【正文】 程圖u是代表現(xiàn)況或計(jì)劃使用的流程圖u能分析制造及組裝，開始至完成之各種資源，包括：機(jī)器、材料、方法、和人力u流程圖強(qiáng)調(diào)設(shè)備資源對(duì)過程之沖擊u流程圖不僅分析全過程，亦能分析個(gè)別步驟u流程圖能幫助 PFMEA之分析及控制計(jì)劃之?dāng)M訂uAPQP附錄附錄 A6中的過程流程檢查清單，中的過程流程檢查清單， 可用來 協(xié)助進(jìn)行評(píng)價(jià)工作2024/1/16 57工廠平面布置圖u必須審查制造場(chǎng)地之檢驗(yàn)點(diǎn)、控制圖位置、MASTERSAMPLE、 臨時(shí)修理區(qū)、缺點(diǎn)物料之存放區(qū)，是否可接受– APQP附錄 A5中的場(chǎng)地之布置檢查清單，可用來協(xié)助其評(píng)價(jià)2024/1/16 58特性矩陣圖u流程圖及控制計(jì)劃須依據(jù)物流為重點(diǎn)特性矩陣C＝ 用于夾緊的操作特性L＝ 用于定位的操作特性X＝ 作業(yè)特性建立或改變須與流程圖符合2024/1/16 59過程失效模式與后果分析u分析時(shí)機(jī)－在產(chǎn)品質(zhì)量策劃期間及開始生產(chǎn)uPFMEA是分析及審查新 /變更之過程uPFMEA是解決、監(jiān)控在過程（新 /變更）問題的方法uPFMEA是日常管理工作，須隨新的模式發(fā)現(xiàn)而更新uAPQP附錄附錄 A7中的過程中的過程 FMEA檢查清單，檢查清單，協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作2024/1/16 60試生產(chǎn)控制計(jì)劃u是 說明 Prototype之后至量產(chǎn)前之尺寸量測(cè)、材料和功能試驗(yàn)作業(yè)u外加至量產(chǎn)驗(yàn)收前之產(chǎn)品或過程控制作業(yè)u控制計(jì)劃目的是包含量產(chǎn)前及初期之潛在不合格事項(xiàng)均已考量 ：– 檢驗(yàn)數(shù)量增加– 更多的過程中及最終之查核點(diǎn)– 統(tǒng)計(jì)評(píng)估– 增加審核uAPQP附錄 A8中的控制計(jì)劃清單協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià)2024/1/16 61過程作業(yè)指導(dǎo)書u 目的提供足夠詳細(xì)給所有直接作業(yè)人員，且均能了解u 作業(yè)指導(dǎo)書可參考下列文件訂定 ：– FMEAS － 控制計(jì)劃– 包裝標(biāo)準(zhǔn) － 過程參數(shù)– 工程藍(lán)圖、性能規(guī)格、材質(zhì)規(guī)格、目視檢查標(biāo)準(zhǔn)及工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)– 制造 /組裝流程圖– 過程場(chǎng)地布置 (LAYOUT)– 特性矩陣– 生產(chǎn)人員對(duì)過程及產(chǎn)品之經(jīng)驗(yàn)– 過程之作業(yè)2024/1/16 62量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)劃u必須完成 每一類型必要儀器之量測(cè)系統(tǒng)每一類型必要儀器之量測(cè)系統(tǒng) 分析u包括 (可選擇 )：– 量具之線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性及比對(duì)儀器之相關(guān)性u(píng)參考量測(cè)系統(tǒng)分析手冊(cè)2024/1/16 63初期過程能力計(jì)劃u針對(duì)控制計(jì)劃所 定義之特殊特性定義之特殊特性 ，做初期過程能力分析u參考生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)及基本統(tǒng)計(jì)技術(shù)手冊(cè)2024/1/16 64包裝規(guī)格u確保個(gè)別產(chǎn)品之包裝（含內(nèi)層隔板）均已設(shè)計(jì)及發(fā)展出來u須將客戶或法規(guī)要求之包裝需求列入考慮u以確保產(chǎn)品經(jīng)歷打包、運(yùn)送及拆封之過程，還能保持原有之性能及特性u(píng)所有包裝作業(yè)、物性保護(hù)所有材質(zhì)之運(yùn)搬機(jī)器， (包括使用機(jī)器人 Robots)2024/1/16 65過程設(shè)計(jì)輸出之要求制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：—— 規(guī)范和圖樣，—— 制造過程流程圖或布局，—— 制造過程 FMEAs，—— 控制計(jì)劃（見 ），—— 作業(yè)指導(dǎo)書，—— 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則，—— 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性以及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)，—— 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，—— 產(chǎn)品 /制造過程不合格品的快速探測(cè)和反饋方法。 2024/1/16 66管理階層支持u在 『第三階段 ─ 過程的設(shè)計(jì)與開發(fā)』完成后，必須舉行正式的審查，以獲得高階管理者之支持與承諾2024/1/16 67u目標(biāo)：目標(biāo)：通過試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)，來對(duì)制造過程進(jìn)行確認(rèn)。 通過 “試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià) ”來對(duì)制造過程進(jìn)行確認(rèn)； 小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃、過程流程圖 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 所做出的產(chǎn)品是否滿足客戶要求； 正式生產(chǎn)運(yùn)行前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。