【正文】 的權(quán)力，表明中國的立法權(quán)是在符合多級(jí)立法主體中分配。指依法獲取行政立法權(quán)，可以制定具有法律意義的規(guī)范性行政文件的國家行政機(jī)關(guān)或行政首長(zhǎng)。根據(jù)憲法、《組織法》、《立法法》以及有關(guān)法律的規(guī)定，我國實(shí)際上擁有行政立法權(quán)的主體由中央行政立法主體和地方行政立法主體。（1）中央行政立法主體——國務(wù)院、國務(wù)院各部、各委員會(huì)、中國人民銀行、審計(jì)署、國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。（2）地方行政立法主體。省、自治區(qū)、直轄市人民政府，依據(jù)憲法，《組織法》、《立法法》，擁有所轄區(qū)域內(nèi)行政管理事項(xiàng)的行政立法職權(quán)，從法理上也擁有受托立法權(quán)。經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府，依據(jù)《地方組織法》和《立法法》的規(guī)定，可以根據(jù)法理和法規(guī)，就其職權(quán)范圍內(nèi)的行政事項(xiàng)制定規(guī)章。地方行政立法主體制定的規(guī)范性文件統(tǒng)稱地方政府規(guī)章。三、行政立法的類型 是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)行政需要在自己職權(quán)范圍內(nèi)制定行政法規(guī)和規(guī)章。我國憲法規(guī)定，國務(wù)院有權(quán)根據(jù)憲法和法律，規(guī)定行政措施，制定行政法規(guī)，發(fā)布行政決議和命令；省自治區(qū)、直轄市、省會(huì)市的人民政府和經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的城市的人民政府，可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)制定行政規(guī)章，《立法法》進(jìn)一步明確了行政機(jī)關(guān)在職權(quán)事項(xiàng)內(nèi)的主動(dòng)立法權(quán)（國務(wù)院）和本行政區(qū)域具體行政管理事項(xiàng)的主動(dòng)立法權(quán)（地方政府）。主動(dòng)立法是行政立法主體以自己的意志獨(dú)立行使行政立法權(quán)，也就是說，在不與效力層級(jí)高的法律、法規(guī)所限定的內(nèi)容相沖突的前提下，可以自主地制定行政法律規(guī)范。正是由于這一點(diǎn)，決定了在現(xiàn)實(shí)行政立法實(shí)踐中，行政立法主體的主動(dòng)立法積極性相對(duì)最高，由于缺乏必要的權(quán)力監(jiān)控制度和明確的法律約束規(guī)則，主動(dòng)立法權(quán)濫用的現(xiàn)象屢屢發(fā)生。又稱委托立法或授權(quán)立法，很明顯，這三種常見的譯法都是立足于委托授權(quán)方，而從行政立法主體立場(chǎng)看，這種立法的行為顯然是接受委托而行代理權(quán)的行為，故譯受托立法更貼切。受托立法是指行政立法主體依據(jù)特定法律的授權(quán)，或者有立法權(quán)的國家權(quán)力機(jī)關(guān)和上級(jí)行政機(jī)關(guān)的專門委托，在授權(quán)和委托的權(quán)限范圍內(nèi)，依據(jù)法定程序，代為制定規(guī)范性法律文件的行為，對(duì)行政立法主體而言，這是一種被動(dòng)的立法活動(dòng)，受托立法權(quán)源自法定的授權(quán)或?qū)ｉT的委托。我國《立法法》對(duì)授權(quán)立法制定了規(guī)則：第一，授權(quán)與受托主體的限定性，只有全國人大及其常委會(huì)具備授權(quán)立法的主體資格，其他立法主體不能進(jìn)行立法權(quán)的授予；受托立法的主體只能是國務(wù)院和經(jīng)濟(jì)特區(qū)所在地的省市的人大及其常委會(huì)。第二，授權(quán)立法事項(xiàng)的限定性，全國人大及其常委會(huì)在其專屬立法事項(xiàng)（第8條）尚未制定法律時(shí)，有權(quán)做出決定，授權(quán)國務(wù)院可以根據(jù)實(shí)際需要，對(duì)其中的部分事項(xiàng)先制定行政法規(guī)；但是有關(guān)犯罪和刑罰、對(duì)公民政治權(quán)利的剝奪和限制人身自由的強(qiáng)制措施和處罰、司法制度等事項(xiàng)除外。對(duì)經(jīng)濟(jì)特區(qū)的授權(quán)立法事項(xiàng)沒有明確限定，似可以參照上述規(guī)則執(zhí)行。第三，授權(quán)決定應(yīng)當(dāng)明確授權(quán)的目的和范圍。