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【正文】 受托方同意接受質(zhì)量監(jiān)督管理部門檢查 ——生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品應(yīng)由委托方保存或由受托方保存，但委托方 能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查 第五章 執(zhí)行有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，使用的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法備案及工藝文件管理制度 第一節(jié) 原則 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行備案； 企業(yè)應(yīng)收集、記錄新發(fā)布國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)，參加相關(guān)培訓(xùn)，做好標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作。 第二節(jié) 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法 第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（下稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，制定本辦法。 第二條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（下稱省級衛(wèi)生行政部門）備案： （一）沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； （二）嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 第三條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定。 第四條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。 第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受 托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的 ,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。 第六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合 GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為： Q/（企業(yè)代號）（四位順序號） S──（年號） 第七條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料 : （ 一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表 。 （二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）及電子版 。 （三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明 。 （四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。 第八條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。 標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則： （一）有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較； （二）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較； （三）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。 第九條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法 定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性 ,并對其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。 第十條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的機(jī)構(gòu)，并予以公示。 第十一條 省級衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對提交材料是否齊全等進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理： （一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案； （二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在 5 個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正； （三）提交的材料齊 全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。 第十二條 省級衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后，應(yīng)當(dāng)在受理之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)在備案登記表上標(biāo)注備案號并加蓋備案章。標(biāo)注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。 備案號編排格式為：（各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位）（四位順序號） S──（年代號）。順序號由省級衛(wèi)生行政部門自行編排。 第十三條 省級衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費(fèi)用。 第十四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并同時(shí)將備案的企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。 企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見，并同時(shí) 提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。 第十五條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審： （一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)； （二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)； （三）其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。 第十六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對備案 的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表，到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。 第十七條 企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案。 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布延續(xù)或者注銷情況。 第十八條 省級衛(wèi)生行政部門接到有關(guān)監(jiān)管部門通報(bào)，企業(yè)沒有按照備案 的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照下列情況作出處理： （一）對屬于本辦法第二條第（一）項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)監(jiān)管部門建議注銷備案的，予以注銷。 （二）對屬于本辦法第二條第（二）項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，予以注銷。 第十九條 省級衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，應(yīng)當(dāng)予以注銷。 第二十條 省級衛(wèi)生行政部門在注銷備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。 第二十一條 2021 年 6 月 1 日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重新向質(zhì)量監(jiān)督及衛(wèi)生行政部門備 案。 第二十二條 省級衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。 第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 第三節(jié) 食品安全標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件管理制度 第二十四條 公司對執(zhí)行各類標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料及技術(shù)工藝文件進(jìn)行有效控制，確?，F(xiàn)場使用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，執(zhí)行最新的工藝文件，有效控制食品生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量。 第二十五條 技術(shù)部負(fù)責(zé)收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料；負(fù)責(zé)組織企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編制和備案；負(fù)責(zé)組織編寫工藝文件，并控制各類標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件的分發(fā)，確?，F(xiàn)場能夠等 到文件的有效版本。 