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食品藥品安全檢查工作方案3篇與食品藥品安全督查考核方案5篇匯編-資料下載頁

2024-11-26 01:10本頁面
  

【正文】 法制教育,開展自查自糾和整改活動,并按創(chuàng)建標準和要求分門別類收集、擬制相應資料。(三)接受考評階段(XX年10月)。按照市法治辦要求做好迎接考評相關工作。四、工作要求(一)加強領導,精心組織。我局開展“依法決策示范領導班子”創(chuàng)建活動,是加強黨的執(zhí)政能力建設的重要途徑,是促進依法辦事、依法行政、依法管理的重要方法。各科室必須引起高度重視,認真落實創(chuàng)建活動各項任務和措施,并結合實際,創(chuàng)造性地推動創(chuàng)建活動。(二)健全機制,整體推進。開展創(chuàng)建活動,不但是提高領導班子依法決策水平的有力舉措,也是動員和組織全局廣大干部群眾投身法制建設和法治化進程的良好契機。各科室要充分利用創(chuàng)建活動中的各種積極因素,從法制建設和法治化管理的“整體”、“根本”和“長遠”入手,建立健全法制教育培訓制度,提高隊伍的整體法律素質和依法行政水平;完善領導班子黨風廉政責任制和過錯追究制的基礎,建立健全辦事公開、執(zhí)法公示、執(zhí)法責任等執(zhí)法質量監(jiān)督保障制度,切實規(guī)范權力運行,強化制約監(jiān)督;完善領導班子依法決策、民主決策的各項議事規(guī)則,建立健全依法管理社會事務的各項辦事程序和方法,全面推進食品藥品監(jiān)管的制度化、規(guī)范化和法治化進程。(三)督促檢查,確保落實。為把創(chuàng)建活動任務真正落實到位,要經(jīng)常性地開展督促檢查,發(fā)現(xiàn)社會和群眾反映強烈的問題以及帶普遍性、傾向性的問題,逐一進行整治。要把創(chuàng)建活動納入單位普法依法治理工作的重要內(nèi)容,嚴格考核,強化激勵。第五篇一、總體目標以科學發(fā)展觀為指導,踐行科學監(jiān)管理念,探索建立藥品零售企業(yè)規(guī)范化綜合監(jiān)管模式,提高“三品一械”監(jiān)管效能,堅持日常監(jiān)管與動態(tài)評價相結合,動態(tài)評價與年度信用等級評定相結合,通過藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價工作,進一步強化藥品零售企業(yè)負責人作為所經(jīng)營“三品一械”質量安全第一責任人的意識,不斷提升藥品零售企業(yè)的誠信意識和自律管理能力,推動全市藥品零售企業(yè)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管工作跨上新臺階。二、工作內(nèi)容藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價包括藥品、醫(yī)療器械、保健食品(化妝品)三個方面內(nèi)容。根據(jù)藥品零售企業(yè)“十二個不”規(guī)定、保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)“六統(tǒng)一”規(guī)范化管理的有關通知精神以及《市藥品安全信用分類管理辦法(暫行)》的有關要求,對全市藥品零售企業(yè)實行日常監(jiān)督動態(tài)評價管理,對藥品零售企業(yè)執(zhí)行相關規(guī)定、規(guī)范等情況進行客觀記錄、綜合評價,日常動態(tài)評價結果,以在店堂內(nèi)設置監(jiān)督公示牌并張貼笑臉、平臉、哭臉三種“臉譜”形式實時公示。三、實施方法(一)評定范圍持有《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》的藥品零售企業(yè)。(二)評定項目主要包括:GSP執(zhí)行情況、藥械購進管理情況、藥械票據(jù)管理情況、銷售管理情況、店堂店貌及藥品陳列、存儲管理情況、藥品遠程監(jiān)管軟件的使用情況、中藥飲片購進、驗收、養(yǎng)護管理情況、藥械經(jīng)營“十二個不”的執(zhí)行情況、藥品零售連鎖企業(yè)“八個統(tǒng)一”的執(zhí)行情況和?;a(chǎn)品“六統(tǒng)一”執(zhí)行情況(根據(jù)藥品零售企業(yè)的實際經(jīng)營情況,評定項目可合理缺項)。(三)等級劃分藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督評價分為日常動態(tài)綜合評價等級和年度藥品安全信用等級。日常動態(tài)綜合評價為食品藥品監(jiān)管部門對藥品零售企業(yè)“三品一械”經(jīng)營質量管理狀況每次監(jiān)督檢查結果的綜合評價。評價等級分為良好、一般、較差三個等級,分別用笑臉、平臉和哭臉三種臉譜表示。年度藥品安全信用等級為食品藥品監(jiān)管部門對藥品零售企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理狀況一年內(nèi)監(jiān)督檢查結果的綜合評價,評價等級分為誠信、守信、警示、失信四個等級,用大笑、淺笑、不笑和哭臉四種臉譜表示。(四)評定標準日常動態(tài)綜合評價等級(1)笑臉:藥品經(jīng)營質量管理符合GSP要求,現(xiàn)場檢查無嚴重缺陷;藥械經(jīng)營管理無違反“十二個不”情形;兼營?;a(chǎn)品的,符合保健食品化妝品經(jīng)營管理“六統(tǒng)一”要求。(2)平臉:藥品經(jīng)營質量管理基本符合GSP要求,現(xiàn)場檢查嚴重缺陷不超過1條(含);藥械經(jīng)營管理無違反“十二個不”情形;兼營?;a(chǎn)品的,無違反保健食品化妝品經(jīng)營管理“六統(tǒng)一”“嚴重*項”的情形。