【正文】 為了防止不合格品的再次發(fā)生，采取糾正措施，控制程序的內(nèi)容包括： （ 1） 檢查和分析產(chǎn)生不合格品的原因，并研究防止再發(fā)生的措施； （ 2） 對全過程、操作、使用、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧 客投訴進(jìn)一步確認(rèn)以查明和消除不合格品的原因； （ 3） 根據(jù)問題的積極性及風(fēng)險程序，采取相應(yīng)的糾正措施； ４９ （ 4） 對糾正措施的實(shí)施，由有關(guān)部門跟蹤控制； （ 5） 經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正措施，公司應(yīng)在相應(yīng)的文件規(guī)范上進(jìn)行更改。 根據(jù)以上要求進(jìn)行收集和分析，并制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》來對質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行分析、改進(jìn)。 公司的數(shù)據(jù)分析，強(qiáng)調(diào)不同管理層次對相應(yīng)質(zhì)量水平控制的重要數(shù)據(jù)所要求的評審程序不同。 返修或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定重新檢驗(yàn)。對于外協(xié)件的不合格品處理，亦參照執(zhí)行。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過檢驗(yàn)或試驗(yàn)時，應(yīng)作好記錄，按不合格品的控制要求執(zhí)行。 對于工序檢驗(yàn)中不合格零件掛“待處理”牌，置于待處理區(qū)予以隔離，按《不合格品的控制程序》及時處理。如在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格，須對成批追回或采取其他糾正措施。新產(chǎn)品設(shè)產(chǎn)前的監(jiān)視和測量策劃由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，并與工藝設(shè)計同步進(jìn)行，根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計要求確定檢測項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次、抽樣比例、檢測裝置等，并形成文件。 8． 2． 3． 4 生產(chǎn)過程的監(jiān)控 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》，開展工序質(zhì)量的監(jiān)視審核，對關(guān)鍵工序的人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行監(jiān)視審核，臨近工序持續(xù)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力。 8． 2． 3． 3 采購過程的測量和監(jiān)控 公司生產(chǎn)部、質(zhì)管部、財務(wù)部等對采購過程實(shí)施監(jiān)控，按《采購控制程序》執(zhí)行。 內(nèi)部質(zhì)量審核報告作為管理評審 的依據(jù)之一。內(nèi)部審核內(nèi)容包括質(zhì)量體系文件的適用性、管理過程可追溯性和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性等。 公司在適當(dāng)時間對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，組織有關(guān)部門對調(diào)查報告進(jìn)行專題研究，并制定提高顧客滿意度的措施。 8． 2 監(jiān)視和測量 8． 2． 1 顧客滿意 公司實(shí)行產(chǎn)品跟蹤卡，收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量滿意或不滿意的意見。產(chǎn)品、過程的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的策劃由各相關(guān)部門組織進(jìn) 行。 在搬運(yùn)、保養(yǎng)和儲存期間，保證其準(zhǔn)確度和精度不走失以及適用性完好，必要時重新檢定。監(jiān)視和測量裝置使用時，保證其測量的不確定度已知，并與要求的測量能力一致。每月進(jìn)行一次庫房盤點(diǎn)，清點(diǎn)庫存 數(shù)量，盡量減少庫存。 搬運(yùn)：對毛坯、在制品、零配件及成品配備相應(yīng)的搬運(yùn)工具，按規(guī)定的運(yùn)輸工具及搬運(yùn)方法進(jìn)行搬運(yùn)。 在整個生產(chǎn)過程中，各相關(guān)部門按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》規(guī)定執(zhí)行， ４１ 以保證只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并合格的零件部件才能流入下道工序，并實(shí)施過程監(jiān)視和測量，進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識，合格的產(chǎn)品才能出公司。產(chǎn)品標(biāo)識名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、生產(chǎn)日期等。我公司的特殊過程是電鍍和熱處理，公司都進(jìn)行嚴(yán)格的控制。 7． 4． 5 采購產(chǎn)品驗(yàn)證 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證以進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方式進(jìn)行，見《過程和產(chǎn)品監(jiān)視及測量控制程序》中有關(guān)進(jìn)貨檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求 。 采購文件的需求和確認(rèn)由物資采購供銷部提出，供銷部負(fù)責(zé)人簽字，方可納入有效的采購資料內(nèi)，并建立文件。為了減少本公司產(chǎn)品制造過程中的變異，應(yīng)通過對供應(yīng)商 的評價，逐步減少同一零部件供應(yīng)商的數(shù)量。 