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藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))辦理材料:范文合集-資料下載頁

2024-11-16 00:23本頁面
  

【正文】 法》第七十八條規(guī)定處理。第三十三條 藥品經(jīng)營企業(yè)因注冊地址或者倉庫地址拆遷、主要設(shè)施設(shè)備改造等原因暫時停止經(jīng)營活動的,應(yīng)當向設(shè)區(qū)市局報告,并及時交回《藥品經(jīng)營許可證》。如需恢復(fù)營業(yè)的,市局經(jīng)重新檢查合格后,發(fā)還《藥品經(jīng)營許可證》,企業(yè)方可繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。企業(yè)在交回《藥品經(jīng)營許可證》期間有藥品經(jīng)營行為的,按照《藥品管理法》第七十二條查處。企業(yè)停止藥品經(jīng)營活動滿1年未報告的,可按照本規(guī)定有關(guān)程序注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。第三十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)擅自改變注冊地址或倉庫地址的,應(yīng)當書面上報省局,省局根據(jù)《藥品管理法實施條例》第六十九條發(fā)布《關(guān)于限期辦理〈藥品經(jīng)營許可證〉變更的公告》(附件4),責令其自公告發(fā)布之日起3個月內(nèi)補辦變更登記手續(xù)。逾期仍不辦理變更手續(xù)的,由省局發(fā)布《關(guān)于宣布〈藥品經(jīng)營許可證〉無效的公告》(附件4),宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效。第三十五條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)的,食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予行政許可,并給予警告,且在1年內(nèi)不受理其申請。申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料取得《藥品經(jīng)營許可證》變更、補發(fā)行政許可的,食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷相關(guān)行政許可,并給予警告,且在3年內(nèi)不受理其申請。申請人提供虛假的證明、文件資料或者其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)、換發(fā)行政許可的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當?shù)蹁N其《藥品經(jīng)營許可證》,5年內(nèi)不得受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款。第三十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。第六章 附則第三十七條 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目?!端幤方?jīng)營許可證》包括正本和副本,正本、副本具有同等法律效力?!端幤方?jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,按國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定執(zhí)行。第三十八條 《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。第三十九條 本規(guī)定試行期間,如國家出臺新的規(guī)定,以國家規(guī)定為準。第四十條 本規(guī)定由河北省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第四十一條 本規(guī)定自 年 月 日起施行,其他文件與本規(guī)定不一致的,以本規(guī)定為標準。第四篇:藥品經(jīng)營許可證辦理驗收申請書驗收申請書兩區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:茲有我公司在尋甸回族彝族自治縣倘甸鎮(zhèn)馬街村委會新大街新開辦的尋甸同濟堂藥業(yè)有限公司馬街四店現(xiàn)已完成籌建,經(jīng)自查,各項條件已符合零售藥店驗收標準,現(xiàn)申請貴局給予驗收發(fā)證。特此申請尋甸同濟堂藥業(yè)有限公司馬街四店2017年3月27日第五篇:辦理變更《藥品經(jīng)營許可證》審批程序辦理變更《藥品經(jīng)營許可證》審批程序一、法定依據(jù)(一)《中華人民共和國藥品管理法》(二)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(三)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號)二、申請條件持有四川省達州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》三、辦理程序(一)、申請變更《藥品經(jīng)營許可證》 許可事項,申辦人在原許可事項發(fā)生變更30日前,向達州市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請,并提供以下材料:(1)、企業(yè)變更法定代表人、負責人應(yīng)提交的材料: ①、企業(yè)的變更申請;②、《藥品經(jīng)營許可證》變更項目申請表(一式三份); ③、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本(原件)及復(fù)印件; ④、企業(yè)法定代表人、負責人任命文件;⑤、企業(yè)法定代表人、負責人的身份證復(fù)印件和履歷表。企業(yè)因重組、改制變更法定代表人、負責人除應(yīng)提交上述材料外,還應(yīng)提交下列材料: ①、國有資產(chǎn)管理部門的資產(chǎn)確認書及處置意見(不含國有資產(chǎn)的企業(yè)除外)或原企業(yè)全體股東同意出讓股份的文件; ②、企業(yè)兼并收購合同書及章程;③、企業(yè)質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人任命文件、職稱證書、學(xué)歷證書復(fù)印件; ④、其他文件、證件。(2)、變更企業(yè)經(jīng)營地址、倉庫地址(增加倉庫)應(yīng)提交的材料:①、企業(yè)的變更請示;②、《藥品經(jīng)營許可證》變更項目申請表(一式三份); ③、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本(原件); ④、房屋租賃合同或房屋產(chǎn)權(quán)證書;⑤、新經(jīng)營地址示意圖、倉庫地址示意圖,倉庫總平面圖,庫內(nèi)分布平面圖; ⑥、其他文件、證件。(3)、變更企業(yè)經(jīng)營范圍應(yīng)提交的材料: ①、企業(yè)的變更請示;②、《藥品經(jīng)營許可證》變更項目申請表(一式三份); ③、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本(原件);④、與增加經(jīng)營范圍相關(guān)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的職稱證書、學(xué)歷證書復(fù)印件;⑤、經(jīng)營場所總平面圖、倉庫總平面圖、庫內(nèi)分布平面圖; ⑥、與增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的規(guī)章制度; ⑦、其他文件、證件。變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項,申辦人在工商行政管理部門變更后名稱核準30日內(nèi),向達州食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請,變更企業(yè)名稱應(yīng)提供以下材料: ①、企業(yè)的變更申請;②、《藥品經(jīng)營許可證》變更項目申請表(一式三份); ③、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本(原件)及復(fù)印件; ④、工商行政管理部門名稱核準通知書復(fù)印件藥品零售企業(yè)加盟連鎖企業(yè)變更企業(yè)名稱除應(yīng)提交上述(1)、(2)、()(4)材料外,還應(yīng)提交下列材料: ①、加盟企業(yè)與被加盟企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本復(fù)印件;②、加盟企業(yè)與被加盟企業(yè)簽訂的“加盟合同”原件; 加盟連鎖店退出被加盟連鎖企業(yè)變更企業(yè)名稱除應(yīng)提交上述(1)、(2)、()(4)材料外,還應(yīng)提交下列材料: ①、加盟企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本復(fù)印件; ②、加盟連鎖店與被加盟連鎖企業(yè)簽訂的“解除加盟合同協(xié)議書”原件;企業(yè)因重組、改制變更企業(yè)名稱除應(yīng)提交上述(1)、(2)、()(4)材料外,還應(yīng)提交下列材料:①、國有資產(chǎn)管理部門的資產(chǎn)確認書及處置意見(不含國有資產(chǎn)的企業(yè)除外)或原企業(yè)全體股東同意出讓股份的文件; ②、企業(yè)兼并收購合同書及章程;③、企業(yè)質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人任命文件、職稱證書、學(xué)歷證書復(fù)印件;企業(yè)申辦《藥品經(jīng)營許可證》許可事項和登記事項變更,均應(yīng)提交電子報盤程序。
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