【正文】 （五）加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。 (三 )建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作： （一）加強院科兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。 十是認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。 八是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。 六是是按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求來規(guī) 范管理，藥庫藥房面積達標，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。 二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。 （五）加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。 (三 )建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作： （一）加強院與組兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。 十、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。 八、藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。 六、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理，藥庫藥房面積達標，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。 二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。通過運行和總結(jié)，也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性，同時公司將加強定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn) 情況，對公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整和更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進及其完整性和符合性，從而促進產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。 以上是我公司對避孕套產(chǎn)品進行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強顧客滿意為基本目標，堅持以人為本的管理理念，嚴格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求；加強對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進，及時了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基礎(chǔ)。同時，我們將客戶反饋的信息進行分類整理，尤其是對產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見，我們都會非常珍惜并認真對待。 5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計分析及所采取的措施及驗證情況等： 根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計 分析顯示，該產(chǎn)品自 2021 年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗合格率基本達到 100%。在日常出廠檢驗過程中，質(zhì)檢員嚴格按照該產(chǎn)品的檢驗規(guī)程進行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。 2．在產(chǎn)品使用的過程中，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況： 天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。 六．近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況 1．企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況： 我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品自 2021 年注冊以來，嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家標準 GB7544 所規(guī)定的要求進行生產(chǎn)，對產(chǎn)品質(zhì)量進行有效控制，嚴格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。 ，各實施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序，并實施。 、分析和處理的有效性負責，并檢查、監(jiān)督、指導和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。 2．發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，并及時向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，包括：產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補救措施和改進方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標識及使用情況。 ：天然膠乳橡膠避孕套是傳統(tǒng)產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的計生用品之一，該產(chǎn)品設(shè)計合理、操作簡單、使用方便，物理、生物、化學性能穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。 定期召開質(zhì)量會，其中對銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時解決處理，并及時反饋給客戶。 及時走訪客戶，耐心聽取意見，會同用戶或有關(guān)部門進行現(xiàn)場調(diào)查，詳細了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細節(jié)，認真做好記錄。 ： 依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M行調(diào)查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當前和未來的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售后服務(wù)人員負責對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計分析，并負責對有關(guān)糾正或改進措施實施跟蹤，相關(guān)部門負責根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進措施；若有顧客投訴、抱怨的信息， 按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進行改善。 對于潛在的不合格的數(shù)據(jù) 的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 當產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗者時，根據(jù)市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗者。 原材料的追溯 當產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況，需要對所使用的材料進行追溯時，根據(jù)市場部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。 