【正文】 4.29%，還不到輝瑞公司2006年2.91億美元的50%。,第一百一十五頁，共一百三十頁。,11/2/2024,116,四、我國獸藥行業(yè)(h225。ngy232。)發(fā)展展望,不利因素和存在的問題 b.從事獸藥研發(fā)(y225。n fā)的科技人才嚴(yán)重不足。 據(jù)統(tǒng)計，我國從事新獸藥研究與開發(fā)人員不足1000人，專門從事獸用化藥研究人員不足500人。國內(nèi)企業(yè)研發(fā)人員比例絕大多數(shù)少于3%，企業(yè)缺乏自主創(chuàng)新的領(lǐng)袖人物。國際大企業(yè)研發(fā)人員比例一般在10%左右。,第一百一十六頁，共一百三十頁。,11/2/2024,117,四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)展望,不利因素和存在的問題 c.自主創(chuàng)新能力有限。 （1）目前批準(zhǔn)的新藥中一類新藥數(shù)量少：乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮 （2）新品研發(fā)上，19872008年批準(zhǔn)的新獸藥，種類比較單一(dānyī)，以食品動物用藥為主，抗菌藥占主體；劑型單一(dānyī)，以散劑為主，針劑、口服液和片劑次之，幾乎寵物和水產(chǎn)用藥物。 （3）新產(chǎn)品、新技術(shù)對企業(yè)利潤的貢獻(xiàn)率低，自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品少；專利數(shù)量很有限，實質(zhì)性專利少 （中國1993年加入國際專利保護(hù)組織，2003年生效）,第一百一十七頁，共一百三十頁。,11/2/2024,118,四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)展望,不利因素和存在的問題 d.有效的研發(fā)管理機(jī)制和科學(xué)的評價制度缺乏。 研究單位片面追求發(fā)表的論文和成果的數(shù)量，缺乏技術(shù)創(chuàng)新個環(huán)節(jié)工作的績效考評；研發(fā)項目效率低，低水平重復(fù)研究；研發(fā)目標(biāo)模糊、沒有有效的產(chǎn)業(yè)化鼓勵政策，缺乏推廣價值；封閉式研究，信息不暢、相互(xiāngh249。)保密。,第一百一十八頁，共一百三十頁。,11/2/2024,119,四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)展望,需要特殊說明的兩個問題 1.相對來說，生物制品特別是獸用疫苗的研發(fā)水平較高，與國外相比差距正在縮小。 2.中獸藥是中國的特色(t232。s232。)。 中獸藥藥材資源問題；中獸藥安全性問題。第一，凡是藥物都有毒，中藥也不例外；“中藥無毒副作用”和“有毒中藥不能用”這兩中提法都是不科學(xué)的。第二，與西藥相比，中藥毒性低，相對安全。,第一百一十九頁，共一百三十頁。,11/2/2024,120,四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)展望,有人預(yù)測： 美國、中國(zhōnɡ ɡu243。)、巴西、法國和日本將成為全球前5大動物保健品市場； 中國市場規(guī)模在未來幾年將位居全球第二；巴西市場規(guī)模將達(dá)到12億美元，為全球第三。 增長最快/最有潛力的市場領(lǐng)域： 生物制品/其它化藥（主要用于寵物）/驅(qū)蟲藥 寵物用藥/水產(chǎn)用藥/豬保健品 遠(yuǎn)東/美洲地區(qū),第一百二十頁，共一百三十頁。,11/2/2024,121,四、我國獸藥行業(yè)(h225。ngy232。)發(fā)展展望,未來(w232。il225。i)5年動物保健品年增長率預(yù)計為5%； 由于寵物與水產(chǎn)市場的驅(qū)動： 生物制品年均增長率可達(dá)6% 獸用化學(xué)藥品可達(dá)5% 飼用抗菌素市場：將以年均2.5%萎縮 愈來愈多的企業(yè)將把經(jīng)營重心轉(zhuǎn)向伴侶動物； 水產(chǎn)業(yè)仍將增長。,第一百二十一頁，共一百三十頁。