【正文】 預防措施應與潛在不符合的影響程度相適應。 糾正措施 組織應采取措施，以消除不符合的原因，防止不符合的再發(fā)生。 數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實 QSE管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進 QHSE管理體系的有效性。事故調查所確定的責任與事故的實際和潛在影響的程度相符合。 事故未遂事故管理 組織的各級機構應建立事故、未遂事故的管理機構。 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品； b) 經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行 或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排 (見 )已圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務。 產品的監(jiān)視和測量 組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。應規(guī)定審核的準則，范圍、頻次和方法。 、測量、分析和改進 總則 監(jiān)視和測量 顧客、員工、社會滿意 內部審核 過程的監(jiān)視和測量 產品的監(jiān)視和測量 不符合的控制 不合格品控制 事故未遂事故管理 數(shù)據(jù)分析 改進 持續(xù)改進 糾正措施 預防措施 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實活動、產品或服務的符合性； b) 確保 QHSE管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進 QHSE管理體系的有效性； 這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。 組織對變更的控制應遵循的程序 a）對提議的變更及其實施要明確并形成文件； b）對變更及其實施可能性導致的健康、安全、環(huán)境風險進行評價和做出記錄； c）對認可的變更及其實施程序形成文件； d）提議的變更應當經過授權部門的批準。建立的程序應符合下列要求： a) 對于缺乏程序指導可能導致偏離方針、目標和指標的運行情況，應建立并保持一套以文件支持的程序； b）在程序中對運行標準予以規(guī)定； c）對組織所使用的產品和服物中已標識的危害因素和環(huán)境因素，應建立并保持一套管理程序，并將有關要求通報供方； d）為了從根本上消除并降低風險，應對作業(yè)場所、過程、裝置、運行程序等建立有效的管理程序。 注 1：風險消減措施應包括預防事故（即減少事故發(fā)生的可能性）、控制事故（即限制其時間和范圍）、降低事故長期和短期的影響（即減少其后果）等部分。這些目標和指標應當根據(jù)組織的方針、目標、風險管理要求、生產及商業(yè)的需要而制定，并且使科研整合實現(xiàn)的。實施程序應包括： 1）常規(guī)和非常規(guī)的活動和服務； 2）所有進入工作場所人員的活動或服務； 3）作業(yè)場所內的設施（無論是有組織還是由外部所提供的設施） 4）本組織生產的產品及相關方提供的產品； 組織應確保在建立目標時，對這些評價的結果加以考慮。判別準則的修訂或放寬應經過評審并得到管理者的批準。組織應及時更新這方面的信息。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。 監(jiān)視和測量裝置的控制 為確保結果有效，必要時，測量設備應： a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。若顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客或其它相關方，并保持記錄 (見)。 注 1：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 標識和可追溯性 適當時，組織應在生產和服務實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產品和服務。這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。組織應當： a) 在確定供方的過程中應當考慮供方的資質； b) 要求工程供方編制健康安全環(huán)境管理例卷，并進行審核、評價； c) 對方案的實施進行監(jiān)督； d) 對實施的結果進行再評價，并作為下次選擇的依據(jù)。 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響。適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 設計和開發(fā)確認 為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設計和開發(fā)進行確認。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持 (見 )。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。 設計和開發(fā)輸入 確定與產品要求有關的輸入應予以規(guī)定，形成文件，保持記錄。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 注：在某些情況下，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能 是不實際的。 與活動、產品和服務有關的要求評審 組織應對與活動、產品或服務有關的要求實施評審。 在對活動、產品或服務實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： a)活動、產品或服務目標和要求； b)針對相應活動、產品或服務確定過程（項目）、文件和資源的需求； c)產品或服務所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品和 服務接收準則； d)為實現(xiàn)過程及其活動、產品和服務滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。 組織應當對設計與標準之間的偏差進行評審，找出偏差的原因并形成文件。適用時，基礎設施包括： a) 建筑物、工作場所和相關的設施（如安全消防設施、環(huán)保設施等）； b) 過程設備 (硬件和軟件 )； c) 支持性服務 (如運輸或通訊、檢測手段，各種預防、應急控制措施等 )。 ? 資源的提供 ? 人力資源 總則 能力、意識和培訓 ? 設施及其完整性 基礎設施 設施的完整性 ? 工作環(huán)境 資源的提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施、保持 QHSE管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過持續(xù)滿足顧