【正文】 （四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告；重點(diǎn)監(jiān)測高風(fēng)險(xiǎn)制劑、生物制品及注射液的不良反應(yīng)報(bào)告，嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。 藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用科務(wù)會(huì)、職工大會(huì)組織干部職工學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理實(shí)施方案，同時(shí)利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關(guān)知識，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目 標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。 七是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。 四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。 金星鄉(xiāng)衛(wèi)生院二〇一二年二月二十七日 第五篇：藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 根據(jù)（）藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品質(zhì)量管理工作的相關(guān)要求，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查自評，現(xiàn)將情況簡要報(bào)告如下： 一是領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全，成立以分管藥品副院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關(guān)人員為成 員的藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。 (二 )提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。 九、精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。 五、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。 三、購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。 總之，質(zhì)量體系的運(yùn)行，提升了產(chǎn)品的品質(zhì)，增加了管理力度，也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力，使公司上下一致，為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到 %，其他 %為非質(zhì)量原因，自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。 3．產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，一般情況每年 由國家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，不斷改進(jìn) 、提高產(chǎn)品質(zhì)量。 四、信息的匯總、分析及歸檔 的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析，寫出信息分析報(bào)表，報(bào)總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會(huì)議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 品質(zhì)量的反饋情況： 該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。 產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售，嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識，每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。 二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋 1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。 2 追溯 產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面：使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。 生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識 生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù)，以便 追溯。 一、產(chǎn)品的質(zhì) 量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查； 本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、 ISO9001《質(zhì)量管理體系— 要求》、 ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和 MDD93/42/EEC《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行管理評審。 (二 )提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。 十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。 六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。 2021年 10 月 20日篇五：藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 黃渠橋中心衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要 報(bào)告如下： 一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各項(xiàng)工藝標(biāo)準(zhǔn)得到了全面縫紉貫徹執(zhí)行，現(xiàn)場管理逐步達(dá)到了規(guī)范化的要求，產(chǎn)品質(zhì)量 穩(wěn)步提升，質(zhì)量意識以深入人心并變?yōu)槿w員工的自覺行動(dòng)。 加強(qiáng)了資質(zhì)管理 目前院對目前具有的資質(zhì)管理制定了專門的管理制度，“資質(zhì)證書管理規(guī)定”中規(guī)定：資質(zhì)證書原件由院辦公室安排專人集中保管，因業(yè)務(wù)工作需要資質(zhì)證書復(fù)印或影印件的部門，由院辦公室統(tǒng)一制作提供，各部門領(lǐng)取的資質(zhì)證書復(fù)印或影印件應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人保管；地質(zhì)工作成果報(bào)告、獲取項(xiàng)目制作標(biāo)書等需要附資質(zhì)證書的，可向院辦公室申領(lǐng)。 建立嚴(yán)格的外包管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行 對于院無機(jī)器、設(shè)備、勞動(dòng)能力等不能完成的地質(zhì)工作，都有完整的外包管理制度，將各工種合格外包單位制表、建檔，注明其資質(zhì)及經(jīng)營范圍，以備需要時(shí)選擇較好的單位完成外包工作，提高地質(zhì)調(diào)查項(xiàng)目質(zhì)量。其承擔(dān)比例比照上述第 1 條執(zhí)行。獎(jiǎng)勵(lì)：獲國家、省部級地質(zhì)科技成果獎(jiǎng)勵(lì)的，院按成果級別參照局《科技成果獎(jiǎng)勵(lì)辦法》追加獎(jiǎng)金對項(xiàng)目組進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，具體獎(jiǎng)金數(shù)額經(jīng)院長辦公會(huì)研究確定；獲廳（局）級地質(zhì)科技成果獎(jiǎng)勵(lì)的，院按廳（局）獎(jiǎng)金數(shù)量追加獎(jiǎng)金數(shù)量對項(xiàng)目組進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，但最高獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過 5 萬元；技術(shù)成果被評為優(yōu)秀級，院給予省部級的 5000 元，廳局級的 2021 元獎(jiǎng)勵(lì)。