20xx年醫(yī)學(xué)專題—互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)(實施細(xì)則)(精)-資料下載頁
2024-11-19 04:18本頁面
【正文】 的人員中，具有國家承認(rèn)的藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員總數(shù)的50％；零售連鎖企業(yè)中具有執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）資格的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員的20％，提供在線購藥咨詢的執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)不得少于2名。查看企業(yè)數(shù)據(jù)管理人員的勞動合同，并查看執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)證書,驗證是否達到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的人員比例要求。50人員達不到要求則扣50分驗收標(biāo)準(zhǔn)二第6條技術(shù)管理210**企業(yè)技術(shù)部門應(yīng)提供詳細(xì)的系統(tǒng)技術(shù)方案，應(yīng)包括：系統(tǒng)分析和設(shè)計報告；系統(tǒng)安全解決方案；系統(tǒng)安全管理機構(gòu)及制度。以上所提系統(tǒng)方案，均需具有所對應(yīng)的各種軟硬件設(shè)施。查看企業(yè)提供的詳細(xì)系統(tǒng)技術(shù)方案，檢查是否包含所規(guī)定的各項內(nèi)容。15驗收標(biāo)準(zhǔn)二第7條根據(jù)系統(tǒng)技術(shù)方案，檢查各項軟硬件設(shè)施是否存在并正常運行，檢查企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易系統(tǒng)在互聯(lián)網(wǎng)接入帶寬、機房電力供應(yīng)保障、系統(tǒng)應(yīng)用能力負(fù)載、數(shù)據(jù)備份和災(zāi)難備份、網(wǎng)絡(luò)安全等方面的軟硬件設(shè)備資料：對于擁有獨立機房的企業(yè)，要求有足夠的互聯(lián)網(wǎng)接入帶寬滿足交易服務(wù)，能至少支持8小時的不間斷電源、保持恒溫、雙路供電；對于將自有服務(wù)器托管于IDC機房（Internet Data Center互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心）的企業(yè)，在托管合同中必須明確說明所提供的機房條件不低于上述要求，通過查看托管合同驗證；系統(tǒng)軟硬件，包括服務(wù)器、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件、防火墻、入侵檢測系統(tǒng)等，須提供采購合同。35此處有三個驗收關(guān)鍵點：l 自有服務(wù)器l 滿足條件的自有獨立機房或托管機房l 系統(tǒng)軟硬件采購合同以上三項缺一不可，否則扣除35分。211系統(tǒng)安全解決方案，應(yīng)當(dāng)至少包含如下內(nèi)容：系統(tǒng)資產(chǎn)，關(guān)鍵業(yè)務(wù)信息可能攻擊源的綜合性分析清晰明確的安全指標(biāo)采用的安全手段和方法保證交易數(shù)據(jù)的安全、完整、準(zhǔn)確與不可抵賴。檢查系統(tǒng)安全解決方案，是否準(zhǔn)確、全面；提交經(jīng)過國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該系統(tǒng)安全綜合測評報告。15驗收標(biāo)準(zhǔn)二第7條212系統(tǒng)安全管理機構(gòu)及制度，包含與系統(tǒng)安全相關(guān)的機構(gòu)設(shè)置，崗位職責(zé)，以及相應(yīng)的管理制度，其中管理制度應(yīng)當(dāng)至少包括：查看安全管理機構(gòu)設(shè)置是否合理、相應(yīng)的崗位職責(zé)描述清晰，管理制度是否全面。5一項未通過扣相應(yīng)分?jǐn)?shù)，兩項以上未通過則扣15分。驗收標(biāo)準(zhǔn)二第7條人員管理制度檢查人員管理制度是否明確、完善。2機房管理制度檢查機房管理制度是否明確、完善。2運行安全制度檢查運行安全制度是否明確、完善。3備份恢復(fù)制度檢查備份恢復(fù)制度是否明確、完善。3213*企業(yè)技術(shù)支撐部門應(yīng)當(dāng)建立交易服務(wù)信息子系統(tǒng)和交易服務(wù)監(jiān)管子系統(tǒng)。交易服務(wù)信息子系統(tǒng)應(yīng)至少包括數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng)；瀏覽查詢子系統(tǒng)；交易管理子系統(tǒng)；結(jié)算管理子系統(tǒng)。交易服務(wù)監(jiān)管子系統(tǒng)應(yīng)包含如下功能：投訴處理；信息發(fā)布；市場與交易監(jiān)管。