【正文】 總之，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照市局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。 6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。 4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理?？傊?，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照市、區(qū)局傳達(dá)的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。 根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí) ，及時(shí)采取調(diào)控措施。三類：對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。特此敬禮 特此報(bào)告 第四篇： XX藥店經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告 XX 藥店經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告 XX 食品藥品監(jiān)督管理局 根據(jù)這次區(qū)局召開(kāi)的“藥品經(jīng)營(yíng)單位藥品安全責(zé)任人”約談會(huì)議： 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍或擅自改變經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的； 未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械未備案的； 未按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責(zé)任制，明確藥品安全管理人員職責(zé)的，落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的； 未建立健全藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨索證 索票制度及進(jìn)貨查驗(yàn)制度的； 從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的； 藥品未按規(guī)定存儲(chǔ)銷售的； 銷售假劣藥品的； 未按規(guī)定配備消防實(shí)施。 6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。 4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ) 存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。 至此，在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的，懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作給予批評(píng)和指導(dǎo)。 同時(shí)，本 店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過(guò)本次的自查，本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。 嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中，對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批 準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查；藥 品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)的糾正，內(nèi)用藥和外用藥；藥品和非藥品已分開(kāi)存放；要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。 本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有國(guó)家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（如：有限公司）進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。 退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。 退貨藥品管理 退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。 重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作 根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。 七、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情況與運(yùn)作程序 藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè) 證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。并建立其健康檔案。 二、人員配備情況： 按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人 xxx 同志為主要責(zé)任人；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人： xxx同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員： xxx；醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu)： xxx。 藥店自查報(bào)告 （二） 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及 規(guī)章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情況如下： 一、企業(yè)基本情況 企業(yè)負(fù)責(zé)人： xxxx，在 xxxx 系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。相關(guān)模塊符合新版 GSP 應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限 制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量 七、銷售與售后服務(wù) 為了給消費(fèi)者提 供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。安裝了符合照 明要求的照明設(shè)備。 我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按 GSP 要 求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。（ 1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、 批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。 四、設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)根據(jù)新版 GSP 要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。 目前本企業(yè)員工 4 人，其中藥師 2 人、藥士 1 人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的 100%。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。 4．文件實(shí)施情況 按照有關(guān)法律法規(guī)及 gsp 規(guī)定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度 **項(xiàng)、崗位職責(zé) **項(xiàng)，操作規(guī)程 **項(xiàng)、檔案 **個(gè)， 2021 年 2021年記錄和憑證齊全，通過(guò)自查，藥店制訂的文件對(duì) 應(yīng)滿足 gsp 對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對(duì)文件進(jìn)行了審定，及時(shí)修訂文件 **，修改 **處，同時(shí)，對(duì)藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí)，一些重要制度上墻明示，確保了各崗 位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰，接受了 2021 年的執(zhí) 業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績(jī)合格。 采購(gòu)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員 ***。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，負(fù) 責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《規(guī)范》 要求經(jīng)營(yíng)藥品。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購(gòu)員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工 作人員，明確了工作職責(zé)。 2021 年信 用等級(jí)評(píng)定為， 2021 年信用等級(jí)評(píng)定為。我店分別在 ****年、 ****年通過(guò) gsp 認(rèn)證檢查，取得 gsp 證書(shū)。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 編號(hào)：有效期 **年 **月 **日 2021 年 *月 **日，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：有 效期 **年 **月 **日 2021 年 *月 **日。總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后一定改正。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將 自查結(jié)果匯報(bào)如 下：我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下， 對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下 問(wèn)題： 門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。本店售出藥品，按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè) 藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄 5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量， 不經(jīng)營(yíng)假。 四、銷售管理情況： 門(mén)店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事 經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。 為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人 進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。通過(guò)自查自糾活動(dòng) gsp 管理水平得到進(jìn)一步提高。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解 決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。在工作中按 照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管 理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外 用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo) 語(yǔ)，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng) 庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到 了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。（ 2）內(nèi)包裝每件中是否有 產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、 批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查 驗(yàn)收并記錄。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。 二、 gsp 組織人員機(jī)構(gòu)企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為 xx；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為 xxx；質(zhì)理管理員、 驗(yàn)收員為 xxx；審方員為 xxxx、 xxx；營(yíng)業(yè)員為 xxx、 xxx 明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。 第二篇：藥店合理經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告 藥店合理經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告 篇一：藥店經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告 自查報(bào)告 一、企業(yè)概況 本企業(yè)成立于 2021 年 3 月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。 5．設(shè)施與設(shè)備情況 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備基本符合 gsp 要求。按照要求，對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。 體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有 3 人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。 3 人均接受了 2021年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績(jī)合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書(shū)。中專學(xué)歷， ***專業(yè)，符合任職條件 。負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，保證藥店軟硬件符合 gsp 規(guī)范的要求。 3．人員管理 本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及 gsp規(guī)范的資格要求 ，且沒(méi)有《藥品管理法》第 76 條、 83 條禁止從業(yè)的情形。（ 2021 年嚴(yán)重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因，必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說(shuō)明情