【正文】 主要設(shè)備 清單 表 5－ 1 技術(shù)中心 新增 主要設(shè)備清單 序號(hào) 設(shè)備名稱 型號(hào) 、 規(guī)格 數(shù)量 價(jià)格（萬(wàn)元） 設(shè)備來(lái)源 一 主要工藝設(shè)備 1 超臨界 CO2萃取儀 1L 1 10 XX 航天烏江機(jī) 電設(shè)備有限公司 2 超臨界 CO2萃取儀 5L 1 30 XX 航天烏江機(jī) 電設(shè)備有限公司 3 超臨界 CO2萃取中試裝備 400L3 1 400 XX 航天烏江機(jī) 電設(shè)備有限公司 4 全自動(dòng)多功能真空 提取裝備 YZN50 2 50 北京東華原醫(yī)療 設(shè)備有限公司 5 鈦棒過(guò)濾器 HN2050100 2 1 海寧郭店桃園 膜分離設(shè)備廠 6 納濾試驗(yàn)機(jī) SNF0460 1 10 廈門世達(dá)膜 科技有限公司 7 陶瓷膜試驗(yàn)機(jī) CeraMem0150 1 5 廈門世達(dá)膜 科技有限公司 8 平板膜試驗(yàn)機(jī) FlowMem0250 1 6 廈門世達(dá)膜科技有限公司 9 螺旋膜試驗(yàn)機(jī) FlowMem0015 1 3 廈門世達(dá)膜 科技有限公司 10 膜分離裝置 LNGNM112A 3 20 上海朗極化工 科技有限公司 11 超微粉碎機(jī) WFJ15 2 15 江陰市富龍 制藥機(jī)械廠 12 微波提取儀 JP300 3 1 13 多用途恒溫超聲提取機(jī) SY1000E 1 2 北京弘祥隆生物 技術(shù)開發(fā)公司 14 超聲波乳化儀 FS300 3 1 上海生析超聲 儀器有限公司 15 超高效液相色譜儀 UPLC 2 110 沃特斯中國(guó) 16 大孔吸附樹脂裝置 3 30 江蘇 蘇青水處理 工程集團(tuán)公司 17 高效制備色譜儀 P6000 2 60 北京創(chuàng)新通恒 科技有限公司 18 高分辨氣質(zhì)聯(lián)用儀 GCT premier 1 250 沃特斯中國(guó) 19 液質(zhì)聯(lián)用儀 Agilent6000 1 200 安捷倫 20 自動(dòng)溶出度系統(tǒng) Alliance2695D 1 90 沃特斯中國(guó) 21 高效智能包衣機(jī) BGB75 1 50 成東藥機(jī) 22 快速溶劑萃取儀 ASE300 1 10 戴安中國(guó)公司 23 快速溶劑萃取儀 ASE100 1 6 戴安中國(guó)公司 24 連續(xù)逆流提取儀 GDTQ/3/N2 1 100 濟(jì)寧金百特工程 機(jī)械有限公司 25 高速冷凍離心機(jī) Avanti J－26XPI 1 30 26 真空冷凍干燥儀 Lyo 1 50 上海東富龍科 技有限公司 27 激光粒子計(jì)數(shù)器 TF500 3 10 日本加野 28 近紅外光譜儀 2 370 日本島津 二 輔助設(shè)備 71 合計(jì) 第六章 建設(shè)條件 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) 本項(xiàng)目建設(shè)于 XXXX 制藥股份有限公司內(nèi) ， XXXX 制藥股份有限公司 位于 XX 省 XX 經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西航大道 。使用 UPLC 可以在很寬的線速度、流速和反壓下進(jìn)行高效的分離工作，并獲得優(yōu)異的結(jié)果。光譜測(cè)量時(shí)不需要對(duì)分析樣品進(jìn)行前處理；分析過(guò)程中不消耗其它材料或破壞樣品；分析重現(xiàn)性好、成本低。 近紅外光譜（分析檢驗(yàn)技術(shù)） 近紅外光是介于可見光和中紅外光之間的電磁波，美國(guó)材料檢測(cè)學(xué)會(huì)將近紅外光譜區(qū)的范圍定義為 780－ 2526m。主要用于中草藥及植物的化學(xué)成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)鑒定和測(cè)定。節(jié)約包裝，降低成本，為中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)創(chuàng)造了條件。 傳統(tǒng)工藝制備的中成藥大部分具有較強(qiáng)的吸潮性，是中藥生產(chǎn)及貯藏中長(zhǎng)期存在的難題。該工藝 1 次完成了除雜和濃縮兩道工序。 與傳統(tǒng)的除雜方法和工藝相比，采用大孔樹脂吸附技術(shù)對(duì)提取的藥液進(jìn)行除雜精制，有以下 3 個(gè)優(yōu)點(diǎn)。 （ 4） 生產(chǎn)規(guī)模大、效率高：因?yàn)檫@類提取設(shè)備多為大型設(shè)備，加料和排渣可自動(dòng)完成，故生產(chǎn)規(guī)模大，效率高。在具體操作過(guò)程中，可以通過(guò)改變推進(jìn)裝置的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，簡(jiǎn)便地調(diào)整提取的工藝條件。 連續(xù)逆流萃取（提取分離技術(shù)） 連續(xù)逆流提取也被稱為連續(xù)動(dòng)態(tài)逆流提取，就是在提取過(guò)程中，物料和溶劑同時(shí)作連續(xù)相向的逆流運(yùn)動(dòng)，物料在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中不斷改變與溶劑的接觸情況，有效改善了提取狀態(tài)，可以顯著提高提取效率。 ⑥ 減少能耗。 ④ 具有廣譜性。C 度內(nèi)中草藥植物的有效成份基本沒有受到破壞。萃取充分，萃取量是傳統(tǒng)方法的二倍以上。超聲波能促使植物細(xì)胞地破壁，提高中藥的療效。 綜上所述，中藥材中的藥效物質(zhì)在超聲波場(chǎng)作用下不但作為介質(zhì)質(zhì) 點(diǎn)獲得自身的巨大加速度和動(dòng)能，而且通過(guò) “空化效應(yīng) ”獲得強(qiáng)大的外力沖擊，所以能高效率并充分分離出來(lái)。 ② 空化作用。 ① 加速介質(zhì)質(zhì)點(diǎn)運(yùn)動(dòng)。超聲波在傳遞過(guò)程中存在著的正負(fù)壓強(qiáng)交變周期，在正相位時(shí)，對(duì)介質(zhì)分子產(chǎn)生擠壓，增加介質(zhì)原來(lái)的密度；負(fù)相位時(shí)，介質(zhì)分子稀疏、離散，介質(zhì)密度減小。 中草藥的化學(xué)成分非常復(fù)雜，通常含有生物堿、苷類、酮類等有效成分，同時(shí)還含有蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂、淀粉等無(wú)效成分。超臨界二氧化 碳（ SCF－ CO2）具有臨界溫度低，可在常溫下操作，對(duì)大部分物質(zhì)呈化學(xué)惰性，有效地防止熱敏性和化學(xué)不穩(wěn)定性成分的高溫破壞和氧化；無(wú)色無(wú)味無(wú)毒，不殘留于萃取物上，無(wú)溶解污染；價(jià)廉，易得，且易制成高純度氣體，不易燃燒，使用安全；從提取到到分離一步完成，操作費(fèi)用低；選擇性好，通過(guò)調(diào)節(jié)溫度和壓力，可有針對(duì)性地萃取有效成分等特點(diǎn)。 在各種超微粉碎設(shè)備中，振動(dòng)磨由于可能高效的將藥物粉碎到亞微米級(jí)，被認(rèn)為是對(duì)中藥進(jìn)行超微粉碎最理想，最有前途的設(shè)備。中藥經(jīng)過(guò)超微處理后，其粒度更加細(xì)微均勻，比表面積增加，孔隙率增大，藥 物能較好地分散，溶解在胃腸液，且與 胃腸枯膜的接觸面積增大，更易被胃腸道吸收，無(wú)論是外用的貼劑，還是內(nèi)服的膠囊，經(jīng)超微粉碎后均可用較小劑量達(dá)到原來(lái)的藥效，對(duì)于礦物類藥材，相當(dāng)于一部分為水不溶性物質(zhì)，經(jīng)超微處理后，由于粒度大大減小，可加決其在體內(nèi)的溶解，吸收速度，提高其吸收量 。 技術(shù)特點(diǎn) 超微粉碎（制劑技術(shù)） 超微粉碎是近 20 年迅速發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng) 高新技術(shù)，能把原材料加工成微米甚至納米級(jí)的微粉，已經(jīng)在各行各業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。 建立常用 XX 的標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜。 購(gòu)置 信息化設(shè)備 1套 ， 依托 XX 制藥信息化網(wǎng)絡(luò)，建立技術(shù)中心的內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)、 新藥研發(fā)情報(bào)門戶系統(tǒng) 、 計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)平臺(tái) ， 基本完成 技術(shù)中心 現(xiàn) 信息化 建設(shè)。完善激勵(lì)機(jī)制、營(yíng)造開放環(huán)境，開展廣泛的學(xué)術(shù)交流和成果交流， 不斷創(chuàng)造新的對(duì)外合作機(jī)會(huì)，吸引國(guó)內(nèi)外學(xué)者到技術(shù)中心進(jìn)行研制開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)。 