實(shí)驗(yàn)室資料歸檔及檔案管理-資料下載頁
2024-11-13 12:08本頁面
【正文】 質(zhì)量主管和技術(shù)主管備份，并設(shè)置二級(jí)密碼，以防止被任意閱讀和修改，防止因人為和計(jì)算機(jī)病毒等原因造成的丟失或損壞。5．對(duì)于超過保存期限或被新文件替代的實(shí)驗(yàn)室檔案、資料，由檔案管理員報(bào)由最高管理者批準(zhǔn)后統(tǒng)一收回并及時(shí)銷毀，以保證所有相關(guān)人員均能在需要時(shí)得到文件的有效版本，由于法律或知識(shí)保存目的而需要保留的作廢文件要加蓋藍(lán)色作廢章，由檔案管理員獨(dú)立保存，不得在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。6．檔案室要做好清潔、防潮、防火、防盜以及保密等相關(guān)安全工作。（四）實(shí)驗(yàn)室檔案的借閱1．實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員需借閱實(shí)驗(yàn)室檔案資料時(shí)，須辦理借閱登記手續(xù)，注明借閱原因、借閱時(shí)間、借閱人、歸還時(shí)間等信息，并及時(shí)歸還。2．上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)檢查和有關(guān)認(rèn)證部門評(píng)審要求提供實(shí)驗(yàn)室相關(guān)資料時(shí)，須經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)，辦理借閱登記手續(xù)，并由檔案管理員及時(shí)收回。3．其他單位和個(gè)人需借閱實(shí)驗(yàn)室檔案資料時(shí)，須提出書面申請(qǐng)，承諾不泄漏客戶和本公司機(jī)密，并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后辦理借閱手續(xù)，及時(shí)歸還，不得遺失或損壞。3．未經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)，任何個(gè)人不得將實(shí)驗(yàn)室檔案資料擅自復(fù)印、帶出實(shí)驗(yàn)室或轉(zhuǎn)借外單位。4．借閱時(shí)間過長(zhǎng)、逾期不還或有涂污、損壞、遺失等情況，應(yīng)視其情節(jié)輕重酌情賠償。高效的檔案管理機(jī)制為實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行起到了保駕護(hù)航的作用，也充分保證了測(cè)量溯源性的有效實(shí)施，為企業(yè)的計(jì)量管理水平不斷提高作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。第五篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資料歸檔的要求（共）資料歸檔的要求文件（在資料管理員處需有一份完整的）（1）內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，綜合組資料管理員處應(yīng)有完整一份；（2）外部文件：所有檢測(cè)所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，及ISO/IEC17025：2005（CNASCL01：2006）及其應(yīng)用說明，認(rèn)可委的各種規(guī)范，JJF10591999等應(yīng)有一份。設(shè)備檔案每臺(tái)設(shè)備由設(shè)備管理員做一個(gè)檔案盒，按設(shè)備編號(hào)對(duì)其進(jìn)行編號(hào)，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容： 設(shè)備檔案卡、采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄；（每臺(tái)設(shè)備做一個(gè)檔案盒）人員檔案由資料管理員負(fù)責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證（如內(nèi)審員證），發(fā)表的論文，的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。（每人做一個(gè)檔案袋）原始記錄不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；報(bào)告所有報(bào)告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。（按項(xiàng)目或時(shí)間順序一個(gè)一個(gè)檔案盒放好，并做好目錄）（應(yīng)要準(zhǔn)備完整的報(bào)告若干份）體系運(yùn)行資料按要素整理成25個(gè)文件夾，具體內(nèi)容包括：（每個(gè)要素做一個(gè)檔案盒）（也可以按程序放，但要知道與各要素的對(duì)應(yīng)關(guān)系）（1）保密執(zhí)行情況的檢查記錄：確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。（2）內(nèi)部文件目錄，由資料管理員負(fù)責(zé)）作廢文件（由資料管理員負(fù)責(zé)）文件定期審查記錄（可以會(huì)議記錄形式在管理評(píng)審前進(jìn)行，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）文件資料借閱申請(qǐng)表（由資料管理員負(fù)責(zé)）文件銷毀記錄（即程序文件三中的〈資料銷毀申請(qǐng)表〉，由資料管理員負(fù)責(zé)）（4）量認(rèn)證證書或?qū)嶒?yàn)室國(guó)家認(rèn)可證書等，資料管理員負(fù)責(zé)）。合格分包方匯總表（由資料管理員負(fù)責(zé)）（6）（10）質(zhì)量審核計(jì)劃；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）內(nèi)審組成立文件；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃；（由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)）首/末次會(huì)議記錄；（由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)）內(nèi)審檢查表；（由內(nèi)審組負(fù)責(zé)）不符合項(xiàng)報(bào)告（由內(nèi)審組負(fù)責(zé)）內(nèi)審報(bào)告；（由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)）（15）（17）錄。非標(biāo)準(zhǔn)方法的編制說明、驗(yàn)證、審批等記錄。軟件適用性驗(yàn)證記錄測(cè)量不確定度的評(píng)定記錄（20）周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；（由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)）不能檢定儀器的比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告；（由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)）儀器設(shè)備期間核查記錄；（由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)）對(duì)檢定、校準(zhǔn)證書的確認(rèn)；（由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)）量值溯源圖。（由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)）（22）（25）
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