應(yīng)該對以上問題進(jìn)行評審并記錄，確定跟蹤措施，形成文件，并由設(shè)計人員規(guī)定實(shí)施的部門。涉及功能、性能的為重大設(shè)計更改，其他為一般設(shè)計更改。 設(shè)計確認(rèn)的內(nèi)容包括： （ 1） 國家安全環(huán)保項(xiàng)目和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目認(rèn)可； （ 2） 基本性能和顧客要求的預(yù)期性能檢驗(yàn)認(rèn)可； （ 3） 可靠性檢驗(yàn)認(rèn)可。設(shè)計驗(yàn)證結(jié)果形成文件，跟蹤措施由技術(shù)部實(shí)施，這些跟蹤措施應(yīng)該有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計或現(xiàn)場實(shí)施預(yù)防措施的依據(jù)。應(yīng)根據(jù)評審文件修訂相應(yīng)的技術(shù)文件。 以上文件應(yīng)該滿足輸入要求，在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。 技術(shù)部對以上要求進(jìn)行適宜性、完整性評審，含糊或矛盾的地方應(yīng)予解決，并形成《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》。 7． 3 設(shè)計和開發(fā) 7． 3． 1 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 公司要進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃。 合同評審記錄保存在供銷部和辦公室。合同評審程序應(yīng)簡單、可操作并確保顧客的要求有能力得到滿足。為滿足顧客要求該文件至少包括以下內(nèi)容： （ 1） 顧客對產(chǎn)品的完整要求； （ 2） 雖然顧客沒有規(guī)定，但為了使用必須滿足的要求； （ 3） 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法律法規(guī)的要求； （ 4） 對產(chǎn)品的可用性、交付和其他支持， 如培訓(xùn)、服務(wù)、備件等要求。 對于特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求，由相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量策劃，策劃的結(jié)果形成文件，該文件主要表述質(zhì)量管理體系的過程如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，且文件與本質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的所有其他要求保持協(xié)調(diào)一致。 公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程管理主要在各部門，由各相關(guān)部門建立文件化的管理程序，對過程實(shí)施控制。 6． 3． 4 設(shè)施的更新改造 設(shè)施在運(yùn)行過程中，根據(jù)產(chǎn)品的改進(jìn)、更新?lián)Q代及質(zhì)量改進(jìn)的需要，適時進(jìn)行更新改造。車間廠房和相關(guān)設(shè)施按照產(chǎn)品生產(chǎn)需要建設(shè)并定期維護(hù)。 6． 2． 2． 2 保證全體員工在以下方面提高意識： （ 1） 顧客的要求； （ 2） 符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管 理體系要求的重要性； （ 3） 他們的工作活動對產(chǎn)品質(zhì)量的重要影響，包括現(xiàn)實(shí)的和潛在的； （ 4） 改進(jìn)人員業(yè)績的益處； （ 5） 他們在實(shí)現(xiàn)符合公司質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求方面的作用和職責(zé)； ３０ （ 6） 偏離規(guī)定程序的潛在后果。 公司每年初召開會議或通過公司內(nèi)部調(diào)查的形式，調(diào)查了解公司各部門的資源需求情況，經(jīng)公司高層領(lǐng)導(dǎo)綜合平衡，既保證必需資源的滿足又講究資源的節(jié)約。 ２８ 5． 6． 1 總則 最高管理者應(yīng)該策劃的時間，每年 12 月組織一次管理評審（特殊情況可提前或推遲） 評審組織所建立的“質(zhì)量管理體系”應(yīng)具有適應(yīng)性，充分性和有效性，并評價“體系”改進(jìn)的機(jī)會和需要以及質(zhì)量方針和目標(biāo)，并保持管理評審相關(guān)記錄。 其他聯(lián)絡(luò)方式和渠道在程序文件中規(guī)定。 生產(chǎn)部： （ 1） 保證生產(chǎn)計劃任務(wù)的順利完成； （ 2） 確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求； （ 3） 對生產(chǎn)人員的技能和質(zhì)量意識進(jìn)行培訓(xùn)； （ 4） 生產(chǎn)設(shè)備、工具的正確使用、維護(hù)保養(yǎng)和保管； （ 5） 確保各種生產(chǎn)設(shè)施的完好和人員人身安全； （ 6） 售后服務(wù)的實(shí)施和顧客投訴的處理。 供銷部： （ 1） 制定供銷計劃； （ 2） 主持合同或訂單的評審和簽定； ２５ （ 3） 市場營銷資訊收集與市場開發(fā)； （ 4） 顧客投訴和信息收集； （ 5） 確保年度銷售計劃的完成； （ 6） 采購計劃的制定、執(zhí)行和控制； （ 7） 確保采購物料的質(zhì)量及交付符合公司生產(chǎn)的需求； （ 8） 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的聯(lián)系、溝通、評價與選擇； （ 9） 負(fù)責(zé)倉庫與物料管理； （ 10） 負(fù)責(zé)對不合格物料進(jìn)行退貨處理。 5． 4． 3． 3 策劃過程需要考慮的因素 （ 1） 顧客的需求和期望； （ 2） 產(chǎn)品的性能； （ 3） 工作過程和相關(guān)實(shí)踐的績效； （ 4） 過去的經(jīng)驗(yàn)； （ 5） 風(fēng)險識別和分析； （ 6） 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。 