【正文】 三）現(xiàn)場審核。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立現(xiàn)場審核要點及審核原則，對供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、儲存運輸條件等可能影響采購物品質(zhì)量安全的因素進行審核。應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注供應(yīng)商提供的檢驗?zāi)芰κ欠駶M足要求，以及是否能保證供應(yīng)物品持續(xù)符合要求。五、特殊采購物品的審核（一）采購物品如對潔凈級別有要求的，應(yīng)當(dāng)要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)條件潔凈級別的證明文件，并對供應(yīng)商的相關(guān)條件和要求進行現(xiàn)場審核。（二）對動物源性原材料的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)審核相關(guān)資格證明、動物檢疫合格證、動物防疫合格證、執(zhí)行的檢疫標(biāo)準(zhǔn)等資料，必要時對飼養(yǎng)條件、飼料、儲存運輸及可能感染病毒和傳染性病原體控制情況等進行延伸考察。（三）對同種異體原材料的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)審核合法證明或倫理委員會的確認文件、志愿捐獻書、供體篩查技術(shù)要求、供體病原體及必要的血清學(xué)檢驗報告等。（四）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)定制件的要求和特點，對供應(yīng)商的生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制情況開展現(xiàn)場審核。（五）對提供滅菌服務(wù)的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)審核其資格證明和運營能力，并開展現(xiàn)場審核。對提供計量、清潔、運輸?shù)确?wù)的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)審核其資格證明和運營能力，必要時開展現(xiàn)場審核。在與提供服務(wù)的供應(yīng)商簽訂的供應(yīng)合同或協(xié)議中，應(yīng)當(dāng)明確供方應(yīng)配合購方要求提供相應(yīng)記錄，如滅菌時間、溫度、強度記錄等。有特殊儲存條件要求的，應(yīng)當(dāng)提供運輸過程儲存條件記錄。六、其他（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定部門或人員負責(zé)供應(yīng)商的審核，審核人員應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)的法規(guī)，具備相應(yīng)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗。（二）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，規(guī)定采購物品的技術(shù)要求、質(zhì)量要求等內(nèi)容，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商檔案，包括采購合同或協(xié)議、采購物品清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收準(zhǔn)則、供應(yīng)商定期審核報告等。奧咨達小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注冊、zi詢、各國ren證、體系、臨床試驗等一條龍高質(zhì)量服務(wù)，服務(wù)超過2600家企業(yè)，技術(shù)過硬，成功率高。報jia？快來問問奧咨達客fu吧！第五篇：律師事務(wù)所設(shè)立審核登記律師事務(wù)所設(shè)立審核登記設(shè)立依據(jù)⑴《中華人民共和國律師法》第十九條“申請設(shè)立律師事務(wù)所，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市以上人民政府司法行政部門審核，符合本法條件的，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)頒發(fā)律師事務(wù)所執(zhí)業(yè)證書；不符合本法規(guī)定條件的，不予頒發(fā)律師事務(wù)所執(zhí)業(yè)證書，并應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)通知申請人?！雹扑痉ú俊堵蓭熓聞?wù)所登記管理辦法》第四條“律師事務(wù)所經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市以上司法行政機關(guān)審核登記后設(shè)立?！钡谑粭l“省、自治區(qū)、直轄市司法廳（局）應(yīng)當(dāng)在收到申請材料和審查意見書之日起30日內(nèi)進行審查。對于符合條件的，做出準(zhǔn)予登記的決定；對于不符合條件的，做出不予登記的決定，并書面通知申請人?！笔芾項l件 ⑴有自己的名稱、住所和章程；⑵有十萬元以上人民幣的資產(chǎn)；⑶有三名以上專職律師。