【正文】 ? 核實(shí)審核計劃得到管理 。 ? 程序中參考的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在程序?qū)徍说耐瑫r進(jìn)行檢驗(yàn) 。 56 內(nèi)部審核 Q631000的要求： 供應(yīng)商內(nèi)部審核計劃可分一次或多次對本參照標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容進(jìn)行審核。這涉及到校準(zhǔn)證書在測量過程中的利用 。 54 測量設(shè)備的校準(zhǔn) 待校準(zhǔn)的測量設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)器比較測量結(jié)果校準(zhǔn)證書不準(zhǔn)確度 誤差帶有使用文件重新投入使用 55 測量設(shè)備的校準(zhǔn) ? 校準(zhǔn) ：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)的示值，實(shí)物量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對應(yīng)的有標(biāo)準(zhǔn)器確定的量值之間關(guān)系的一組操作。 ? 如何確定校準(zhǔn) /檢驗(yàn)的頻次？ ? 分析校準(zhǔn)證書和檢驗(yàn)記錄。 ? 定期核實(shí)試驗(yàn)用軟件 。 說明 ：在測量儀器庫的管理上，驗(yàn)證能夠確保一臺測量設(shè)備的標(biāo)稱值與一個被測量量值之間的差均低于標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)或是測量儀器庫管理者內(nèi)部規(guī)定所確定的最大公差值。 ? 是否有確信檢驗(yàn)設(shè)備達(dá)到要求精度的方法 。 ? 溯源性： 測量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)器的特性，通過連續(xù)的比較鏈，使得能夠與有關(guān)的計量標(biāo)準(zhǔn)（通常是國際或國家的計量標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來 。 ? 維修文件是否包括 : 圖紙 、 示意圖 、 明細(xì)表； 故障檢測方法和 維修工藝 ； 備件和易損件清單 ， 特別是涉及安全項(xiàng)加工的設(shè)備； 檢修資料； 設(shè)備設(shè)施維修記錄卡； 各維修級別的操作清單 。 ? 每年應(yīng)有一次全尺寸得到檢驗(yàn) 。 在監(jiān)控計劃中確定審核的最低頻次 。 ? 核實(shí)監(jiān)控計劃的運(yùn)行情況 ， 不強(qiáng)制進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn) 。 他應(yīng)能說出為確保產(chǎn)品質(zhì)量而需控制的產(chǎn)品特性和工序 （ 過程 ） 參數(shù) 。 ? 一臺能力不足的設(shè)備設(shè)施應(yīng)導(dǎo)致全檢 （ 或者在下游發(fā)現(xiàn)零件超差 ） ， 提高檢查頻次不能夠解決問題 。 ? 所有監(jiān)控計劃中的過程參數(shù) （ 特別是涉及安全項(xiàng)的 ） 都應(yīng)得到監(jiān)控并被記錄 。 過程與檢驗(yàn) （ 要求） 38 過程與檢驗(yàn) （ 要求） Q631000的要求： 供應(yīng)商 ? 對其過程進(jìn)行鑒定； ? 根據(jù)成文規(guī)則對操作員和檢測員進(jìn)行培訓(xùn)與鑒定； ? 為工作人員提供操作規(guī)程 ， 以使工作人員具備為生產(chǎn)合格產(chǎn)品所需的所有信息； ? 根據(jù)成文規(guī)則建立并定期修訂生產(chǎn)過程日志 ， 在該日志上尤其須記錄所發(fā)生的任何故障 ， 不管該故障是涉及到產(chǎn)品還是過程 ， 并記錄用于解決故障的有關(guān)決策； ? 制訂終檢規(guī)程 。 ? 要求說明對失效產(chǎn)品區(qū)間的確定模式 。 35 產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識和可追溯性 （流程圖） 產(chǎn)品（實(shí)體交付的）整車總成部件參照系日期（生產(chǎn)、交付）缺陷副產(chǎn)品參照系由實(shí)體交付的產(chǎn)品部件故障類型定義外部供貨過程更改項(xiàng)目清單+ 偏差回用實(shí)施日期開始+ 結(jié)束監(jiān)控計劃+ 運(yùn)行結(jié)果工藝卡+ 演變維修史錄返修史錄調(diào)研原始批相關(guān)供應(yīng)商退回供應(yīng)商缺陷批號外推法外推法消耗期相關(guān)的時期相關(guān)參照物總和由實(shí)體交付的自缺陷副產(chǎn)品起生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)量車號總成號批號 36 產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識和可追溯性 （方法） ? 