APQP第四階段第四階段2024/1/16 68APQP第四階段第四階段u生產(chǎn)量試u量測(cè)系統(tǒng)評(píng)估u初期過程能力研究評(píng)估u生產(chǎn)零件承認(rèn)核準(zhǔn)u生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)u包裝評(píng)估u生產(chǎn)控制計(jì)劃u品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理階層支持輸入輸入 輸輸 出出第三階段之輸出第三階段之輸出2024/1/16 69u必須用生產(chǎn)的工具、設(shè)備、環(huán)境（含作業(yè)）及生產(chǎn)周期時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)u對(duì)過程有效性的確認(rèn)， 試生產(chǎn)數(shù)量由顧客決定u試生產(chǎn)目的是要做 ：– 初期過程能力分析– 量測(cè)系統(tǒng)評(píng)估– 最終可行性評(píng)估– 過程評(píng)審– 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)第四階段『輸出』：試生產(chǎn)－ 生產(chǎn)件批準(zhǔn)－ 包裝分析評(píng)估－ 試生產(chǎn)能力 (FTC)－ 控制計(jì)劃簽署確認(rèn)2024/1/16 70量測(cè)系統(tǒng)分析評(píng)估 (MSA)初期過程能力研究評(píng)估 (Cpk,Ppk)u對(duì) 第三階段的『 Plans』 所列之過程u控制計(jì)劃中的 特殊特性特殊特性 一定要做（ Cpk,Ppk）u目的是評(píng)估過程是否已準(zhǔn)備好了 (符合客戶要求 )u對(duì) 第三階段的『 MSAPlans』 所列之量測(cè)設(shè)備進(jìn)行分析，評(píng)估是否已達(dá)到要求u參考量測(cè)系統(tǒng)分析手冊(cè)2024/1/16 71生產(chǎn)件批準(zhǔn) (PPAP)u目的是 確認(rèn)產(chǎn)品 (與正式生產(chǎn)使用之相同工具及過程所制造出的 )，符合工程規(guī)格之需求u由供貨商提供，客戶承認(rèn)核準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)u由供貨商自行做確認(rèn)，證明使用之生產(chǎn)工具及過程，產(chǎn)生之產(chǎn)品符合工程規(guī)格之要求 2024/1/16 72組織必須符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和過組織必須符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序。程的批準(zhǔn)程序。注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)在制造過程驗(yàn)證之后注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)在制造過程驗(yàn)證之后進(jìn)行。進(jìn)行。產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)步驟也適用于供產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)步驟也適用于供方。方。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 2024/1/16 73如可行時(shí)應(yīng)對(duì)運(yùn)送方法試驗(yàn)以評(píng)估產(chǎn)品運(yùn)輸之壞和惡劣環(huán)境，均能被保護(hù)包裝評(píng)估2024/1/16 74u控制計(jì)劃是規(guī)定零件及過程之控制作業(yè)u是日常文件須隨生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)之增減而更新u必須合理的延續(xù)量試控制計(jì)劃u量產(chǎn)后，能提供機(jī)會(huì)以評(píng)估輸出，審查控制計(jì)劃及適當(dāng)?shù)淖兏黸APQP附錄 A8及控制計(jì)劃之檢查清單，可協(xié)助進(jìn)行評(píng)審生產(chǎn)控制計(jì)劃2024/1/16 75u 確?？刂朴?jì)劃及流程圖被遵行，并做正式簽署u 證明所有規(guī)則需求均達(dá)到，并定時(shí)程安排管理層之審查，目的是通知高層人員開發(fā)計(jì)劃現(xiàn)況和獲得高階之承諾u 過程指導(dǎo)書、驗(yàn)證控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特性，并于PFMEA中建議，并將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃比較u 量具和試驗(yàn)裝備：當(dāng)控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，對(duì) GageRR的正確用法進(jìn)行驗(yàn)證u APQP附錄 F中的產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)和簽名表，是有效的質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件范例質(zhì)量策劃認(rèn)定及管理層支持2024/1/16 76u目標(biāo)：目標(biāo)：通過適當(dāng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)、分析方法的運(yùn)用，不斷優(yōu)化生產(chǎn)過程，使產(chǎn)品和過程變差不斷減小，實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 質(zhì)量策劃不隨過程確認(rèn)和就緒而終止 零件制造階段所顯示出的特殊和普通變差時(shí)，可評(píng)價(jià)輸出，也是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的有效性； 生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)； 可從計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)； 所有特性滿足客戶的要求。APQP第五階段第五階段2024/1/16 77APQP第五階段第五階段u減少變異u顧客滿意u交貨與服務(wù)輸入輸入 輸輸 出出第四階段之輸出第四階段之輸出2024/1/16 78– 減少變異– 顧客滿意– 交貨與服務(wù)第五階段『輸出』 :回饋、評(píng)鑒與矯正措施2024/1/16 79Reference: QS9000 Manual