第四，受托行為行使的限定性，被授權(quán)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照授權(quán)目的和范圍行使該項(xiàng)權(quán)利，不得將該項(xiàng)權(quán)利轉(zhuǎn)授給其他機(jī)關(guān)。第五，受托立法效力的限定性，根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人大常委會(huì)裁決；經(jīng)濟(jì)特區(qū)法規(guī)根據(jù)對(duì)法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)作變通規(guī)定的，只在本經(jīng)濟(jì)特區(qū)適用；授權(quán)機(jī)關(guān)有權(quán)撤銷被授權(quán)機(jī)關(guān)制定的超越授權(quán)范圍或者決定規(guī)定的機(jī)關(guān)備案；授權(quán)立法事項(xiàng)，經(jīng)過實(shí)踐檢驗(yàn)，制定法律的條件成熟時(shí)，受托主體應(yīng)當(dāng)及時(shí)提請(qǐng)全國人大及其常委會(huì)制定法律，法律制定后，相應(yīng)立法事項(xiàng)的授權(quán)終止。也稱延伸立法，是對(duì)法律的一種補(bǔ)充規(guī)定，也是行政機(jī)關(guān)因執(zhí)行法律而訂立的施行條例或細(xì)則加以規(guī)定或說明時(shí)，行政機(jī)關(guān)須訂立一種執(zhí)行細(xì)則以達(dá)到執(zhí)行法律的目的。我國憲法第89條規(guī)定國務(wù)院的第一項(xiàng)職權(quán)，便是根據(jù)憲法和法律，規(guī)定行政措施，制定行政法規(guī)，發(fā)布決定和命令，即內(nèi)含有國務(wù)院可以進(jìn)行補(bǔ)充立法。由于補(bǔ)充立法是對(duì)立法機(jī)關(guān)制定的法律的一種補(bǔ)充規(guī)定，補(bǔ)充的內(nèi)容日然以被補(bǔ)充的法律為依據(jù)，不得違反該法律，不得超越法律的范圍。一旦該法律被廢止，補(bǔ)充立法的內(nèi)容也隨之失去效力。補(bǔ)充立法沒有得到法律、法規(guī)的授權(quán)，不得創(chuàng)制新的法律規(guī)則。補(bǔ)充立法的合法性，一般均有立法機(jī)關(guān)或上級(jí)機(jī)關(guān)檢查、監(jiān)督。我國憲法規(guī)定，國務(wù)院有權(quán)改變或者撤銷地方各級(jí)國家行政機(jī)關(guān)的不適當(dāng)?shù)臎Q定和命令，自然包括了補(bǔ)充立法。四、行政立法程序 其一，立法提議，擁有立法提議權(quán)的主體主要是一級(jí)政府行政部門和行政機(jī)構(gòu)，以及其他機(jī)構(gòu)，至于各黨派、社會(huì)團(tuán)體，法人和公民是否擁有立法提議權(quán)，《法規(guī)條例》和《規(guī)章條例》都沒有規(guī)定，從行政立法的實(shí)踐來看，他們是可以建議立法的。其二，立法計(jì)劃，政府法制部門對(duì)立法申請(qǐng)進(jìn)行匯總研究，突出重點(diǎn)，統(tǒng)籌兼顧，擬定本級(jí)政府和部門的立法工作計(jì)劃。其三，審批立項(xiàng)，國務(wù)院審批行政法規(guī)的計(jì)劃，有立法權(quán)的國務(wù)院部門和地方人民政府審批規(guī)章的立法計(jì)劃，審批立項(xiàng)的立法計(jì)劃要明確行政法規(guī)或規(guī)章的名稱、起草單位、完成時(shí)間等事項(xiàng)，立法工作計(jì)劃在執(zhí)行中可以根據(jù)實(shí)際情況予以調(diào)整。是指列入立法計(jì)劃的法規(guī)和規(guī)章，由行政立法主體組織擬寫法律文件草案的過程的總稱。行政法規(guī)有國務(wù)院組織起草，部門規(guī)章由國務(wù)院部門組織起草，地方政府規(guī)章由省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府組織起草。在現(xiàn)實(shí)的立法實(shí)踐中，立法項(xiàng)目的課題研究先于具體起草工作，通過課題研究的形式，吸收立法事項(xiàng)的專業(yè)技術(shù)專家、政府官員、法律學(xué)者共同參與立法咨詢工作，廓清該項(xiàng)法案要調(diào)整的范圍、要解決的問題、立法指導(dǎo)原則、基本法律制度，與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的協(xié)調(diào)，可借鑒的國內(nèi)外資料，以及法律責(zé)任等。