【正文】 經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語標(biāo)示。(),(),() □ □ □ （必要時(shí)應(yīng)設(shè)置手部消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。 () □ □ □ 應(yīng)在適當(dāng)且方便地點(diǎn)（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場等）設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。(),() □ □ □ □ 食品制造用水應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，非使用自來水者應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。 () □ □ □ 在有臭味及氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而可能污染食品時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)排氣或控制裝置。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)對(duì)外出入門戶應(yīng)以堅(jiān)固材料制作，保持關(guān)閉，應(yīng)設(shè)自動(dòng)關(guān)閉之紗門（必要時(shí)增設(shè)空氣簾）及（或）清洗消毒鞋底設(shè)備（或換鞋設(shè)施）。 (),() □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之壁面應(yīng)采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時(shí)，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3 公分以上），惟干燥作業(yè)場所除外。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3 公分以上）。 () □ □ □ 制造作業(yè)場所于作業(yè)中有液體流至地面作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè)之區(qū)域，其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度（應(yīng)在 1/100 以上）。 () □ □ □ 建筑物應(yīng)堅(jiān)固、耐用、易于維修、維持干凈（屋頂、墻壁、地面及排水設(shè)施等有破損應(yīng)即修補(bǔ)）。 (),() □ □ □ 微生物檢驗(yàn)場所應(yīng)與其它場所適當(dāng)區(qū)隔，如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離，惟易腐敗即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。 (),() □ □ □ □ 廠區(qū)如有員工宿舍及附設(shè)之餐廳，應(yīng)與加工場所等完全隔離。 (),(),() □ □ □ 廠區(qū)內(nèi)不得有不良?xì)馕叮ㄈ鐝U棄物放置場所等）、有害（毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有礙衛(wèi)生之設(shè) 施。 GMP 認(rèn)證工廠執(zhí)行追蹤查驗(yàn)時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。 16 附則 本規(guī)范 之內(nèi)容與現(xiàn)行相關(guān)法令規(guī)定抵觸時(shí)，應(yīng)依法令規(guī)定辦理。 管理制度之稽核 ，以定期或不定期之方式，藉由各級(jí)管理階層實(shí)施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問題并加以合理之解決、矯正與追蹤。紀(jì)錄內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷以致無法辨識(shí)原文，且修改后應(yīng)由修改人在修改文字附近簽章。 品管部門對(duì)原料、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 應(yīng)建立成品回收制度，以迅速回收出廠成品。 其它經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告指定之標(biāo)示事項(xiàng)。經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告指定須標(biāo)示制造日期、保存期限或保存條件者，應(yīng)一并標(biāo)示之。 內(nèi)容物名稱及重量、容量或數(shù)量。 圓倉地區(qū) 的設(shè)施切割和焊接要有工作許可證，方可進(jìn)行施工。 倉儲(chǔ)及運(yùn)輸紀(jì)錄 物品之倉儲(chǔ)應(yīng)有存紀(jì)錄，成品出廠應(yīng)作成出貨紀(jì)錄，內(nèi)容應(yīng)包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，可迅速回收。 