藥品流通監(jiān)督管理辦法學(xué)習(xí)體會(huì)-資料下載頁(yè)
2024-11-18 22:26本頁(yè)面
【正文】 進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)、及。，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期年，但不得少于年。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式藥品。，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送或者。、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備和。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供，或者，或者票據(jù)等便利條件。二、選擇題（17題為單選題，810為多選題）（50分）1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（）A 《中華人民共和國(guó)憲法》B 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》C 《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》 D 《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》E 《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》（）A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B 個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于（）A 中國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人C 藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人D 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個(gè)人E 所有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人（）A 醫(yī)院B 康復(fù)中心C 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所D 一般診所E 社區(qū)衛(wèi)生院（）A 可以兼職B 不得兼職C 可以過(guò)問(wèn)D 當(dāng)顧問(wèn)E 可以單品種指導(dǎo)（）A 化學(xué)藥品B 中藥飲片C 生物制品D 中成藥E 中藥材（）A 分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》B 總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》D 分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可E 藥品GMP證書（）A 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)的單位B 銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C 銷售說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品D 銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品E 在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品（）A 偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄B 沒(méi)有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥C 參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品D 與無(wú)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng)E 有法律法規(guī)禁止的其他情況，必須出具（）A 藥品銷售人員的身份證B 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件C 加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件D 委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍E 藥品企業(yè)的GMP 認(rèn)證證書三、簡(jiǎn)答題：（10分）：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題答案一、 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 1年3年現(xiàn)貨銷售8.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》二、三、：是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為。
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