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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則(新版)-101實施-資料下載頁

2024-11-09 12:54本頁面
  

【正文】 客財產(chǎn)中予以強調(diào)。納入資源管理中的人力資源。對于認(rèn)證要求的變更,可以理解為產(chǎn)品要求的變更,納人產(chǎn)品實現(xiàn)、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審。、投訴和爭議納入產(chǎn)品實現(xiàn)、顧客溝通。申訴、投訴和爭議往往代表了可能存在不符合的信息來源,應(yīng)同時與改進相結(jié)合。、與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定。、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審。、、生產(chǎn)和服務(wù)的提供。證書和徽標(biāo)的使用可理解為產(chǎn)品標(biāo)識,又包含售后服務(wù)規(guī)范,納入產(chǎn)品實現(xiàn)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供。這是基于認(rèn)證服務(wù)產(chǎn)品特殊性的一項要求,納入產(chǎn)品實現(xiàn)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供。3程序文件/作業(yè)文件當(dāng)需要對體系所覆蓋的活動進行詳細(xì)描述、規(guī)范,以提供如何一致地完成活動和過程的信息時,應(yīng)在《質(zhì)量手刪中引出程序文件的目錄并編寫程序文件。程序文件一般是對主業(yè)務(wù)流程和跨部門管理流程進行描述、規(guī)范和控制,當(dāng)需要對一個具體活動的操作流程進行一致性控制時,應(yīng)根據(jù)需要編制作業(yè)文件。在策劃質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)時,我們根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求及其詳略程度,同時策劃了程序文件和作業(yè)文件的目錄,包括《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》、《新認(rèn)證領(lǐng)域開發(fā)控制程序》《擴大湖小認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍控制程序》人顧客滿意度評估程序》。《認(rèn)證過程監(jiān)督程序》《數(shù)據(jù)分析程序》等程序文件。出于對各管理體系認(rèn)證體系進行整合的需要,我們在《質(zhì)量手冊》和程序文件中描述的只是認(rèn)證活動的主要過程和基本要求,對各管理體系認(rèn)證不同專業(yè)范圍的特異性則通過作業(yè)文件進行描述。為使審核員在需要時獲得作業(yè)指導(dǎo),我們組織各管理體系認(rèn)證領(lǐng)域的專業(yè)人員針對專業(yè)范圍編寫相應(yīng)的作業(yè)文件,如《QMS審核作業(yè)指導(dǎo)書》、《EMS審核作業(yè)指導(dǎo)書》。《OHSMS審核作業(yè)指導(dǎo)書》等。這是整個質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)建立過程中最龐大、最耗時的工作,且在使用過程中需不斷修訂完善。此外,我們還編寫了《人力資源管理細(xì)則》、《辦公電腦及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理細(xì)則》、《認(rèn)證轉(zhuǎn)換作業(yè)指導(dǎo)書》?!抖鄨鏊鶎徍俗鳂I(yè)指導(dǎo)書》、《多體系審核作業(yè)指導(dǎo)書》、《審核員驗證管理細(xì)則》、嬸核資料抽查與質(zhì)量評定細(xì)則》等作業(yè)文件。質(zhì)量記錄認(rèn)證服務(wù)作為一種特珠的產(chǎn)品,其質(zhì)量無法通過最終檢驗來控制,只能通過對過程的監(jiān)視和測量來進行。如果說程序文件和作業(yè)文件規(guī)定了過程的要求與操作流程,則程序與作業(yè)文件各階段形成的記錄就是各個過程的監(jiān)視、測量點。因此,記錄表單的設(shè)計、填寫與審核均直接關(guān)系到認(rèn)證質(zhì)量的保證。我們對記錄表單進行了重新設(shè)計與核定。每一份記錄表單都有上述的程序/作業(yè)文件,記錄表單的設(shè)計充分考慮對記錄進行審核的重要性,以隨時對各個過程進行監(jiān)視、控制。