第五篇：《國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定》《國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定》（局令第33號(hào)）2002年04月30日 發(fā)布國家藥品監(jiān)督管理局局令 第33號(hào)《國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定》于2002年4月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自2002年7月1日起施行。二○○二年四月三十日國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定第一章 總 則第一條 為了規(guī)范我局行政立法程序，保證行政立法質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國立 法法》、《行政法規(guī)制定程序條例》、《規(guī)章制定程序條例》和《法規(guī)規(guī)章備案條例》，結(jié)合我局實(shí)際情況，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定所稱行政立法工作是指：（一）編制本局立法計(jì)劃和中長(zhǎng)期立法計(jì)劃；（二）根據(jù)全國人大、國務(wù)院委托或者授權(quán)，起草、上報(bào)藥品監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)草案；（三）根據(jù)法律、行政法規(guī)和我局職責(zé)，起草、審議和發(fā)布藥品監(jiān)督管理行政規(guī)章；（四）提出藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章制定和修改建議；（五）修訂、廢止規(guī)章；（六）對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)提出修改意見；（七）其它立法工作。第三條 行政立法工作應(yīng)當(dāng)遵循立法法確定的立法原則，符合憲法、法律、行政法規(guī) 和其他上位法的規(guī)定。立法內(nèi)容應(yīng)當(dāng)備而不繁，邏輯嚴(yán)密，條文明確、具體，用語準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔，具有可操作性。第四條 我局行政立法工作應(yīng)當(dāng)在局長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由政策法規(guī)司統(tǒng)一歸口管理，各司室 按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)。（一）各司室按照職責(zé)，負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的立法工作，包括立法項(xiàng)目申請(qǐng)、參與立法 計(jì)劃的編制、提出立法草案并征求有關(guān)部門和單位意見、起草送審稿和制定說明和準(zhǔn)備相 關(guān)的送審材料，發(fā)布稿的印制等。（二）政策法規(guī)司負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)立法工作，包括立法計(jì)劃和中長(zhǎng)期立法計(jì)劃的 編制、送審稿的審核，以及發(fā)布稿上報(bào)備案等。第二章 立 項(xiàng)第五條 各司室應(yīng)當(dāng)在每年12月中旬向政策法規(guī)司提出下制定、修訂的立法項(xiàng)目 申請(qǐng)表（附表一），內(nèi)容包括立法項(xiàng)目名稱、立法項(xiàng)目的必要性、所要解決的主要問題等，并注明項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及進(jìn)度安排。起草行政法規(guī)的應(yīng)當(dāng)附草案。第六條 政策法規(guī)司在每年12月底前根據(jù)全局工作安排，按照突出重點(diǎn)工作、統(tǒng)籌兼 顧、保證立法質(zhì)量的原則，對(duì)立法項(xiàng)目申請(qǐng)進(jìn)行審查并召集有關(guān)司室對(duì)立項(xiàng)申請(qǐng)進(jìn)行研究，擬訂全局行政立法計(jì)劃，立法計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在每年1月中旬報(bào)送局務(wù)會(huì)審議批準(zhǔn)。行政立法的計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括行政立法的名稱、起草單位、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、時(shí)間進(jìn)度安 排等內(nèi)容。