最新藥品管理法全文-wenkub.com
2024-09-05 09:14 本頁(yè)面
【正文】 中國(guó)人民解放軍特需藥品的管理辦法，由國(guó)家軍事主管部門制定。 藥品生產(chǎn)企業(yè)：指生產(chǎn)藥 品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。超過(guò)期限的，不予受理。受害人可以請(qǐng)求縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門處理 。 第五十五條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起十五天內(nèi)向人民法院起訴。違反本法第十五條規(guī)定、第八章有關(guān)廣告管理的規(guī)定的行政處罰，由工商行政管理部門決定。 對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥，危害人民健康，造成嚴(yán)重后果的個(gè)人或者單位直接責(zé)任人員，比照刑法第一百六十四條的規(guī)定追究刑事責(zé)任。 第十章 法律責(zé)任 第五十條 生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收假藥和違法所得，處以罰款，并可以責(zé)令該單位停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》。藥品監(jiān)督員對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研單位提供的技術(shù)資料，負(fù)責(zé)保密。 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部 門可以設(shè)置藥政機(jī)構(gòu)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。 第八章 藥品商標(biāo)和廣告的管理 第四十一條 除中藥材、中藥飲片外，藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo) 。規(guī)定有效期的藥品，分裝后必須注明有效期。主要成份、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。規(guī)定有效期的藥品，必須在包裝上注明有效期。 三、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 四、被污染不能藥用的。有下列情形之一的為假藥： 一、藥品所含成份的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。 第三十條 進(jìn)口、出口麻醉藥品和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā) 給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。 第二十八條 進(jìn)口的藥品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門授權(quán)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn) 。 第二十五條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查 。 第二十三條 藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥 品標(biāo)準(zhǔn)。 研制新藥，必須按照規(guī)定向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者臨床驗(yàn)證。合格的，憑醫(yī)生處方使用。 《制劑許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期，到期重新審查發(fā)證。 第十五條 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)家另有規(guī)定的除外。必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字，方可調(diào)配。不合格的，不得收購(gòu)。 第十一條 開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件： 一、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。 第三章 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理 第十條 開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須由所在地藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意，經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 第七條 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料以及直接接觸藥品的容器和包裝材料，必須符 合藥用要求。 二、具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期，到期重新審查發(fā)證。 第三條 國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。中國(guó)律師門戶 —
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1