【正文】 （一）質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生 （二）質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型 （三）我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的主要標(biāo)志 三、質(zhì)量管理體系認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證： 依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評(píng)定，并通過(guò)頒發(fā)體系認(rèn)證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。 認(rèn)證：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。 能力： 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系的作用 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 通用、不論產(chǎn)品、不論行業(yè) （其實(shí)書中所提的應(yīng)是 ISO9000） 建立質(zhì)量管理體系的方法（ 8條 ） 過(guò)程方法 （質(zhì)量管理八原則之一，前面已講過(guò)） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（前面也已講過(guò)） 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用（ 八原則之一 9條） 文件的價(jià)值（作用）與類型 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) （ 1）質(zhì)量管理體系對(duì)過(guò)程評(píng)價(jià)的主要項(xiàng)目（ 4個(gè)基本問(wèn)題） （ 2）質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的主要方式： 審核 、評(píng)審（適宜性、充分性、有效性、效率）、自我評(píng)定 持續(xù)改進(jìn)（ 質(zhì)量管理八原則之一 ） 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 1質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 1質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 第二節(jié) ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 一、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展 軍工 — ISO/TC176— 1987版系列標(biāo)準(zhǔn) — 1994版族標(biāo)準(zhǔn) — 2021版族標(biāo)準(zhǔn) 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及特點(diǎn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)（四個(gè)部分） 第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000： 2021 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001： 2021 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004： 2021 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011： 2021 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn) 第三部分：技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范 第四部分：小冊(cè)子 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)（ P69 共 11點(diǎn)） 三、 ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 一、質(zhì)量管理體系審核的基本概念 （一）主要術(shù)語(yǔ)（ 概念與理解要點(diǎn) ） 審核： 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。 A、法律責(zé)任 B、民事責(zé)任 C、刑事責(zé)任 D、行政責(zé)任 標(biāo)準(zhǔn)是一種特殊性文件，其特殊主要表現(xiàn)在根據(jù)科學(xué)、技術(shù)和（）制定的文件。 (2)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的特征： ①目標(biāo) (目的 )：以提高經(jīng)濟(jì)效益為中心 ②內(nèi)容：貫穿于企業(yè)活動(dòng)的全過(guò)程 ③形式：是一種有組織的活動(dòng) (3)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的基本任務(wù) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成 (1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系：企業(yè)內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)有機(jī)整體。但一經(jīng)采用，則與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)同等 ,具有法律上的約束力。(全文強(qiáng)制與條文強(qiáng)制的形式 。 （ 2）標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容：標(biāo)準(zhǔn)的制定修訂、標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹實(shí)施與監(jiān)督等。 《 卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 》 是國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)審的依據(jù) 制定 《 卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 》 目的是： （ 1）用于國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的評(píng)價(jià) （ 2）用于組織的自我學(xué)習(xí)、自我引導(dǎo)、自我評(píng)價(jià) “ 準(zhǔn)則 ” 的適用范圍 “ 準(zhǔn)則 ” 的結(jié)構(gòu)及其相互關(guān)系 七大類目： 領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略、顧客與市場(chǎng)、資源、過(guò)程管理、測(cè)量分析與改進(jìn)、 經(jīng)營(yíng)結(jié)果 （前 6項(xiàng)為過(guò)程 ，最后 1項(xiàng)為結(jié)果；過(guò)程旨在結(jié)果，結(jié)果通過(guò)過(guò)程取得） 結(jié)構(gòu)圖 (P33) “準(zhǔn) 則 ”內(nèi) 容 概 要 說(shuō) 明 （九）質(zhì)量管理專家的質(zhì)量理念 主要是世界著名質(zhì)量管理專家休哈特 (美國(guó) )、戴明（美國(guó)）、朱蘭（美國(guó)）、石川馨（日本）等人的質(zhì)量理念 休哈特：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制之父；控制圖理論基本思想；提出PDCA（策劃 — 實(shí)施 — 檢查 — 處理”，但稱“戴明環(huán)” ） 戴明：引起效率低下和不良質(zhì)量的原因主要在公司的管理系統(tǒng)而不在員工。 有效陳述的注意點(diǎn)（ P30， 5點(diǎn)） 陳述的步驟 ； 陳述好壞的辨別。那么我們要特別注意分析（識(shí)別和確認(rèn)）哪些要求及信息數(shù)據(jù)呢？ （ 1）產(chǎn)品要求 不同的產(chǎn)品（服務(wù)）其“要求”的表現(xiàn)形式（即特性）也不盡相同，有的可以是量化的，有的只能是定性的。 顧客抱怨 滿意水平是可感知效果和期望值之間的差異函數(shù)。（明示的、或者不言而喻的慣例、通常的做法所考慮的或期望） 需求：有能力接受并愿意接受的欲望（什么是欲望？），當(dāng)有接受能力（如購(gòu)買力）時(shí)，欲望轉(zhuǎn)為需求。 四個(gè)過(guò)程形成一個(gè)閉環(huán)。 （是一種理念 質(zhì)量中心 全員基礎(chǔ) 持久成功 多方受益） （四）質(zhì)量管理的發(fā)展（三個(gè)階段） 質(zhì)量檢驗(yàn)階段 由工長(zhǎng)質(zhì)量管理 → 檢驗(yàn)員質(zhì)量管理 特征：在成品中挑廢品，以保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量 缺陷：事后把關(guān)，無(wú)法預(yù)防控制，成本大 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段 特征：數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法與質(zhì)量管理的結(jié)合，可從廢品產(chǎn)生的先兆中介入分析改進(jìn)并加以預(yù)防。 過(guò)程：設(shè)定標(biāo)準(zhǔn) → 測(cè)量結(jié)果 → 比較判定 → 改進(jìn) → 預(yù)防 質(zhì)量控制不是檢驗(yàn)！ 質(zhì)量保證： 致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 （由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者確定；并形成文件；組織和顧客的期望與需求；組織質(zhì)量行業(yè)的準(zhǔn)則）