【正文】 藥監(jiān)局批準，并發(fā)給制劑批準文號E．省級衛(wèi)生行政部門同意，省級藥監(jiān)局批準，發(fā)給批準文號(二)B型選擇題(配伍選擇題)備選答案在前，試題在后。每組2～4題，每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每個備選答案可以重復(fù)選用，也可以不選用。[1～4]A．國家食品藥品監(jiān)督管理局B．國家衛(wèi)生部C．省級食品藥品監(jiān)督管理局D．醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會E．省級衛(wèi)生廳 1．特殊制劑的調(diào)劑使用需經(jīng)何部門批準（）2．《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》是何部門發(fā)布的（）3．《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》是何部門發(fā)布的（）4．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給（）[5～8]A．一級管理B．二級管理c．三級管理D．配制管理E．收支兩條線管理5．對醫(yī)療用毒性藥品實行（）6．對貴重藥品實行（）7．對醫(yī)院藥品收入實行（）8．對麻醉藥品實行（）[9～12]A．1年B．2年C．3天D．7天E．當(dāng)天9．急診處方限量是()10．門診一類精神藥品控緩釋劑處方限量是（）11．門診二類精神藥品處方限量是（）12．門診特殊疼痛患者使用麻醉藥品注射劑的限量是（）[13～15]A．具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)B．實行集中管理、公開招標c．制定和執(zhí)行藥品保管制度D．簽訂購銷合同E．常用藥品、急救藥品以外的其他藥品13．醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須從（）14．醫(yī)療機構(gòu)藥品采購（）15．個體診所不得配備（）(三)x型選擇題(多項選擇題)每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。1：臨床不合理用藥的主要表現(xiàn)有（）A．重復(fù)給藥B．合并用藥不恰當(dāng)C．用藥不對癥D．給藥方案不合理E．用藥不足 2．醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有（）A．中西藥調(diào)劑、制劑室B．中西藥庫房c．藥品檢驗室D．放射性藥品調(diào)配室E．臨床藥學(xué)室 3．醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是（）A．審定本院用藥計劃，制定本院基本用藥目錄B．按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應(yīng)c．準確調(diào)配處方，按臨床需要配制制劑及加工炮制中藥材D．做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、藥品療效評價E．根據(jù)臨床需要，研究中西藥制劑 4．處方正文的審查主要有以下方面（）A．藥品名稱B．用藥劑量及方法C．醫(yī)師簽名D．藥物相互作用E．藥價計算是否正確5．藥物臨床應(yīng)用管理包括（）A．臨床藥師參與臨床藥物治療方案設(shè)計B．醫(yī)務(wù)人員及時報告可疑嚴重藥物不良反應(yīng)C．藥師應(yīng)拒絕調(diào)配違反治療原則的處方D．嚴格執(zhí)行藥品注冊規(guī)定，不得擅自進行臨床試驗E．逐步建立臨床藥師制度(四)判斷題正確的在括號內(nèi)劃(√)，錯誤的劃()，并將錯誤之處改正。1．醫(yī)療機構(gòu)分類管理制度是指一級、二級、三級醫(yī)院分類管理。（）2．20世紀初，醫(yī)院藥劑科工作向臨床延伸和轉(zhuǎn)移，醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式也處于緩慢的以“病人為中心”的改革階段。（）3．醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。（）4．醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出藥品，必須建立并執(zhí)行出庫驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。（）5．藥劑科各類人員都必須接受過必要的教育或培訓(xùn)，取得與所從事業(yè)務(wù)相應(yīng)的資格。（）6．調(diào)劑是專業(yè)性、技術(shù)性、管理性、法律性、事務(wù)性、經(jīng)濟性綜合一體的活動過程。（）7．所謂單劑量發(fā)藥制是把一次口服服用的兩種以上藥品包裝在一個容器內(nèi)，供一次服用。（）8．鹽酸二氫埃托啡的一次處方量不得超過一天量。（）9．醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為：x藥字H(z)+4位年號+4位流水號。（）10．藥學(xué)保健是一種嚴謹、認真、負責(zé)的藥學(xué)工作態(tài)度。（）(五)術(shù)語解釋1．處方2．藥事管理委員會3．合理用藥4．醫(yī)療機構(gòu)制劑5．醫(yī)療機構(gòu)藥事管理6．靜脈輸液配置(六)問答題1．什么是醫(yī)療機構(gòu)?它分為哪些類型?醫(yī)療機構(gòu)分類管理的主要內(nèi)容是什么?2．闡明醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)。3．畫出調(diào)劑流程圖，說明藥師應(yīng)在哪些環(huán)節(jié)發(fā)揮作用。4．處方由哪幾部分組成?處方制度的主要內(nèi)容是什么?如何審查處方?5．說明醫(yī)療機構(gòu)取得配制制劑資格的法定程序，醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理要點。6．國家對醫(yī)療機構(gòu)購進藥品有哪些規(guī)定和政策?7．闡述藥物臨床應(yīng)用管理的內(nèi)容。8．定義藥學(xué)保健，分析藥學(xué)保健與臨床用藥管理的關(guān)系。9．闡述醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行藥品分級管理制度的要點。10．簡述“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷”的藥品管理辦法。三、參考答案(一)A型選擇題1．A2．A 3．C4．B5．C6．D7．B 8．D 9．D10．E(二)B型選擇題1．A2．A3．B 4．C5．A6．B7．E 8．A 9．C10．D 11．D 12．C 13．A 14．B 15．E(三)X型選擇題1．ABCDE2．ABCE3．BCDE4．ABD 5．