【正文】 好餐飲服務(wù)食品安全事故的防范和應(yīng)急處置工作。認(rèn)真檢查餐飲服務(wù)單位食品安全應(yīng)急處置制度的落實(shí)情況，嚴(yán)密排查并消除食品安全事故隱患。“兩節(jié)”期間要嚴(yán)格執(zhí)行24小時(shí)值班制度和領(lǐng)導(dǎo)帶班值班制度，科學(xué)安排人員休假和值守，做好食品安全事件的應(yīng)對準(zhǔn)備工作。要保持高度敏感性，堅(jiān)決克服麻痹松懈思想，密切關(guān)注輿情動態(tài)，保持通訊聯(lián)絡(luò)暢通。確保一旦發(fā)生食品安全問題，能夠在第一時(shí)間組織核查處理，保證做到反應(yīng)靈敏、響應(yīng)迅速、處置有效，并及時(shí)按規(guī)定上報(bào)，不得瞞報(bào)、遲報(bào)。五、廣泛宣傳，營造良好氛圍各餐飲安全監(jiān)管單位要抓住“兩節(jié)”期間有利時(shí)機(jī)，通過新聞媒體等多種形式，大力開展食品安全、誠信經(jīng)營和職業(yè)道德宣傳教育，強(qiáng)化餐飲服務(wù)單位的食品安全意識、誠信經(jīng)營意識，以節(jié)日食品為重點(diǎn)有針對性地普及食品安全知識，增強(qiáng)消費(fèi)者的食品安全意識和自我保護(hù)能力，為餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作營造良好的社會氛圍。要密切與新聞媒體的聯(lián)系，強(qiáng)化正面宣傳，快速穩(wěn)妥處理媒體發(fā)現(xiàn)的問題，嚴(yán)防出現(xiàn)炒作熱點(diǎn)。第五篇一、工作目標(biāo)本次專項(xiàng)行動以嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)和加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)為主要內(nèi)容，堅(jiān)持打擊與規(guī)范相結(jié)合，集中半年的時(shí)間，針對當(dāng)前存在的突出問題，深挖帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性特點(diǎn)和“潛規(guī)則”性質(zhì)的藥品安全隱患，查處一批違法違規(guī)行為，移送一批違法案件，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制，提升藥品監(jiān)管水平，讓人民群眾用藥更加安全有效。二、“兩打”工作重點(diǎn)（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)打擊行為中藥企業(yè)違法行為（1）中成藥生產(chǎn)企業(yè)從非法渠道購用提取物生產(chǎn)藥品；（2）中成藥生產(chǎn)企業(yè)不嚴(yán)格按照規(guī)定的處方工藝生產(chǎn)或委托生產(chǎn)提取物；（3）中成藥生產(chǎn)企業(yè)使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品；（4）中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)使用假冒偽劣和增重染色中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)中藥飲片；（5）中藥飲片企業(yè)外購非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷售；化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為（1）使用化工原料、非法包裝材料和不符合藥用要求的輔料生產(chǎn)藥品；（2）委托無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品和接受無資質(zhì)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品；（3）未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)藥品；（4）委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品；（5）受委托企業(yè)不嚴(yán)格按規(guī)定處方工藝生產(chǎn)藥品，委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量不符合規(guī)定的。（二）中藥材市場重點(diǎn)打擊行為銷售染色增重、摻雜使假等假劣中藥材；藥渣廢料回流市場；銷售中藥飲片、中成藥或化學(xué)藥品；銷售毒性藥材、保護(hù)動植物制品。（三）藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)打擊行為網(wǎng)上違法售藥行為。（1）網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售；（2）已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)企業(yè)，發(fā)布虛假藥品信息和違法藥品銷售行為；（3）未取得資格，非法從事藥品銷售的網(wǎng)站。藥品批發(fā)企業(yè)違法行為。（1）出租、出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營，冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票等違法形為；（2）從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或者個(gè)人等非法渠道購買藥品行為；（3）將藥品銷售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位。診所非法藥品購銷行為。（1）違法配制和使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；（2）從非法渠道購進(jìn)藥品；（3）購銷假劣、過期藥品。（四）切實(shí)提高“兩打”威懾力對質(zhì)量可疑品種堅(jiān)決予以抽檢。充分發(fā)揮監(jiān)檢結(jié)合在專項(xiàng)行動中的打假治劣作用，針對可能存在問題的品種，可以用《中國藥典》規(guī)定的法定檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)，也可以用國家食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須高效、快速開展樣品檢驗(yàn)，迅速準(zhǔn)確找到問題和線索，為立案查處提供證據(jù)支持。同時(shí)，支持各級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)探索研究藥品非標(biāo)檢驗(yàn)方法，更好地挖出隱藏的質(zhì)量問題。對違法違規(guī)行為堅(jiān)決予以打擊。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》從嚴(yán)處罰，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。對各地查辦的重大案件，省局進(jìn)行掛牌督辦；對查獲的假劣藥品，一律立即查封扣押，堅(jiān)決依法處理。同時(shí)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國刑法修正案（八）》和最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，做好藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，積極聯(lián)合公安機(jī)關(guān)開展打擊非法生產(chǎn)和經(jīng)營藥品行動，及時(shí)將涉嫌構(gòu)成犯罪的案件移交公安機(jī)關(guān)處理。