有一個程序確定可追溯性方法 ? 可追溯性體系是否對每一種產(chǎn)品都能追溯到：日期、生產(chǎn)線、工藝、使用的設(shè)備設(shè)施、大型工裝、材料批及其供應(yīng)商、組分材料批及其供應(yīng)商 ？ ? 在返修流程、干擾流程的情況下，如何保證可追溯性？ 特別是安全項(xiàng)的返修品應(yīng)進(jìn)行特殊標(biāo)識 。 ? 根據(jù)已交貨缺陷產(chǎn)品的特性和數(shù)量 、 并通過估測要從客戶處重新取回的缺陷產(chǎn)品的批量大小 ， 供應(yīng)商對應(yīng)投入實(shí)施的可追溯管理系統(tǒng)進(jìn)行評估鑒定 。 ? 安全法規(guī)的項(xiàng)目在進(jìn)廠檢驗(yàn)時一定要確認(rèn)合格 （ 數(shù)據(jù)真實(shí) ） 。 ? 應(yīng)對供應(yīng)商的供貨業(yè)績跟蹤 ， 并采取措施 ， 關(guān)注安全項(xiàng)的供應(yīng)商 。 ? 應(yīng)有一份對質(zhì)量有影響的生產(chǎn)外材料產(chǎn)品清單 ， 其中包括焊絲 、 油脂 ， 油漆 ， 膠等等 。 ? 供應(yīng)商負(fù)責(zé)向其供貨協(xié)作廠商提供明確描述技術(shù)規(guī)范的數(shù)據(jù)、圖紙和切實(shí)可行的特殊要求，并負(fù)責(zé)在發(fā)生更改時確保這些資料和數(shù)據(jù)的及時修訂與更新。 ? 一旦接到安全件的顧客投訴 ， FNR應(yīng)能通過追溯程序立即確定一個有可能涉及零件的區(qū)間范圍 ， 再分析原因 。 ? 預(yù)防行動 =糾正行動的推廣，針對潛在故障的其它原因 而進(jìn)行 的研究及措施（在缺陷產(chǎn)生之前，繼 AMDEC之后，試驗(yàn)返回后， …… ） 。 27 不合格產(chǎn)品控制 （ 措施 ） ? 一旦發(fā)現(xiàn)與質(zhì)量有關(guān)的問題，企業(yè)應(yīng)立即采取即時、糾正和預(yù)防措施以避免問題的再次出現(xiàn) (消除不符合性原因 )。 26 不合格產(chǎn)品控制 （分析） ? 返修后的產(chǎn)品按全面檢驗(yàn)程序進(jìn)行檢驗(yàn) 。 供應(yīng)商負(fù)責(zé)每天將所有的報廢產(chǎn)品清理出車間。 ? 產(chǎn)品定義 、 工藝過程 、 設(shè)備更換必須得到 DPCA的 書面認(rèn)可 。 理解 ？ 如果 產(chǎn)品或過程發(fā)生更改 ， 供應(yīng)商應(yīng)重新鑒定其過程 并向客戶提交工裝樣件 。 20 資料與數(shù)據(jù)控制 （軟件和 EI資料） 計算機(jī)資料 ? 核實(shí)采取的防病毒措施； ? 核實(shí)所采取的保證存盤的措施 ， 應(yīng)定期存盤并且核對其相應(yīng)的版本； ? 包括工序中設(shè)備運(yùn)用的軟件 （ 備份 ） 。 ? 所有涉及安全法規(guī)項(xiàng)的圖紙、工藝文件、記錄、其他文件、及設(shè)備、工裝、檢具都應(yīng)標(biāo)記安全件標(biāo)識。 16 監(jiān)控計劃的注意事項(xiàng) ? 文件是否受控，版本是否標(biāo)識，工序號是否與 PAMDEC一致，特殊特性項(xiàng)是否與 CTFE對應(yīng)？ ? 設(shè)備、工裝、模具是否明確規(guī)定？ ? 過程參數(shù)是否得到定義？ ? 對安全法規(guī)項(xiàng)有直接影響的生產(chǎn)輔料是否得到控制？ ? 是否識別防錯點(diǎn)，是否具有有效的防錯措施？ ? 是否體現(xiàn) 3級檢驗(yàn)？ 是否正確理解？ 抽檢頻次和樣本量是否得到合理定義？ ? 用于檢測特殊特性項(xiàng)的檢測設(shè)備是否進(jìn)行 MSA？ ﹖ ﹖﹖ 17 監(jiān)控計劃的注意事項(xiàng) （續(xù)） ? 是否體現(xiàn)不合格品控制？ ? 是否體現(xiàn)返修過程？ 返修之后必須檢查！ ? SPC是否得到合理應(yīng)用？ ? 監(jiān)控計劃中是否明確所有用 SPC控制的項(xiàng)目？ CTFE清單中能進(jìn)行 SPC控制的項(xiàng)（ 尤其是安全項(xiàng) ）要進(jìn)行 SPC控制（例如硬度、力矩等等）。 ? 企業(yè)是否存檔一份文件的各個更改版次或陸續(xù)變更的一覽表？ ? 企業(yè)應(yīng)具備安全件生產(chǎn)工藝流程圖 ， 該圖應(yīng)明確生產(chǎn) 、 檢驗(yàn) 、 搬運(yùn) 、 返工 /返修等內(nèi)容 。 AMDEC 更新內(nèi)容的前后比較 ， 是否考慮用戶處反饋的信息 （ AMDEC的輸入 ， 輸出 ）