ABCDE(四)判斷題1．()應(yīng)為：醫(yī)療機構(gòu)分類管理制度是指非營利性醫(yī)療機構(gòu)和營利性醫(yī)療機構(gòu)分類管理。2．()應(yīng)為：20世紀后期，醫(yī)院藥劑科工作向臨床延伸和轉(zhuǎn)移，醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式也處于緩慢的以“病人為中心”的改革階段。3．(√)4．()應(yīng)為：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。5．(√)6．(√)7．()應(yīng)為：藥品單位劑量發(fā)藥制是一種基于單位劑量包裝的發(fā)藥制度。不是把幾種單劑量藥品組合在一個包裝里。8．()應(yīng)為：鹽酸二氫埃托啡屬于特別加強管理的麻醉藥品，一次處方不得超過該藥的一次常用量。9．()應(yīng)為：醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為：x藥制字H(z)+4位年號+4位流水號。10．()應(yīng)為：藥學(xué)保健是一種以病人為中心的藥學(xué)工作模式。(五)術(shù)語解釋’1．處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2．藥事管理委員會是一種在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)行使藥品控制、管理和咨詢的學(xué)術(shù)組織。具有溝通醫(yī)學(xué)與藥學(xué)人員之間聯(lián)系的作用，監(jiān)督管理藥品購進、儲存、保管和使用的職能。3．合理用藥是以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)?shù)厥褂盟幤贰?．醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準而配制、自用的固定處方制劑。5．醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。6．靜脈輸液配置是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室)，實行靜脈藥物加藥混合的集中配制和供應(yīng)的活動。(六)問答題1．醫(yī)療機構(gòu)是以救死扶傷，防病治病，保護人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。我國醫(yī)療機構(gòu)的類別主要有：①各類醫(yī)院；②婦幼保健院；③鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院；④門診部；⑤療養(yǎng)院；⑥社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；⑦專科疾病防治院(所、站)；⑧急救中心(站)；⑨診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護理站；⑩其他診療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)分類管理的主要內(nèi)容是國家提出建立新的醫(yī)療機構(gòu)分類管理制度，即非營利性醫(yī)療機構(gòu)和營利性醫(yī)療機構(gòu)分類管理。國家堅持非營利性醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位的政策。非營利性醫(yī)療機構(gòu)分為政府辦和非政府辦。政府辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)由同級財政給予合理補助，并按扣除財政補助和藥品差價收入后的成本制定醫(yī)療服務(wù)價格；非政府辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)不享受政府補助，醫(yī)療服務(wù)執(zhí)行政府指導(dǎo)價。營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價格放開，依法自主經(jīng)營，照章納稅。2．醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)主要是：①藥品供應(yīng)管理。根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要，按照本機構(gòu)基本用藥目錄和處方手冊采購藥品，按時供應(yīng)。②調(diào)劑與制劑。根據(jù)醫(yī)師處方、醫(yī)囑，按照配方程序，及時準確地調(diào)配處方。按照臨床需要配制制劑及加工炮制中藥材。為滿足臨床治療和科研的需要，積極運用新技術(shù)、新方法開發(fā)中西藥品的新劑型。③藥品質(zhì)量管理。為保證市場購入藥品和自制制劑的質(zhì)量，藥劑科應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)督和檢驗制度，以保證臨床用藥安全有效。④臨床藥學(xué)。結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗和藥品療效評價工作，收集藥品不良反應(yīng)，及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門匯報并提出需要改進和淘汰品種意見。⑤科研與教學(xué)。藥劑科應(yīng)積極創(chuàng)造條件，開展科研活動。應(yīng)以解決日常工作中存在的問題為研究目標，如提高制劑質(zhì)量、提高工作效率、提高藥物療效的研究課題。藥劑科還應(yīng)積極承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實習(xí)、藥學(xué)人員進修的任務(wù)。3．調(diào)劑流程如下圖（圖略），藥師可以在正確處方、正確調(diào)劑、正確使用三大環(huán)節(jié)中發(fā)揮作用。在處方環(huán)節(jié)，藥師通過審查處方，確保處方正確無誤；在調(diào)劑環(huán)節(jié)，藥師指導(dǎo)并監(jiān)督檢查其他藥學(xué)人員正確調(diào)配藥劑；在使用環(huán)節(jié)，藥師在發(fā)藥時交代用藥注意事項，指導(dǎo)患者合理用藥，提醒患者如何處理藥物不良反應(yīng)，確保用藥安全、有效。4．處方由前記、正文和后記三部分組成。前記包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別，患者姓名、性別、年齡，門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號，臨床診斷，開具日期等。正文分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者蓋章。處方管理制度的主要內(nèi)容是：處方權(quán)限規(guī)定、處方書寫規(guī)定、處方限量規(guī)定和處方保管規(guī)定。