對違法違規(guī)行為堅(jiān)決予以曝光。省局將主動曝光各地查處的違法違規(guī)行為；屬嚴(yán)重違法案件的，將由總局進(jìn)行曝光。對于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個(gè)人，一律列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業(yè)，將停止受理其申報(bào)的藥品行政許可事項(xiàng)，并加大對其監(jiān)督檢查的頻次和力度。對列入“黑名單”的個(gè)人，依法實(shí)行行業(yè)禁入，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)有關(guān)人員不得從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動；情節(jié)嚴(yán)重的，終身不得再從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。對問題產(chǎn)品堅(jiān)決予以召回。對發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量缺陷的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止產(chǎn)品銷售，控制市場流通產(chǎn)品、通知使用單位停止使用，主動召回問題產(chǎn)品，并及時(shí)銷毀，召回情況必須報(bào)告食品藥品監(jiān)管部門。各市對企業(yè)召回工作要開展督導(dǎo)檢查，對執(zhí)行召回不力和市場清理不徹底的，予以嚴(yán)肅處理。三、“兩建”工作重點(diǎn)（一）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。嚴(yán)格實(shí)施藥品GMP，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為。督促生產(chǎn)企業(yè)加快新修訂藥品GMP的實(shí)施進(jìn)度，落實(shí)全過程質(zhì)量管理制度，責(zé)任到人，層層把關(guān)，做到藥品及其原料等可核查、可追溯，質(zhì)量責(zé)任可落實(shí)。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)中藥提取監(jiān)管，明確中藥提取的生產(chǎn)和管理要求，防止中藥提出物的非法生產(chǎn)和使用。規(guī)范委托生產(chǎn)行為，完善委托生產(chǎn)技術(shù)要求和管理規(guī)范，強(qiáng)化委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量管理。修訂完善我省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法和藥品生產(chǎn)許可證管理辦法，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)日常管理。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營相關(guān)規(guī)范建設(shè)。督促藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和購銷行為負(fù)責(zé)，做到嚴(yán)格購銷管理，認(rèn)真查驗(yàn)供貨方或購貨方的資質(zhì)，開具或索要銷售發(fā)票，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。抓好新修訂藥品GSP的實(shí)施，完善配套的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，提高藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制水平。嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的許可，規(guī)范網(wǎng)上售藥行為。進(jìn)一步提高藥品電子監(jiān)管能力，穩(wěn)步推進(jìn)全品種、全過程藥品電子監(jiān)管，發(fā)揮電子監(jiān)管在藥品追溯、打假查劣、信息統(tǒng)計(jì)等方面的綜合效能。進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場規(guī)范建設(shè)。地方政府要采取切實(shí)有效措施，落實(shí)開辦企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)專業(yè)市場交易管理，嚴(yán)控交易范圍，規(guī)范交易行為。加強(qiáng)中藥材種植管理，促進(jìn)區(qū)域化、規(guī)范化和規(guī)?；?；加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地初加工管理，規(guī)范加工行為，改進(jìn)加工工藝，逐步提高初加工水平；鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥材主產(chǎn)區(qū)建立種植、生產(chǎn)基地，保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定。（二）加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，拓寬監(jiān)管思路，提升藥品監(jiān)管的透明度，增強(qiáng)公眾參與藥品安全工作的積極性。加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息公開，增加消費(fèi)者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑。完善投訴舉報(bào)系統(tǒng)和舉報(bào)獎勵制度，鼓勵社會監(jiān)督。發(fā)揮媒體監(jiān)督的積極作用，完善新聞發(fā)布制度，加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)溝通。支持行業(yè)協(xié)會發(fā)揮行業(yè)自律和自我約束功能。努力構(gòu)建藥品安全社會共治格局。結(jié)合我省正在開展的藥品安全信用體系建設(shè)，制定企業(yè)分級評定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況，實(shí)行分級管理。對不同類別的企業(yè)采取有針對性的監(jiān)管方式，強(qiáng)化對風(fēng)險(xiǎn)等級較高企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗(yàn)批次。各地要建立健全藥品安全監(jiān)管形勢評估分析會議制度，定期進(jìn)行藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會商，提前發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號，避免造成安全危害。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的，要及時(shí)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人；發(fā)現(xiàn)下級監(jiān)管部門對風(fēng)險(xiǎn)信號重視不夠或采取措施不力的，要及時(shí)約談下級監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人；對存在區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)，且涉及問題復(fù)雜的，要及時(shí)約談地方政府負(fù)責(zé)人。