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2024-11-19 04:03本頁面
【正文】 售人員是否有供貨單位注明有效期的法人 委托書、身份證復(fù)印件。 6. 審查購進的藥品是否執(zhí)行了合同中規(guī)定的治療條款。,第四十一頁，共五十一頁。,1. 購貨合同 形式：標(biāo)準(zhǔn)書面合同、質(zhì)量保證協(xié)議、文書、傳真、電話記錄、電報、電傳、口頭約定。 2. 如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。如子公司的貨來自母公司，也應(yīng)有質(zhì)量保證協(xié)議。在此基礎(chǔ)上再進行文書傳真、電話記錄等形式的開展。 3. 購入進口藥品：《進口藥品注冊證》和《進口藥品公通關(guān)單》或《檢驗報告書》。,第四十二頁，共五十一頁。,320,3. 采用傳真、電話記錄等非標(biāo)準(zhǔn)書面合同形式時，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的“質(zhì)量保證協(xié)議”，并標(biāo)明協(xié)議有效期（期限不得超過許可證的有效期限）。合同或質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)在進貨前簽訂，不能后補，否則視同無合同。 是否有合同： 是 否， 如否，有幾個品種 個； 合同中是否有明確的質(zhì)量條款： 是 否， 如否，有幾份合同 份；,第四十三頁，共五十一頁。,口岸藥品檢驗所 經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門授權(quán)的，負(fù)責(zé)進出口藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗的專業(yè)性機構(gòu)。未經(jīng)口岸藥檢所檢驗合格的藥品，禁止銷售使用。 我國法定的口岸藥檢所有： 中國藥品生物制品檢定所、廣東省藥品檢驗所、福建省藥品檢驗所、北京市藥品檢驗所、上海市藥品檢驗所、天津市藥品檢驗所、廣州市藥品檢驗所、武漢市藥品檢驗所、大連市藥品檢驗所、青島市藥品檢驗所。,第四十四頁，共五十一頁。,* 330購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。,查：,第四十五頁，共五十一頁。,1.藥品購進記錄 1.1 購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記 錄，做到票、帳、貨相符。 1.2 記錄部門：業(yè)務(wù)購進部門。 1.3 記錄內(nèi)容：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn) 廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。 1.4保存期限：有效期后一年，不得少于三年。 2.購銷記錄包括： 2.1 購進記錄 2.2 入庫記錄 2.3 銷售記錄 2.4 出庫復(fù)核記錄,第四十六頁，共五十一頁。,330購入特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進行。,340企業(yè)每年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審，評審結(jié)果存檔備查。,,第四十七頁，共五十一頁。,進貨質(zhì)量評審,1.評審目的：對所經(jīng)營藥品質(zhì)量進行綜合評審、對比、分析，為購進決策提供依據(jù)。 2.評審部門：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織或質(zhì)量管理機構(gòu)會同 業(yè)務(wù)部門 3.評審依據(jù)：管理制度、管理信息、工作標(biāo)準(zhǔn)。 4.評審對象：藥品質(zhì)量、供方質(zhì)量體系。 5.評審項目：驗收合格率、儲存穩(wěn)定性、質(zhì)量投 訴情況、銷出退回情況、質(zhì)量信譽、監(jiān)督抽查情 況。 6.評審報告：內(nèi)容、項目具體，結(jié)論明確，及時 上報及存檔備查。,第四十八頁，共五十一頁。,* 350企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，并有記錄。,第四十九頁，共五十一頁。,祝愿我們：每天進步一點點,謝 謝！,第五十頁，共五十一頁。,內(nèi)容總結(jié),藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行) （二）。首營企業(yè)和首營品種的審核。首營企業(yè)和首營品種的審核制度。與運輸、銷售與售后服務(wù)等132項作為評審對。260企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所，其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng)。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。1.2 記錄部門：業(yè)務(wù)購進部門。祝愿我們：每天進步一點點,第五十一頁，共五十
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