【正文】 奮劑檢測中心”的興奮劑檢測，證明產(chǎn)品不含刺激劑、激素類藥物等任何國家及國際禁止運動員服用的違禁成分。哈藥集團有限公司是于2005年通過增資擴股改制而成的國有控股的中外合資企業(yè)。擁有2家在上海證券交易所上市的公眾公司(即哈藥集團股份有限公司和哈藥集團三精制藥股份有限公司)和27家全資、控股及參股公司。注冊資本共計37億元人民幣。目前從業(yè)人數(shù)18382人，集團下屬醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)戶數(shù)12戶。東阿阿膠阿膠原產(chǎn)于山東，已有兩千多年的應(yīng)用歷史，與人參、鹿茸一起被譽為“中藥三寶”。阿膠的原產(chǎn)地是山東“東阿縣”。東阿阿膠歷來名冠天下，直至今日“東阿阿膠”幾乎已經(jīng)成為阿膠的代名詞，同時也演變?yōu)閷鴥?nèi)最大的阿膠及系列產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)山東東阿阿膠股份有限公司的簡稱。山東東阿阿膠股份有限公司前身為山東東阿阿膠廠，1952年建廠，1993年由國有企業(yè)改制為股份制企業(yè)。21金維他1984年上市，是中國率先上市的多維元素產(chǎn)品。根據(jù)中國人營養(yǎng)狀況和飲食習(xí)慣科學(xué)配比，均衡補充人體所需的21維生素和礦物質(zhì)，采用國際一流生產(chǎn)線生產(chǎn)的健康產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)是中國最早的四大西藥廠之一——始創(chuàng)于1926年的杭州民生藥廠，（現(xiàn)為杭州民生藥業(yè)集團有限公司）。國內(nèi)首創(chuàng)第一個多維元素產(chǎn)品。中國營養(yǎng)協(xié)會第一個推薦使用的維生素類產(chǎn)品。國內(nèi)最早的多維元素片，研發(fā)上市于1984年，暢銷21年。目前國內(nèi)銷量第一的多維元素類產(chǎn)品。國藥準(zhǔn)字H20003795，國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批產(chǎn)品。非處方乙類藥，在醫(yī)院、藥店、超市均有售。紅桃K紅桃K集團公司成立于1994年6月，是國家科學(xué)技術(shù)部評定的重點高新技術(shù)企業(yè)集團，是湖北武漢生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。集團以中藥現(xiàn)代化、藥食同源保健食品為產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。公司主導(dǎo)產(chǎn)品紅桃K生血劑是諾貝爾獎成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品，連續(xù)11年銷售居全國同行業(yè)第一，總營銷收入達(dá)78億元，產(chǎn)品已擁有1億多人次服用，被消費者譽為“中國血健康專家”。保健品行業(yè)市場調(diào)查報告附錄：保健食品管理辦法第一章 總 則第一條 為加強保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（下稱《食品安全法》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。第三條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門（以下簡稱衛(wèi)生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。第二章 保健食品的審批第四條 保健食品必須符合下列要求：（一）經(jīng)必要的動物和人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。（三）配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱。（四）標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂螅瑘笮l(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字（）第 號”。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志（標(biāo)志圖案見附件）。第六條 申請《保健食品批準(zhǔn)證書》時，必須提交下列資料：（一）保健食品申請表。（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（三）毒理學(xué)安全性評價報告；（四）保健功能評價報告；（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗報告；（七）標(biāo)簽及說明書（送審樣）；（八）國內(nèi)外有關(guān)資料；（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。第七條 衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會承擔(dān)技術(shù)評審工作，委員會應(yīng)由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。第八條 衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗的，由衛(wèi)生部指定的檢驗機構(gòu)進行復(fù)驗。復(fù)驗費用由保健食品申請者承擔(dān)。第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請時，除提交本辦法所列各項資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。保健品行業(yè)市場調(diào)查報告第十條 《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書?！侗＝∈称放鷾?zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。第十一條 已由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。第十二條 進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。第十三條 衛(wèi)生部對審查合格的進口保健食品發(fā)放《進口保健食品批準(zhǔn)證書》，取得《進口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志?？诎哆M口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)憑《進口保健食品批準(zhǔn)證書》進行檢驗，合格后放行。第三章 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營第十四條 在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“ＸＸ保健食品”的許可項目后方可進行生產(chǎn)。第十五條 申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；（二）《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本；（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，慶提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書；（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。第十六條 未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營；未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。第十七條 保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等。第十八條 保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生或其他有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。第十九條 應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。第二十條 保健食品經(jīng)營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。采購進口保健食品應(yīng)索取《進口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證。第四章 保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳第二十一條 保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：（一）保健作用和適宜人群；（二）食用方式和適宜的食用量；（三）貯藏方式；（四）功效成分有名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明保健品行業(yè)市場調(diào)查報告確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；（五）保健食品批準(zhǔn)文號；（六）保健食品標(biāo)志；（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其他標(biāo)簽內(nèi)容。第二十二條 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。第二十三條 保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。第二十四條 嚴(yán)禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。第二十五條 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義進行宣傳。第五章 保健食品的監(jiān)督管理第二十六條 根據(jù)《食品安全法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對保健食品監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結(jié)果。第二十七條 衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進行重新審查：（一）科學(xué)發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識上的改變；（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。經(jīng)審查不合格者或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者，原證書仍然有效。第二十八條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品安全法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章 罰 則第二十九條 凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品安全法》進行處罰。（一）未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的；（二）未按保健食品批準(zhǔn)進口，而以保健食品名義進行經(jīng)營的；（三）保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進行處罰。第三十一條 違反《食品安全法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進行處罰。第七章 附 則第三十二條 保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。第三十三條 保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學(xué)評價由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機構(gòu)承擔(dān)。第三十四條 本辦法由衛(wèi)生部解釋。第三十五條 本辦法自1996年6月1日起實施，其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。