(3)哭臉:藥品經(jīng)營質量管理不符合GSP要求,現(xiàn)場檢查嚴重缺陷≥2條;或藥械經(jīng)營管理存在違反“十二個不”情形;或兼營?;a(chǎn)品的,存在違反保健食品化妝品經(jīng)營管理“六統(tǒng)一”“嚴重*項”的情形。日常動態(tài)綜合評價等級評定過程中,發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為,需要給予警告以外行政處罰的,直接在日常動態(tài)評價公示牌張貼“哭臉”標識;同時食品藥品監(jiān)管部門加大對其監(jiān)督檢查頻次,2個月期滿后方可根據(jù)實際情況重新評定動態(tài)等級。年度藥品安全信用等級評定,由我局根據(jù)《市藥品安全信用分類管理辦法(暫行)》規(guī)定,每年進行一次綜合評定,根據(jù)評定結果張貼相應臉譜。對新辦《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè),在《藥品經(jīng)營許可證》頒發(fā)之日起3個月內(nèi),不給予日常動態(tài)綜合評價等級評定。在《藥品經(jīng)營許可證》頒發(fā)之日起4個月內(nèi),完成日常動態(tài)綜合評價等級評定。(五)評定程序日常動態(tài)綜合評價等級評定我局藥品安全監(jiān)管科牽頭,?;婆浜?,組織人員進行現(xiàn)場檢查,根據(jù)《XX年藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》(見附件)檢查內(nèi)容,對被檢查藥品零售企業(yè)“三品一械”經(jīng)營質量管理情況進行檢查和綜合評定,并由現(xiàn)場檢查人員和被檢查藥品零售企業(yè)負責人或質量負責人簽字后確認。監(jiān)督頻次日常動態(tài)綜合評價等級評定為良好的,原則上一年至少檢查1次;評定為一般的,原則上半年至少檢查1次;評定為較差的,原則上一個季度至少檢查1次。等級公示“市藥品零售企業(yè)監(jiān)督公示牌”樣式由我局藥品安全監(jiān)管科按照市食品藥品監(jiān)督管理局要求負責統(tǒng)一設計。藥品零售企業(yè)監(jiān)督公示牌應懸掛在藥品零售企業(yè)營業(yè)場所顯著位置,嚴禁涂改、遮蓋。對不按要求懸掛或擅自篡改、毀壞監(jiān)督公示牌的,我局將在采取一定的形式在新聞媒體、政府網(wǎng)站及局政務網(wǎng)站上予以公布。每次現(xiàn)場檢查后,藥品安全監(jiān)管科工作人員依據(jù)現(xiàn)場檢查人員和被檢查藥品零售企業(yè)負責人或質量負責人簽字確認的日常動態(tài)綜合評價等級,在監(jiān)督公示牌的日常動態(tài)綜合評價欄下公示評價等級。每次監(jiān)督檢查記錄列入藥品安全信用等級記分信息,按季通過局政務網(wǎng)站公示記分情況,每年12月25日前對全年記分信息進行匯總,依據(jù)《市藥品安全信用分類管理辦法(暫行)》評定年度信用等級,并在監(jiān)督公示牌的“上年度藥品安全信用等級”欄下公示。日常動態(tài)綜合評價等級評定為“較差”等級的,藥品零售企業(yè)可在等級評定2個月后向我局申請等級調(diào)整,經(jīng)評定達到較高動態(tài)等級的,調(diào)整動態(tài)等級。四、實施步驟(一)第一階段:實施準備階段我局結合實際,制定具體實施方案,統(tǒng)一設計“市藥品零售企業(yè)監(jiān)督公示牌”樣式,為全面實施日常監(jiān)督評價工作夯實基礎。采取多種形式,認真宣傳開展藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價工作的重要意義,使藥品零售企業(yè)熟悉動態(tài)評價管理的具體要求,提高藥品零售企業(yè)對動態(tài)評價重要性的認識。(二)第二階段:組織評定階段(4月1日—6月30日)由藥品安全監(jiān)管科牽頭,?;婆浜希凑铡禭X年藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》檢查內(nèi)容,對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展第一輪動態(tài)評價,現(xiàn)場公示動態(tài)評定等級,并在上年度信用等級處公示XX年度信用等級。第一輪動態(tài)評價結束之后,監(jiān)督檢查人員按照每次日常監(jiān)督檢查結果實時更新動態(tài)評價結果。五、組織領導為保證藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價工作的正常開展,各科室負責人為成員的動態(tài)評價領導小組。領導小組下設辦公室,辦公室設在藥品安全監(jiān)管科,負責牽頭動態(tài)評價日常工作的開展。六、工作要求在藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價工作中,要做到統(tǒng)一標準、過程透明、程序規(guī)范、結果公正,確保動態(tài)評價工作有序推進。各藥品零售企業(yè)要加強動態(tài)評價有關要求的學習,建立健全并嚴格執(zhí)行“三品一械”相關制度、主動開展自查自糾并落實整改措施。我局還將通過報紙、廣播、電視、網(wǎng)絡等多種途徑,廣泛宣傳藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價管理工作,引導廣大消費者在購藥過程中多關注藥品零售企業(yè)的評價等級,使公眾進一步增強健康消費意識,形成全社會共同關注用藥安全的良好氛圍。
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