,11/2/2024,122,四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)展望,結(jié)論： A 政策環(huán)境將越來越有利于獸藥的研發(fā)和創(chuàng)新。 對產(chǎn)品開發(fā)和獸藥創(chuàng)新工作，國家支持和行業(yè)扶持力度進(jìn)一步加強(qiáng)，政策環(huán)境將越來越有利于獸藥研發(fā)和創(chuàng)新。 營造創(chuàng)新環(huán)境 重視培育和支持企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)，提高其創(chuàng)新意識，營造創(chuàng)新環(huán)境，這比新獸藥研發(fā)本身更為重要。 體制創(chuàng)新 新獸藥研發(fā)是整個獸藥產(chǎn)業(yè)鏈中的一環(huán)，因此國家不但(b249。d224。n)要繼續(xù)加大獸藥企業(yè)優(yōu)化組合的力度，發(fā)展壯大一批大型獸藥集團(tuán)企業(yè)，減少重復(fù)投入和惡性競爭。 服務(wù)企業(yè) 包括技術(shù)服務(wù)、資金服務(wù)、咨詢服務(wù)等，降低新獸藥開發(fā)的風(fēng)險和成本。 加大基礎(chǔ)研究投入 政府應(yīng)當(dāng)加大對科研院所基礎(chǔ)研究和基礎(chǔ)設(shè)施的投入，為新獸藥開發(fā)奠定基礎(chǔ)。 保護(hù)研發(fā)企業(yè)的合法權(quán)益。確保研發(fā)型獸藥生產(chǎn)企業(yè)獲得合理利潤，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新的原動力和產(chǎn)品創(chuàng)新資金。,第一百二十二頁，共一百三十頁。,11/2/2024,123,四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)展望,B 生產(chǎn)企業(yè)將逐步成為新獸藥研發(fā)主體，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合將成為新獸藥研發(fā)的主要方式。 企業(yè)轉(zhuǎn)變創(chuàng)新觀念，結(jié)合自身(z236。shēn)特點，分布實施，量力而行 明確新獸藥研發(fā)思路，一種是創(chuàng)新獸藥，也就是自主創(chuàng)新；另一種是模仿性創(chuàng)新。研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新獸藥，是我國從獸藥大國走向首要強(qiáng)國的必由之路。而現(xiàn)階段，仿創(chuàng)結(jié)合，由模仿性創(chuàng)新走向自主創(chuàng)新是國內(nèi)企業(yè)較好的選擇。 創(chuàng)新應(yīng)依據(jù)自身技術(shù)和資金實力，注重技術(shù)、經(jīng)驗的積累，量力而行，不能一哄而起或急功近利。 要有自己的特色，結(jié)合已有的優(yōu)勢，體現(xiàn)差異性，開發(fā)出的創(chuàng)新獸藥并不多，所以，在企業(yè)原有品種的基礎(chǔ)上，做好二次開發(fā)（包括工藝改進(jìn)）是一條捷徑。,第一百二十三頁，共一百三十頁。,11/2/2024,124,四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)展望,C 重點發(fā)展(fāzhǎn)原料藥尤其是發(fā)展(fāzhǎn)動物專用的原理藥。獸用原料藥的研究開發(fā)仍以抗菌藥物和抗寄生蟲藥為主導(dǎo)方向。 D 注重發(fā)展獸藥新劑型 F 大力開發(fā)中草藥制劑 G 積極開展現(xiàn)有產(chǎn)品的安全性和有效性研究,第一百二十四頁，共一百三十頁。,11/2/2024,125,四、我國獸藥行業(yè)(h225。ngy232。)發(fā)展展望,重點發(fā)展原料藥尤其是動物專用原料藥，注重發(fā)展獸藥新劑型。 新型制劑研發(fā)風(fēng)險最小，前景廣闊 開發(fā)新獸藥的另一途徑(tj236。ng)，就是制劑創(chuàng)新。制劑創(chuàng)新有很廣闊的前景，市場容量大，且開發(fā)周期短，投資額相對小，成功率高，如果專利保護(hù)倒位，照樣可以從中獲得很豐厚的回報。