審查處方應(yīng)按照處方管理規(guī)定，對處方的前記、正文和后記逐項進行審查，特別是對藥品名稱、用藥劑量、用藥方法、藥物配伍變化、藥物相互作用和不良反應(yīng)加以仔細審查。5．醫(yī)療機構(gòu)取得配制制劑資格的法定程序是：首先，醫(yī)療機構(gòu)須申請設(shè)立制劑室，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，方能取得配制制劑的資格。醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理要點是：①醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，必須按照規(guī)定報送有關(guān)資料和樣品，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給制劑批準文號后方可配制。②配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，合格的，憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。③特殊情況下，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。④醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售或變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。6．國家對醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的規(guī)定和政策是：①醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。②必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。③醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期以及規(guī)定的其他內(nèi)容。④個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。7．藥物臨床應(yīng)用管理的內(nèi)容包括(1)臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計。對重點患者實施治療藥物監(jiān)測，指導(dǎo)合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。(2)逐步建立臨床藥師制。其主要職責(zé)是：①深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進意見；②參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議；③進行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案；④指導(dǎo)護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作；⑤協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；⑥提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識；⑦結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。(3)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，在做好觀察與記錄的同時，應(yīng)及時報告本機構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。(4)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則，應(yīng)拒絕調(diào)配；發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時報告本機構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關(guān)部門o(5)醫(yī)療機構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準，任何醫(yī)療機構(gòu)和個人不得擅自進行新藥臨床研究。8．藥學(xué)保健是直接、負責(zé)地提供與藥物治療相關(guān)的保健，目的是達到改善病人生命質(zhì)量的確切效果。藥學(xué)保健是一種工作模式。它主要是確認潛在或?qū)嶋H存在的與藥物治療相關(guān)的問題；解決實際存在的與藥物治療相關(guān)的問題；預(yù)防潛在的與藥物治療相關(guān)的問題。臨床用藥管理是一個集知識、理解、判斷、操作過程、技能、管理和倫理為一體的系統(tǒng)活動，目的在于保證藥物使用的安全性。因此，可以說，藥學(xué)保健是臨床用藥管理的一種方式或模式。它們兩者有著密切的關(guān)系。例如，臨床用藥管理的核心是合理用藥，而藥學(xué)保健的任務(wù)正是發(fā)現(xiàn)、防止和解決用藥過程中出現(xiàn)的問題，同樣，實現(xiàn)了合理用藥的目的。9．我國醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)藥品的特點，實行三級管理制度。①一級管理。主要適用于麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品的原料藥。如嗎啡緩釋片、嗎啡注射液、硫酸阿托品粉等。管理辦法是要求處方單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符，如發(fā)生藥品短少時，要及時追查原因，并上報領(lǐng)導(dǎo)。②二級管理。主要適用于精神藥品、貴重藥品及自費藥品。管理辦法是專柜存放，專賬登記。貴重藥品要每日清點，精神藥品定期清點。⑧三級管理。主要適用于普通藥品。管理辦法是金額管理，季度盤點，以存定銷。10．醫(yī)院對藥品的管理實行“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷”的管理辦法。所謂“金額管理”是指用金額控制藥品在醫(yī)療機構(gòu)流通的全過程。藥品入庫、出庫、消耗、銷售、庫存都要按購進價或零售價進行金額核算，庫存的總金額應(yīng)按周轉(zhuǎn)金定額加以控制。“數(shù)量統(tǒng)計”是指藥劑科對各種醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、貴重藥品的領(lǐng)退、銷售、結(jié)存都必須按數(shù)量進行統(tǒng)計?！皩嵑膶嶄N”是指藥劑科和臨床各科室銷售、消耗的藥品，按進價金額列報支出。