血站技術(shù)操作規(guī)程導讀-山東省血液中心-資料下載頁
2024-11-04 06:43本頁面
【正文】 ，那么應(yīng)在所抄錄的內(nèi)容之后的方括號中準確地說明出處〞。明確了采取引用的方式的3個目的。盡管這一表述——引用的方式的目的——是針對標準編寫的，但在其他文件編寫時也常以此目的采取引用的方式。,第二十九頁，共四十頁。,六、引用其他(q237。tā)文件,第三十頁，共四十頁。,七、血站SOP編制(biānzh236。)指南,?規(guī)程?前言：“本?規(guī)程?正文包括獻血者健康檢查、全血采集、血液成分制備、血液檢測、血液隔離與放行和質(zhì)量控制6個局部，對所涉及的關(guān)鍵技術(shù)要點做出相應(yīng)規(guī)定。其中一些原那么性的規(guī)定，血站在制定自身的操作規(guī)程時應(yīng)當根據(jù)實際情況進一步細化。以“宜〞表述的內(nèi)容為推薦性內(nèi)容。各血站應(yīng)當按照國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標準和標準，以及本?規(guī)程?的要求，結(jié)合具體工作實際，編制適合本血站使用的技術(shù)操作規(guī)程〞。 因此，將?規(guī)程?理解為“血站技術(shù)操作規(guī)程編制要求或編制指南〞可能更為貼切。 ?規(guī)程?對局部業(yè)務(wù)子過程提供了較為完整的框架〔如全血采集〕，對個別子過程提供了具體工作方案(fāng 224。n)〔如ELISA初次試驗有反響性標本的重復(fù)試驗方案(fāng 224。n)〕，甚至具體工作表單〔如附錄C 血液檢測試劑〔酶聯(lián)免疫/核酸試劑〕進貨驗收與放行記錄表〕，不失為血站編制技術(shù)操作規(guī)程的范例。,第三十一頁，共四十頁。,1 獻血者健康檢查,1.1 目的 1.2 核對獻血者身份 1.3 登記獻血者身份信息 1.4 詢問和查詢既往獻血史 1.5 履行告知義務(wù) 1.6 健康(ji224。nkāng)征詢 1.7 知情同意 1.8 一般檢查 1.9 獻血前血液檢測 1.10 健康檢查結(jié)論,第三十二頁，共四十頁。,全血采集(cǎij237。)操作規(guī)程框架,第三十三頁，共四十頁。,4.9 ELISA初次試驗(sh236。y224。n)有反響性標本 的重復(fù)試驗(sh236。y224。n),第三十四頁，共四十頁。,附錄(f249。l249。)C 血液檢測試劑〔酶聯(lián)免疫/核酸試劑〕 進貨驗收與放行記錄表,第三十五頁，共四十頁。,八、資料性附錄(f249。l249。)的作用,標準的附錄按其性質(zhì)分為標準性附錄和資料性附錄 標準性附錄給出標準正文的附加或補充條款 資料性附錄給出有助于理解或使用標準的附加信息。?規(guī)程?前言：“本?規(guī)程?的附錄為資料性附錄，供血站參考(cānkǎo)〞。 ?規(guī)程?的附錄提供了大量的附加信息，有助于進一步理解和使用?規(guī)程?。,第三十六頁，共四十頁。,資料性附錄(f249。l249。)的作用,附錄H 〔資料性附錄〕 血站使用的強制(qi225。ngzh236。)檢定工作計量器目錄,第三十七頁，共四十頁。,結(jié) 語,?規(guī)程?與?血站質(zhì)量管理標準?和?血站實驗室質(zhì)量管理標準?具有較好的承接，與WHO血液篩查建議書和血液機構(gòu)GMP指南也有局部對接。 ?規(guī)程?以促進科學技術(shù)進步為根底，適應(yīng)輸血醫(yī)學技術(shù)領(lǐng)域突飛猛進(tū fēi měng j236。n)的開展態(tài)勢，充分考慮到現(xiàn)階段我國血站實情，為血站技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)改進鋪平道路，除了具有標準性作用以外，還具有明確的導向性作用。 可以預(yù)見，?規(guī)程?的貫徹實施對于我國血液平安進一步提升將具有十分重要而明顯的助推作用。,第三十八頁，共四十頁。,謝謝(xi232。 xie)！,第三十九頁，共四十頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),血站技術(shù)操作規(guī)程 導 讀。硫酸銅/試紙條/儀器。相同樣本相同試驗雙孔復(fù)試。以‘宜’表述的內(nèi)容為推薦性內(nèi)容〞。血站需要向其計算機信息系統(tǒng)供方提出功能改進需求(xūqi)，同時也需要加強對電子記錄和電子檔案的標準管理。銷售人員應(yīng)當出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。?規(guī)程?還在附錄C詳細表述了血液檢測試劑〔酶聯(lián)免疫/核酸試劑〕進貨驗收與放行過程及其記錄，具有實用參考價值。謝謝,第四十頁，共四
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