四、需要注意的問題認(rèn)證機構(gòu)遵循ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系必須完全符合2004版CNAB認(rèn)可規(guī)范的要求,整合管理體系更應(yīng)關(guān)注認(rèn)可規(guī)范對各管理體系的不同要求。例如,提供EMS、OHSMS認(rèn)證服務(wù)時,應(yīng)關(guān)注認(rèn)證申請方在法律法規(guī)方面的符合性審核;進行EMS刀HSMS審核,應(yīng)分兩個階段進行等??梢詫?004版CNAB認(rèn)可規(guī)范的條款逐一與《質(zhì)量手冊》及程序作業(yè)文件的條款進行對照,列出《條款對照表》,方便認(rèn)可評審的文件審核?!顿|(zhì)量手冊》的條款排列盡量與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的條款順序相對應(yīng),便于對2004版CNAB認(rèn)可規(guī)范、ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊》的條款進行對應(yīng)檢查,也便于文件使用人員理解和記憶。文件系統(tǒng)呈金字塔形,《質(zhì)量手冊》應(yīng)盡量規(guī)定綱領(lǐng)性、框架性內(nèi)容;程序控制主業(yè)務(wù)流程和跨部門管理流程;各種特定要求與操作現(xiàn)范則通過作業(yè)文件進行描述。記錄表單應(yīng)遵循簡便、明了、實用的原則。,輕技術(shù)與管理的思想,往往只有開發(fā)部、評審部、培訓(xùn)部和綜合部等,而沒有設(shè)置單獨的技術(shù)部、質(zhì)量部和人力資源部。認(rèn)證服務(wù)是高技術(shù)含量的活動,技術(shù)研究與專業(yè)管理非常重要;認(rèn)證服務(wù)活動靠人來完成,對人員的管理相當(dāng)重要。目前,我國認(rèn)證行業(yè)良美不齊,相關(guān)行業(yè)管理機關(guān)一再強調(diào)認(rèn)證質(zhì)量和認(rèn)證人員素質(zhì)及專業(yè)管理。為配合技術(shù)研究提高認(rèn)證質(zhì)量與認(rèn)證人員管理的需要,認(rèn)證機構(gòu)在遵循ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的同時,應(yīng)考慮增設(shè)相應(yīng)的職能管理部門,從部門職能與人員職責(zé)方面界定技術(shù)質(zhì)量管理和人員管理的責(zé)權(quán),以達到更高的管理績效。,同時遵循CNAB認(rèn)可規(guī)范和ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立井實施質(zhì)量管理體系是一個新的嘗試,行業(yè)內(nèi)尚無同類經(jīng)驗可以借鑒和學(xué)習(xí),難免有遺漏或纓誤之處。因此,應(yīng)對質(zhì)量管理體系進行定期的內(nèi)部審核與管理評審,對顧客滿意、認(rèn)證過程進行經(jīng)常性的測量與分析,以達到持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的。第五篇:ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9001認(rèn)證:設(shè)計開發(fā)評審的程序萬德誠iso9001質(zhì)量管理體系:://1)申請某個階段工作按規(guī)定完成后,由設(shè)計項目負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計評審申請報告,報總設(shè)計師審批:設(shè)計項目可以是全系統(tǒng),也可以是分系統(tǒng);可以是整機,也可以是部件或零件。(2)準(zhǔn)備在申請的同時,設(shè)計者或設(shè)計部門應(yīng)做好有關(guān)的準(zhǔn)備工作,并向評審組提供主要設(shè)計資料,其中包括:①設(shè)計總結(jié)(階段工作報告)。該總結(jié)要用數(shù)據(jù)說話,對影響成敗和存有疑慮的問題要列出清單; ②評審項目技術(shù)報告;③經(jīng)審查簽署的試驗報告和相關(guān)的原始資料;④樣品(模型、初樣機或正樣機)。上述資料(除樣品外)應(yīng)提前送評審組主要成員審閱,以便其準(zhǔn)備評審意見。(3)組織評審組一般情況下由總設(shè)計師負(fù)責(zé)組織評審組,全系統(tǒng)的設(shè)計評審則按權(quán)限由上級領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)組織。