第二十六條 標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件的管理要求 （一）標(biāo)準(zhǔn)及文件的編號 技術(shù)部負(fù)責(zé)收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料延用原編號。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合 GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為： Q/（企業(yè)代號）（四位順序號） S──（年號） 工藝文件可按需編號。 （二）食品安全標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的收集及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件的編制和審批發(fā)布 技術(shù)部負(fù)責(zé)收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)和 必要的參考資料的最新版本，并組織相關(guān)部門評價(jià)其適用性，根據(jù)需要復(fù)印相應(yīng)的份數(shù)，加蓋 “受控 ”印章分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（下稱省級衛(wèi)生行政部門）備案： *沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； *嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部印制相應(yīng)的份數(shù)進(jìn)行登記和分發(fā)。 工藝文件由技術(shù)部組織編制，經(jīng)技術(shù)部主任審核，主管領(lǐng)導(dǎo)審批后發(fā)布； （三）標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件的發(fā)放和使用 技術(shù)部負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件的建檔、保管、發(fā)放工作。每年及時(shí)編制 “執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)一覽表 ”， “相關(guān)法律法規(guī)和要求一覽表 ”及時(shí)向各部門發(fā)布。 文件的使用部門對所有與質(zhì)量有關(guān)的文件應(yīng)妥善保存，防止丟失、損壞。需要使用文件的人員不得隨意借用他人的文件復(fù)印，確實(shí)需要領(lǐng)用文件時(shí)，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后辦理領(lǐng)用手續(xù)。 文件的審批原稿由技術(shù)部負(fù)責(zé)歸檔保存，文件的復(fù)印件由技術(shù)部加蓋 “受控 ”印章，否則復(fù)印件無效。 任何人不得在受控文件上亂涂、亂畫、亂改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件清晰、易于識別。 （四）工藝文件的更改控制 文件修訂或更改時(shí)，由原編制部門提出文件更改申請，填寫 “文件更改審批表 ”，由原審批部門和人員負(fù)責(zé)審核、審批，當(dāng)原編制或?qū)徟块T因機(jī)構(gòu)調(diào)整已被撤消時(shí)，由具有相應(yīng)職能的部門和人員負(fù)責(zé)文件更改的提出或?qū)徟?，但必須獲取原審批所需的背景資料。文件的更改經(jīng)審批后，由原制發(fā)部門組織更改。 文件的更改方式采用劃改、換頁和換版 劃改：部分更改采用劃改的方法，在原文件相應(yīng)條款處進(jìn)行修改。即在原有文字上畫兩 道橫線，并在原有文字的適當(dāng)位置寫出更改后的內(nèi)容。 換頁： 為保持文件的嚴(yán)肅性和便于閱讀，文件累計(jì)更改面積不得大于該頁有效面 積的1/4 或劃改次數(shù)不得超過 4 次，否則必須作換頁處理。文件使用人員負(fù)責(zé)進(jìn)行換頁處理，作廢頁按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。 換版：文件有重大更改或重新排版時(shí)需要換版，新版文件生效時(shí)，原版文件同時(shí)作廢，由技術(shù)部負(fù)責(zé)收回，統(tǒng)一銷毀。 （五）文件的作廢與銷毀 所有失效和作廢文件均交到技術(shù)部，在 “文件發(fā)放登記表 ”上做好記錄，在作廢文件上加蓋 “作廢 ”印章進(jìn)行標(biāo)識，防止作廢文件的非預(yù)期使用； 為積累知識或作為參考需保留的作廢文件， 由留用部門提出申請。填寫 “文件留用 /銷毀申請表 ”，經(jīng)管理者代表審批后，由技術(shù)部加蓋 “留用參考 ”印章，由申請留用部門隔離保存。 作廢文件需要銷毀的，由技術(shù)部填寫 “文件銷毀 /留用申請表 ”，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由技術(shù)部進(jìn)行統(tǒng)一銷毀，技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)銷，做好銷毀記錄。 第二十七條 質(zhì)量記錄 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表 文件發(fā)放登記表 相關(guān)法律法規(guī)和要求一覽表 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)一覽表 文件更改審批表 文件銷毀 /留用登記表 第六章 從業(yè)人員健康檔案和食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn) 管理制度 第一節(jié) 原則 第一條 企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。 （一）企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄； （二）企業(yè)應(yīng)建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄。 第二節(jié) 從業(yè)人員健康檢查及建立檔案制度 第二條 食品生產(chǎn)管理人員和具體生產(chǎn)加工人員必須了解和掌握有關(guān)食品衛(wèi)生的基本要求，具有一定的食品衛(wèi)生知識和食品衛(wèi)生相關(guān)的法律法規(guī)知識。 第三條 凡從事食品生產(chǎn)加工的人員，每年必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方能上崗。不得超期使用健康證 明。 第四條 新調(diào)入、新參加工作和臨時(shí)參加工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方能上崗。杜絕先上崗后查體的事情發(fā)生。 第五條 從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。 第六條 建立食品生產(chǎn)人員健康檔案，對接觸有毒有害物質(zhì)的生產(chǎn)加工人員，要定期體檢，員工患病應(yīng)及時(shí)申報(bào)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)調(diào)離，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。 第七條 食品生產(chǎn)管理人員負(fù)責(zé)對本單位員工的健康狀況和個(gè)人衛(wèi)生情況進(jìn)行定期檢查，每年檢查的情況記錄于從業(yè)人員健康檔案中，否則，不得繼續(xù)從事食品生產(chǎn)和經(jīng)營工作。 第三節(jié) 食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)制度 第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職的食品安全管理人員，所有食品安全管理人員都要經(jīng)過食品安全法規(guī)和食品衛(wèi)生知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)； 第九條 新職工上崗前，應(yīng)主動(dòng)接受崗前教育、培訓(xùn)，對自己所處的環(huán)境、承擔(dān)的工作有一個(gè)基本認(rèn)識和了解。未經(jīng)崗前教育、培訓(xùn)、考核合格者一律不得上崗。 第十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在本單位內(nèi)部組織開展從業(yè)人員食品質(zhì)量 安全知識培訓(xùn)，或是安排從業(yè)人員參加由相關(guān)監(jiān)管部門組織的食品安全知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷增強(qiáng)食品質(zhì)量安全意識。 （一）辦公室評估員工的培訓(xùn)需求，制定整體培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃組織、實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。 質(zhì)量管理部門及技術(shù)部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)的實(shí)施 培訓(xùn)計(jì)劃包括：培訓(xùn)性質(zhì)、參加人員、時(shí)間安排、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方法等。 （二）食品安全知識培訓(xùn)的內(nèi)容包括： *有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)章制度； *《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度》及審查通則； *產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件等技術(shù)文件； *質(zhì)量管理知識、質(zhì)量管理文件的培訓(xùn)； *專業(yè)知識、崗位技能及其它應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識等。 第十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)鼓勵(lì)職工參加各類業(yè)余培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高其思想覺悟和專業(yè)技能。 第十二條 在職職工應(yīng)主動(dòng)參加單位組織的各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果作為年度績效考核指標(biāo)之一。無故不參加者扣除當(dāng)月 10%的獎(jiǎng)金。 第十三條 相關(guān)記錄 從業(yè)人員健康檔案 培訓(xùn)計(jì)劃