入職培訓(xùn)gmp培訓(xùn)考核試題5篇范例-資料下載頁
2024-11-09 00:43本頁面
【正文】 e第33題 批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)包括a 待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格b 待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量c 印有批號的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證d 已包裝產(chǎn)品數(shù)量e 生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽字正確答案：abcde第34題 制定生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件的要求a 文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì)b 各類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期c 文件使用的語言應(yīng)確切、易懂d 填寫數(shù)據(jù)時應(yīng)有足夠的空格e 文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有負(fù)責(zé)人簽字正確答案：abcde 7 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度，一般應(yīng)控制在A 溫度18~240C，相對濕度55%~75% B 溫度18~260C，相對濕度45%~65% C 溫度18~240C，相對濕度45%~65% D 溫度18~260C，相對濕度35%~55% E 溫度18~280C，相對濕度55%~75% 參考答案 B 9 對無菌作業(yè)區(qū)潔凈工作服的要求A 選用防靜電、耐消毒的長纖維材質(zhì)B 其式樣能覆蓋全部頭發(fā)、胡須等C 能阻留人體脫落物D 應(yīng)選用防靜電、物纖維脫落、耐消毒的長纖維材質(zhì)制成，其式樣能覆蓋全部頭發(fā)、胡須與腳部，并能阻留人體脫落物E 宜選用物纖維脫落的材質(zhì)制作參考答案 D 10 藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的生產(chǎn)人員定期體檢，時間為A 輪流抽檢，每兩年一次B 每年至少體檢兩次C 一年一次D 二年一次E 每年至少體檢一次參考答案 C 12 藥品生產(chǎn)中，清場結(jié)束后發(fā)“清場合格證”的復(fù)查人是A 二段長B 車間質(zhì)量管理人員C 車間工藝員D 車間技術(shù)員E 廠質(zhì)檢科管理人員參考答案 B 13 進(jìn)入潔凈區(qū)的維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備人員應(yīng)A 可帶隨身物品B 使用擦洗干凈的工具C 不用洗手消毒D 穿適宜的工作服E 不能患有疾病參考答案 BDE[B型題]（21~25題）A 批生產(chǎn)記錄B 批號C 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程D 生產(chǎn)工藝規(guī)程E 潔凈室（區(qū)）需要對塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）參考答案 E 22 規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過程控制的一個或一套文件參考答案 D 23 經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法參考答案 C 24 用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史參考答案 B 25 一個批次的待包裝或成品的所有生產(chǎn)記錄參考答案 A（36~40題）A 潔凈度B 浮游菌C 沉降菌D 單向流（層流）E 動態(tài)測試潔凈室（區(qū)）已處于正常狀態(tài)下進(jìn)行的測試參考答案 E 37 沿著平行流線，以單一通路，以一定流速向單一方向流動的氣流 參考答案 D 38 可采用自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的群落數(shù)參考答案 C 39 懸浮在空氣中的活微生物粒子，可采用專用采樣器收集后，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的群落數(shù)參考答案 B 40 潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計數(shù) 參考答案 A第五篇：新入職員工培訓(xùn)考核試題新入職員工培訓(xùn)考核試題部門：姓名：職務(wù)：入職日期：1.`````````有限公司是一家獲得（）質(zhì)量認(rèn)證的運(yùn)輸服務(wù)企業(yè)，成立于（）年，主要從事（）等服務(wù)員工休假分為八種：（）。（5分），員工因事不能正常上班應(yīng)提前（）日提交（），一線員工1日由（）報主管簽名批準(zhǔn)；（）日內(nèi)需由部門經(jīng)理簽名批準(zhǔn)；3日以上須報總經(jīng)理簽批，如超過（）天者需提前七天申請，特殊情況由主管酌情處理，全年最多不能請長假超過（）次。（10分）（）天，（需提供結(jié)婚證）、有薪年假（）天。每滿1年上調(diào)住房補(bǔ)貼為：中谷生產(chǎn)一線員工為（）元，司機(jī)、業(yè)務(wù)員、修理工及主管級以下員工為（）元，主管級為（）元，經(jīng)理級為（）元。（10分）（）穿（）（），及相關(guān)勞保用品，違者將根據(jù)實(shí)際情況計扣當(dāng)月考核獎。遺失廠牌應(yīng)到人事部申請補(bǔ)辦，扣工本費(fèi)（）元（5分）；、下班，嚴(yán)禁遲到、早退，每月累計遲到、早退不足10分鐘扣考核獎（）分，超過10分鐘（含10分鐘）扣考核獎（）分，累計30分鐘扣考核獎（）分，超過半天者扣考核獎（）分。（10分）（）天工資，2天扣（）天工資，月累計曠工三天以上者作（）處理，公司不予支付其當(dāng)月工資。（5分）（）年不扣除廠服、勞保鞋費(fèi)，未滿一年離職者按月折扣計算，冬裝80元/套，夏裝60元/套，因公或質(zhì)量原因酌情給予補(bǔ)換（5分）。，試用期需提前（）天申請，滿試用期后需提前（）天申請。（5分）（）行為者是公司予以嘉獎的。（10分，多項(xiàng)選擇題）①工作中表現(xiàn)突出，創(chuàng)造優(yōu)良成績者；②為保護(hù)公司利益和他人生命財產(chǎn)安全，實(shí)施見義勇為行為者；③對改善公司管理，提高業(yè)務(wù)水平有重大貢獻(xiàn)者；，可對以下（）項(xiàng)進(jìn)行投訴（10分，多項(xiàng)選擇題）①處事不公、濫用職權(quán)；②損害公司利益、蒙騙公司、徇私舞弊；③偷盜公司財物及包庇偷盜行為者；，您對公司的初步印象如何？您打算如何進(jìn)行您的工作？（15分）
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