中包裝的標識除同小包裝的要求一致外必要時還應(yīng)注明產(chǎn)品類型 產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標識。 包裝工序的標識，產(chǎn)品在制作過程中，嚴格按照生產(chǎn)計劃單進行生產(chǎn)，對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標識。 原材料的標識 原材料入庫后，庫管員按類別登記入賬，并做好原材料標識，標識的內(nèi)容包括：原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等， 所有原材料要實行動態(tài)管理，每批原材料實行嚴格的進貨檢驗并設(shè)置原材料標識卡。管理評審每不少于一次。 第三篇：質(zhì)量管理體系自查報告 質(zhì)量管理體系自查報告 為提高企業(yè)的信譽，增強企業(yè)在市場的競爭能力，公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行自查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題，并及時采取預(yù)防和糾正措施進行改進和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。 (三 )建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作： （一）提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。 十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限 期整改。 九是認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。 五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足 6 個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。 四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。 三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確。 通過這次內(nèi)部審核，我們認為，根據(jù)一些新的標準，需要加強檢驗人員的學習培訓，嚴格按照進口國的標準進行產(chǎn)品質(zhì)量的把關(guān)，強化和突出產(chǎn)品一致性的標準，對產(chǎn)品的放行嚴格制度程序，不符合品堅決不能流入下道工序，更不能放行出廠，要嚴肅制度紀律，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。 檢查內(nèi)容：整個質(zhì)量手冊 .程序文件覆蓋的全部內(nèi)容以及質(zhì)量體系的運作情況 .檢查方式：查看生產(chǎn)過程的相關(guān)記錄，查看執(zhí)行工藝文件的情況，查看現(xiàn)場管理情況，抽查產(chǎn)品質(zhì)量 .存在的主要問題是：部分工作現(xiàn)場還需要進一步整理，產(chǎn)品的分類標識還需要進一步細化，關(guān)鍵崗位的記錄還需要進一步完整，主要檢測設(shè)備和儀器的保養(yǎng)使用還需要規(guī)范，原材料倉庫沒有設(shè)置不合格材料存放處。因 業(yè)務(wù)工作需要借用資質(zhì)證書原件的，借出的資質(zhì)證書原件三日內(nèi)必須歸還；各部門應(yīng)按實際需要領(lǐng)用資質(zhì)證書復制件，不得多領(lǐng)，領(lǐng)出后未使用的，應(yīng)及時交還給院辦篇四： 2021年質(zhì)量體系自查報告 2021年質(zhì)量體系自查報告 根據(jù)出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證的審核要求，結(jié)合新的標準，結(jié)合本企業(yè)實際情況，我們在 2021 年 10 月 20 日，對車間工序、關(guān)鍵崗位進行了內(nèi)部質(zhì)量的全面核查，總的情況是好的，質(zhì)量管理體系運行正常并發(fā)揮了重要的督察作用。資質(zhì)證書復印或影印件由辦公室制作并統(tǒng)一編碼，注明項目名稱，加蓋“復印無效”章和加蓋院公章。同時也對外包的工作不定期給予督促指導檢查。如巖、土、水樣實驗常常是由技術(shù)力量較強的局機關(guān)實驗室完成。 5）對管理責任人處以記過、降級的行政處分。 3）對導致質(zhì)量事故產(chǎn)生的直接責任人可以并處以開除留用行 政處分。其中直接責任人承擔 70%，直接管理責任人承擔 30%。處罰： 1）對事故直接責任單位處 5000 元罰款，導致質(zhì)量事故的項目組直接責任人、技術(shù)負責人、作業(yè)組長分別按 2： :1 比例予以處罰；對直接管理責任人處以 3000元罰款，罰款比例按承擔單位負責人（審核人）、審定人 2： 1 執(zhí)行；對管理責任人處以 1500 元罰款，罰款比例按分管副總工程師、總工程師、分管副院長、院長按 3： 3： 2： 2 執(zhí)行。為了讓實施地質(zhì)項目人員增強責任心和責任感，為此院對提高成果質(zhì)量修定了“優(yōu)秀成果獎勵辦法”和“技術(shù)工作質(zhì)量責任追究管理辦法”，明確規(guī)定了對實施地質(zhì)項目質(zhì)量好的給予獎勵，對實施地質(zhì)項目出現(xiàn)只想問題的人給予懲罰?！辈⒛繕朔纸庀逻_到基層單位?！备鶕?jù)院成果質(zhì)量目標有一定的提升空間，就 將原質(zhì)量目標做了一些調(diào)整和提高。院管理制度又修改和新增了《技術(shù)工作質(zhì)量責任追究管理辦法》、《優(yōu)秀成果獎勵辦法》、《專業(yè)人才獎勵辦法》等，為質(zhì)量管理奠定了堅實基礎(chǔ)。并于 2021 年 9 月對 2021 年來實施的地質(zhì)工作開展質(zhì)量大檢查。近幾年來按照質(zhì)量方針，質(zhì)量目標均得以實現(xiàn)?！辟|(zhì)量目標是“原始資料真實可靠，驗收合格率 100%；設(shè)計優(yōu)秀級達到 20%，良好級達到 70%以上，合格級達到 100%；成果報告符合顧客要求，評審優(yōu)秀率達到 20%，良好率 70%以上，合格率達到 100%，顧客滿意度達 80%。近幾年來，我院一直遵從質(zhì)量管理體系要求，全員參與質(zhì)量管理，為提高我院實施地質(zhì)項目成果質(zhì)量的提高和不斷改進，取得了可喜的成績。于 2021年又根據(jù)院執(zhí)行的情況對體系進行了修改。于次年究依據(jù) iso9001:2021 質(zhì)量管理體系制定了本院的質(zhì)量管理體系，并付諸實施。我院至2021 年掛牌成立就重視地質(zhì)成果質(zhì)量的提高。 做好與質(zhì)量體系工作有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作。 做好全體員工的質(zhì)量管理體系文件培訓工作； 強化各部門實際操作情況，進一步完善質(zhì)量管理體系 。 （三）學習借鑒選進的管理方法，不斷改進和提高自身體系的科學性和符合性。 四、采取的措施： （一）不斷加強全員對全面質(zhì)量管理體系的教育培訓力度，提高思想認識，凝集力量，形成合力，為工作的有效開展提供人員和組織保障。 三、工作中存在的問題 雖然在 2021 年中各部門、班組都能按質(zhì)量管理體系文件要求去執(zhí)行，各級文件和資料都得到有效的控制，各部門經(jīng)過認真學習培訓，員工素質(zhì)都有一定的提高，但是，在工作過程中，仍存在以下問題： 質(zhì)量管理體系的培訓內(nèi)容及方法需進一步改進 ,今年的外部顧 客滿意度調(diào)查中，調(diào)查范圍偏窄，不能滿足整體目標評定需求，員工對質(zhì)量管理體系中客戶滿意度調(diào)查工作重視不夠，使中心本平均滿意度的調(diào)查覆蓋面偏低。 二、 2021質(zhì)量管理評審工作 主要對①質(zhì)量方針、質(zhì)量目標達成情況；②過程業(yè)績和維修質(zhì)量；③顧客滿意度評價，包括顧客信息反饋處理評價；④質(zhì)量管理有效性、適宜性、充分性；⑤糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進系統(tǒng)；等方面進行了評審。 設(shè)立用戶服務(wù)管理機構(gòu)，配備專、兼職售后服務(wù)人員，對來 往電話、