第七條 局務(wù)會(huì)審議通過的立法計(jì)劃，由政策法規(guī)司印發(fā)各司室，并抄送國務(wù)院法制 辦公室及各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。法律、行政法規(guī)的立法計(jì)劃，由政策法規(guī)司以局發(fā)文形式報(bào)送國務(wù)院審批。第八條 政策法規(guī)司應(yīng)當(dāng)及時(shí)掌握立法項(xiàng)目的情況，并于每年6月底和12月底向局務(wù) 會(huì)報(bào)告立法計(jì)劃執(zhí)行進(jìn)展情況。第九條 對(duì)列入立法計(jì)劃的項(xiàng)目，承擔(dān)起草工作的司室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行。各司室根據(jù)工作進(jìn)展，認(rèn)為需要調(diào)整立法項(xiàng)目的，送政策法規(guī)司審查后報(bào)請(qǐng)局務(wù)會(huì)決定。第三章 起 草第十條 立法項(xiàng)目起草過程中應(yīng)當(dāng)總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，深入調(diào)查研究，廣泛聽取有關(guān)機(jī)關(guān)、組織和公民的意見，需要與相關(guān)部委協(xié)調(diào)或者征求意見的，應(yīng)當(dāng)征得相關(guān)部門的意見。征 求意見可以采用書面形式或者召開有關(guān)論證會(huì)、座談會(huì)和聽證會(huì)。起草單位在上報(bào)審核前召集征求意見會(huì)議時(shí)應(yīng)當(dāng)通知政策法規(guī)司聽取意見。第十一條 立法草案內(nèi)容直接涉及公民、法人或者其他組織切身利益的，起草單位應(yīng) 當(dāng)在起草過程中向社會(huì)公布，或者以舉行聽證會(huì)的形式征求意見。第十二條 立法草案涉及兩個(gè)以上司室職責(zé)的，由一個(gè)司室為主起草，有關(guān)司室配合 共同提出立法草案。系統(tǒng)內(nèi)有關(guān)單位對(duì)立法草案有不同意見的，由負(fù)責(zé)起草的司室進(jìn)行協(xié)商，必要時(shí)由分 管局領(lǐng)導(dǎo)決定；系統(tǒng)外有關(guān)部門對(duì)立法草案有不同意見的，由負(fù)責(zé)起草的司室與有關(guān)部門 進(jìn)行協(xié)商，經(jīng)過充分協(xié)商不能取得一致意見的，應(yīng)當(dāng)在立法草案報(bào)送審核時(shí)說明有關(guān)情況 和理由。第十三條 起草單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究各方面的意見后，對(duì)立法草案進(jìn)行修改形成規(guī)章送 審稿和對(duì)送審稿的說明。送審稿經(jīng)起草單位司務(wù)會(huì)研究討論后，由司長(zhǎng)簽署意見（見附表二）后將送審稿、起 草說明和有關(guān)背景材料送政策法規(guī)司審核。起草說明應(yīng)當(dāng)對(duì)立法的必要性、主要措施、有關(guān)方面的意見等情況作出說明。有關(guān)背景材料主要包括匯總的意見、聽證會(huì)筆錄、調(diào)研報(bào)告、國內(nèi)外有關(guān)立法資料等。第四章 審 查第十四條 送審稿由政策法規(guī)司負(fù)責(zé)審查。政策法規(guī)司審查內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：（一）是否符合立法法的原則，是否符合憲法、法律和其他上位法的規(guī)定；（二）是否符合國務(wù)院規(guī)章制定程序條例的規(guī)定；（三）是否與其他相關(guān)規(guī)章內(nèi)容相協(xié)調(diào)；（四）是否符合本行政機(jī)關(guān)的職能規(guī)定，體現(xiàn)行政機(jī)關(guān)的職權(quán)與責(zé)任相統(tǒng)一的原則；（五）是否正確處理有關(guān)機(jī)關(guān)、組織和公民對(duì)送審稿主要問題的意見；是否征求有關(guān) 部門的意見或者與有關(guān)部門充分協(xié)商，是否還存在重大分歧意見；（六）是否符合立法技術(shù)要求；（七）需要審查的其他內(nèi)容。第十五條 送審稿有下列情況之一的，政策法規(guī)司可以退回起草單位：（一）立法的基本條件尚不成熟的；（二）有關(guān)單位或者部門對(duì)送審稿規(guī)定的主要內(nèi)容存在較大爭(zhēng)議，起草單位未與有關(guān) 單位或者部門協(xié)商的；（三）立法草案不符合相關(guān)法律、行政法規(guī)及本規(guī)定第十一條、第十二條、第十三條 的規(guī)定的。