評審組成員必須是知識和經(jīng)驗均較豐富的專家,包括同行專家,用戶代表,標(biāo)準(zhǔn)化、可靠性、價值工程、質(zhì)量保證等有關(guān)業(yè)務(wù)部門代表,以及協(xié)作單位代表等。直接設(shè)計者不參加評審組,但應(yīng)參加評審工作。評審組組長由總設(shè)計師擔(dān)任,必要時也可由總質(zhì)量師擔(dān)任。設(shè)計評審能否取得預(yù)期的效果,一是看準(zhǔn)備工作進行得如何,二是看評審組成員的資格和水平如何。如果上述兩條不理想,那么很可能提不出質(zhì)疑、意見和建議,或者僅僅局限在一般的差錯上,不能使設(shè)計水平有顯著的提高。(4)召開評審會議①由設(shè)計者報告設(shè)計情況及主要技術(shù)難點;②評審員對設(shè)計進行評論,提出質(zhì)疑、建議和意見;③由設(shè)計者對評審者提出的問題進行必要的解答,一時不能解答的,允許會后解答;④由評審組組長或其指定的評審員填寫評審報告,經(jīng)評審組通過后報總設(shè)計師或上級領(lǐng)導(dǎo)人,并由設(shè)計部門或質(zhì)量保證部門存檔。評審報告按設(shè)計和開發(fā)階段轉(zhuǎn)報的批準(zhǔn)權(quán)限進行審批,一般由總設(shè)計師或上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證:設(shè)計開發(fā)評審的原則(1)性能方面實現(xiàn)產(chǎn)品要求或設(shè)汁開發(fā)任務(wù)書所規(guī)定的性能指標(biāo)要求。(2)原理方面簡單易行,適應(yīng)性強(3)結(jié)構(gòu)方面結(jié)構(gòu)合理,組成件少,構(gòu)件簡單,體積盡量小,重量盡量輕;計算簡便,工藝性好精度要求合理,需用的特殊材料盡量少。(4)安全性方面使用、維修、保養(yǎng)均安全,不需特殊的附加保護措施。(5)可靠性方面進行可靠性設(shè)計和管理,具有可行的可靠性保證。(6)制造方面盡量采用常規(guī)加工方法,加工盡量少(7)檢驗方面檢驗過程少,檢驗量少,方法簡單易行(8)裝配方面裝配工作簡便、迅速,盡量不采用特殊設(shè)備,易于實現(xiàn)裝配自動化。(9)使用方面操作方便、安全、簡單;包裝密到性好,長期儲存性好;便于運輸;便于維修;與環(huán)境相容,無污染或盡量減少污染;用后處置方便。(10)經(jīng)濟性方面無多余功能或已減至最低限度;產(chǎn)品成本(包括使用成本)低廉,有較好的經(jīng)濟效益和社會效益。ISO9001認(rèn)證:設(shè)計開發(fā)評審的要素ISO9001認(rèn)證應(yīng)按照具體的設(shè)計階段和產(chǎn)品考慮下述各項:(1)與滿足顧客需要和顧客滿意有關(guān)的項目①將材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達的顧客需要進行對比;②通過樣機(樣品)的試驗對設(shè)計進行確認(rèn);③產(chǎn)品在預(yù)期的使用和環(huán)境條件下的工作能力;④非預(yù)期的使用和誤用;⑤安全性和環(huán)境相容性;⑥是否符合法律法規(guī)要求及國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)以及組織慣例;⑦與有竟?fàn)幮缘脑O(shè)計進行對比,與同類設(shè)計進行對比,特別要對過去組織內(nèi)外發(fā)生的問題進行分析,以防止問題再次發(fā)生(2)與產(chǎn)品規(guī)范要求有關(guān)的項目①可信性和耐用性的要求;②允許偏差以及與過程能力的比較;③產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;④安裝和易裝配性、貯存要求、貨架壽命和可處置性;⑤良性失效和失效安全特性;⑥美學(xué)規(guī)范和接收準(zhǔn)則;⑦失效模式和影響分析,以及故障樹分析;⑧診斷和糾正問題的能力;⑨標(biāo)簽、注意事項、標(biāo)識、可追溯性要求和使用說明;⑩標(biāo)準(zhǔn)件的評審和使用。(3)與過程規(guī)范要求有關(guān)的項目①生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計的能力,包括特殊過程要求、機械化、自動化、部件的裝配和安裝;②設(shè)計一的檢驗和試驗?zāi)芰?,包括特殊檢驗和試驗要求;③材料、零部件和組件的規(guī)范,包括已被認(rèn)可的供應(yīng)品和供方及其供應(yīng)情況;④包裝、搬運、貯存和貨架壽命的要求,特別是與進出物品有關(guān)的安全因素。
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