06-超凈工作臺驗證方案-資料下載頁
2024-11-17 22:28本頁面
【正文】 /皿測試狀態(tài)靜態(tài)培養(yǎng)基類型培養(yǎng)基批號檢測日期報告日期測試數(shù)據(jù)采樣點123采樣次數(shù)123451234512345結(jié)果（cfu/皿）空白對照編碼123空白對照結(jié)果是否可接受（ ）執(zhí)行人日期復(fù)核人日期附表9. 超潔凈化工作臺浮游菌確認(rèn)記錄設(shè)備編碼032480100測試項目浮游菌合格標(biāo)準(zhǔn)≤1cfu/ m3測試狀態(tài)靜態(tài)培養(yǎng)基類型培養(yǎng)基批號檢測日期報告日期測試數(shù)據(jù)采樣點123采樣次數(shù)121212結(jié)果(cfu/m3)空白對照編碼123空白對照結(jié)果是否可接受（ ）執(zhí)行人日期復(fù)核人日期附表10 超潔凈化工作臺照度確認(rèn)記錄設(shè)備編碼032480100測試項目照度合格標(biāo)準(zhǔn)≥300勒克斯檢測儀器照度計儀器編碼032550800測試數(shù)據(jù)采樣點123結(jié)果(勒克斯)平均值是否可接受（ ）執(zhí)行人日期復(fù)核人日期附表11 超潔工作臺氣流流型確認(rèn)表執(zhí)行人日期復(fù)核人日期表1 確認(rèn)報告本驗證工作簡要描述：（交叉引用驗證方案的數(shù)據(jù)，匯總驗證結(jié)果）驗證評價和建議：偏差及整改完成情況：驗證結(jié)論：對測試結(jié)果和原始數(shù)據(jù)進行了審核，并得出本驗證的最終結(jié)論為：通過□ 不通過□執(zhí)行人日期審核人日期附件1驗證合格證書 驗 證 證 書※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※ 設(shè) 備 名 稱： 超潔工作臺 設(shè) 備 型 號： ———— 設(shè) 備 編 碼: 032480100 上述設(shè)備已按驗證方案進行再驗證，各項結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)可以繼續(xù)使用。 驗證報告名稱： 驗證完成日期： 年 月 日 有 效 期： 年 驗證領(lǐng)導(dǎo)小組： 年 月 日※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※備注：產(chǎn)品生產(chǎn)、設(shè)備操作應(yīng)按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程或標(biāo)準(zhǔn)操作、維修保養(yǎng)程序進行。 驗證條件發(fā)生變更，應(yīng)報驗證小組審核，必要時重新驗證。 超凈工作臺再確認(rèn)方案 第 25 頁 共 25 頁
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