“地質(zhì)勘查項(xiàng)目成果一次性檢查驗(yàn)收合格率達(dá) 100%，良好率達(dá) 80%，優(yōu)秀率達(dá) 20%；使用設(shè)備儀器 完好率達(dá) 100%；顧客滿意度達(dá) 90%；上崗技術(shù)培訓(xùn)達(dá) 100%；每年創(chuàng)地質(zhì)勘查成果質(zhì)量優(yōu)秀獎(jiǎng) 3 項(xiàng)至 5 項(xiàng)?，F(xiàn)將 2021 年開展質(zhì)量工作清礦匯報(bào)如下： 一、 2021年質(zhì)量管理情況 重視全員參加質(zhì)量管理，努力提高全院職工的質(zhì)量管理意識2021 年 3 月我院召開了一年一度的職工大會(huì)和職工代表大會(huì)，會(huì)上，院長為強(qiáng)調(diào) 2021 年提高地質(zhì)工作質(zhì)量的重要性，做了專門的“質(zhì)量是地質(zhì)成果的生命，質(zhì)量就是市場”加強(qiáng)質(zhì)量管理的講話，并于會(huì)后發(fā)布了《 2021 關(guān)于加強(qiáng)地質(zhì)工作質(zhì)量管理的意見》 、《關(guān)于實(shí)施的通知》的質(zhì)量管理文件。”。也經(jīng)北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證中心審核。并制定相應(yīng)的管理措施，將質(zhì)量管理工作落實(shí)在實(shí)處。 做好內(nèi)部質(zhì)量管理自檢自查工作 。 （二）杜絕“兩張皮”現(xiàn)象，使全面質(zhì)量管理貫穿于生產(chǎn)經(jīng)營的每一個(gè)環(huán)節(jié)，為各項(xiàng)工作的有效平穩(wěn)開展創(chuàng)造積極的推動(dòng)和促進(jìn)作用。根據(jù)以上內(nèi)容，對各部門、班組對一年來的質(zhì)量管理工作進(jìn)行了認(rèn)真的自檢自查，各部門都能按質(zhì)量管理體系要求開展工作，各級文件和資料都得到有效控制，各項(xiàng)質(zhì)量記錄都按文件 要求形成，員工素質(zhì)得到一定的提高，促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 在日常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中，嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)的各項(xiàng)規(guī)章制度 和操作規(guī)程，杜絕“三違”現(xiàn)象。 （二）客戶滿意度調(diào)查： 通過部分客戶電話回訪及滿意度調(diào)查，客戶滿意度為 100%； 客戶投訴為 0； （三）設(shè)施、設(shè)備管理： 加強(qiáng)計(jì)量管理，根據(jù)生產(chǎn)需要有計(jì)劃地有步驟地對計(jì)量器具實(shí)行周期檢定；確保了量值傳遞的準(zhǔn)確性。篇二： 2021質(zhì)量管理體系自檢自查報(bào)告 小汽車維修中心 2021 質(zhì)量管理體系 工作自檢自查報(bào)告 2021 年 ,我們以集團(tuán)公司質(zhì)量方針“確保優(yōu)質(zhì)安全、竭力履行承諾、不斷改進(jìn)創(chuàng)新、增強(qiáng)顧客滿意”為宗旨，嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)，各部門都能認(rèn)真貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，按照質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)行，覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責(zé)明確，各部門的接口關(guān)系得到有效協(xié)調(diào)，通過內(nèi)部溝通和外部溝通，使大部分顧客的要求得到滿足，按計(jì)劃基本完成了集團(tuán)公司下達(dá)的質(zhì)量目標(biāo)，有力地實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過程中的需要，我們在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。 4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況：公司通過質(zhì)量管理體系中標(biāo)識和可追溯性程序文件的建立，公司對原 材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。 四、信息的匯總、分析及歸檔 、分析，寫出信息分析報(bào)表，報(bào)總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會(huì)議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 ： 該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。 產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售，嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識，每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。 二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋 1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。 2 追溯 產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面：使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。 生 產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識 生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù)，以便追溯。 一、產(chǎn)品的質(zhì)量控 制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查； 本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、 iso9001《質(zhì)量管理體系— 要求》、 iso13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和 mdd93/42/eec《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行管理評審。 (二 )提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。 十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。 六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。 2021年 10 月 20日篇五：藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 黃渠橋中心衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況 簡要報(bào)告如下： 一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各項(xiàng)工藝標(biāo)準(zhǔn)得到了全面縫紉貫徹執(zhí)行，現(xiàn)場管理逐步達(dá)到了規(guī)范化的要求，產(chǎn)品質(zhì)量 穩(wěn)步提升，質(zhì)量意識以深入人心并變?yōu)槿w員工的自覺行動(dòng)。 加強(qiáng)了資質(zhì)管理 目前院對目前具有的資質(zhì)管理制定了專門的管理制度，“資質(zhì)證書管理規(guī)定”中規(guī)定：資質(zhì)證書原件由院辦公室安排專人集中保管，因業(yè)務(wù)工作需要資質(zhì)證書復(fù)印或影印件的部門，由院辦公室統(tǒng)一制作提供，各部門領(lǐng)取的資質(zhì)證書復(fù)印或影印件應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人保管；地質(zhì)工作成果報(bào)告、獲取項(xiàng)目制作標(biāo)書等需要附資質(zhì)證書的，可向院辦公室申領(lǐng)。 建立嚴(yán)格的外包管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行 對于院無機(jī)器、設(shè)備、勞動(dòng)能力等不能完成的地質(zhì)工作，都有完整的外包管理制度，將各工種合格外包單位制表、建檔，注明其資質(zhì)及經(jīng)營范圍，以備需要時(shí)選擇較好的單位完成外包工作，提高地質(zhì)調(diào)查項(xiàng)目質(zhì)量。其承擔(dān)比例比照上述第 1 條執(zhí)行。獎(jiǎng)勵(lì)：獲國家、省部級地質(zhì)科技成果獎(jiǎng)勵(lì)的，院按成果級別參照局《科技成果獎(jiǎng)勵(lì)辦法》追加獎(jiǎng)金對項(xiàng)目組進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，具體獎(jiǎng)金數(shù)額經(jīng)院長辦公會(huì)研究確定；獲廳（局）級地質(zhì)科技成果獎(jiǎng)勵(lì)的，院按廳（局）獎(jiǎng)金數(shù)量追加獎(jiǎng)金