倉庫出貨順序，應(yīng)遵行先進(jìn)先出之原則。 倉庫應(yīng)經(jīng)常予以整理、整頓，貯存物品不得直接放置地面。 經(jīng)分析確實(shí)不含有機(jī)熱媒，方可出廠。 成品不得含有毒或有害人體健康之物質(zhì)或外來雜物，并應(yīng)符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 應(yīng)訂定成品留樣保 存計(jì)畫，每批成品應(yīng)留樣保存，惟易腐敗即食性食用油脂加工成品，應(yīng)保存至有效期限后一至二天。 加工中之品質(zhì)管制 應(yīng)找出加工中之重要安全、衛(wèi)生管制點(diǎn)，并訂定檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢查方法等確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 包裝材料應(yīng)定期由供貨商提供安全衛(wèi)生之檢驗(yàn)報(bào)告，惟有改變供貨商或規(guī)格時(shí)，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。 合約修訂 在履行合約或訂單中，遇有修訂時(shí)，應(yīng)將修訂后之紀(jì)錄正確的傳送到有關(guān)部門，并按照修訂后之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。 品質(zhì)管制紀(jì)錄應(yīng)以適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法處理。其內(nèi)容應(yīng)包括本規(guī)范 至 之規(guī)定，修訂時(shí)亦同。 原料應(yīng)訂定一套存量控制辦法，使得生產(chǎn)部門不致于斷料而停工。 實(shí)際管制作業(yè)，如與制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書之規(guī)定不符，應(yīng)加以記錄并加予檢討作適當(dāng)之處理。 廢棄物如油及其它用以揩拭溶劑、油漆、油類等之吸收物應(yīng)妥善置放于被認(rèn)可之廢物桶內(nèi)，每日至少清除一次。 溶劑提油工廠應(yīng)裝設(shè)溶劑外泄警報(bào)系統(tǒng)。 應(yīng)定期檢查全廠防爆電氣設(shè)備包括配電、配電線路、變壓器等設(shè)備。 若使用有機(jī)溶劑其作業(yè)場所應(yīng)每三個(gè)月測定一次溶劑蒸汽爆炸范圍。 制造作業(yè)異常管理 為了加強(qiáng)制造作業(yè)管理要訂定異常處理辦法。手要充分洗滌以保持手的清潔。 加強(qiáng)管理防止冷媒泄漏。 脫臭 工程 脫臭溫度及時(shí)間，視油脂之種類及品質(zhì)應(yīng)適當(dāng)管理避免過度加熱。 脫色工程 酸性白土、活性炭之使用量，宜采用所必需的最低限量。 應(yīng)注意脫鎦作業(yè)，以免原油 中殘留溶劑。 關(guān)于塑料及玻璃容器，為了保持品質(zhì)，宜采用能遮光者。 使用之食品添加物，應(yīng)照衛(wèi)生署公布「食品添加物使用 范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)」，而食品添加物之秤量與投料應(yīng)建立重復(fù)檢核制度，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 須經(jīng)烘焙之原料，應(yīng)注意烘焙溫度以免過熱。 原料中含有害物質(zhì)及附著有害物質(zhì)視其需要加以分析，并將其有害物質(zhì)充分去除。 進(jìn)口原料應(yīng)將其名稱，生產(chǎn)年度、生產(chǎn)地、數(shù)量及年月日等加以記錄。 合格之原料與不合格者，應(yīng)分別貯放，并作明確標(biāo)識(shí)。 原料處理 不可使用在正常處理過程中未能將其微生物、有毒成分（例如樹薯中之氰成分）等去除至可接受水準(zhǔn)之主原料或配料。且應(yīng)由明了其對(duì)人體可能造成危害（包括萬一有殘留于食品時(shí)）的衛(wèi)生負(fù)責(zé)人使用或其監(jiān)督下進(jìn)行。 清潔和消毒用品之管理 用于清洗及消毒之藥劑，應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用。 個(gè)人衣物應(yīng)貯存于更衣室，不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌之地區(qū)。 特別危害健康作業(yè)檢查： 有機(jī)溶劑健康作業(yè)檢查每半年一次。 工作中不得有抽煙、嚼檳榔或口香糖、飲食及其它可能污染食品之行為。凡與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油或配戴飾物等。 氫氣及觸媒等，不可含有害物質(zhì)。原料處理場及其機(jī)器設(shè)備如果用于動(dòng)物飼料或非食用油脂之制造必須徹底清洗后始可用于制造食用 油脂。 收工后，使用過之設(shè)備和用具，皆應(yīng)清洗干凈，若經(jīng)消毒過，在開始工作前應(yīng)再予清洗（和干燥食品接觸者除外）。