【正文】 或者禁止使用的；（2）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；（3）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；（4）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的或發(fā)生與醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的重大醫(yī)療意外事件的；（5）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；（6）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；（7）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十八條 暫停醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由項(xiàng)目所屬科室向醫(yī)教部書(shū)面提出終止報(bào)告，說(shuō)明情況，申明理由，提出建議；醫(yī)教部召集醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)集體討論做出評(píng)估結(jié)論，醫(yī)教部書(shū)面通知科室停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用。經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)集體討論評(píng)估決定，認(rèn)為暫停該技術(shù)臨床應(yīng)用的情況不存在或與醫(yī)療技術(shù)無(wú)關(guān)，醫(yī)療技術(shù)本身不存在相關(guān)缺陷，能保證患者安全的，醫(yī)教部書(shū)面通知科室可以繼續(xù)該技術(shù)的臨床應(yīng)用。第二十九條 醫(yī)療技術(shù)問(wèn)題明確，有可能影響醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)患安全的診療技術(shù)，必要時(shí)可以簡(jiǎn)化程序，由院長(zhǎng)、主管副院長(zhǎng)或醫(yī)教部主任口頭通知停開(kāi)，并需記錄在案；第三十條 科室或?qū)I(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)診療項(xiàng)目存在缺陷嚴(yán)重影響醫(yī)療質(zhì)量或醫(yī)患安全時(shí)，緊急情況下應(yīng)當(dāng)立即停止操作，報(bào)告科主任，或直接報(bào)告醫(yī)教部做出相應(yīng)處理。第三十一條 對(duì)于終止或暫停的診療項(xiàng)目，條件具備后，由醫(yī)教部或項(xiàng)目所屬科室提出重開(kāi)意見(jiàn)，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)集體評(píng)估討論，醫(yī)教部決定并書(shū)面通知相關(guān)科室重新開(kāi)展該技術(shù)的臨床應(yīng)用。第二節(jié) 醫(yī)療技術(shù)評(píng)估組織與評(píng)估職責(zé)第三十二條 醫(yī)療技術(shù)評(píng)估由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)等人員組成，必要時(shí)邀請(qǐng)?jiān)和忉t(yī)療技術(shù)、醫(yī)療保險(xiǎn)、財(cái)務(wù)、質(zhì)量安全、法律等專家參加，每次評(píng)估會(huì)議成員不少于7人。第三十三條醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章制度，從確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)患安全出發(fā)，認(rèn)真分析所評(píng)診療項(xiàng)目，全面權(quán)衡全院設(shè)施條件，認(rèn)真進(jìn)行評(píng)估討論，對(duì)下列事項(xiàng)提出明確意見(jiàn)：（1）認(rèn)為所評(píng)項(xiàng)目是否終止，并明確相應(yīng)理由；（2）對(duì)于認(rèn)為停止使用、待機(jī)復(fù)開(kāi)的項(xiàng)目，提出恢復(fù)準(zhǔn)備工作的意見(jiàn)和要求；（3）對(duì)于未認(rèn)定終止的項(xiàng)目，提出確保質(zhì)量和安全的改進(jìn)意見(jiàn)和要求。醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)的終止、完善、重開(kāi)準(zhǔn)備、重新開(kāi)展均須認(rèn)真按照醫(yī)教部書(shū)面通知的醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)意見(jiàn)執(zhí)行。第三十四條 科室報(bào)告、評(píng)估會(huì)議記錄、項(xiàng)目終止與重新開(kāi)展通知等相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)齊全，由醫(yī)教部列入醫(yī)療技術(shù)檔案保存。第三十五條 全院已經(jīng)開(kāi)展的診療項(xiàng)目，未經(jīng)履行上述程序，操作崗位不得任意終止；已經(jīng)終止的診療項(xiàng)目，未履行評(píng)估與重開(kāi)認(rèn)定程序，操作崗位不得擅自重新開(kāi)展。第五章 醫(yī)療新技術(shù)試用期、報(bào)告制度及轉(zhuǎn)化為常規(guī)技術(shù)第三十六條 醫(yī)院第Ⅱ級(jí)以上醫(yī)療新技術(shù)的臨床試用期為3年（或100例），第Ⅰ級(jí)醫(yī)療新技術(shù)中具有創(chuàng)傷性的技術(shù)臨床試用期為1年（或50例），第Ⅰ級(jí)醫(yī)療新技術(shù)中非創(chuàng)傷性技術(shù)臨床試用期為半年（或30例）。第三十七條 新技術(shù)臨床試用期間，科室應(yīng)自試用開(kāi)始后每半年對(duì)新技術(shù)實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估，填寫(xiě)新技術(shù)追蹤表，并將追蹤表上報(bào)醫(yī)教部。試用期滿后，提交試用期工作總結(jié)，內(nèi)容包括該技術(shù)安全性、實(shí)用性、社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益，工作中出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法，工作成績(jī)與不足，對(duì)學(xué)科建設(shè)和醫(yī)院發(fā)展所做的貢獻(xiàn)以及前景預(yù)測(cè)和下一步工作計(jì)劃等內(nèi)容。第三十八條 試用期滿后，科室將試用期工作總結(jié)和轉(zhuǎn)化為常規(guī)技術(shù)申請(qǐng)報(bào)告上交醫(yī)教部。醫(yī)教部審核后按審批權(quán)限提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。第三十九條 醫(yī)療新技術(shù)轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)后不再作為新技術(shù)進(jìn)行評(píng)估，相關(guān)科室和醫(yī)務(wù)人員按照技術(shù)操作規(guī)程和人員資質(zhì)等要求等應(yīng)用該技術(shù)。第六章 醫(yī)療常規(guī)技術(shù)的管理第四十條 醫(yī)療常規(guī)技術(shù)包括目前已正常開(kāi)展現(xiàn)存的技術(shù)和經(jīng)試用期滿轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的醫(yī)療新技術(shù)。