技術(shù)上：充分發(fā)揮技術(shù)中心在中藥 XX 研發(fā)及生產(chǎn)方面的工作積累，持續(xù)不斷地自行研發(fā)和引進(jìn)吸收本領(lǐng)域的最新技術(shù)成果，充分發(fā)揮 其 研發(fā)、 中試能力、技術(shù)集成能力和成果轉(zhuǎn)化能力，隨時(shí)保持 1－ 3 項(xiàng)技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、貼近本領(lǐng)域國(guó)際發(fā)展前沿趨勢(shì)的項(xiàng)目在 技術(shù) 中心進(jìn)行研發(fā)，隨時(shí)保持 2－ 3 項(xiàng)有市場(chǎng)需求、附加值高的產(chǎn)品在依托企業(yè) XX集團(tuán)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)，每 2－ 3 年推出 1 項(xiàng)能反映當(dāng)時(shí)中藥 XX 領(lǐng)域國(guó)際先進(jìn)水平的技術(shù)成果 ,推動(dòng)相關(guān)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步及成果轉(zhuǎn)化。 從 2020 年 7 月 ～ 2020 年 12 月 ，投資 5000 萬(wàn)元對(duì)技術(shù)中心中試試驗(yàn)中心進(jìn)行建設(shè) 擴(kuò)建 ， 新增 先進(jìn)的微波和超聲波提取、膜分離、超臨界萃取、超微粉 碎以及動(dòng)態(tài)檢測(cè)成套裝備，實(shí)現(xiàn) 中試生產(chǎn)中 由粗提向精提的轉(zhuǎn)變；在劑型選擇方面，引進(jìn)先進(jìn)的成型工藝設(shè)備，著重研制控緩釋和靶向給藥等代表 XX 現(xiàn)代化的新劑型， 利用兩年的時(shí)間 把技術(shù)中心建成具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的 XX 工程技術(shù)中心。為適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的需求，在 XX 縣、 XXX 縣建設(shè)三個(gè) XX 種植 GAP 示范基地，為 XX 制藥提供穩(wěn)定的原料藥保障。 中藥現(xiàn)代化需要技術(shù)創(chuàng)新，創(chuàng)新才能發(fā)展，并應(yīng)體現(xiàn)在中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程，貫穿于中藥現(xiàn)代化的整個(gè)進(jìn)程。 本項(xiàng)目的建設(shè)社會(huì)效益巨大，同時(shí)經(jīng)濟(jì)效益顯著。相對(duì)于化學(xué)藥品制劑，中藥制劑的研究仍存在許多薄弱環(huán)節(jié)，為改變這一狀況，跟蹤世界先進(jìn)技術(shù)，提高中藥制劑水平，增加制劑品種成為中藥工 作者就說(shuō)的義務(wù)和責(zé)任。 以知識(shí)經(jīng)濟(jì)為特征的信息時(shí)代正在到來(lái)，科技、知識(shí)、人的智慧、靈感和經(jīng)驗(yàn)等軟性因素在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中的重要性日益凸現(xiàn)。 近年來(lái)，中藥生產(chǎn)共性關(guān)鍵技術(shù)研究，引入了超臨界、多功能強(qiáng)制循環(huán)、罐組式連續(xù)逆流循環(huán)、大孔吸附樹脂、膜分離等提取、分離技術(shù)；沸騰造粒、中藥脂質(zhì)體制劑、泡沫劑、滴丸劑等制劑技術(shù)開始用于生產(chǎn)；標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于中藥的質(zhì)量控制；中藥生產(chǎn)過(guò)程中的計(jì)算機(jī)在線控制技術(shù)開始應(yīng)用。 據(jù)統(tǒng)計(jì) 2020 年全國(guó) 7 大類醫(yī)藥商品銷售中，對(duì)農(nóng)村銷售額為 450 億元，比上年同期增長(zhǎng) %。 我國(guó)藥品市場(chǎng)比較集中，藥品消費(fèi) 80%在城鎮(zhèn)，約 20%在農(nóng)村，城鎮(zhèn)消費(fèi)的藥品中一半以上是由醫(yī)療保險(xiǎn)支付的。