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gsp藥品質(zhì)量檔案管理規(guī)定-wenkub.com

2025-02-07 07:29 本頁面
   

【正文】 ( 6)凡所借資料不得破損遺失,不得轉(zhuǎn)借。 4.質(zhì)量檔案的保存與管理規(guī)定 ( 1)藥品質(zhì)量檔案的保存與管理執(zhí)行《文件管理控制程序》 ( 2)質(zhì)量檔案要指定專人收存與記錄,溫、濕度記錄每月收存一次,藥品養(yǎng)護記錄每年收存一次,檔案要妥善保存。 2.過程質(zhì)量管理檔案 a.藥品進、驗、存、銷售過程質(zhì)量檔案包括: 藥品購進合同或經(jīng)銷代理協(xié)議書; 藥品購進記錄; 藥品驗收記錄; 驗收入庫通知單; 退貨記錄; 不合格品臺帳; 不合格藥品報損審批表; 不合格藥品銷毀記錄; 藥品檢驗報告書; 銷售復(fù)
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