現(xiàn)場演示，查看是否有交易服務(wù)信息子系統(tǒng)和交易服務(wù)監(jiān)管子系統(tǒng)功能模塊。30驗收標(biāo)準(zhǔn)二第89條214數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少能滿足對交易產(chǎn)品的數(shù)據(jù)管理和交易中用戶的數(shù)據(jù)管理，能夠?qū)崟r、快速、準(zhǔn)確的查詢、匯總產(chǎn)品信息和用戶信息。現(xiàn)場詳細(xì)演示該功能模塊，并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該模塊功性能的測評報告。15驗收標(biāo)準(zhǔn)二第8條215瀏覽查詢子系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少能夠為用戶提供多種方便靈活的方式，讓用戶通過系統(tǒng)對交易藥品進行查看，并提供實時在線咨詢服務(wù)?，F(xiàn)場詳細(xì)演示該功能模塊。15驗收標(biāo)準(zhǔn)二第8條216*交易管理子系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少可滿足如下功能：對買方和賣方的藥品交易進行撮合，達成交易價格以及相關(guān)成交條件，簽訂成交合同，并在成交合同的基礎(chǔ)上提供訂購和配送等相關(guān)服務(wù)。交易進展情況應(yīng)當(dāng)可供實時查詢?，F(xiàn)場詳細(xì)演示該功能模塊，并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該模塊功性能的測評報告。30驗收標(biāo)準(zhǔn)二第8條217*結(jié)算管理子系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少可記錄與交易相關(guān)的資金結(jié)算信息，系統(tǒng)必須具備網(wǎng)上支付功能，在需要的情況下通過支付網(wǎng)關(guān)，按照預(yù)先設(shè)定的交易規(guī)則，通過金融機構(gòu)進行在線資金結(jié)算?，F(xiàn)場演示該功能模塊，并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該模塊功性能的測評報告。查看系統(tǒng)的網(wǎng)上支付交易規(guī)則，查看企業(yè)是否有資金結(jié)算管理制度。查看與金融機構(gòu)簽訂的網(wǎng)上支付協(xié)議。目前僅暫時認(rèn)可與銀行簽署的網(wǎng)上支付協(xié)議。30驗收標(biāo)準(zhǔn)二第8條缺少一項扣30分218投訴處理模塊應(yīng)至少可接受并處理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)以及消費者的投訴信息?，F(xiàn)場演示該功能模塊15驗收標(biāo)準(zhǔn)二第9條219信息發(fā)布模塊應(yīng)至少可收集并發(fā)布有關(guān)藥品、藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的各種處罰、表揚和相關(guān)政策信息，并保障上述信息與國家權(quán)威部門信息發(fā)布一致?，F(xiàn)場演示該功能模塊。15驗收標(biāo)準(zhǔn)二第9條220**市場與交易監(jiān)管模塊應(yīng)可供政府主管部門即時查看完成交易的情況，至少包括交易產(chǎn)品的名稱、批號、生產(chǎn)企業(yè)、交易數(shù)量、買賣雙方信息，并隨時對系統(tǒng)中發(fā)生的交易行為進行數(shù)據(jù)查詢、匯總。每條交易記錄的保存期至少不低于合同經(jīng)濟糾紛的追索期?，F(xiàn)場演示該功能模塊，并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該模塊功性能的測評報告。50驗收標(biāo)準(zhǔn)二第9條 內(nèi)容總結(jié)
（1）附件1
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)（實施細(xì)則）
一、為統(tǒng)一互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)驗收標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范現(xiàn)場檢驗程序，保證驗收工作質(zhì)量，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)驗收標(biāo)準(zhǔn)》，特制定本實施細(xì)則
（2）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)(實施細(xì)則)》中驗收標(biāo)準(zhǔn)二的檢查項目共20項，其中必須項目6項（條款前加“＊＊”），重要項目（條款前加“＊”）7項，一般項目7項
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