上世紀(jì) 90 年代以來(lái)，一直保持 %的年均增長(zhǎng)率，是世界貿(mào)易中增長(zhǎng)最快的五類產(chǎn)品之一。 2020 年上半年，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，累計(jì)完成銷售收入 億元，比去年同期增長(zhǎng) ％，增幅與 2020 年同期相比提高了 個(gè)百分點(diǎn)。中藥 企業(yè)平均固定資產(chǎn)凈值 萬(wàn)元、總資產(chǎn) 萬(wàn)元。 中醫(yī)中藥已有幾千年的歷史和大量的臨床實(shí)踐，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)形成了完備、獨(dú)特的理論體系。這無(wú)疑為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了一個(gè)得天獨(dú)厚的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 項(xiàng)目建成后技術(shù)中心為企業(yè)從技術(shù)、信息、市場(chǎng)等多方面深層次提供幫助，長(zhǎng)期持久提升 XXXX 的技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力 ，促進(jìn)科研與生產(chǎn)的緊密結(jié)合，加速 XXXX 高技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，提高企業(yè)的自我發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，積極開拓國(guó)際市場(chǎng) 。 我國(guó)中藥專利申請(qǐng)中，中藥復(fù)方制劑的申請(qǐng)占總申請(qǐng)量的 70％以上。 表 2－ 6 技術(shù)中心 現(xiàn)有主要 研究開發(fā)及試驗(yàn) 設(shè)備儀器清單 序號(hào) 資產(chǎn)名稱 型號(hào) 原值 （元） 備注 1 貯氣罐 3, 2 拋光機(jī) 7, 3 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 C2J010 14, 4 浮游細(xì)菌采樣器 JYQ1 9, 5 生化培養(yǎng)器 150B 5, 6 可傾式反應(yīng)鍋 500L 18, 7 包裝機(jī) DPH220 138, 8 超聲波清洗器 4, XX 安科醫(yī) 療 設(shè)備公司 9 混合機(jī) WH200 21, 上海遠(yuǎn)東 10 恒定溫?zé)嵯? SH045B 29, 上海實(shí)驗(yàn)儀器廠 11 充填機(jī) CFM1200 440, 丹東金丸藥用膠囊機(jī)械廠 12 沸騰制粒干燥機(jī) FL120C 115, 常州范群干燥設(shè)備公司 13 真空干燥機(jī) YZG1400 55, 常州范群干燥設(shè)備 14 不銹鋼潤(rùn)藥機(jī) GT7C53 83, 周口制藥機(jī)械廠 15 旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī) QY1204 19, 周口制藥機(jī)械廠 16 炒藥機(jī) CY2 24, 周口制藥機(jī)械廠 17 不銹鋼洗藥機(jī) XY500 20, 周口制藥機(jī)械廠 18 不銹鋼洗藥機(jī) XY900 43, 周口制藥機(jī)械廠 19 復(fù)式切藥機(jī) WQY2402 21, 周口制藥機(jī)械廠 20 枕式包裝機(jī) DZB250E 68, 瑞安市江南包裝機(jī)械公司 21 充填機(jī) CFM 1200 514, 丹東市金丸藥甲膠囊機(jī)械公司 22 全自動(dòng)膠囊充填機(jī) NTD12020 440, 瑞安市富昌制藥機(jī)械廠 23 多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī) HDA400 60, 溫州市制藥設(shè)備廠 24 泡罩包裝機(jī) 130H 134, 錦州萬(wàn)得包裝機(jī)械有限公司 25 疏水自動(dòng)加壓器 SZP4 27, 西安南方機(jī)械加工廠 26 熱回流抽提濃縮器 HDWN 180, 湖南節(jié)能 設(shè)備研究所 27 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 CCIV 196, 常州市范群干燥設(shè)備公司 28 高效液相色譜儀 Agilent1100 228, 安捷倫公司 29 打碼機(jī) PD380 9, 30 氣相色譜軟件等 HP4890D+N2020 1