實驗室資料歸檔及檔案管理-資料下載頁
2024-11-13 12:08本頁面
【正文】 質(zhì)量主管和技術(shù)主管備份，并設(shè)置二級密碼，以防止被任意閱讀和修改，防止因人為和計算機病毒等原因造成的丟失或損壞。5．對于超過保存期限或被新文件替代的實驗室檔案、資料，由檔案管理員報由最高管理者批準后統(tǒng)一收回并及時銷毀，以保證所有相關(guān)人員均能在需要時得到文件的有效版本，由于法律或知識保存目的而需要保留的作廢文件要加蓋藍色作廢章，由檔案管理員獨立保存，不得在實驗室現(xiàn)場出現(xiàn)。6．檔案室要做好清潔、防潮、防火、防盜以及保密等相關(guān)安全工作。（四）實驗室檔案的借閱1．實驗室相關(guān)人員需借閱實驗室檔案資料時，須辦理借閱登記手續(xù)，注明借閱原因、借閱時間、借閱人、歸還時間等信息，并及時歸還。2．上級領(lǐng)導檢查和有關(guān)認證部門評審要求提供實驗室相關(guān)資料時，須經(jīng)最高管理者批準，辦理借閱登記手續(xù)，并由檔案管理員及時收回。3．其他單位和個人需借閱實驗室檔案資料時，須提出書面申請，承諾不泄漏客戶和本公司機密，并經(jīng)最高管理者批準后辦理借閱手續(xù)，及時歸還，不得遺失或損壞。3．未經(jīng)最高管理者批準，任何個人不得將實驗室檔案資料擅自復印、帶出實驗室或轉(zhuǎn)借外單位。4．借閱時間過長、逾期不還或有涂污、損壞、遺失等情況，應(yīng)視其情節(jié)輕重酌情賠償。高效的檔案管理機制為實驗室管理體系的運行起到了保駕護航的作用，也充分保證了測量溯源性的有效實施，為企業(yè)的計量管理水平不斷提高作出應(yīng)有的貢獻。第五篇：實驗室認可資料歸檔的要求（共）資料歸檔的要求文件（在資料管理員處需有一份完整的）（1）內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單，綜合組資料管理員處應(yīng)有完整一份；（2）外部文件：所有檢測所需的外部標準、規(guī)范，及ISO/IEC17025：2005（CNASCL01：2006）及其應(yīng)用說明，認可委的各種規(guī)范，JJF10591999等應(yīng)有一份。設(shè)備檔案每臺設(shè)備由設(shè)備管理員做一個檔案盒，按設(shè)備編號對其進行編號，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容： 設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄；（每臺設(shè)備做一個檔案盒）人員檔案由資料管理員負責完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證（如內(nèi)審員證），發(fā)表的論文，的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。（每人做一個檔案袋）原始記錄不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；報告所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。（按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄）（應(yīng)要準備完整的報告若干份）體系運行資料按要素整理成25個文件夾，具體內(nèi)容包括：（每個要素做一個檔案盒）（也可以按程序放，但要知道與各要素的對應(yīng)關(guān)系）（1）保密執(zhí)行情況的檢查記錄：確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。（2）內(nèi)部文件目錄，由資料管理員負責）作廢文件（由資料管理員負責）文件定期審查記錄（可以會議記錄形式在管理評審前進行，由質(zhì)量負責人提供）文件資料借閱申請表（由資料管理員負責）文件銷毀記錄（即程序文件三中的〈資料銷毀申請表〉，由資料管理員負責）（4）量認證證書或?qū)嶒炇覈艺J可證書等，資料管理員負責）。合格分包方匯總表（由資料管理員負責）（6）（10）質(zhì)量審核計劃；（由質(zhì)量負責人負責提供）內(nèi)審組成立文件；（由質(zhì)量負責人負責提供）內(nèi)審實施計劃；（由內(nèi)審組長負責）首/末次會議記錄；（由內(nèi)審組長負責）內(nèi)審檢查表；（由內(nèi)審組負責）不符合項報告（由內(nèi)審組負責）內(nèi)審報告；（由內(nèi)審組長負責）（15）（17）錄。非標準方法的編制說明、驗證、審批等記錄。軟件適用性驗證記錄測量不確定度的評定記錄（20）周期檢定/校準計劃；（由設(shè)備管理員負責）不能檢定儀器的比對試驗報告；（由設(shè)備管理員負責）儀器設(shè)備期間核查記錄；（由設(shè)備責任人負責）對檢定、校準證書的確認；（由設(shè)備管理員負責）量值溯源圖。（由設(shè)備管理員負責）（22）（25）
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