藥業(yè)有限公司事故應(yīng)急救援預(yù)案與藥品不良反應(yīng)工作方案匯編-資料下載頁
2024-11-23 05:03本頁面
【正文】 數(shù)見附件1）、完成MDR監(jiān)測報告數(shù)不少于60份（任務(wù)數(shù)見附件2）、完成藥物濫用報告數(shù)不少于50份。ADR和MDR報告合格率要求達(dá)到95%以上。新的、嚴(yán)重的上報數(shù)量要占各上報單位報告總數(shù)的20%。（三）工作要求不得有虛報、瞞報、漏報。各單位在完成任務(wù)數(shù)的基礎(chǔ)上，務(wù)必做到報表規(guī)范、真實、有效，重點抓好新的、嚴(yán)重的、群發(fā)性的、死亡的ADR和三類、嚴(yán)重的、死亡的MDR的監(jiān)測和收集上報工作。死亡病例在發(fā)生或知悉之日起必須及時報告，不得瞞報、遲報，否則按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》等法律法規(guī)予以追究相關(guān)人員責(zé)任。四、建立考評獎懲制度考評主要內(nèi)容是人員、機構(gòu)、制度、專項資金、宣傳、培訓(xùn)是否到位，查閱病歷是否有漏報、虛報現(xiàn)象。獎懲辦法：各單位要設(shè)立專項資金用于本單位開展監(jiān)測和報告工作人員的獎勵，比照其他縣市區(qū)做法，一般ADR和MDR監(jiān)測報告獎勵標(biāo)準(zhǔn)每份不高于50元，新的、嚴(yán)重ADR監(jiān)測報告每份不高于100元。市食品藥品監(jiān)督管理局將各單位完成ADR、MDR任務(wù)數(shù)和ADR嚴(yán)重報告完成比例作為評先的依據(jù)，同時對于上報死亡病例的單位給予每例200元的獎勵。市衛(wèi)生局將ADR和MDR監(jiān)測工作目標(biāo)任務(wù)列入對各醫(yī)療衛(wèi)生單位年終考核項目，對瞞報、漏報或造成不良后果的，一經(jīng)查實將按有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。
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