市區(qū)稅務局工作計劃與市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃范文匯編-資料下載頁
2025-11-13 22:39本頁面
【正文】 日常維護情況；；，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；，特別是凈化車間的控制情況；，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規(guī)范等情況；；（二）經營環(huán)節(jié)、質量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；； ，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；，產品追溯性如何；、健康檢查檔案是否健全；、倉儲條件；、倉庫場所、質量管理人等許可事項；—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。（三）使用環(huán)節(jié)；《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為；，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；，并有完整監(jiān)測記錄；；、使用維修控制制度并予以落實；四、監(jiān)管責任醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數(shù)據(jù)、資料等。藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構、個體診所所經營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。藥物不良反應監(jiān)測中心：負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。五、工作任務（一）市局，結合本地實際制定和實施20xx年度全市日常監(jiān)督檢查工作計劃和年度工作要點，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責任人員圖，明確重點監(jiān)控企業(yè)，將工作任務、監(jiān)管責任落實到科室、人員，并報省局備案；并對各縣區(qū)局履行監(jiān)管職責情況進行指導、督查；
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