除上述條件外，還必須滿足以下條件：⑴申請設(shè)立合伙所的，須有書面合伙協(xié)議；⑵合作所發(fā)起人須有三年以上、合伙所發(fā)起人須有五年以上執(zhí)業(yè)經(jīng)歷，并在申請之日前三年內(nèi)未受過停止執(zhí)業(yè)以上的行政處罰；⑶合伙人在律師事務(wù)所成立兩年內(nèi)，退出合伙或者被除名的，一年內(nèi)不得作為合伙人申請設(shè)立新的律師事務(wù)所。⑷因違反執(zhí)業(yè)紀律、職業(yè)道德被吊銷執(zhí)業(yè)許可證書的合伙律師事務(wù)所，其合伙人在三年內(nèi)不得作為合伙人申請設(shè)立新的律師事務(wù)所, 但能夠證明對導(dǎo)致律師事務(wù)所被吊銷執(zhí)業(yè)證書的事由不負管理責(zé)任的合伙人除外。辦理流程 ⑴申請設(shè)立律師事務(wù)所，應(yīng)當(dāng)向律師事務(wù)所住所地司法局提交申請材料。⑵住所地司法局應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)初審?fù)戤?，并逐級上報至省司法廳。⑶省司法廳應(yīng)當(dāng)在收到申請材料和審查意見書之日起30日內(nèi)進行審查。對于符合條件的，作出準(zhǔn)予登記的決定；對于不符合條件的，作出不予登記的決定，并書面通知申請人。流程示意圖材料明細⑴市（區(qū)、縣）司法局初審意見書；⑵設(shè)立申請書；⑶律師事務(wù)所名稱檢索申請表；⑷浙江省律師事務(wù)所設(shè)立申請表；⑸律師事務(wù)所登記表；⑹律師事務(wù)所章程（要求另附）；⑺申請設(shè)立合伙所的，須提交合伙協(xié)議書（要求另附）；⑻選舉擬任主任的發(fā)起人會議決議；⑼發(fā)起人的個人資料，包括：a．簡歷。簡歷應(yīng)從第一次領(lǐng)取律師執(zhí)業(yè)證起如實、準(zhǔn)確填寫律師執(zhí)業(yè)經(jīng)歷，包括每次轉(zhuǎn)所流動的時間，并寫明是兼職律師、專職律師還是合伙人；b．身份證復(fù)印件（外地身份證須附暫住證）；c．學(xué)歷證書復(fù)印件；d．法律職業(yè)資格證書或律師資格證書復(fù)印件；e．律師執(zhí)業(yè)證復(fù)印件；f．無其他職業(yè)的證明：①原系辭職人員的，應(yīng)提交已辭去原職的證明（由原單位人事部門出具）；②原系合同聘用人員的，應(yīng)提交已與原單位解除合同聘用關(guān)系的證明（由原單位人事部門出具）；③原系城鎮(zhèn)無業(yè)人員的，應(yīng)提交失業(yè)證、待業(yè)證或者未從事其他職業(yè)的證明（由所在街道辦事處出具）；④原系農(nóng)村無業(yè)人員的，應(yīng)提交未從事其他職業(yè)的證明（由所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上政府出具）；⑤應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生應(yīng)提交就業(yè)報到證；⑥律師事務(wù)所出具的無業(yè)證明；g．人事檔案存放證明（由人才交流中心或就業(yè)管理處出具。省直律師事務(wù)所的，要求人事檔案存放在省人才交流中心省司法廳工作站）；h．同意離所證明（由原執(zhí)業(yè)的律師事務(wù)所出具）。①原系合伙人的，應(yīng)先辦妥退伙變更登記手續(xù)；②跨市、區(qū)（縣）流動的，應(yīng)提交同意流動證明（由原執(zhí)業(yè)律師事務(wù)所的主管司法局出具）；i．發(fā)起人為60周歲以上的，應(yīng)提交縣級以上醫(yī)院出具的健康證明；j．專職從業(yè)保證書；⑽資金證明（由會計師事務(wù)所出具驗資報告或者由開戶銀行出具以發(fā)起人名義開列的銀行存款證明）；⑾辦公場所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證或者房屋租賃合同）；⑿司法行政機關(guān)要求提交的其他材料。注意事項：⑴所有申請材料均要求使用A4紙張制作；⑵所有復(fù)印件應(yīng)由報送司法局律師管理處（科）審核，加蓋“復(fù)印件與原件相符章”。合伙協(xié)議應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：⑴合伙人，包括姓名、居住地、身份證號碼等；⑵律師事務(wù)所開辦資金總額，合伙人出資方式及比例；⑶合伙人的權(quán)利、義務(wù)；⑷合伙人會議的職責(zé)、議事規(guī)則和程序，律師事務(wù)所的內(nèi)部管理制度；⑸合伙人收益分配及債務(wù)承擔(dān)方式；⑹合伙人入伙、退伙及除名的條件和程序；⑺合伙協(xié)議及章程的解釋、修改；⑻合伙人之間爭議的解決方法和程序，違反合伙協(xié)議承擔(dān)的責(zé)任；⑼律師事務(wù)所的解散與清算；⑽合伙人認為應(yīng)當(dāng)載明的其他內(nèi)容。律師事務(wù)所章程應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：⑴律師事務(wù)所的名稱和執(zhí)業(yè)場所；⑵律師事務(wù)所的宗旨；⑶律師事務(wù)所的組織形式和機構(gòu)設(shè)置；⑷律師會議的組成和職責(zé)；⑸律師事務(wù)所負責(zé)人的職責(zé)以及產(chǎn)生和變更程序；⑹律師的權(quán)利和義務(wù)；⑺開辦資金的數(shù)額和來源；⑻財務(wù)管理制度、分配制度和債務(wù)承擔(dān)方式；⑼律師事務(wù)所變更、終止的條件和程序；⑽律師事務(wù)所章程的修改程序；⑾其他需要說明的事項