例如，印度在新制劑技術(shù)平臺上已經(jīng)搶得先機(jī)，經(jīng)過多年努力，給其制劑產(chǎn)品和相關(guān)技術(shù)出口帶來很好的效益和市場份額。,第一百二十五頁，共一百三十頁。,11/2/2024,126,四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)展望,注重臨床研究，加強(qiáng)寵物和水生動物用藥(y242。nɡ y224。o)的開發(fā)。大力開發(fā)中草藥制劑。 新獸藥的效果必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗來證實。要重視臨床設(shè)計、臨床觀察、臨床統(tǒng)計、臨床總結(jié)的規(guī)范，做好新獸藥最佳適應(yīng)癥和最佳療程、效量的確定等工作。 積極開展現(xiàn)在有產(chǎn)品的安全性和有效性研究。 重視獸藥上市后的臨床試驗和回顧性臨床調(diào)查，使得更多獸藥的潛力能得到更好的發(fā)揮。,第一百二十六頁，共一百三十頁。,11/2/2024,127,四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)展望,今后35年獸藥研發(fā)重點： 疫苗生產(chǎn)新工藝、新技術(shù)研究，以重大動物疫病疫苗為基礎(chǔ)，重點開展病毒懸浮培養(yǎng)技術(shù)、抗原濃縮技術(shù)等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)及新型疫苗的研究。 疫苗新型佐劑和凍干保護(hù)劑的研究。從提高疫苗的安全性和有效性出發(fā)，在滅活疫苗方面，重點開展新型佐劑的研究，特別是安全、有效、環(huán)保佐劑的研究；在活疫苗方面，重點開展新型凍干保護(hù)劑的研究。 安全、高效、環(huán)保獸藥的研究。從保護(hù)環(huán)境、維護(hù)社會公共衛(wèi)生(ɡōnɡ ɡ242。nɡ w232。i shēnɡ)安全的高度出發(fā)，開展安全、高效新型殺蟲劑、抗菌制劑的研究。 獸藥風(fēng)險評估研究。獸藥風(fēng)險評估在我國起步較晚，與發(fā)達(dá)國家相比，重要評估手段和關(guān)鍵技術(shù)落后，繼續(xù)開展獸藥風(fēng)險評估相關(guān)技術(shù)研究。 殘留監(jiān)控關(guān)鍵技術(shù)研究。針對目前我國獸藥殘留監(jiān)控重點，集中精力開展重點監(jiān)控獸藥的殘留檢測新技術(shù)、新方法研究。,第一百二十七頁，共一百三十頁。,11/2/2024,128,四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)展望,三）獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作特別是檢驗新方法研究工作將加強(qiáng)。 四）獸藥使用將進(jìn)一步健全和完善，動物食品安全和公共衛(wèi)生安全將得到(d233。 d224。o)進(jìn)一步保障。,第一百二十八頁，共一百三十頁。,11/2/2024,129,謝謝(xi232。 xie)！,第一百二十九頁，共一百三十頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀 與發(fā)展展望。一、世界動物保健行業(yè)概況 （二）世界動物保健品研發(fā)情況?；蚬こ桃呙纾ɑ蛉笔АNA疫苗）。國外新獸藥開發(fā)的特點2：以開發(fā)抗寄生蟲藥物為重點.。第七，禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品。發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)710，廢止地方標(biāo)準(zhǔn)品種(pǐnzhǒng)數(shù)3300。顆粒劑產(chǎn)能主要分布在華東和華南地區(qū)，占顆粒劑總產(chǎn)能的79.95%。注射用無菌粉針產(chǎn)能主要分布在西南地區(qū)，占注射用無菌粉針總產(chǎn)能的75.94%。129,第一百三十頁，共一百三十頁。