5． 4． 3 質(zhì)量管理體系策劃 5． 4． 3． 1 通用要求 本公司質(zhì)量體系策劃重點(diǎn)是，通過策劃建立起符合 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量體系的適用性、充分性和有效性。增強(qiáng)顧客滿意度和質(zhì)量方針的達(dá)成，公司需制定質(zhì)量目標(biāo)，包含為實(shí)現(xiàn)公司總體目標(biāo)涉及的職能部門目標(biāo)，并對目標(biāo)的達(dá)成情況定期進(jìn)行分析。產(chǎn) 品質(zhì)量達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，證明質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效。 生產(chǎn)車間 確保質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導(dǎo)書的要求和內(nèi)容在本車間得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行，確保本公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求。 5 管理職責(zé) 管理承諾 為了履行最高管理者對顧客的承諾 ,實(shí)現(xiàn)工公司的質(zhì)量方針目標(biāo) ,公司管理層作出下列承諾。 為了確保以下需求，公司建立并執(zhí)行 《文件控制程序》： (1) 有書面證據(jù)證明公司的質(zhì)量活動符合 ISO9001： 2020 版標(biāo)準(zhǔn)的要求； (2) 有書面證據(jù)證明公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效 ,確保發(fā)生的重大質(zhì)量總是可以追溯 ,并達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的； (3) 糾正和預(yù)防措施以及質(zhì)量改進(jìn)提供經(jīng)過統(tǒng)計分析的信息。 文件和資料控制應(yīng)確保： ① 文件的批準(zhǔn) \評審和發(fā)放應(yīng)符合控制程序； ② 文件的修改狀態(tài)可識別； ③ 確保在使用處可獲得并使用相應(yīng)文件的有效版本； ④ 確保文件清晰 \易于識別和檢索； ２０ ⑤ 確保外來文件得到識別，并控制其發(fā)放； ⑥ 為任何原因而保留的作廢文件應(yīng)有標(biāo)識以示區(qū)別。 本質(zhì)量手冊第一版根據(jù)以下依據(jù)制定： （ 1） GB/T19001—— 2020(idtISO9001:2020)質(zhì)量管理體系的要求； （ 2） 國家的有關(guān)法律法規(guī)； （ 3） 市場運(yùn)行基本法則； （ 4） 公司生產(chǎn)經(jīng)營運(yùn)行體制需要。公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ,以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為重點(diǎn) ,按過程模式建立質(zhì)量體系 ,公司各部門各自對本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 d) 資源和信息： 公司要提供“生產(chǎn)經(jīng)營管理”必須的資源和信息（如廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備 、人力資源、建立職能機(jī)構(gòu)、與產(chǎn)品有關(guān)的信息、顧客要求、法規(guī)安全要求等信息）。 １５ 質(zhì)量手冊修改記錄 修改章節(jié)號 修改段落 修改后版號 修改次數(shù) 修改日期 修改人 １６ 本 手 冊 采 用 《 GB/T190012020 質(zhì) 量 管 理 體 系 基 礎(chǔ) 和 術(shù) 語 》 \《 GB/T190012020》質(zhì)量管理體系要求》和《 GB/T190042020 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)里的術(shù)語和定義 . 供應(yīng)鏈為 : 供方 公司 顧客 本公司外包過程：電鍍 （表面處理） １７ 總要求 公司按本標(biāo)準(zhǔn)要求，建立起適應(yīng)公司生產(chǎn)經(jīng)營管理策劃出符合產(chǎn)品特性和運(yùn)作及持續(xù)改進(jìn)要求的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)和文件，并持續(xù)改進(jìn)和實(shí)施。 本手冊發(fā)放范圍 : (1) 總經(jīng)理 (2) 管理者代表 (3) 各部門負(fù)責(zé)人 各使用部門人員不允許在手冊上書寫及劃記號，須保持整潔、清晰、完好，并妥善保管。本質(zhì)量手冊未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不準(zhǔn)復(fù)印或借出。 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)問題與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和交涉 . 望全公司員工服從管理者代表協(xié)調(diào) ,各自履行質(zhì)量職責(zé) ,確保本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 ,使本公司產(chǎn)品質(zhì)量有新的提高 ,讓顧客更加滿意。人員名單如下： 組 長： 周建坤 總經(jīng)理 副組長：丁悟坤 （管理者代表） 成 員： 王飛、劉東海、楊定輝、周建源、王桂萍 下設(shè)認(rèn)證辦公室，負(fù)責(zé) ISO9000 質(zhì)量體系建立完善和實(shí)施的具體工作，人員組成如下： 主 任：丁悟坤 副 主 任： 王飛 工作人員：劉東海、楊定輝、周建源、王桂萍 簽 發(fā)： 周建坤 質(zhì)量控制管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 總經(jīng)理 質(zhì)檢部經(jīng)理 原輔材料檢驗(yàn) 生產(chǎn)過程檢驗(yàn) 產(chǎn)品