使用非自來水者，每年至少應(yīng)送請(qǐng)政府認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)一次，以確保其符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（鍋爐用水，冷凍、蒸發(fā)機(jī)等冷卻用水，或洗地、澆花、消防等用水除外）。 管制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用的原料、內(nèi)包裝材料或其它不必要物品。 原料處理、加 工調(diào)理、包裝、貯存食品等場所內(nèi)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)有集存廢棄物之不透水、易清洗消毒（用畢即廢棄者不在此限）、可密蓋（封）之容器，并定時(shí)（至少每天一次）搬離廠房。 燈具、配管等外表，應(yīng)保持清潔，并應(yīng)定期清掃或清洗。 如酸性白土或皂腳尚可利用者可依照出售方式運(yùn)離廠外，其余應(yīng)洽請(qǐng)當(dāng)?shù)丨h(huán)保單位定期清理運(yùn)出廠外。 應(yīng)避免有害（毒）氣體、廢水、廢棄物、噪音等產(chǎn)生，以致形成公害問題。廠區(qū)內(nèi)地面應(yīng)保 持良好維修、無破損、不積水、不起塵埃。 8 衛(wèi)生管理 衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)書之制定與執(zhí)行 工廠應(yīng)制定衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)書，以作為衛(wèi)生管理及評(píng)核之依據(jù)，其內(nèi)容應(yīng)包括本章各節(jié)之規(guī)定，修訂時(shí)亦同。 教育與訓(xùn)練 工廠應(yīng)訂定年度訓(xùn)練計(jì)畫據(jù)以確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 食品檢驗(yàn)人員以雇用大專相關(guān)科系畢業(yè)為宜或經(jīng)政府證照制度檢定合格之食品檢驗(yàn)技術(shù)士者，如為高中（職）或大專非相關(guān)科系畢業(yè)人員應(yīng)經(jīng)政府認(rèn)可之專業(yè)訓(xùn)練（食品檢驗(yàn)訓(xùn)練班）合格并持有結(jié)業(yè)證明者。 品質(zhì)管制部門應(yīng)設(shè)置食品檢驗(yàn)人員，負(fù)責(zé)食品一般品質(zhì)與衛(wèi)生品質(zhì)之檢驗(yàn)分析工作。衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人（如屬食品衛(wèi)生管理法第 22 條規(guī)定之食品制造工廠，應(yīng)設(shè)置「衛(wèi)生管理人員」）掌管廠內(nèi)外環(huán)境及廠房設(shè)施衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、制造及清洗等作業(yè)衛(wèi)生及員工衛(wèi)生教育訓(xùn)練等事項(xiàng)。必要時(shí)，可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無法檢測之項(xiàng)目。 熔點(diǎn)或凝固點(diǎn)測定裝置。 各樓梯角落 應(yīng)有緊急疏散指示方向標(biāo)示。 工廠應(yīng)有一套預(yù)防保養(yǎng)制度。 貯槽設(shè)備：貯存槽及管件材料以不銹鋼、鐵、鋁為宜，不得使用鉛及銅。 若使用熱媒加熱裝置，其材料、構(gòu)造應(yīng)能完全防止熱媒的泄漏。 對(duì)于所使用之堿或酸應(yīng)能充分去除或中和之設(shè)備。 生產(chǎn)設(shè)備注意事項(xiàng) 前處理設(shè)備：處理油脂原料應(yīng)能充分去除原料中之外來雜物及有害物質(zhì)。 以機(jī)器導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面或設(shè)備之壓縮空氣或其它氣體，應(yīng)予適當(dāng)處理，以防止造成間接污染。 材質(zhì) 所有用于食品處理區(qū)及可能接觸食品之食品器具，應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重復(fù)清洗和消毒之材料制造，同時(shí)應(yīng)避免使用會(huì)發(fā)生接觸腐蝕的不當(dāng)材料。 食品接觸之表面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫，以減少食品碎屑、污垢及有機(jī)物之聚積，使微生物之生長減至最低程度。 廁所之外門應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉，且不得正面開向食品處理區(qū)，但如有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限。 倉庫應(yīng)有溫度紀(jì)錄，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。 倉庫應(yīng)設(shè)置數(shù)量足夠之棧板，并使貯存物品距離墻壁、地面均 5 公分以上，以利空氣流通及物品之搬運(yùn)。 應(yīng)有足夠大小之空間，以便員工更衣之用﹐并應(yīng)備有可照全身之更衣鏡、潔塵設(shè)備及數(shù)量足夠之個(gè)人用衣物柜及鞋柜等。 