第十六條 政策法規(guī)司在收到送審稿、說明及有關(guān)背景材料30日內(nèi)根據(jù)《立法法》和 《行政法規(guī)制定程序條例》、《規(guī)章制定程序條例》和本規(guī)定對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行審查，對(duì)符合上 述規(guī)定的提出審查意見，由政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人簽署意見后提交局務(wù)會(huì)審議；對(duì)不符合上述 規(guī)定的，提出退審的意見，由政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人簽署意見后退回起草單位修改。第十七條 政策法規(guī)司認(rèn)為必要時(shí)，可以就送審稿涉及的主要問題再次征求意見。再 次征求意見的形式包括：（一）將送審稿或者送審稿涉及的主要問題發(fā)送有關(guān)機(jī)關(guān)、組織和專家征求意見；（二）深入基層進(jìn)行調(diào)查研究，聽取基層有關(guān)機(jī)關(guān)、組織和公民的意見；（三）召集有關(guān)單位、專家參加座談會(huì)、論證會(huì)，聽取意見、研究論證；（四）經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)向社會(huì)公布征求意見或者舉行聽證會(huì)。政策法規(guī)司依前款征求意見的，應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成對(duì)送審稿的審查工作。第十八條 經(jīng)過審核符合提交局務(wù)會(huì)審議條件的送審稿和起草說明由政策法規(guī)司負(fù)責(zé) 人簽署提請(qǐng)局務(wù)會(huì)審議的建議，交局辦公室安排會(huì)議，起草單位按照局務(wù)會(huì)要求提交送審 稿、起草說明等文件材料。第五章 決定與發(fā)布第十九條 局務(wù)會(huì)審議送審稿時(shí)，起草單位負(fù)責(zé)人作立法項(xiàng)目的必要性、主要內(nèi)容、起草情況、起草中較大的爭(zhēng)議問題及解決情況的說明。政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人作審查意見等有 關(guān)情況的說明。第二十條 藥品監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)草案經(jīng)局務(wù)會(huì)討論通過后上報(bào)國務(wù)院。規(guī)章送審稿經(jīng)過局務(wù)會(huì)審議通過后，起草單位和政策法規(guī)司應(yīng)當(dāng)根據(jù)局務(wù)會(huì)審議的意 見進(jìn)行修改，報(bào)請(qǐng)局長(zhǎng)簽署命令予以公布。第二十一條 公布規(guī)章的命令應(yīng)當(dāng)載明規(guī)章的制定機(jī)關(guān)、序號(hào)、規(guī)章名稱、通過日期，施行日期、局長(zhǎng)署名以及公布日期。第二十二條 規(guī)章簽署后，起草單位將應(yīng)當(dāng)將印制完成的規(guī)章和說明文本各30份送政 策法規(guī)司，并送《中國醫(yī)藥報(bào)》和局機(jī)關(guān)網(wǎng)站刊登，《中國醫(yī)藥報(bào)》和局機(jī)關(guān)網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)及時(shí) 全文刊登。第六章 解釋與備案第二十三條 藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)條文需要進(jìn)一步明確含義、界限的，由有關(guān)司 室提出意見初稿，政策法規(guī)司負(fù)責(zé)審核，以局發(fā)文形式報(bào)全國人大法制工作委員會(huì)、國務(wù) 院法制辦公室請(qǐng)求解釋。規(guī)章條文需要進(jìn)一步明確含義或者界限的，由有關(guān)司室提出解釋意見初稿，政策法規(guī) 司審核，以局發(fā)文形式回復(fù)意見或者發(fā)布。藥品監(jiān)督法律、行政法規(guī)、規(guī)章具體應(yīng)用中的問題，由有關(guān)司室提出解釋意見初稿，政策法規(guī)司審核，以局發(fā)文形式批復(fù)。第二十四條 規(guī)章發(fā)布30日內(nèi)，政策法規(guī)司向國務(wù)院法制辦公室報(bào)送備案并報(bào)送國務(wù) 院公報(bào)刊登。第二十五條 本規(guī)定自2002年7月1日起施行。1998年 9月25日發(fā)布的《國家藥品 監(jiān)督管理局行政立法程序的規(guī)定》同時(shí)廢止。