第四十一條 醫(yī)教部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療常規(guī)技術(shù)的管理、監(jiān)督工作，開(kāi)展日常監(jiān)督管理工作。第四十二條 相關(guān)科室在醫(yī)療常規(guī)技術(shù)應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)密切關(guān)注醫(yī)療新技術(shù)向項(xiàng)目的發(fā)展和科學(xué)研究進(jìn)展，結(jié)合醫(yī)院情況及時(shí)引進(jìn)、開(kāi)發(fā)，進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)革新，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和醫(yī)療質(zhì)量提高。第四十三條 科室和醫(yī)務(wù)人員在工作中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療常規(guī)技術(shù)臨床應(yīng)用暫停等情況時(shí)，參照醫(yī)療新技術(shù)的評(píng)估的規(guī)定啟動(dòng)再評(píng)估程序。第七章 其他第四十四條 手術(shù)分級(jí)管理與人員準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)和醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的申報(bào)和與醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用相關(guān)的設(shè)備購(gòu)置等按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十五條 本制度由醫(yī)教部負(fù)責(zé)解釋和做出補(bǔ)充規(guī)定。第四十六條 本制度自2012年5月1日起實(shí)施，此前醫(yī)院有關(guān)規(guī)定與制度不同的按本規(guī)定執(zhí)行，此后相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)則、上級(jí)衛(wèi)生行政部門有不同規(guī)定的按其執(zhí)行。2012年3月20月第五篇：臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)管理制度臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)管理制度1本制度所指醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。2醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守本制度。3醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。4醫(yī)院對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理。5醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性確切程度分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需要上級(jí)衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：a涉及重大倫理問(wèn)題； b高風(fēng)險(xiǎn)；c安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證； d需要使用稀缺資源；e衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。6醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理與審批程序由科研科負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)。7科教科對(duì)第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前需由科教科負(fù)責(zé)向衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門審核通過(guò)后方可實(shí)施。8醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須由醫(yī)務(wù)部組織對(duì)手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的審批、許可授權(quán)管理。資格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)人員向本科室申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力，科室進(jìn)行初步考評(píng)，考評(píng)結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)務(wù)部進(jìn)行最終認(rèn)定，必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級(jí)衛(wèi)生行政部門審定。9醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)中涉及手術(shù)準(zhǔn)入制，必須按醫(yī)院規(guī)定將手術(shù)分為四個(gè)等級(jí)，只允許具有相應(yīng)等級(jí)或以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作(具體參見(jiàn)《手術(shù)分級(jí)管理制度》)。10醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過(guò)注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)操作。11醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作)在開(kāi)展前，必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行術(shù)前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的術(shù)前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。12臨床科研開(kāi)展過(guò)程中，凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告科主任，在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)部，如需要，醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。13臨床科研中已開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論后，醫(yī)院下達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)開(kāi)展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。14醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用過(guò)程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。