，體系覆蓋了標準要求的所有內(nèi)容，通過程序文件與管理規(guī)范，以及相應的規(guī)范的記錄表格，來組成體系，在產(chǎn)品與服務實現(xiàn)的過程中，嚴格按照體系文件要求操作，以滿足公司質(zhì)量目標以及質(zhì)量管理體系的要求，同時在公司情況發(fā)生變化時，及時的對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃、調(diào)整并積極實施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 我們的質(zhì)量目標具體定義為以下三個指標的實現(xiàn) (并分解到各部門 )： a) 公司在培訓中應向全體員工宣傳質(zhì)量方針，使員工理解并執(zhí)行。 始終堅持以不斷增強顧客滿意為目的，并通過各項評審與監(jiān)督的落實，通過質(zhì)量管理體系的運作，通過對顧客滿意度調(diào)查分析與改進的落實，將“以顧客為關注焦點”的措施切實落實到公司的每一經(jīng)營活動中去，確保顧客的要求得到確定并滿足。 h)進行管理評審。 d)通過定期的管理評審，對相關的質(zhì)量工作、質(zhì)量目標的達成情況、質(zhì)量方針的執(zhí)行情況、公司為顧客提供服務的監(jiān)督等方面運作的評審，確保公司管理承諾的實現(xiàn)，確保體系運作的業(yè)績 。 管理職責 管理承諾 總經(jīng)理作為公司的最高管理者，全面負責公司的工作，通過管理評審以及日常管理工作等手段，及時下達各部門的各項目標，審核制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標，為各項工作的開展提供有效的資源保障，確保公司在產(chǎn)品實現(xiàn)與服務提供的過程中能有效的滿足顧客的要求。 質(zhì)量記錄應填寫清楚，完整，便于查閱。 k)當部分文件內(nèi)容涉及到較多的部門與相關環(huán)節(jié)需要評審時，由品質(zhì)與管理部組織相關部門對文件進行討論評審，并簽字審核、批準，以確保文件的適宜性；當公司的實際情況發(fā)生變化，需對文件內(nèi)容進行調(diào)整時，質(zhì)量管理部門組織相關人員對文件進行修改，修改后的文件再進行相應的評審與批準，發(fā)布實施，取代原有的文件 。 i) 外來文件由品質(zhì)管理部經(jīng)理確認其有效性和分發(fā)，并通知文控中心文控員登記。 18 g) 規(guī)定文件的版本原則，以區(qū)別文件的現(xiàn)行版本和作廢版本；對文件原件、副本和作廢版本規(guī)定識別方法。 形成的文件在發(fā)布生效前必須簽字，得到批準，確保文件是充分的與適宜的； b) 通過文件發(fā)放制度，確保所有文件發(fā)放的范圍準確，發(fā)放的文件的正確性與適宜性，在需要使用時能獲得正確的文件； c) 根據(jù)每個崗位的作業(yè)特點和崗位人員的素質(zhì)，對質(zhì)量有影響的崗位，均編制了文件加以控制，保證了充 足的文件。 對質(zhì)量管 理體系所包括的過程及其相互作用作了表述。 c) 編制并簽字發(fā)布詳細指導公司產(chǎn)品實現(xiàn)與服務過程與要求的程序文件，以及就程序文件無法明確說明的過程、要求而編制的管理規(guī)范。 公司在質(zhì)量管理體系建立和實施過程中充分貫徹了質(zhì)量管理的八項原則，按照 ISO9001： 2022 標準的要求，公司針對與質(zhì)量管理活動有關的過程進行了識別和分析，策劃并建立了公司質(zhì)量管理體系。對可能出現(xiàn)的外包過程也應按此要求進行識別和控制 . 本公司外包過程為： 邦定 、 模具 ，嚴格 依 《 OEM 管理規(guī)范》執(zhí)行 。顧客滿意率為 98%以上 批準： 徐繼林 12 深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊 章節(jié)號 :11 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的流程 生效日期 :2022/10/05 版本 /版次 :A/2 頁次 :第 12 頁 共 28 頁 客戶訂單 生產(chǎn)配方 /工藝調(diào)整 采 購 原料檢驗 原料倉庫 生產(chǎn)計劃 領 料 生產(chǎn)過程 檢 驗 入成品庫 客戶要求 市場推廣 新產(chǎn)品設計 交付客戶 13 深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊 章 節(jié)號 :12 職能分配表 生效日期 : 2022/10/05 版本 /版次 :A/2 頁次 :第 13 頁 共 28 頁 ISO9001條款 要 素 相 關 職 能 部 門 管理層 生產(chǎn)部 開發(fā)部 營銷部 PMC 品質(zhì)與管理部 質(zhì)量管理體系 總要求 ■ 文件要求 總則 ■ 質(zhì)量手冊 ■ □ □ □ □ □ 文件控制 □ □ □ □ □ ■ 質(zhì)量記錄的控制 □ □ □ □ □ ■ 管理職責 管理承諾 ■ 以顧客為關注焦點 ■ □ □ ■ □ □ 質(zhì)量方針 ■ □ □ □ □ □ 策劃 質(zhì)量目標 ■ □ □ □ □ □ 質(zhì)量管理體系策劃 ■ 職責、權限和溝通 職責和權限 ■ □ □ □ □ □ 管理者代表 ■ 內(nèi)部溝通 ■ □ □ □ □ □ 管理評審 ■ □ □ □ □ □ 資源管理 資源的提供 ■ 人力 資源 □ □ □ □ □ ■ 基礎設施 □ □ □ □ ■ 工作環(huán)境 ■ □ ■主要負責部門 □相關部門 14 ISO9001條款 要 素 相 關 職 能 部 門 管理層 生產(chǎn)部 開發(fā)部 營銷部 PMC 品質(zhì)與管理部 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ■ □ □ □ □ 與顧客有關的過程