【正文】 一領(lǐng)域內(nèi)的屢次錯(cuò)誤會(huì)極大損害質(zhì)量體系的有效性 。最重要的是要考慮： ? 要充分驗(yàn)證時(shí)，問需何種、多少量（樣本的大小）的信息？ ? 糾正措施要持續(xù)多長時(shí)間才足以保證其效果能提供充分的證據(jù)？ ? 糾正措施（及對其的驗(yàn)證）的緊迫程度如何？ 103 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 當(dāng)糾正措施被驗(yàn)證為有效時(shí) ， 審核員應(yīng)當(dāng)關(guān)閉要求糾正單 （CAR） 上的事項(xiàng) ， 但應(yīng)在 CAR上記錄這一決定的事實(shí)依據(jù) 。 ? 審查新的或修改過的程序、作業(yè)指導(dǎo)書或類似文件，若審核員認(rèn)為僅有這樣的措施就足夠的話。 ? 確認(rèn)糾正措施是有效的（針對問題）。 93 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告案例分析 審核員在審核某電動(dòng)工具公司注塑工序時(shí)發(fā)現(xiàn)：所有料筒溫度的監(jiān)控（規(guī)定每半小時(shí)記錄一次），在15至 16時(shí)均無記錄。你怎樣對此加 以改進(jìn)？ ? 在庫房，有一根 ? 檢驗(yàn)報(bào)告沒有簽字，根據(jù)程序 要求 ? 車間主任沒有更新服務(wù)手冊，根據(jù)制造者的要求 88 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)分類 ? 嚴(yán)重不合格 – 沒有文件化程 序 – 程序沒有被同步實(shí)施 – 一個(gè)要素包括多個(gè)不合格項(xiàng) ? 一般不合格 – 單一不合格 ? – 可能導(dǎo)致體系失敗的潛在缺陷 89 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)判定 ? 不符合 ISO/TS16949： 2020要素的條款號 ? 不符合手冊、程序文件要求的條款號 90 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告案例分析 在罐頭食品原料庫發(fā)現(xiàn) 2020年 10月 18日入庫的 9萬多公斤紅棗已生霉。 ? 過分的質(zhì)問將引起人身性的攻擊，審核將不再是客觀的了。校準(zhǔn)費(fèi)用比買一個(gè)新的還要貴。我現(xiàn)在談的是你的計(jì)時(shí)器。我們相信他。 ABC貿(mào)易公 司在合格分供方名單中嗎？ 被審核方：哦，是的。 審核員： 同意。我 想看一下 你們的舊記錄。舊的記錄被保留在另一個(gè)辦公室里。 舉例：審核員說：“總經(jīng)理代替行政經(jīng)理做管 理代表將會(huì)更有效，你同意嗎？” 72 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實(shí)施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員必需 徹頭徹尾 ? 尋找客觀證據(jù)，不是“道聽途說”。 70 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實(shí)施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員必需 匯報(bào)事實(shí) 事例： 審核員： 我可以看你的受控文件清單嗎？ 被審核方：只做完了一部分。 內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備 審核計(jì)劃練習(xí) 49 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) ? 確定詳細(xì)審核計(jì)劃 ? 在小組成員中分配工作 ? 確定小組操作章程 – 準(zhǔn)時(shí) – 標(biāo)準(zhǔn)的解釋 ... 注意：審核組長應(yīng)主持會(huì)議 內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備 召開審核小組會(huì)議 50 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) ? 審核檢查表 ? 表格以備記錄觀察結(jié)果 和不合格項(xiàng)報(bào)告 ? 表格以備記錄審核過程 內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備 準(zhǔn)備工作文件 審 核 檢 查 表 是 很 好 的 指 導(dǎo)， 但 不 要 受 它 的 限 制 51 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備 —檢查表 目的：確定審核要點(diǎn)，以確保審核的完整性 根據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)，體系程序 / 手冊和其它文件 內(nèi)容：程序，被審活動(dòng)變化，上次審核的主要缺陷 方式：要點(diǎn) / 大綱，完整，易于記錄 使用方法：靈活使用 記錄：審核的發(fā)現(xiàn)，日期，審核員 (簽字 )， 保存為質(zhì)量記錄 52 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) ABC 公 司 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 檢 查 表 受 審 核 方： ________________ 受 審 核 方人 員 日 期 / 時(shí) 間： ___________ 程 序 文 件 要 求 項(xiàng) 目 調(diào) 查 結(jié) 果 備 注 編 寫 / 簽 字 / 日 期： ________________ 批 準(zhǔn) / 簽 字 / 日 期： ________________ 內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備 —檢查表 53 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備 —檢查表 內(nèi)審檢查表 受審部門： 審核員： 審核組長： 要素 檢查內(nèi)容 檢查記錄 符合 有缺陷 不符合 無此項(xiàng) 54 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備 —檢查表練習(xí) 試編制 ABC公司銷售部檢查表，其分管過程為與顧客有關(guān)的過程（ ）、顧客財(cái)產(chǎn)（ ）、顧客滿意度（ ） 提示：應(yīng)注意相關(guān)過程 時(shí)間： 30分鐘 55 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實(shí)施審核 ? 首次會(huì)議 ? 審核并記錄客觀證據(jù) ? 審核小組內(nèi)部討論 ? 準(zhǔn)備不符合項(xiàng)描述 ? 末次會(huì)議 56 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實(shí)施審核－ 首次會(huì)議 ? 審核方和受審核方介紹 ? 范圍及目標(biāo)匯報(bào) ? 審核方法及程序摘要（記錄、抽樣、分組、 … ） ? 確定資源的要求 ? 確定日期，時(shí)間及會(huì)議地點(diǎn) ?評審審核計(jì)劃 ? 明確不清楚事項(xiàng) 注：這是一次審核組長主持的會(huì)議 57 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實(shí)施審核－ 審核并記錄客觀證據(jù) 審核技術(shù)－研究 ? 詳細(xì)了解有關(guān)程序 ? 用審核清單準(zhǔn)備你的問題 ? 確定法律及法令要求，例如： – 安 全 方 面 – 環(huán) 境 方 面 58 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) ?審核員提問的三個(gè)基本問題： ? QMS滿足要求嗎？ ? 體系被有效實(shí)施嗎？ ? 體系在實(shí)際中有效嗎？ 實(shí)施審核－ 審核并記錄客觀證據(jù) 59 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實(shí)施審核－ 審核并記錄客觀證據(jù) 保持對審核的控制： ? 堅(jiān)持按審核計(jì)劃執(zhí)行 ? 抽樣審核，再繼續(xù)向下進(jìn)行 ? 查看審核清單 ? 注意時(shí)間 ? 使用查核單來記錄客觀證據(jù)并保持對關(guān)注的事件的注意 60 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實(shí)施審核－ 審核并記錄客觀證據(jù) 要求