推行公開約談，主動接受社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督。四、“兩打兩建”工作安排“兩打兩建”專項(xiàng)行動為期半年，主要安排如下：（一）動員部署（7月中下旬）。各市、縣局要立即召開部署動員會議，深入貫徹國家總局和省局會議精神和方案要求，綜合考慮轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)監(jiān)管實(shí)際，制定“兩打兩建”工作方案，確定工作重點(diǎn)和任務(wù)分工，細(xì)化工作安排。各地要主動協(xié)調(diào)衛(wèi)生行政管理部門，迅速摸清轄區(qū)內(nèi)診所情況，以便制定切實(shí)可行的方案。亳州市局要主動向市政府匯報(bào)，做好中藥材市場整治有關(guān)方面的銜接工作。（二）自查自糾(7月下旬至8月上旬)。全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均要對照上述工作重點(diǎn)認(rèn)真開展自查自糾。各市、縣局要召開轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會議，進(jìn)行宣傳動員。要加強(qiáng)分類指導(dǎo)，督促企業(yè)主動查找、整改存在的問題，強(qiáng)化企業(yè)誠信自律，切實(shí)做到宣傳發(fā)動到位、認(rèn)識提高到位、問題查找到位、整改落實(shí)到位、責(zé)任落實(shí)到位。各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報(bào)告應(yīng)于8月上旬前報(bào)送所在地的市、縣局。亳州中藥材市場開辦主體要按要求進(jìn)行自查自糾。（三）全面檢查（7月下旬至11月）。從7月下旬起，開始啟動藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查工作。省局負(fù)責(zé)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查的組織和督查，各市局負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)進(jìn)行全面檢查；市局主要負(fù)責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查；診所按轄區(qū)管理原則，由相應(yīng)市縣局組織檢查；亳州市政府負(fù)責(zé)組織對中藥材專業(yè)市場的整治。在市局檢查的同時(shí)，省局將組織對重點(diǎn)地區(qū)的督查和對重點(diǎn)企業(yè)的飛行檢查。（四）專項(xiàng)抽驗(yàn)（8月至11月）。7月底前完成抽驗(yàn)工作部署，8月開始藥品抽驗(yàn)，8月底前取得階段性檢驗(yàn)結(jié)果。省局負(fù)責(zé)全省藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)的指導(dǎo)和安排，各市局結(jié)合本地實(shí)際，制定專項(xiàng)抽驗(yàn)計(jì)劃，針對可能存在問題的品種，抓緊開展藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)工作。藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)應(yīng)結(jié)合監(jiān)督檢查一并開展。（五）立案查處（7月至12月）。對監(jiān)督檢查和專項(xiàng)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的案件線索查實(shí)屬違法違規(guī)行為的，各地要及時(shí)予以立案，依法開展查處。（六）全面總結(jié)（XX年12月）。專項(xiàng)行動結(jié)束后，各市局（省直管縣局）對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、中藥材專業(yè)市場整治“兩打兩建”情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并于12月20日前形成報(bào)告報(bào)省局。五、“兩打兩建”工作要求（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市縣局要高度重視，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把“兩打兩建”行動作為當(dāng)前重要任務(wù)，明確工作機(jī)構(gòu)和任務(wù)分工，精心組織，周密部署，推進(jìn)各項(xiàng)工作順利開展。當(dāng)前正值食品藥品監(jiān)管體制改革和機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí)期，各地要做到機(jī)構(gòu)改革和整治行動兩手抓、兩不誤、兩促進(jìn)，確保政令暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)順暢、取得實(shí)效。（二）依法履行職責(zé)。各級食品藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督執(zhí)法中要做到公開、公平、公正，不從事可能影響公正執(zhí)法的招商引資活動，不受無關(guān)因素的干擾。堅(jiān)決防止地方保護(hù)，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的案源，要及時(shí)鎖定證據(jù)，嚴(yán)字當(dāng)頭，深查深究，處理到位，堅(jiān)決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑。監(jiān)管人員要自覺遵守監(jiān)督執(zhí)法和廉政工作紀(jì)律，不得參加可能影響公正執(zhí)法的活動，不得接受企業(yè)吃請和禮金等。（三）強(qiáng)化部門聯(lián)動。各級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)部門聯(lián)動，密切與有關(guān)部門的協(xié)同配合，爭取支持，形成打擊整治的合力。對涉嫌觸犯刑律的，移交公安機(jī)關(guān)處理；對違法從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，移交互聯(lián)網(wǎng)管理部門處理；對存在違法購銷藥品行為的診所，依法處理后移交衛(wèi)生行政管理部門。（四）做好宣傳和信息報(bào)送。各市要按照新聞宣傳的要求，規(guī)范信息發(fā)布。涉及案件查處情況的信息，由省局統(tǒng)一組織發(fā)布。涉及重大案件的將由國家總局統(tǒng)一發(fā)布。各市局要在每月25日前將專項(xiàng)行動進(jìn)展情況及相關(guān)表格報(bào)送至省局辦公室。（五）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。省局將不定期對各市“兩打兩建”工作進(jìn)行檢查，對工作扎實(shí)，主動破獲重大案件的單位和個(gè)人，將給予表揚(yáng)和獎勵。對監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實(shí)或重大案件處理不及時(shí)的，將責(zé)令改正，并向地方政府通報(bào)；情節(jié)嚴(yán)重的，將向監(jiān)察機(jī)關(guān)提出行政監(jiān)察建議；存在玩忽職守、失職瀆職、濫用職權(quán)、徇私舞弊行為的，將依法依紀(jì)對相關(guān)人員追究責(zé)任。