室內(nèi)除應(yīng)具備 規(guī)定之設(shè)施外﹐并應(yīng)有泡鞋池或同等功能之鞋底潔凈設(shè)備，惟需保持干燥之作業(yè)場所得設(shè)置換鞋設(shè)施。 水龍頭應(yīng)采用腳踏式、肘動(dòng)式或電眼式等開關(guān)方式，以防止已清洗或消毒之手部再度遭受污染。 洗手臺(tái)應(yīng)以不銹鋼或磁材等不透水材料構(gòu)筑，其設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)不易藏污納垢且易于清洗消毒。 洗手設(shè)施 應(yīng)在適當(dāng)且方便之地點(diǎn)（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場等），設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。 貯水槽（塔、池）應(yīng)以無毒，不致污染水質(zhì)之材料構(gòu)筑，并應(yīng)有防護(hù)污染之措施。 廠房內(nèi)之空氣調(diào)節(jié)、進(jìn)排氣或使用風(fēng)扇時(shí)，其空氣流向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)，以防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料可能遭受污染。廠房屋頂應(yīng)設(shè)排氣窗或周圍設(shè)有排氣設(shè)施。 溶劑提油廠及氫化工廠應(yīng)使用 防爆型照明設(shè)施，以防爆炸。 管制作業(yè)區(qū)對(duì)外出入門戶應(yīng)裝設(shè)能自動(dòng)關(guān)閉之紗門（或空氣簾），及（ 或）清洗消毒鞋底之設(shè)備（需保持干燥之作業(yè)場所得設(shè)置換鞋設(shè)施）。且其墻腳及柱腳（必要時(shí)墻壁與墻壁間、或墻壁與天花板間）應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3 公分以上，如圖 1）以利清洗及避免藏污納垢，惟干燥作業(yè)場所除外。 蒸汽、水、電等配管不得設(shè)于食品暴露之直接上空，否則應(yīng)有能防止塵埃及凝結(jié)水等掉落之裝置或措施。 屋頂及天花板 制造、包裝、貯存等場所室內(nèi)之屋頂應(yīng)易于清掃，以防止灰塵蓄積，避免結(jié)露、長霉或成片剝落等情形發(fā)生。 排水溝應(yīng)保持順暢，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。 制造作業(yè)場所于作業(yè)中有液體流至地面、作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè) 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 6 頁 共 29 頁 之區(qū)域，其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度（應(yīng)在 1/100 以上）及排水系統(tǒng)。 各樓梯角落應(yīng)有緊急疏散指示方向標(biāo)示 。 應(yīng)有機(jī)械設(shè)備儀表校正制度。 作業(yè)場所內(nèi)應(yīng)設(shè)有自動(dòng)照明燈裝置預(yù)備停電時(shí)用。 溶劑提油廠提油作業(yè)場所應(yīng)有溶劑泄漏警報(bào)系統(tǒng)。 凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場所，應(yīng)加以有效隔離（如表 1）。微生物檢驗(yàn)場所應(yīng)與其它場所適當(dāng)區(qū)隔，如未設(shè)置無菌操作箱者須單獨(dú)隔間。 廠房應(yīng)具有足夠空間，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等，以確保 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 4 頁 共 29 頁 食品之安全與衛(wèi)生。圍墻距離地面至少 30 公分以下部分應(yīng)采用密閉性材料構(gòu)筑。 廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)禽、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應(yīng)適當(dāng)管理以避免污染食品。 廠區(qū)四周環(huán)境應(yīng)容易隨時(shí)保持清潔，地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等，有造成食品污染之虞者，以避免成為污染源。 隔離：場所與場所之間以有形之手段予以隔開者。 折射率：系在規(guī)定的試驗(yàn)條件下，測定光線照射油脂樣品時(shí)，其投射角正弦和其折射角正弦之比值，稱為折射率。 碘價(jià)：系依規(guī)定的方法將鹵素與油脂樣品作用時(shí)，被吸收的鹵素?fù)Q算為碘而計(jì)算其對(duì)樣品的百分?jǐn)?shù)，稱為碘價(jià)，以表示油脂的不飽和度。 皂腳：粗油經(jīng)中和脫酸后，再經(jīng)離心分離所得濃厚黏稠皂質(zhì) 。 批號(hào)：指表示批之特定文字、